(未通过同行评审认证)是作者/资助者。保留所有权利。未经许可就不允许重复使用。此预印本版本的版权持有人于2025年2月8日发布。 https://doi.org/10.1101/2025.02.07.636872 doi:Biorxiv Preprint
辉瑞-BioNTech 的 COVID-19 单价疫苗不再被授权用于 6 个月至 4 岁儿童的第三剂主要剂量。6 个月至 4 岁的儿童如果要接种第三剂 PfizerBioNTech COVID-19 疫苗,必须重新安排接种时间,直到他们的提供者能够接种辉瑞双价疫苗。
*附加说明:具有 ≥ 3 种症状的 RSV-LRTI:一名参与者的病例同时具有 RSV A+ 和 RSV B+ 拭子样本。这些病例同时包含在亚组 A 和亚组 B 行中。但是,每位参与者都计入 RSV-LRTI 一次。当地实验室的三次阳性 RSV 聚合酶链反应 (PCR) 测试没有亚组信息,因此包含在 RSV-LRTI 计数中,因为没有症状出现后 7 天内可用于中央实验室检测的拭子。具有 ≥ 2 种症状的 RSV-LRTI:三名参与者的病例同时具有 RSV A+ 和 RSV B+ 拭子样本。这些病例同时包含在亚组 A 和亚组 B 行中。但是,每位参与者都计入 RSV-LRTI 一次。当地实验室进行的三次阳性呼吸道合胞病毒 PCR 检测没有亚组信息,但被计入呼吸道合胞病毒 LRTI 的计数,因为在症状出现后 7 天内没有可供中央实验室检测的拭子
Cecolin(重组人乳头瘤病毒二价(16、18 型)疫苗(大肠杆菌))是两种氢氧化铝佐剂吸附的重组 L1 衣壳蛋白的混合物,分别为人乳头瘤病毒 (HPV) 16 型和 18 型,各自自组装成病毒样颗粒 (VLP)。HPV-16 和 HPV-18 L1 抗原通过重组 DNA 技术在大肠杆菌中表达。Cecolin 由厦门万泰生物科技有限公司生产。中国福建省厦门市海沧区山边红东路 52 号,邮编 361027。食品药品管理局的人用疫苗注册指南定义了疫苗的具体评估机制,对质量、安全性和有效性制定了严格的标准。FDA 对 Cecolin 疫苗的营销授权基于依赖路径,其中对提交的通用技术文件 (CTD) 档案的模块 1 至模块 5 进行了简要审查,以确定世卫组织预审合格的 Cecolin 疫苗的质量、安全性、有效性和同一性。本报告第 2 部分显示了 Cecolin 的所有已接受介绍。经批准的患者信息手册 (PIL)、产品特性摘要 (SmPC) 和经批准的标签分别在第 3 部分、第 4 部分和第 5 部分中介绍。本报告的第 6 部分介绍了有关 Cecolin 质量、非临床和临床方面的科学讨论。本报告的第 7 部分介绍了 FDA 批准 Cecolin 的详细步骤。在 Cecolin 获得上市许可后,未采取任何行动或步骤。
n= 每组中报告至少一起事件的受试者人数 PI(6M+)= 6 个月(或以上)持续感染 PI(12M+)= 12 个月(或以上)持续感染 CI= 置信区间 a:在整个计划期间,未发生重大违反方案的情况,M7 后至少有一次有效的病变终点访视,D0 时相应类型的 HPV 血清中和抗体为阴性,D0 和 M7 时相应类型的 HPV DNA 为阴性,M7 后计算的病例数。 b:所有接种过至少一剂疫苗的受试者,无论其基线时的 HPV DNA 状态、细胞学和血清状态如何。该队列包括有或没有当前和/或之前 HPV 感染的女性。
ma-rti访问婴儿参与者进行医学上的访问和以下1个或以下的RTI征兆和症状:鼻腔排出24小时或更长时间或更长时间呼吸困难,呼吸困难或快速呼吸持续时间,任何持续时间持续时间咳嗽咳嗽其他疾病prients prients prients prientative prientative prientative prientaties prientation RSV RT-PCR–positive test result by Pfizer central laboratory OR RSV-positive test result by certified laboratory with NAAT for RSV MA-RTI due to RSV a An MA-RTI visit AND RSV-positive test result MA-LRTI due to any cause Infant with an MA-RTI visit AND Fast breathing (respiratory rate ≥60 bpm for <2 months of age [<60天的年龄],≥50bpm≥2个月至<12个月大,或≥40bpm≥12个月到24个月,到24个月大)或SPO2 <95%或Ma-Rsv a rsv A Indrawing Ma-lrti的胸壁因RSV aMA-RTI访问和platirir everaver的速度(prip fast)evelair past和60天(p)
