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饲料二价疫苗对红杂交罗非鱼（Oreochromis sp.）链球菌病和运动性气单胞菌败血症的免疫原性和有效性
摘要：链球菌病和运动性气单胞菌败血症 (MAS) 是全球罗非鱼养殖的主要细菌性疾病，造成了巨大的经济损失。接种疫苗是预防疾病的有效方法，有助于经济可持续发展。本研究调查了一种新开发的饲料二价疫苗对红杂交罗非鱼链球菌病和 MAS 的免疫保护效果。饲料二价疫苗颗粒是通过将甲醛灭活的无乳链球菌和嗜水气单胞菌抗原加入到以棕榈油为佐剂的商业饲料颗粒中而开发的。对二价疫苗进行了饲料质量分析。为了进行免疫学分析，将 900 条鱼 (12.94 ± 0.46 克) 分成两个治疗组，每组三次。第 1 组的鱼未接种疫苗（对照组），而第 2 组的鱼接种了二价疫苗。在第 0 周，连续三天以鱼体重 5% 的剂量口服二价疫苗，然后在第 2 周和第 6 周进行加强接种。每周对血清、肠道灌洗液和皮肤粘液进行溶菌酶和酶联免疫吸附试验 (ELISA)，共 16 周。接种疫苗后，接种鱼的溶菌酶活性显著 (p ≤ 0.05) 高于未接种疫苗的鱼。同样，接种疫苗后，接种鱼的 IgM 抗体水平显著 (p ≤ 0.05) 更高。二价疫苗对无乳链球菌（80.00 ± 10.00%）和嗜水气单胞菌（90.00 ± 10.00%）具有较高的保护效果，对海豚链球菌（63.33 ± 5.77%）和维氏气单胞菌（60.00 ± 10.00%）具有部分交叉保护效果。在攻毒试验中，与未接种疫苗的鱼相比，接种疫苗的鱼临床和肉眼病变较少。组织病理学评估显示，所选器官的病理变化比未接种疫苗的鱼要轻。这项研究表明，接种饲料型二价疫苗可提高红杂交罗非鱼的免疫反应，从而预防链球菌病和MAS。
针对 60 岁以上成人的二价 RSV 预融合 F 疫苗...
1. 一项描述 RSV 疫苗在健康成人中的安全性和免疫原性的研究。NCT03529773；2. 一项评估佐剂 RSV 疫苗在健康老年人中的安全性和免疫原性的研究。NCT03572062；3. Schmoele-Thoma B 等人。呼吸道合胞病毒攻击研究中的成人疫苗有效性。N Engl J Med 2022；386:2377-89。4. 18 至 ≤49 岁健康成人群体中 RSVpreF 的临床批次一致性。NCT05096208；5. RSVpreF 与 SIIV 在 ≥65 岁的成人中共同给药的安全性和免疫原性。NCT05301322； 6. 评估RSVpreF对成人的疗效、免疫原性和安全性的研究（RENOIR）。NCT05035212 CC-9
方差成分估计，表型表征和牛牛的牛心力衰竭的遗传评估
。cc-by-nd 4.0国际许可证（未经同行评审证明）获得的是作者/资助者，他已授予Biorxiv的许可证，以永久显示预印本。这是该版本的版权持有人，该版本发布于2023年1月23日。 https://doi.org/10.1101/2023.01.22.525079 doi：Biorxiv Preprint
社会人口统计数据收集
与原始的mRNA covid-19疫苗相比，预计含有Omicron的二价疫苗将提供针对Omicron变体和子变量的广泛保护。6国家免疫咨询委员会（NACI）建议优先使用含有二合一的Omicron-Omicron-covid-19-MRNA疫苗作为授权年龄组的助推器，而不是原始配方助推器。 6 NACI不提供使用BA.1对BA.4/5二价增强疫苗或ModernA（50 MCG）与Pfizer-Biontech（30 MCG）产品的优先建议，这是由于缺乏证据来暗示不同疫苗产品或配方之间的保护差异。 6加拿大卫生部尚未授权含有二价OMicron的mRNA Covid-19疫苗，目前在主要系列中使用。 尽管获得了授权，但辉瑞（Pfizer-Biontech）comirnaty ba.1二价COVID-19疫苗尚未在加拿大分发，也未包括在安大略省2022年的Covid-19-19疫苗计划中。