表 1:2018 年美国生物科学机构和就业概况及近期趋势 9 表 2:2018 年美国生物科学和其他主要行业的平均年薪 10 表 3:2018 年美国生物科学行业的经济影响(百万美元) 12 表 4:2018 年各州生物科学子行业专业化和就业增长情况 17 表 5:生物科学学术研发支出和增长领先的州 22 表 6:2018 年人均生物科学学术研发支出和集中度领先的州 23 表 7:2019 财年 NIH 资助领先的州 25 表 8:生物科学相关专利领先的州 28 表 9:2016-19 年按类别划分的生物科学相关专利领先的州 29 表 10:美国生物科学风险投资2016 年至 2019 年各阶段投资情况 31 表 11:生物科学风险投资领域领先的州 32 表 12:2016 年至 2019 年各领域生物科学风险投资领域领先的州 33 表 13:2018 年农业原料和工业生物科学领域就业人数众多且专业化的州 37 表 14:农业原料和工业生物科学领域就业人数最多的大都市统计区 37 表 15:2018 年按大都市统计区规模划分的农业原料和工业生物科学领域区位商最高的大都市统计区 38 表 16:2018 年药物和制药领域就业人数众多且专业化的州 40 表 17:2018 年药物和制药领域就业人数最多的大都市统计区 40 表 18: 2018 年按大都会统计区规模划分的药品和制药行业区位商最高的地区 41 表 19:2018 年医疗器械和设备行业就业人数众多且专业化的州 43 表 20:2018 年医疗器械和设备行业就业人数最多的大都市统计区 43 表 21:2018 年按大都会统计区规模划分的医疗器械和设备行业区位商最高的大都市统计区 44 表 22:2018 年研究、测试和医学实验室行业就业人数众多且专业化的州 46 表 23:2018 年研究、测试和医学实验室行业就业人数最多的大都市统计区 46 表 24:2018 年按大都会统计区规模划分的研究、测试和医学实验室行业区位商最高的大都市统计区MSA,2018 年 47 表 25:2018 年生物科学相关分布领域就业人数较多且专业化的州 49 表 26:2018 年生物科学相关分布领域就业人数最多的大都市统计区 49 表 27:2018 年生物科学相关分布领域区位商最高的大都市统计区(按 MSA 规模划分) 50 表 A-1. 生物科学行业定义 52 表 A-2. 生物科学相关专利 — 类别和组 55
熟练劳动力对于该行业的发展至关重要——但技能短缺预计将成为未来三到五年面临的最大挑战之一。这一问题延伸至高管层,因为领导者经常被从加拿大吸引到其他市场。总体而言,预计 2015 年至 2024 年期间生命科学专业人员的职位空缺将超过劳动力供应。14 满足需求将需要更多地雇用传统上代表性不足的群体,包括女性,2015 年女性占专业科学职业的四分之一。该表格旨在通过使用现有数据来研究当前和未来的技能需求、教育培训需求,以及吸引、培养和留住本土和国际人才,并深入了解如何实现多样性和性别平等。
Nordic 是使用简化源文件验证 (SDV) 的先驱,在其大多数临床试验中常规应用 50% 的 SDV。然而,高度手动的流程让 Nordic 的团队不堪重负:一旦受试者被归类为需要 SDV,记录就会在电子表格中进行颜色编码,监测员会使用电子表格手动指导谁和哪些数据需要验证。此外,Nordic 还面临着更大的挑战,即确保监测员按照计划执行 SDV。这种繁琐的手动流程不利于 Nordic 利用近期基于风险的监测监管指导的愿望。从简化监测转向真正的基于风险的监测,Nordic 可以将其 SDV 进一步降低至 15% 至 20%,这可以大幅节省成本,同时提高数据质量,符合 FDA 关于基于风险的监测的新指导方针。