2024 年 1 月开始为药剂师接种疫苗 2023 年 12 月 20 日,星期三 北卡罗来纳州医疗补助计划将向药房报销使用全州范围的药剂师自行管理激素避孕方案的费用。北卡罗来纳州医疗补助计划和公共卫生关于先天性梅毒的联合声明 2023 年 12 月 15 日,星期五 北卡罗来纳州医疗补助计划和公共卫生部 (DPH) 提醒医疗服务提供者注意育龄妇女梅毒患病率的增加;现有的护理标准包括在第一次产前检查、28-32 周之间和分娩时对所有孕妇进行检测;以及北卡罗来纳州关于性传播疾病的法律。注射用瑞沙芬净,用于静脉注射 (Rezzayo™) HCPCS 代码 J3490 - 未分类药物:计费指南 2023 年 12 月 14 日星期四 自服务日期起生效,2023 年 7 月 31 日,NC Medicaid 涵盖注射用瑞沙芬净,用于静脉注射 (Rezzayo) 静脉用培古尼加斯苷酶 Alfa-Iwxj 注射液 (Elfabrio®) HCPCS 代码 J3590 - 未分类生物制剂:计费指南 2023 年 12 月 14 日星期四 自服务日期起生效,2023 年 6 月 14 日,NC Medicaid 涵盖静脉用培古尼加斯苷酶 Alfa-iwxj 注射液 (Elfabrio)。Glofitamab-Gxbm 注射液,用于静脉注射 (Columvi™) HCPCS 代码 J9999 - 未分类,抗肿瘤药物:计费指南 2023 年 12 月 14 日星期四 自服务日期起生效 2023 年 6 月 27 日,NC Medicaid 涵盖 glofitamab-gxbm 注射液,用于静脉注射 (Columvi) Efgartigimod Alfa 和透明质酸酶-Qvfc 注射液,用于皮下注射 (Vyvgart® Hytrulo) HCPCS 代码 J3590 - 未分类 生物制品:计费指南 2023 年 12 月 14 日星期四 自服务日期起生效 2023 年 7 月 11 日,NC Medicaid 涵盖 efgartigimod alfa 和透明质酸酶-qvfc 注射液2023-2024 年北卡罗来纳州医疗补助计划 (NC Medicaid) 新冠肺炎疫苗和报销指南 2023 年 12 月 14 日,星期四 本公告取代了 2023-2024 年北卡罗来纳州医疗补助计划 (NC Medicaid) 新冠肺炎疫苗和报销指南 Beremagene Geperpavec-Svdt 生物悬浮液与赋形剂凝胶混合用于局部应用 (Vyjuvek™) HCPCS 代码 J3590 - 未分类生物制剂:计费指南 2023 年 12 月 14 日,星期四 自 2023 年 7 月 15 日起,北卡罗来纳州医疗补助计划 (NC Medicaid) 涵盖用于局部应用的 beremagene geperpavec-svdt 生物悬浮液与赋形剂凝胶混合
冠状病毒大流行 对于 COVID-19 Shailesh Kumar Patel 1 、 Mamta Pathak 1 、 Ruchi Tiwari 2 、 Mohd 来说,疫苗已经不远了。 Iqbal Yatoo 3 , Yashpal Singh Malik 4 , Ranjit Sah 5 , Ali A Rabaan 6 , Khan Sharun 7 , Kuldeep Dhama 1 , D Katterine Bonilla-Aldana 8,9 , Alfonso J Rodriguez-Morales 8,10 1 ICAR-印度兽医研究所病理学部,巴雷利,印度北方邦。 