执行摘要尼日利亚的生物安全法案于2015年签署为法律 - 建立国家生物安全管理局(NBMA),假设来自国家生物技术发展局(NABDA)的生物技术监管机构。NBMA是尼日利亚在生物安全方面的焦点和权威,为使用生物技术的使用提供了监督和调节生物技术产品的商业化。该法案指控NBMA负责在尼日利亚应用现代生物技术时提供监管框架,机构和行政机制。此外,该行为还防止了生物技术对人类健康,动物,植物和环境的任何不利影响。该机构认为基因编辑需要适当的法规,以确保开发产品不会损害环境,人类和植物。NBMA与其他姊妹机构合作起草了该准则,该准则随后受到了各种内部和外部评论过程。尼日利亚属于的热带国家目前在世界卫生组织(WHO)的尼日利亚某些地区最近在尼日利亚东北部的某些地区宣布营养紧急情况,在尼日利亚属于的热带国家(WHO)宣布营养紧急情况。在2018年,尼日利亚被评为世界贫困之都,据说有9000万人生活在贫困中。粮食安全,慢性饥饿和贫困之间存在联系。贫困是一种多因素概念,既是营养不良和粮食不安全的原因和结果。尼日利亚将基因编辑视为解决众多农业生产力问题和粮食不安全的工具,包括营养不良,这影响了全国各地脆弱的群体。为了应对这些复杂的挑战,政府深深地属于现代生物技术。
涉及 HBA 的活动须遵守 1993 年职业健康与安全法第 85 号《危险生物制剂条例》。涉及转基因生物 (GMO) 的活动须遵守 GMO 法第 20 节(1997 年转基因生物法第 15 号)和 2006 年转基因生物修正案第 23 号的规定。此外,UCT 的机构生物安全委员会 (IBC) 旨在遵守(但不限于)其他相关国家和国际法案、准则和议定书,如《国家环境管理法》(1998 年第 107 号法案)、《卡塔赫纳生物安全议定书》、SA MRC 医学研究伦理指南:生物危害和辐射的使用,以及 NIH 重组或合成核酸分子研究指南。
2.1 IBC:机构生物安全委员会 2.2 PI:首席研究员 2.3 CRISPR:成簇的规律间隔短回文重复序列 2.4 TALENS:转录激活因子样效应核酸酶 2.5 ZFN:锌指核酸酶 2.6 NIH OBA:国立卫生研究院生物技术活动办公室 2.7 NIH 指南:NIH 重组和合成核酸分子研究指南 2.8 加强审查:根据 NIH 指南第 III-F 部分,协议提交可能不受 IBC 审查和监督,但如果 TU IBC 自行选择审查某些类型的研究,即使其目前属于豁免实验名单,也需要 TU IBC 加强“加强”审查。基因编辑技术(例如 CRISPR/Cas9)属于此类强化审查,必须提交 TU IBC 并获得批准后才能开始研究。可能导致强化审查增加的因素可能包括 NIH 指南中尚未涉及的新程序、设备或技术等。
该委员会应由处理有害微生物和/或GE生物的所有机构组成。委员会将是实施生物安全准则和机构互动的节点。委员会应由该机构负责人,从事重组DNA工作的科学家,医生和生物技术系的提名人。机构处理固有的微生物或GE生物的机构应在机构生物安全委员会(IBSC),现场紧急计划和
全球疫苗监管计划为开发安全有效且质量有保证的疫苗提供了独特的机会。监管机构使用的方法解决了新产品和新技术带来的挑战,也增加了对现有产品的好处和风险的了解。首先,基于实验室的监管科学发展了免疫和安全性的相关性;或改进了产品特性和效力测定。其次,这些科学设计了临床试验工具来分析疫苗的新效益风险方法,并标准化了监管流程。全球监管议程的目的是将当前的国家努力转变为协调的执行计划,以支持全球免疫目标。在本文,它定义了监管科学在改善获得有效疫苗方面的作用,并确定了可以通过此方法解决的差距。此外,还研究了实施监管议程的挑战,并提出了解决这些差距的策略。通过这种方式,适当的议程将使监管机构、学者和其他利益相关者能够以协调的方式开展工作,以创新监管流程,支持全球免疫目标。
基因组工程、基因组编辑和基因编辑等术语是指对生物体基因组进行的修改(插入、删除、替换)。目前最广泛使用的基因组编辑方法是基于成簇的规律间隔短回文重复序列和相关蛋白 9 (CRISPR-Cas9)。在原核生物中,CRISPR-Cas9 是一种适应性免疫系统,可以自然保护细胞免受 DNA 病毒感染。CRISPR-Cas9 经过修改,可创建一种多功能基因组编辑技术,该技术在医学、农业和基因功能基础研究中具有广泛的应用。CRISPR-Cas9 已用于越来越多的单子叶植物和双子叶植物物种,以提高产量、质量和营养价值,引入或增强对生物和非生物胁迫的耐受性等。尽管生物安全问题仍然存在,但基因组编辑是一项有前途的技术,有可能促进粮食生产,造福不断增长的人口。本文回顾了基于 CRISPR-Cas9 的基因编辑在作物改良中的原理、当前进展和应用。我们还讨论了生物安全问题,并表明人类早在使用 CRISPR-Cas9 进行基因组编辑之前就已经接触过 Cas9 蛋白同源物。
