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肿瘤学中的生物仿制药
ASCO 肿瘤生物仿制药工作组成员 安进公司为弗雷德哈钦森癌症研究中心提供研究资助的 PI 咨询机构：G1 Therapeutics；BeyondSpring；Sandoz；TEVA；SeaGen；ER Squibb；默克；三星、费森尤斯卡比
生物制剂和生物仿制药
这些药物的价格是多少？由于制造这些复杂药物的成本很高，因此生物制剂和生物仿制药的价格比其他药物更昂贵。生物制剂每月可能要花费数千美元。但是，这些药物通常由保险承保，大多数制药商都会为有需要的人提供折扣计划。生物仿制药的折扣不如仿制药那么大，但它们似乎比生物制剂便宜至少 10% 到 15%。
雇主应对生物仿制药的策略
接受这些治疗的患者中，有些可能即将或已经残疾，并且经常缺勤或处于短期或长期残疾状态。监测他们的病情进展以确保他们得到所需的护理对于管理成本和改善结果至关重要，包括降低并发症、住院、再入院和其他昂贵的健康事件的风险。如果让患者寻求替代的、次优的治疗，限制生物仿制药或细胞和基因疗法的覆盖范围可能会产生意想不到的后果。消除有时昂贵的最佳治疗的障碍将使患者和计划发起人从长远来看受益。
美国2020–2024的生物仿制药
•分子销售的大小与吸引空间的生物仿制药竞争者的数量之间的相关性并不像预期的那样牢固。相反，似乎生物仿制药开发的分子的选择可能会受到多种因素，例如技术复杂性，知识产权问题或预期的市场规模，而现在可能比启动生物仿制药计划的预期要低。
生物制剂、生物仿制药和非生物药物
（2024 年 11 月 27 日更新） I. 联邦法规 67.113(b)(c)；67.213(b)(c)；和 67.313(b)(c) II. 病史：第 48 项。一般系统性 个人应提供用药史。如果因特定病症服用，请参阅该部分。AME 应询问何时开始用药，以及个人是否曾经历过任何可能干扰航空安全的副作用。 III. 航空医学决策考虑因素：参见第 48 项。一般系统性 IV. 协议：无 V. 药物考虑因素
医疗专业人士生物仿制药指南
• 在开具、分发或管理生物仿制药时，为其决策过程提供信息和帮助。 • 阐明“参考生物药物”和“生物仿制药”之间的区别、生物仿制药获得上市许可（监管部门批准）的要求以及如何考虑到这些药物的特殊性。 • 解决阿联酋市场中与生物仿制药药物警戒有关的问题。 • 定义不同医疗保健专业人员的角色和职责、实施范围、患者教育以及对任何药物不良反应的建议监测和评估。
生物制剂和生物仿制药：进步，挑战和治疗应用
源自活细胞的摘要生物制剂已彻底改变了慢性和复杂疾病（例如癌症，自身免疫性疾病和代谢疾病）的治疗。由于其独特的药理机制和生物物理特性，这些复杂分子与传统化学药物相比通常具有优越的功效和安全性。对生物制剂的需求不断增长，也刺激了生物仿制药的发展，具有成本效益的版本，有望减轻医疗保健系统的财务负担。尽管有好处，但生物制剂和生物仿制药面临着重大的制造，监管和经济挑战。本文探讨了生物制剂的定义，特征和治疗应用，以及其生产和纯化所涉及的复杂过程。它还深入研究了有关生物制剂和生物仿制药的监管景观，强调了在这个迅速发展的领域中的创新和可及性的批准过程和未来方向。关键词：生物制剂，生物仿制药，治疗蛋白，单克隆抗体，细胞因子和生长因子
患者常见问题解答 - 马尼托巴生物仿制药倡议
• 生物仿制药计划适用于获得 Pharmacare 或其他省级药物计划承保的患者，该计划所含产品清单上的参考生物药物：https://www.gov.mb.ca/health/pharmacare/biosimilars.html • 在有限的情况下，某些患者可能出于医疗原因需要继续使用参考生物药物。 • 曼尼托巴省生物仿制药计划可考虑例外，以便个人客户在过渡期结束日期后继续获得参考生物药物的承保。 • 您的处方人员可以提交申请并提供临床理由，以供逐案审查。 • 请注意，如果没有合适的生物仿制药形式，患者将继续能够获得其参考生物药物的承保。为什么需要生物仿制药计划？