2 印度马图拉 UP Pandit Deen Dayal Upadhayay Pashu Chikitsa Vigyan Vishwavidyalay Evum Go-Anusandhan Sansthan (DUVASU) 兽医学院兽医微生物学和免疫学系 3 印度查谟和克什米尔斯利那加 Shalimar 克什米尔农业科学技术大学兽医学和畜牧业学院兽医临床综合分部 4 印度北方邦巴雷利 ICAR-印度兽医研究所生物标准化分部 5 尼泊尔加德满都特里布万大学教学医院医学研究所微生物学系 6 沙特阿拉伯宰赫兰约翰霍普金斯阿美医疗保健中心分子诊断实验室 7 沙特阿拉伯巴雷利伊扎特纳加尔 ICAR-印度兽医研究所外科分部印度北方邦 8 佩雷拉技术大学健康科学学院公共卫生和感染研究小组,哥伦比亚佩雷拉 9 人畜共患病研究中心,生物生态研究小组,美洲自治大学基金会,佩雷拉,哥伦比亚 10 生物医学研究小组,医学院,基金会美洲自治大学,佩雷拉,里萨拉尔达,哥伦比亚 摘要 在由严重急性呼吸综合征冠状病毒 2 (SARS-CoV-2) 引起的 2019 年冠状病毒病 (COVID-19)(2020 年 1 月至 5 月)大流行的过去几个月和几周里,人们对开发针对这种新兴冠状病毒的疫苗抱有很大希望。目前已有数十种候选疫苗正在临床试验中进行评估,并且已开始招募患者,与其他疫苗相比,它们很有可能在相对较短的时间内获得有效的生物制剂。关键词:SARS-CoV-2;COVID-19;疫苗。J Infect Dev Ctries 2020;14(5):450-453。doi:10.3855/jidc.12744(2020 年 4 月 1 日收到 — 2020 年 4 月 28 日接受)版权所有 © 2020 Patel 等人。这是一篇开放获取的文章,根据知识共享署名许可分发,允许在任何媒体中不受限制地使用、分发和复制,前提是对原始作品进行适当的引用。
目标策略[3]。这篇综述的目的是全面概述一般抽样方法以及在体内研究中收集的皮肤组织样品的相应预处理和提取方法,以通过液态色谱量化小分子在体内研究中,通过液相色谱偶联到质谱(LC – MS)。从血浆中的药物分布到皮肤的分布具有临床重要性,例如为了改善皮肤感染的治疗策略。皮肤中药物的摄取取决于药物的理化特性和所使用的管理途径。局部给药对于皮肤相关疾病的局部治疗有效,例如arthralin乳霜和局部类固醇用于治疗牛皮癣[4]。系统给药是例如用于治疗真菌皮肤感染[5]或基于注射的生物学(如adalimumab)治疗牛皮癣[6](6]),用于治疗真菌皮肤感染[5]。皮肤采样技术的侵入性以及所得的皮肤样品的性质对在这些样品中提取,检测和量化分离的生物分析程序具有各种影响。组织样品通常仅在体积中很小,而与血浆样品相比,生物分析测定的量化量相对较低。皮肤组织被分类为“硬”组织,这意味着样品需要更强大的样品制备,而将其分类为“软”或“硬” [2]。由于这些因素,两种超敏感生物分析方法,例如从这些皮肤样品(角质层,表皮和真皮层)中释放出感兴趣的分析物需要严格的样品预处理方法,同时导致许多其他许多内源性基质成分的释放。矩阵效应往往更为明显[7]。与血浆相比,从组织样品中确定分析物的真实回收也更具挑战性[8]。使用与串联质谱法(LC -MS/MS)结合的液相色谱法,以及适当的样品制备和提取方法对于分析皮肤组织样品分析物的分析至关重要。据我们所知,尚未发表有关皮肤组织样品的样品制备,用于提取和定量药物化合物的样品。 本综述进一步阐述了有关组织样品测量的质量和复杂性的生物分析考虑因素。据我们所知,尚未发表有关皮肤组织样品的样品制备,用于提取和定量药物化合物的样品。本综述进一步阐述了有关组织样品测量的质量和复杂性的生物分析考虑因素。