尽管现代生物技术、特别是基因改造在世界许多地方都是争论的话题,但越来越多的撒哈拉以南非洲国家在授权普遍释放转基因 (GM) 作物品种供农民和农业企业使用方面取得了重要进展。显然,基于二十多年记录的种植转基因作物所获得的经济和环境效益是决策过程的主要驱动力。另一个关键因素是生物安全监管政策与非洲先进的农业和农村发展政策日益保持一致,与过去相比,生物安全监管审查更加注重预期效益而不是风险。在一些情况下,这导致对转基因作物释放申请的审查加快,无论是进行限制性田间试验还是普遍环境释放,同时考虑到其他国家的经验和数据。随着有利于穷人的相关转基因作物应用渠道不断扩大,以及新型植物育种技术带来的机遇不断增加,此类监管方法大有可为。这篇评论文章分析了部分非洲经济体不断变化的政策环境,这些环境导致采用新的农业技术,并在生物安全决策中使用新的监管方法。将介绍加纳、肯尼亚、马拉维、尼日利亚和乌干达的案例研究,以分析挑战、总结经验教训并为新兴经济体提出一般政策建议。
基因组工程、基因组编辑和基因编辑等术语是指对生物体基因组进行的修改(插入、删除、替换)。目前最广泛使用的基因组编辑方法是基于成簇的规律间隔短回文重复序列和相关蛋白 9 (CRISPR-Cas9)。在原核生物中,CRISPR-Cas9 是一种适应性免疫系统,可以自然保护细胞免受 DNA 病毒感染。CRISPR-Cas9 经过修改,可创建一种多功能基因组编辑技术,在医学、农业和基因功能基础研究中具有广泛的应用。CRISPR-Cas9 已用于越来越多的单子叶植物和双子叶植物物种,以提高产量、质量和营养价值,引入或增强对生物和非生物胁迫的耐受性等。尽管生物安全问题仍然存在,但基因组编辑是一项有前途的技术,有可能促进粮食生产,造福不断增长的人口。本文回顾了基于 CRISPR-Cas9 的基因编辑在作物改良中的原理、当前进展和应用。我们还讨论了生物安全问题,并表明人类早在使用 CRISPR-Cas9 进行基因组编辑之前就已经接触过 Cas9 蛋白同源物。
承包商机会:社区成员,机构生物安全委员会(承包商),我们正在寻找机构生物安全委员会(IBC)的社区代表,这些委员会(IBC)是基因工程和基因治疗研究的安全监督小组。美国国立卫生研究院(NIH)要求IBC会员资格至少包括将进行研究的每个人口中心的至少2个社区成员。社区成员不得隶属于正在审查的研究或主持研究的现场/机构。社区成员代表社区的利益以及研究站点周围的环境。社区成员支持我们保护临床研究主题的权利和福利的使命,并确保安全和负责任地进行研究。除了获得薪酬外,社区成员还满意地对生物医学研究做出无私贡献,并为许多治疗领域的尖端发展提供见识。摘要:与IBC主题专家合作,在审查基因工程和基因治疗研究的审查中,以确保安全进行研究并符合NIH指南以及其他相关指南和法规。主要职责:
细菌剂BSL ctceticetus 2 actinobacillus sp。2 actinomyces sp。 2 Aeromaonas sp。 2芳基丙酸酯2杆菌2芽孢杆菌* 2杆菌* 2杆菌杆菌。 2 Bartonella sp。 2 Bordetella sp。 2 Bordetella tustussis 2 Borrelia sp。 2 Brucella sp。 * 2/3弯曲杆菌胎儿。 空肠2 camplobacter sp。 2衣原体psittaci 2 2/3肺炎衣原体3氯菊3梭菌* 2/3 tetani 2/3 tetani 2 Corynebacterium diphartheriam diphtheriae 2 Corynenebacterium 2 Corynebacterium Equii 2 Corynebacterium 2 Corynebacterium 2 Corybacterium 2 corybactu corybactu corybactium 2 corynebacterstrosisonsersomentium haememelynemolysormontersistristristion toseromisosistersis Corynebacterium pysogenes 2 Corynebacterium肾脏2肠杆菌科所有其他2个Erysipelothrix rhusiopathiae 2 Escherichia coli 2 Escherichia coli K12衍生物1 francisella dularcisella tularemis* 2/3 fusobacterium sp。 2嗜血杆菌sp。 2个klebsiella sp。 2型肺炎军团2/3 leptospira edgeogans ass servars ass servars 2 listeria sp。 2 Moraxella sp。 2鸟分枝杆菌2牛分枝杆菌3麻风分枝杆菌2分枝杆菌。 2结核分枝杆菌2/3分枝杆菌sp。 2淋病奈瑟氏菌2/3 Neisseria menegitidis 2/3 Nocardia sp。 