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非洲生物安全观察 | 2024 年 4 月至 6 月
卢旺达致力于确保最近通过的卢旺达生物安全法按照最佳实践实施。鉴于此，卢旺达环境管理局 (REMA) 在非洲发展新伙伴关系 (AUDA-NEPAD) 的支持下，于 2024 年 5 月 6 日至 8 日在基加利举办了为期三天的研讨会，重点是通过制定法律规定的相关命令来加强生物安全监管。来自环境部、卢旺达食品药品管理局 (FDA)、卢旺达农业委员会 (RAB) 和其他相关部委等各利益攸关方的代表出席了研讨会，旨在审查生物安全治理所必需的关键监管命令。
生物技术和生物安全政策
为了增强东非和南部非洲（COMEA）成员国的生物技术和生物安全政策实施计划的共同市场的运营，ACTESA和ISAAA Africenter与PBS合作支持了审查和更新生物技术和生物安全策略的摘要。尽管COMEA地区的大多数国家都在2006年的UNEP-GEF BioSafety项目下起草了国家生物安全框架，但该地区只有11个国家 /地区拥有独立的生物安全法。包括：埃斯瓦蒂尼，埃塞俄比亚，肯尼亚，马达加斯加，马拉维，毛里求斯，卢旺达，塞舌尔，苏丹，突尼斯和赞比亚。在框架发展以来，一些国家通过研究发展到生物技术产品的商业化，而另一些国家则将法律用于基于通用汽车的商品的贸易和跨界运动。一些国家（例如肯尼亚，厄立特里亚，埃及和突尼斯）已经对转基因食品进口的决策进行了禁令的阶段，体现了持续的意识创造努力和为促进政策环境的能力建设的需求。
UM 生物安全手册 - 环境、健康与安全
病原体））提供有关免疫能力和对传染性病原体的易感性的信息。• 当实验室存在传染性物质时，应在实验室入口处张贴包含通用生物危害符号的标志。张贴的信息包括：实验室的生物安全等级、负责人员的姓名和电话号码、个人防护装备要求、一般职业健康要求以及进出实验室所需的程序。• 人员在接触潜在传染性物质后和离开实验室前必须洗手。• 实验室内禁止进食、饮水、吸烟、吸电子烟、接触隐形眼镜、涂抹化妆品和储存供人类食用的食物。食物存放在实验室区域外。• 严禁用嘴吸管；必须使用机械吸管设备。• 必须制定和实施安全处理尖锐物品（例如针头、手术刀、吸管和破碎玻璃器皿）的政策。只要可行，实验室主管应采用改进的工程和工作实践控制措施，以降低尖锐物品伤害的风险。 • 佩戴合适的手套，污染后更换，不重复使用，不在实验室外佩戴。 • 以尽量减少个人污染和将传染性物质转移到传染性物质和/或动物存放或操作区域之外的方式脱下手套和其他个人防护装备。 • 非实验动物
关于宾厄姆顿大学生物安全和研究注册的常见问题
• Recombinant DNA molecules, including viral vectors • Naturally occurring or engineered microorganisms that may cause disease in humans, animals or plants, including those considered low risk to healthy humans and that are contained at Biosafety Level 1 (BSL1) • Materials potentially containing human pathogens (e.g.未结合的人类标本，人血，血液成分）•人或哺乳动物（包括非人类灵长类动物）细胞系，包括良好的细胞系，人类胚胎干细胞以及多能细胞及其衍生物。•源自植物，动物或微生物的毒素，对人或动物会产生不利影响。•精选代理人 - 联邦政府确定的那些代理和毒素有可能对公共卫生和安全构成严重威胁，并且受到疾病预防控制中心和美国农业部所定义的特殊限制。•从头产生转基因动物和植物（使用重组DNA技术添加异物DNA或减去有机体基因组的一部分）•使用致癌物
由大学生物安全委员会监控的高风险生物材料的时间表
风险组3个微生物可能会产生威胁生命的人类或动物疾病，这是实验室工人的重大风险，并且可能很容易从一个人传播到另一个人。如果在社区或环境中传播，它可能会限于中等风险，但通常有有效的预防措施或治疗。风险组3种由澳大利亚/新西兰标准标准为/NZS 2243.3：2010实验室安全 - 微生物安全和遏制。
报告名称：新的和更新的生物安全证书...