加拿大作物保护协会 – 我们是谁 加拿大作物保护协会是一个全国性贸易协会,代表农药和植物育种创新的制造商、开发商和分销商。除了为农民提供提高生产力和可持续性的工具外,我们的成员还开发用于各种非农业环境的产品,包括城市绿地、公共卫生和交通走廊。我们提倡在加拿大为农药和植物育种创新建立可预测的、以科学为基础的监管环境。此外,我们倡导既保护人类和环境安全,又鼓励创新和竞争力的监管环境。少花钱多办事 植物科学创新是实现可持续未来的关键,包括通过植物育种改良植物以及保护和支持植物生长的害虫防治产品和生物制剂。它们是农业部门确保长期粮食安全、适应气候变化和管理优质农业用地因城市扩张而不断流失的最有力工具之一。仅植物育种一项就使过去一个世纪的作物生产力增长了 50%。基因编辑等新型植物育种创新技术还可以培育出需要更少水和土地的高产作物,而杀虫剂则有助于防止水果、蔬菜和大田作物因昆虫、杂草和疾病而损失。如果没有植物科学创新,加拿大农民需要多 44% 的土地才能种植出与今天相同数量的粮食。这些创新技术可以在实现更高产量的同时使用更少的土地和资源,也使粮食更加实惠,使加拿大家庭平均每年的食品杂货费减少约 4,500 美元。1 1 - 提高害虫管理监管机构 (PMRA) 的效率和灵活性自 2021 年以来,害虫管理监管机构 (PMRA) 一直在实施转型议程,这项工作迄今为止耗费了人力和财力资源,但对农业部门几乎没有任何好处。过去几年来,PMRA 一直存在令人担忧的趋势,即努力从科学评估和有意义的政策转向官僚程序和举措,而这些程序和举措在很大程度上增加了监管流程的繁文缛节,阻碍了加拿大对创新的投资。现在是时候从转型议程中继续前进,让 PMRA 将资源和努力重新集中在最需要的地方;基于科学的决策有助于及时获得现代作物保护工具和方法,这些工具和方法既能保护健康和环境,又能加强粮食安全和可持续增长。
胡安·阿巴斯卡尔(Juan Abascal),雷普索尔(Repsol);阿德里亚诺·阿尔法尼 (Adriano Alfani),凡尔赛 (埃尼); Marcel van Amerongen,塞拉尼斯;葛兰素史克生物制品公司的 Emmanuel Amory;比尔·安德森(Bill Anderson),拜耳公司; Roeland Baan,托普索;雷诺·巴蒂尔(Renaud Battier),意大利陶瓷制造商; Yves Bonte,DOMO Chemicals Holding nv; Martin Brudermüller,巴斯夫;保罗·德布鲁伊克(Paul De Bruycker),Indaver; Neil Carr,陶氏欧洲有限公司;欧洲玻璃联盟的 Bertrand Cazes; Petr Cingr,AGROFERT; Koen Coppenholle,CEMBUREAU; Philippe Cornille,船主;埃尔温·戴克曼,伊士曼;埃克森美孚石油化工公司 Philippe Ducom; Axel Eggert,欧洲钢铁协会(EUROFER); Marco Eikelenboom,Sappi Europe;杜邦公司的皮尔里克·勒加洛 (Pierrick Le Gallo); Frederic Gauchet,Minafin 集团; Liana Gouta,FuelsEurope;纪尧姆·德·戈伊斯 (Guillaume de Goÿs),《铝制敦刻尔克》; Ilkka Hämälä,Metsä 集团; Inge Hofkens,Aurubis AG; Svein Tore Holsether,雅苒国际股份有限公司;安托万·霍查 (Antoine Hoxha),欧洲化肥组织;保罗·哈德森(赛诺菲)弗朗索瓦·杰克(François Jackow),液化空气集团;吉多·詹森(Guido Janssen),Nyrstar; Ib Jensen,Perstorp 集团; Pascal Juery,爱克发-吉华;伊尔哈姆·卡德里(Ilham Kadri),西恩斯; Philippe Kehren,索尔维;科莱恩的 Conrad Keijzer;伊尔斯·肯尼斯 (Ilse Kenis)、卡梅斯 (Carmeuse);罗尔夫·库比 (Rolf Kuby),欧洲矿产公司;约翰·兰德福斯 (Johan Landfors),诺力昂; Neste 的 Matt