大学生物医学工程与生物技术教授,具有遗传工程、免疫学和生物信息学跨学科研究经验。专注于下一代候选疫苗的临床前和临床开发。在 IAU 的 IRMC 建立了核酸疫苗实验室 (NAVL) 和临床生物制造部门 (CBMU)。领导了几种针对新出现和重新出现的病毒(如 MERS-CoV、SARS-CoV-2、寨卡病毒和流感病毒)的 mRNA 和 pDNA 候选疫苗的开发。作为首席研究员和临床试验经理,我全身心投入实现 pDNA 候选疫苗临床开发的目标。熟悉 GMP 制造、ICH 指南以及与良好临床实践和临床试验相关的 EMA/FDA/SFDA 指南。高度致力于研究、创新和教学的卓越性。
不列颠哥伦比亚省生命科学领域的特点是人才、合作伙伴、基础设施和投资具有支持性和凝聚力的生态系统。该生态系统受益于强大的研究和发现基础、联邦政府和省政府、非营利组织、学术界和工业界等利益相关者之间的密切合作以及创业和创新精神。不列颠哥伦比亚省拥有加拿大最大的生物技术公司、加拿大最大的医疗器械设计、开发和合同制造公司,以及至少四家市值超过 10 亿美元的加拿大新生物技术公司。最近成立的 Michael Smith Health Research BC 合并了多个实体,而新的加拿大免疫工程和生物制造中心将进一步改善研究、工业和卫生部门之间的协调。
我们很高兴地宣布,澳大利亚政府将出资 3500 万美元,建立澳大利亚研究委员会 (ARC) 合成生物学卓越中心,总部设在麦考瑞大学,旨在推动环境可持续的生物制造。这一声明确立了麦考瑞大学在合成生物学研究领域的世界领先地位,并将对全球生物制造的未来产生重大影响。该中心是麦考瑞大学与其他六所澳大利亚大学和 25 个行业合作伙伴的合作项目。作为世界上规模最大的国际合作项目,它以我们作为酵母 2.0 国际联盟中唯一的澳大利亚大学的专业知识为基础。它还使麦考瑞大学走在大型合作研究项目的前列,这些项目旨在解决如何更好地管理我们的农业、健康和环境,以及建设我们的生物经济。
这个全球WVENT将是一个很棒的平台之一,是分享我们的想法,并交换有关如何绘制我们前进以达到新高度的想法,因为会议的战略目标是促进药物发现和新型药物输送系统中的转化和研究和发展活动。另一个目标是在研究人员,药物设计师,生物开发人员,学生和从事与大药品有关的世界的研究人员,学生和实践者之间进行科学信息互换。和第三个目标是学习和网络工作的完美融合,同时在不断扩大的药物领域组建了一群世界领导者。因此,这次会议是一个杰出的活动,为探索和讨论药物输送领域的最新发展,突破和挑战提供了独特的机会,在全球范围内,在整个设计启发的生物制造业和整个生物制药的最新趋势中。
第14081号行政命令“推进生物技术和生物制造创新,以实现可持续,安全和安全的美国生物经济”(E.O.14081)认识到支持安全创新的监管过程的重要性。E.O.第8节 14081要求在监管过程中需要清晰和效率,并要求其第一步,即农业部长,环境保护署的管理人员和食品药品监督管理局的专员确定在2017年在2017年更新以更新的监管框架的领域,以供大约人法规的协调框架进行更新。 与科学技术政策办公室(OSTP)协商的三个机构选择开始该过程,并向公众索取信息(RFI),从2022年12月15日至2023年2月3日开放。。E.O.第8节14081要求在监管过程中需要清晰和效率,并要求其第一步,即农业部长,环境保护署的管理人员和食品药品监督管理局的专员确定在2017年在2017年更新以更新的监管框架的领域,以供大约人法规的协调框架进行更新。与科学技术政策办公室(OSTP)协商的三个机构选择开始该过程,并向公众索取信息(RFI),从2022年12月15日至2023年2月3日开放。具体来说,RFI要求所有有关方面回答七个关键问题:
人工智能 (AI);包括机器学习 (ML)、深度学习 (DL) 和自然语言处理 (NLP) 等技术;有可能改变生物药物的生产方式。FDA 报告称,仅在 2021 年,就有超过 100 份新药和生物制剂许可申请包含 AI 和 ML 的使用,AI/ML 应用领域涵盖整个产品开发流程,从药物开发到上市后监测。虽然 FDA 继续制定在生物制造中使用 AI 的监管框架,但行业本身必须做好准备,以利用这些新工具带来的机遇。随着 AI 应用在生物药物制造中变得越来越普遍,确保这项新技术由训练有素的员工正确应用也将至关重要,尤其是在用于新适应症时。
纯化的组件8或旨在为TXTL机械提供必要组件的细胞裂解物。9 CFP具有比基于细胞的系统的许多优势,包括合成有毒产品的能力,10消除合成和内源性电路之间的合并,1和膜传输限制的涉及。6此外,CFP可以更精确地控制反应条件,这将其应用于原型遗传部位,6,7生物传感器的发展,10,11生物制造,5个教育意义,12,甚至建造人造细胞。13为了促进和合理化原型制作过程,CFP经常不构图一个建模步骤,该步骤可以预测不同实验场景的结果,并允许人们更深入地了解基本机制。4
工程技术职业探索日:全球高科技制造业的领军企业正在哥伦布地区进行历史性投资,创造了数千个高薪工作岗位,这些工作岗位不仅提供福利待遇、工作与生活的平衡,还能带来制造出让世界变得更智能、更安全、更健康、更清洁的产品的满足感。哥伦布州立大学的工程技术学位或证书将助您迈向半导体、生物制造、基因疗法生产、汽车、电动汽车和燃料电池制造、药品生产等领域的职业发展之路。聆听本田、安进、英特尔、Illuminate USA、Forge Biologics、Worthington Enterprises 等雇主的分享,了解工程技术如何帮助他们将产品变为现实,这些职业前景如何,以及为什么他们认为哥伦布州立大学是其员工的首选教育和培训合作伙伴。