还为一项GE玉米事件（由中国农业科学学院生物技术研究所开发的一项GE玉米事件（由Beijing Origen Seed Co.，Ltd。开发）和Beijing Boai Yuanshang Biotechnology Co. （GMMS） - 三种动物疫苗，两种用于生物制药，另一种用于使用饲料添加剂，以及51个新的生物安全证书，用于GE棉花用于国内种植和加工。没有发出用于进口作为加工材料的GE事件的新的或更新的生物安全证书。新的和更新的生物安全证书的有效期为五年。
APP3 关于生物安全重要性的声明和
近年来，合成生物学、人工智能 (AI) 和其他新兴技术在医疗对策和疾病监测的快速发展中取得了巨大进步。这为支持经济发展和应对气候变化带来了希望。在 SARS-CoV-2 大流行期间，新兴技术和人工智能的一些优势得到了证实。合成生物学有助于基于 SARS-CoV-2 基因组序列快速设计和生产一些 COVID-19 疫苗。耗时的实验室实验被人工智能等计算工具所取代，以实现快速和迭代的设计和测试周期。CRISPR 等基因组编辑工具现在使科学家能够编辑或创建生物体中所需的基因变化。机器学习正被用于预测这些变化的影响。近年来，科学家利用合成 DNA 对大肠杆菌的整个基因组进行改造，将其作为新型疗法和合成生物的“活体工厂”，从而实现“活体疗法”，即改造后的人类或微生物细胞直接在患者体内治疗或治愈疾病，然后在预定时间降解。然而，科学界担心，心怀不轨的人可能会利用合成生物技术危害公共卫生、农业、植物、动物以及动植物产品。因此，已经采取了一些措施来降低合成生物技术对全球健康造成的风险。
生物安全和生物安全政策
林肯大学以及在PC1和PC2实验室设施中工作的所有员工，学生和访客将遵守Lu ac疫苗和遏制手册中概述的生物安全和生物安全法规，标准和准则。实验室工作者必须意识到所有监管和程序更改，每年在收容手册中进行更新，并且应进行年度复习评估。只有一旦将用户评估为有能力并通过了评估模块，才允许访问遏制设施。遏制设施实验室经理负责对实验室活动，风险商品和生物的轨道和追踪以及确保根据LU隔离和遏制手册对实验室工人进行培训的日常监督。林肯大学的实验室和其他设施未注册为允许使用未筛查人体样本的活动的标准。由于副校长的明确许可和生物固定官员的明确许可，由于传染病的高风险，不允许使用人体样本的任何活动。对不属于生物安全性或HSNO行为的微生物，传染性药物和寄生虫的研究和教学活动可能对实验室人员造成安全危害。为了最大程度地减少与这些活动相关的潜在危害，实验室的安全：第3部分：微生物安全和遏制标准AS/NZS 2243.3适用于大学的所有此类工作。与风险第2组生物体合作只能在PC2设施中进行适当的人员培训和感染控制过程。
植物研究和内布拉斯加州大学林肯分校机构生物安全委员会 (IBC)
o 通过重组工具创造的植物，如果保留了基因编辑工具产生的稳定遗传修饰，则仍被视为重组植物，即使编辑转基因已与修饰的等位基因分离。 o 通常，重组植物在研究中的使用属于 NIH 指南的 III-E 和 III-E-2。使用重组和合成核酸技术以及外来传染性病原体的植物实验属于 III-D-5。 o 在 UNL 温室中生长重组植物没有豁免。市售重组植物仍属于 NIH 指南，并且这项工作需要获得批准的 IBC 协议。 • 植物病原体研究需经 UNL IBC 批准，并且需要获得批准的 IBC 协议才能开始工作。 • UNL 生物安全指南适用于涉及以下任何一项单独或相互组合的临床/诊断、研究和教学活动（https://ehs.unl.edu/Biosafety_Guidelines.pdf）：