Lehmus;皮埃尔·吕佐(Pierre Luzeau),SEQENS; Pierre Macharis,VPK 集团;若昂·德梅洛,邦达尔蒂; Marco Mensink,Cefic; Jean-Marc Meunier,AGC Glass Europe; Wim Michaels,Proviron; Jon Morrish,海德堡材料股份公司; Jan Moström(LCAB)科慕公司(Chemours Company)的马克·纽曼(Mark Newman) Rodolphe Nicolle,EuLA-欧洲石灰协会;安赛乐米塔尔欧洲公司 Geert Van Poelvoorde; Patrick Pouyanné,TotalEnergies; INEOS 的吉姆·拉特克利夫爵士; Marco Richrath,壳牌有限公司; Jori Ringman,Cepi;安蒂·萨米宁 (Antti Salminen),凯米拉; Heimo Scheuch,Wienerberger AG; Harald Schwager,赢创工业集团; Michèle Sioen,Sioen Industries NV;何塞·玛丽亚·索拉纳(Jose Maria Solana),Cepsa Kímica,S.A.;马塞洛·弗朗哥·德索萨 (Marcelo Franco de Sousa),Maceramica;米凯尔·斯塔法斯(Boliden AB); Markus Steilemann,科思创股份公司;加布里埃尔·萨博(Gabriel Szabó),MOL Plc; Guy Thiran,Eurometaux;利安德巴塞尔公司的 Peter Vanacker; Dirk Vantyghem,Euratex;欧洲工业工会 Michael Vassiliadis 表示; Yves Verschueren,本质; Daniela Vlad、OMV AG 和 Borealis AG;保罗·沃斯 (Paul Voss),欧洲铝业公司; Stefan Vuza,Chimcomplex SA Borzesti;马克·L·威廉姆斯(SABIC) Matthias Zachert,朗盛集团
1. 引言 2021年6月4日,葛兰素史克生物制品公司(GSK)提交了一份疫苗生物制品许可申请(BLA),拟议的正确名称为麻疹、腮腺炎和风疹病毒活疫苗。该疫苗的最终正确名称是麻疹、腮腺炎和风疹活疫苗,专有名称为PRIORIX。它是一种减毒活三价麻疹、腮腺炎和风疹 (MMR) 病毒疫苗。PRIORIX 适用于12个月及以上个体的主动免疫,预防麻疹、腮腺炎和风疹。每剂疫苗(约0.5毫升)均皮下注射。第一剂在12至15个月龄时接种,第二剂在4至6岁时接种。如果未按照此时间表接种 PRIORIX,且建议个人接种 2 剂麻疹、腮腺炎和风疹病毒疫苗,则第一剂和第二剂之间应间隔至少 4 周。PRIORIX 可作为第二剂接种给已接种第一剂其他含麻疹、腮腺炎和风疹病毒疫苗的个人。PRIORIX 包含 Schwartz 麻疹毒株、源自 Jeryl Lyn 毒株的 RIT 4385 腮腺炎毒株和 Wistar RA 27/3 风疹毒株。每种病毒株均通过在鸡胚成纤维细胞培养物(用于腮腺炎和麻疹)或 MRC5 人二倍体细胞(用于风疹)中繁殖而单独制造,最终产品是纯化病毒与稳定剂溶液的混合物,并冻干(冷冻干燥)在单剂量小瓶中。病毒药物物质可在 35 ℃ 下保存长达 15 ℃。为制造最终药物产品,将三种单价药物物质与 MMR 稳定剂介质混合,装入小瓶并冻干。PRIORIX 以十剂量配置提供,其中包含十个单剂量小瓶冻干疫苗抗原成分和十个单剂量预充式无刻度注射器的注射用水 (WFI) 稀释剂成分。使用前,必须用无菌水稀释剂将冻干抗原成分重构以形成 PRIORIX。重构方法是将预充式注射器的全部内容物添加到含有冻干抗原成分的小瓶中。