6国家免疫咨询委员会（NACI）建议优先使用含有二合一的Omicron-Omicron-covid-19-MRNA疫苗作为授权年龄组的助推器，而不是原始配方助推器。6 NACI不提供使用BA.1对BA.4/5二价增强疫苗或ModernA（50 MCG）与Pfizer-Biontech（30 MCG）产品的优先建议，这是由于缺乏证据来暗示不同疫苗产品或配方之间的保护差异。6加拿大卫生部尚未授权含有二价OMicron的mRNA Covid-19疫苗，目前在主要系列中使用。 尽管获得了授权，但辉瑞（Pfizer-Biontech）comirnaty ba.1二价COVID-19疫苗尚未在加拿大分发，也未包括在安大略省2022年的Covid-19-19疫苗计划中。6加拿大卫生部尚未授权含有二价OMicron的mRNA Covid-19疫苗，目前在主要系列中使用。尽管获得了授权，但辉瑞（Pfizer-Biontech）comirnaty ba.1二价COVID-19疫苗尚未在加拿大分发，也未包括在安大略省2022年的Covid-19-19疫苗计划中。
辉瑞双价疫苗（灰色）——疫苗保质期延长
请参阅下表，了解现有辉瑞冷冻疫苗库存以及收到新订单时的延长保质期。以下批次的包装未作修改以反映保质期延长。完成交货验收时，每批疫苗的新保质期也将显示在 CVAS 中。
Omicron BA.4/BA.5 二价 Covid-19 疫苗的安全性和免疫原性
是作者/资助者，已授予 medRxiv 永久展示预印本的许可。 （未经同行评审认证）预印本此版本的版权持有者于 2022 年 12 月 13 日发布。；https://doi.org/10.1101/2022.12.11.22283166 doi：medRxiv 预印本
Moderna COVID-19 疫苗双价同意函 11282022
根据我们对可用数据和信息的审查，我们已确定，在印第安纳州布卢明顿的 Catalent Indiana LLC（Catalent）生产的以下 Moderna COVID-19 疫苗，双价批次适合使用并符合 EUA 标准，该标准已在您的授权书中概述。因此，我们同意您将此批次添加到 EUA 的请求。制造商批次号：056F22A。此同意不会将此工厂生产的任何其他 Moderna COVID-19 疫苗，双价批次添加到 EUA，也不会将此工厂本身（用于生产 Moderna COVID-19 疫苗，双价）添加到 EUA。我们提醒您，您计划对产品描述、制造工艺、设施或设备实施的任何更改都需要作为 EUA 的修正案提交，未经机构同意不得实施。
Moderna COVID-19 疫苗二价同意延长保质期函 11042022
i) 信息和数据支持在建议的长期储存条件（-50°C 至 -15°C）下储存时，将选定的 mRNA-1273 药品批次的保质期从 9 个月延长至 12 个月。此持续时间可能包括在 2°C – 8°C 下储存长达 30 天，在室温（25°C）下储存长达 24 小时。ii) 药品批次的当前保质期到期日期和延长的保质期到期日期如下。
covid-19二价助推器资格
此图表仅与FDA授权/批准的疫苗有关，还可以用于确定中度/严重免疫功能低下的人的资格；但是，您收到的先前拍摄的数量，包括主要的共同疫苗系列，任何额外的剂量和/或助推器剂量，可能会根据您的个人情况而有所不同。其他信息可在CDC临时临床考虑因素上找到用于疫苗的使用。
Moderna COVID-19 疫苗双价同意函 10202022
根据我们对可用数据和信息的审查，我们已确定在印第安纳州布卢明顿的 Catalent Indiana LLC（Catalent）生产的以下 Moderna COVID-19 疫苗，双价批次适合使用并符合 EUA 标准，该标准已在您的授权书中概述。因此，我们同意您将这些批次添加到 EUA 的请求。制造商批次号：011H22A、075H22A、076H22A、079H22A 和 046H22A。此同意不会将此工厂生产的任何其他 Moderna COVID-19 疫苗，双价批次添加到 EUA，也不会将此工厂本身（用于生产 Moderna COVID-19 疫苗，双价）添加到 EUA。