摘要 联邦零售药房计划 (FRPP) 促进了药房作为合作伙伴的整合,以在 COVID-19 大流行应急响应期间扩大疫苗接种能力。为了评估 FRPP 对不同社会人口群体的疫苗接种工作的贡献,从两个来源评估了 2022 年 9 月 1 日至 2023 年 9 月 30 日期间接种的 COVID-19 二价 mRNA 疫苗剂量的数据:1) 直接报告给 CDC 的 FRPP 数据和 2) 所有 50 个州、哥伦比亚特区、美国领土和自由联系州向 CDC 报告的司法免疫信息系统数据。在此期间,美国接种的 5980 万剂 COVID-19 二价疫苗中,有 4050 万剂(67.7%)由 FRPP 合作伙伴接种。 FRPP 合作伙伴接种的 COVID-19 二价疫苗剂量比例从 6 个月至 4 岁儿童的 5.9% 到 18-49 岁成人的 70.6% 不等。在某些种族和少数民族群体中(例如西班牙裔或拉丁裔、非西班牙裔黑人或非裔美国人、非西班牙裔夏威夷原住民或其他太平洋岛民以及非西班牙裔亚裔),≥45% 的 COVID-19 二价疫苗剂量由 FRPP 合作伙伴接种。此外,在城市和农村地区,FRPP 合作伙伴分别接种了 81.6% 和 60.0% 的二价疫苗剂量。FRPP 合作伙伴关系接种了美国约三分之二的所有二价 COVID-19 疫苗剂量,并为广泛社会人口群体的人们提供了疫苗接种机会,表明该计划可以作为解决常规疫苗接种服务需求和在其他公共卫生紧急情况下提供卫生服务的典范。
背景:双价人乳头瘤病毒 (HPV) 疫苗在治疗难治性皮肤疣方面取得了成功。本研究的目的是评估双价 HPV 疫苗 (cervarix) 病灶内 (IL) 注射与 IL 盐水在治疗难治性皮肤疣方面的有效性和安全性。方法:44 名对治疗有抵抗力的疣患者分为 2 组;每组 22 名患者。A 组在最大的疣中间隔 2 周注射 0.1ml Cervarix 疫苗,B 组(对照组)接受 IL 盐水。两组患者均接受疗程,直至患者完全清除或进行 5 个疗程。。结果:治疗一个月后,A组(IL cervarix 疫苗)86.4% 的患者完全缓解,而对照组(B组)仅为 4.2%,差异非常显著(P <0.0001)。完全缓解的患者未报告复发。副作用是注射期间轻微可忍受的疼痛。结论:IL cervarix 疫苗可作为治疗耐药性疣的安全治疗方式。关键词:Cervarix(双价)HPV 疫苗、病灶内治疗、难治性皮肤疣。
Iona Munjal 医学博士 (1) Barbara A. Pahud 医学博士、公共卫生硕士 (1)、Shabir Madhi 博士 (2)、Beate Kampmann 博士 (3)、Eric AF Simões 医学博士 (4) David Radley 理学硕士 (1)、Emma Shittu 博士 (5) Uzma Sarwar 医学博士 (1)、James Baber 医学学士、公共卫生硕士 (6)、Philip Zachariah 医学博士、理学硕士 (1)、Maria Maddalena Lino 医学博士、哲学博士 (7)、David Cooper 哲学博士 (1)、Annaliesa S. Anderson 博士 (8)、Kena A. Swanson 博士 (1)、Alejandra Gurtman 医学博士 (1)
COMIRNATY(二价)(适用于 12 岁及以上人群)(带灰色盖子的小瓶)包含什么 COVID-19 mRNA 疫苗的活性物质称为 tozinameran/famtozinameran。 单剂量小瓶含有 1 剂 0.3 毫升,每剂含 15 微克 tozinameran(原版)和 15 微克 famtozinameran(Omicron BA.4-5)。 多剂量小瓶含有 6 剂 0.3 毫升,每剂含 15 微克 tozinameran(原版)和 15 微克 famtozinameran(Omicron BA.4-5)。 其他成分包括: ((4-羟基丁基)氮烷二基)双(己烷-6,1-二基)双(2-己基癸酸酯) (ALC-0315) 2-[(聚乙二醇)-2000]-N,N-双十四烷基乙酰胺 (ALC-0159) 1,2-二硬脂酰-sn-甘油-3-磷酸胆碱 (DSPC) 胆固醇 氨丁三醇 (Tris 碱) 三(羟甲基)氨基乙烷盐酸盐 (Tris HCl) 蔗糖 注射用水