将内容物混合直至粉末完全溶解以形成 PRIORIX,然后将重构疫苗的全部内容物抽入同一注射器中并皮下给药。单剂量疫苗在复原后约为 0.5 mL,其中 Schwarz 麻疹毒株的最低感染量为 3.4 log 10 细胞培养感染量 50% (CCID 50 ),Jeryl Lynn 毒株衍生的 RIT 4385 腮腺炎毒株的最低感染量为 4.2 log 10 CCID 50,Wistar RA 27/3 风疹毒株的最低感染量为 3.3 log 10 CCID 50。每剂还含有 32 mg 无水乳糖、9 mg 山梨醇、9 mg 氨基酸和 8 mg 甘露醇作为稳定剂。每剂疫苗还可能含有制造过程中残留的硫酸新霉素(≤25 微克)。该疫苗不含任何佐剂或防腐剂。
规则 391-3-4-.01 定义 (1) “活跃寿命”是指从首次接收固体废物开始到完成关闭活动结束的运营期。 (2) “活跃部分”是指固体废物处理设施或垃圾填埋场单元中已接收或正在接收废物且尚未关闭的部分。 (3) “含水层”是指能够向井或泉水产生大量地下水的地质构造、构造群或构造的一部分。 (4) “受影响县”是指,除了设施所在或拟设的县外,与东道县相邻的每个县以及县内与设施签订了处理固体废物书面协议的每个县和市政当局。 (5)“含石棉废物”是指任何含有超过 1%(重量)天然水合矿物硅酸盐的固体废物,这些矿物硅酸盐可分离成商业使用的纤维,具体来说是蛇纹石、温石棉、冰晶石-硅灰石、铁石棉、钠闪石、青石棉、透闪石、透闪石和阳起石等石棉状品种,分离方法见附录 A、子部分 F、40 CFR 第 763 条第 1 节。 (6)“打包”是指将固体废物压缩成捆的一种减容技术。 (7) “生物医学废物”是指任何固体废物,包括病理废物、生物废物、培养物、传染性病原体和相关生物制品的库存、受污染的动物尸体(身体部位、其垫料和此类动物的其他废物)、化疗废物、废弃的医疗设备和部件,不包括消耗品和材料,这些废物未经净化,如规则 391-3-4-.15 中进一步定义。 (8) “锅炉”是指《危险废物管理规则》第 391-3-11 章中定义的设备。 (9) “膨胀剂”是指用于将废物的物理形态从液体变为固体的非反应性固体材料。 (910) “CCR 垃圾填埋场”是指接收 CCR 的土地或挖掘区,但不是地面蓄水池、地下注入井、盐丘构造、盐床构造、地下或地面煤矿或洞穴。就本章而言,CCR 垃圾填埋场还包括接收 CCR 的砂石坑和采石场、CCR 堆场以及任何不符合 CCR 有益使用定义的活动。此定义包括活跃和非活跃垃圾填埋场。 (1011) “CCR 地面蓄水池”是指电力公司或独立电力生产商拥有或运营的自然地形洼地、人工挖掘或筑堤区域,旨在容纳 CCR 和液体的积聚,该单位处理、储存或处置 CCR。此定义包括活跃和非活跃地面蓄水池、地面蓄水池的新建和横向扩建,脱水地面蓄水池和 NPDES-CCR 地面蓄水池。(1112)“CCR 单元”是指任何 CCR 垃圾填埋场、CCR 地面蓄水池或此类垃圾填埋场或蓄水池的横向扩建,或多个单元的组合,具体取决于其所用段落的上下文。除非另有规定,否则该术语包括新建和现有单元。
临床和科学领导力 Giuseppe Curigliano 医学博士、哲学博士是意大利米兰欧洲肿瘤研究所早期药物开发部门的负责人,除了临床工作外,他还是米兰大学的肿瘤医学教授。他是一名专门研究乳腺癌的临床医生和研究员。Curigliano 博士在意大利罗马的天主教圣心大学获得医学博士学位。他还拥有比萨大学临床药理学博士学位。他在查尔斯顿南卡罗来纳医学院完成了博士后研究(1993-1994 年),从事实体肿瘤的临床免疫学研究。他搬到了美国纽约市哥伦比亚大学综合癌症中心(1995-96 年)。这项工作经历集中在与致癌物-DNA 加合物、实体肿瘤易感基因表征相关的分子流行病学研究;基因-环境相互作用以及用于致癌物 DNA 加合物检测的单克隆抗体的开发。