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辉瑞二价：避免给药错误-COVID -19
- 接受者的年龄和共同疫苗接种历史，包括最后剂量的日期。- 疫苗表现，包括标签上的帽/标签颜色和文本的颜色。- 剂量体积。- 准备；使用前，只能将辉瑞疫苗的小儿表现稀释。
Moderna Bivalent：避免给药错误 - COVID-19
• 请注意，5 剂 Moderna 单价疫苗（蓝色瓶盖，紫色标签）仍标明“仅用于加强剂量”。但是，这种包装不再适用于加强剂量，现在只能用作 6-11 岁儿童的初级系列剂量。（对于成人（12 岁以上）初级系列剂量，请使用红色瓶盖和浅蓝色标签的 Moderna 单价疫苗。）
COVID-19 双价加强疫苗常见问题解答
COVID-19。先前感染 COVID-19 可产生一定免疫力，但这种免疫力会迅速减弱。对于已从 COVID-19 感染中康复的人来说，接种二价加强针可提供额外的保护。
2022 年 10 月 7 日 - Moderna Bivalent - 向 AIR 报告 | 及时准确地向 AIR 报告疫苗接种情况 | 提醒
• 过期疫苗应记录为废弃物，并根据当地关于处置附表 4 药物、产品信息和 COVID-19 疫苗安全数据表的要求进行处置。未使用的疫苗不得通过一般垃圾处理或冲入/倒入水槽。这对社区和环境都是危险的。需要处置的疫苗可以适当地处理在锐器处理箱中。请参考您所在州/地区的法律，了解您所在地区的要求。
Moderna COVID-19 疫苗双价同意函 09282022
于 2022 年 8 月 15 日提交并收到（EUA 27073/482） 于 2022 年 8 月 23 日提交并收到（EUA 27073/486） 于 2022 年 8 月 24 日提交并收到（EUA 27073/491） 于 2022 年 8 月 26 日提交并收到（EUA 27073/494） 于 2022 年 8 月 30 日提交并收到（EUA 27073/499） 于 2022 年 9 月 6 日提交并收到（EUA 27073/508） 于 2022 年 9 月 16 日提交并收到（EUA 27073/522） 于 2022 年 9 月 26 日提交并收到（EUA 27073/535,536 & 537） 2022 年（欧盟 27073/538）
Moderna COVID-19 疫苗双价同意函 09262022
根据我们对可用数据和信息的审查，我们已确定，在印第安纳州布卢明顿的 Catalent Indiana LLC（Catalent）生产的以下 Moderna COVID-19 疫苗（双价）批次适合使用并符合 EUA 标准，该标准已在您的授权书中概述。因此，我们同意您将这些批次添加到 EUA 的请求。制造商批次号：010H22A、014H22A、015H22A、052D22A 和 016H22A。此同意不会将此工厂生产的任何其他 Moderna COVID-19 疫苗（Bilavent）批次添加到 EUA，也不会将此工厂本身（用于生产 Moderna COVID-19 疫苗（双价））添加到 EUA。
Moderna COVID-19 疫苗双价决策备忘录 09202022
EUA 修订审查备忘录 日期：2022 年 9 月 20 日 收件人：文件 来自：Peter Marks，医学博士，哲学博士（CBER/OD） EUA 申请编号：27073 产品：Moderna COVID-19 疫苗，双价（原代 + Omicron BA.4/BA.5）（mRNA-1273.222） 主题：对某些 Moderna COVID-19 疫苗，双价批次的评估 本备忘录旨在记录美国食品药品管理局（FDA、该机构或我们）关于处置某些 Moderna COVID-19 疫苗，双价药品 (DP) 批次的决定。 简要背景 2022 年 8 月 31 日，该机构修订了 Moderna COVID-19 疫苗的紧急使用授权 (EUA)，授权在 18 岁及以上的个人中使用 Moderna COVID-19 疫苗，双价作为单剂量加强剂。