22 actinomyces sp。2 Aeromaonas sp。 2芳基丙酸酯2杆菌2芽孢杆菌* 2杆菌* 2杆菌杆菌。 2 Bartonella sp。 2 Bordetella sp。 2 Bordetella tustussis 2 Borrelia sp。 2 Brucella sp。 * 2/3弯曲杆菌胎儿。 空肠2 camplobacter sp。 2衣原体psittaci 2 2/3肺炎衣原体3氯菊3梭菌* 2/3 tetani 2/3 tetani 2 Corynebacterium diphartheriam diphtheriae 2 Corynenebacterium 2 Corynebacterium Equii 2 Corynebacterium 2 Corynebacterium 2 Corybacterium 2 corybactu corybactu corybactium 2 corynebacterstrosisonsersomentium haememelynemolysormontersistristristion toseromisosistersis Corynebacterium pysogenes 2 Corynebacterium肾脏2肠杆菌科所有其他2个Erysipelothrix rhusiopathiae 2 Escherichia coli 2 Escherichia coli K12衍生物1 francisella dularcisella tularemis* 2/3 fusobacterium sp。 2嗜血杆菌sp。 2个klebsiella sp。 2型肺炎军团2/3 leptospira edgeogans ass servars ass servars 2 listeria sp。 2 Moraxella sp。 2鸟分枝杆菌2牛分枝杆菌3麻风分枝杆菌2分枝杆菌。 2结核分枝杆菌2/3分枝杆菌sp。 2淋病奈瑟氏菌2/3 Neisseria menegitidis 2/3 Nocardia sp。 22 Aeromaonas sp。2芳基丙酸酯2杆菌2芽孢杆菌* 2杆菌* 2杆菌杆菌。2 Bartonella sp。 2 Bordetella sp。 2 Bordetella tustussis 2 Borrelia sp。 2 Brucella sp。 * 2/3弯曲杆菌胎儿。 空肠2 camplobacter sp。 2衣原体psittaci 2 2/3肺炎衣原体3氯菊3梭菌* 2/3 tetani 2/3 tetani 2 Corynebacterium diphartheriam diphtheriae 2 Corynenebacterium 2 Corynebacterium Equii 2 Corynebacterium 2 Corynebacterium 2 Corybacterium 2 corybactu corybactu corybactium 2 corynebacterstrosisonsersomentium haememelynemolysormontersistristristion toseromisosistersis Corynebacterium pysogenes 2 Corynebacterium肾脏2肠杆菌科所有其他2个Erysipelothrix rhusiopathiae 2 Escherichia coli 2 Escherichia coli K12衍生物1 francisella dularcisella tularemis* 2/3 fusobacterium sp。 2嗜血杆菌sp。 2个klebsiella sp。 2型肺炎军团2/3 leptospira edgeogans ass servars ass servars 2 listeria sp。 2 Moraxella sp。 2鸟分枝杆菌2牛分枝杆菌3麻风分枝杆菌2分枝杆菌。 2结核分枝杆菌2/3分枝杆菌sp。 2淋病奈瑟氏菌2/3 Neisseria menegitidis 2/3 Nocardia sp。 22 Bartonella sp。2 Bordetella sp。 2 Bordetella tustussis 2 Borrelia sp。 2 Brucella sp。 * 2/3弯曲杆菌胎儿。 空肠2 camplobacter sp。 2衣原体psittaci 2 2/3肺炎衣原体3氯菊3梭菌* 2/3 tetani 2/3 tetani 2 Corynebacterium diphartheriam diphtheriae 2 Corynenebacterium 2 Corynebacterium Equii 2 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