1999 年,他调至欧洲肿瘤研究所。他将其强大的基础科学背景应用于临床研究,领导了多项乳腺癌和泌尿生殖系统癌的转化研究方案。他曾在 I 期研究单位工作 5 年,为多种靶向药物和细胞毒素的成功研发做出了贡献。自 2001 年起,他担任米兰大学临床药理学兼职教授,专注于抗癌生物制剂和细胞毒素的临床药理学讲课。2010 年,他访问了美国波士顿哈佛医学院 Dana Farber 癌症研究所。他是临床肿瘤学分部的联合主席,负责协调所有实体瘤(肺癌、胃肠道癌、泌尿生殖系统癌、乳腺癌、软组织肉瘤和罕见肿瘤)患者的临床和综合管理。他是美国临床肿瘤学会 (ASCO)、欧洲肿瘤内科学会 (ESMO) 和意大利肿瘤医学协会 (AIOM) 的活跃成员。他是国际心脏肿瘤学会 (ICOS) 的创始成员和科学协调员。他是 AIOM 临床研究委员会成员。他担任欧洲肿瘤学院 (ESO) 的教员。他是国际乳腺癌研究组 (IBCSG) 和国际乳腺组织 (BIG) 科学顾问委员会成员。他是 ESMO 和 ESO 乳腺癌教员。他曾任 ESMO 2012 和 2013 年计划科学委员会成员。他曾担任 2009、2011 和 2013 年圣加仑会议计划科学委员会的科学秘书。自 2011 年 10 月至 2012 年 5 月,他担任 Susan G. Komen 治愈学者。 2011 年至 2015 年,他曾担任 IMPAKT 乳腺癌会议的项目科学和执行委员会成员。他曾担任 2017 年圣加仑会议主席。Curigliano 的研究经历包括主要或联合研究者参与了乳腺癌靶向药物、细胞毒性药物和内分泌药物的多项 I-II 期临床试验。他
a 南非医学研究委员会疫苗和传染病分析研究组,约翰内斯堡威特沃特斯兰德大学,南非 b 全球卫生部,比尔和梅琳达·盖茨基金会,美国华盛顿州西雅图 c KEMRI/威康信托研究计划,肯尼亚基利菲 d 英国牛津大学热带医学与全球卫生中心 e 英国伦敦大学圣乔治新生儿和儿科感染中心 f 瑞士巴塞尔巴塞尔大学儿童医院儿科研究中心 (PRC) g 阿姆斯特丹 UMC,阿姆斯特丹大学,神经病学系,阿姆斯特丹神经科学系,Meibergdreef,阿姆斯特丹,荷兰 h 阿姆斯特丹 UMC,阿姆斯特丹大学,儿科系,阿姆斯特丹神经科学系,Meibergdreef,阿姆斯特丹,荷兰 i 克罗伊登大学医院,英国伦敦 j 波士顿大学 CARB-X,美国马萨诸塞州波士顿 02215 k 马里兰大学医学院疫苗开发和全球卫生中心,美国马里兰州巴尔的摩 l 英国伦敦卫生与热带医学院传染病和热带病学院感染生物学系,伦敦 WC1E 7HT m 澳大利亚莫纳什大学中央临床学院传染病系,墨尔本,维多利亚 3004 n 马拉维-利物浦惠康计划儿科和儿童健康研究组,马拉维布兰太尔 o 英国伦敦卫生与热带医学院流行病学和人口健康学院传染病流行病学系,伦敦 WC1E 7HT p 乌干达坎帕拉马凯雷雷大学-约翰霍普金斯大学研究合作组织 q 美国俄亥俄州辛辛那提辛辛那提儿童医院医学中心和辛辛那提大学儿科传染病分部 r 印度韦洛尔基督教医学院临床微生物学系 s 同一个健康信托班加罗尔;普林斯顿大学,美国新泽西州普林斯顿 t 英国卫生安全局,英国波顿唐 u 世界卫生组织,瑞士日内瓦 v 意大利葛兰素史克全球健康疫苗研究所 w 乌干达坎帕拉上穆拉戈山路马凯雷雷大学健康科学学院医学院妇产科系 x 英国伦敦卫生与热带医学院卫生服务研究与政策系 y 瑞士日内瓦全球抗生素研究与发展伙伴关系 (GARDP) z 英国伦敦帝国理工学院医疗保健 NHS 信托基金儿科系 aa 英国卫生安全局病原体基因组学计划 ab 美国密苏里州圣路易斯华盛顿大学医学院儿科系和分子微生物学系 ac 加拿大不列颠哥伦比亚省温哥华儿童医院研究所疫苗评估中心 ad 加拿大不列颠哥伦比亚大学儿科系免疫接种,疫苗和生物制品,世界卫生组织,瑞士日内瓦