由于 FDA 正在对位于印第安纳州布卢明顿的 Catalent Indiana LLC（Catalent）工厂（Catalent 工厂）进行检查（FEI 3005949964），Catalent 工厂未被纳入修订后的 EUA。具体而言，由于正在进行检查，该机构无法评估 Catalent 工厂的 Moderna COVID-19 疫苗双价生产工艺的充分性，因此当时未将该工厂纳入 Moderna COVID-19 疫苗双价生产的 EUA。FDA 打算在完成对检查信息和任何其他相关信息的审查后，进一步考虑将 Catalent 工厂纳入 Moderna COVID-19 疫苗 EUA。 FDA 对 Catalent 工厂的检查于 2022 年 8 月 1 日至 2022 年 9 月 1 日进行。FDA 调查人员于 2022 年 9 月 1 日发布了 FDA 483 表，即检查观察表（483 表）。1 483 表中的观察结果并非 FDA 对工厂是否符合现行良好生产规范 (cGMP) 要求的最终决定。Moderna 于 2022 年 9 月 2 日对 483 表作出回应，并于 2022 年 9 月 16 日提交了第二份更全面的 EUA 文件 (EUA 27073) 的回应。2 Catalent 尚未提交对 483 表的回应，但表示将很快提交。FDA 调查人员正在起草
Moderna COVID-19 疫苗双价同意函 09202022
根据我们对可用数据和信息的审查，我们已确定在印第安纳州布卢明顿的 Catalent Indiana LLC (Catalent) 生产的以下 Moderna COVID-19 疫苗（双价）批次适合使用并符合 EUA 标准，该标准已在您的授权书中概述。因此，我们同意您将这些批次添加到 EUA 的请求。制造商批次号：057F22A、059F22A、060F22A、062F22A、053D22A、027E22A、050D22A、051D22A、055F22B 和 030G22B。此同意书目前不会将此工厂生产的任何其他 Moderna COVID-19 疫苗（Bilavent）批次添加到 EUA。正如 FDA 于 2022 年 8 月 31 日发布的 Moderna COVID-19 疫苗双价 EUA 决定备忘录中所述，Catalent 制造工厂当时未被列为 Moderna COVID-19 疫苗双价授权制造工厂，因为我们无法评估
IT战略计划 - 华盛顿州卫生部
¶对多氧化虫过敏的人对Novavax和Janssen Covid-19-19疫苗都有禁忌症，并预防了mRNA Covid-19疫苗。在所有其他情况下，对一种类型的Covid-19疫苗的过敏相关的禁忌症是对其他类型的预防措施。考虑与过敏症患者/免疫学家进行咨询，以帮助确定对Novavax疫苗的禁忌症患者是否可以安全接收另一种Covid-19-19-19。医疗保健提供者和卫生部门还可以要求临床免疫安全评估Covidvax项目（https://www.cdc.gov/vaccineafety/ensuringsafety/ensuringsafety/monitoring/cisa/cisa/index.html）进行咨询。这些人的疫苗接种仅应在适当的环境中在医疗保健提供者的监督下进行，以管理严重的过敏反应。这些人的疫苗接种仅应在适当的环境中在医疗保健提供者的监督下进行，以管理严重的过敏反应。
Spikevax® 双价原版/Omicron 国家协议...
经过适当注册的医疗专业人员可从评估到接种疫苗后全程遵守本协议（请参阅员工特征中的“活动阶段”表）。或者，多人可根据本协议以及《2012 年人类药物法规》和《1968 年药物法》的一般要求，在疫苗接种途径中开展活动阶段。如果使用多人模型，服务提供商/聘用提供商必须确保在为每个人提供疫苗接种时遵守本协议的所有要素。提供商/聘用提供商负责确保人员经过培训并有能力安全地开展他们根据本协议受雇提供的活动，并确保有足够的监督。至少必须遵守员工特征下协议中规定的能力要求。