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在所有第三阶段研究中，从首次剂量的双盲研究药物开始评估出血。在每天每天剂量的依诺沙帕林剂量的研究与40毫克的研究中，在手术前9至15小时给予了依诺肝素或可注射安慰剂的第一个剂量。出血包括在apixaban首次剂量之前发生的事件，该事件是在手术后12-24小时给予的。出血仅包括手术后第一次剂量研究药物后发生的事件。在这两项研究中，阿匹克萨班组大出血的发生的一半超过一半发生在阿apixaban的第一次剂量之前。对于每12小时给予apixaban与依诺司酰胺的研究，口服和可注射的研究药物的第一个剂量是手术后12-24小时。在这项研究中，治疗期和手术后治疗期相同。表2显示了治疗期和手术后治疗期的出血结果。
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出血 - 使用SSRI（包括紫pur鼠，腹膜，血肿，鼻瘤，阴道出血和胃肠道出血），已经报道了皮肤和粘膜的出血异常。SSRIS/SNRI可能会增加产后出血的风险（请参见第4.6节，怀孕和哺乳和第4.8节不良影响）。应谨慎使用依他普兰的患者，同时接受口服抗凝剂，已知会影响血小板功能的药物（例如atypical antipsychotics and phenothiazines, most tricyclic antidepressants, acetylsalicylic acid and non- steroidal anti-inflammatory medicinal products (NSAIDs), ticlopidine and dipyridamole) as well as in patients with a past history of abnormal bleeding or those with predisposing conditions.应考虑高风险患者的药理学胃保护。
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空气栓塞、气道创伤、对造影剂、麻醉剂、闭合装置材料或药物的过敏反应、精神状态改变、需要输血的贫血、麻醉风险、心绞痛、缺氧性脑病、心律失常、房间隔缺损、瘀伤、血肿或血清肿、心脏穿孔、胸痛/不适、术后意识模糊、充血性心力衰竭、造影剂相关性肾病、颅出血、死亡、血红蛋白降低、深静脉血栓形成、装置栓塞、装置断裂、装置血栓形成、水肿、栓塞、出血过多、发烧、瘘管、腹股沟疼痛、腹股沟穿刺出血、血尿、咯血、低血压、缺氧、伤口愈合不当、无法重新定位、重新取回或取回装置，感染/肺炎、房间隔血栓、气管内出血、需要输血的大出血、装置错位/附属物密封不当/装置从附属物壁移开、心肌糜烂、心肌梗死、恶心、口腔出血、心包积液/心包填塞、胸腔积液、裂伤引起的长时间出血、假性动脉瘤、肺水肿、放射性损伤、肾衰竭、呼吸功能不全/衰竭、出血性中风、缺血性中风、手术移除装置、经食管胃镜并发症（例如咽喉疼痛、出血、食管创伤）、血小板减少、血栓形成、短暂性脑缺血发作 (TIA)、瓣膜或血管损伤、血管迷走神经反应
免疫接种同意书 针对接种新冠肺炎和流感疫苗人士的冬季疫苗接种计划
1. 此人是否患有出血性疾病或正在接受抗凝治疗？ 是 否 如果是，如果他们患有出血性疾病或正在服用抗凝药物，他们仍然可以接种疫苗，但他们应该告知接种者他们的病情。 患有出血性疾病或接受抗凝治疗的个人可能会在肌肉注射部位出现血肿。 接种疫苗前，请告知接种者此风险。 对于患有血小板减少症（血小板计数 <50x10³）的人，请咨询监督顾问。 如果符合临床标准，请继续。 如果不是，他们有资格转到下一个问题。
定义 HBR 患者——向正确方向迈出的又一步
直到最近，在接受经皮冠状动脉介入治疗 (PCI) 的随机试验中，高出血风险 (HBR) 患者的代表性仍然不足。然而，最近这个重要的患者群体引起了广泛关注，有许多已经完成和正在进行的随机试验（NCT03023020；NCT03287167）专门针对 HBR 患者 1-4 。虽然这是一个可喜的进展，但此类试验的纳入标准却有很大差异。这些差异反映在已发表试验中大出血率的显著差异 1-5 。在此背景下，高出血风险学术研究联盟 (ARC-HBR) 最近提出了标准化 HBR 定义的标准，以用于临床试验招募。根据共识，HBR 被任意定义为一年内出血率≥4% 或颅内出血率≥1%。根据这些临界值，确定了许多出血风险因素并分类为主要或次要标准。建议存在≥1 个主要标准或≥2 个次要标准以授予 HBR 状态 6 。在最新一期的 EuroIntervention 杂志中，Ueki 等人报告了对所提标准的验证以及与
2023年6月29日，监管行动的摘要
血友病中出血表现的严重程度通常与凝血因子的缺乏程度相关，而出血可能会危及生命。大约60％-70％的血友病患者患有严重的疾病，该疾病在生命的早期就变得显而易见，其特征是功能性FVIII水平低于正常的1％（1 IU/DL）。患有严重血友病A的个体至少每月自发出血，最常见于关节或肌肉，而无需发生创伤。反复出血到关节中可能会令人衰弱，并导致血友病性关节病的发展，反复出现腹膜，“靶关节”（在6个月内有3个以上的流血）和慢性滑膜炎。中度和轻度的血友病A，分别在患有这种情况的人中，分别在约15％和25％的患者中观察到1至5％或5至40％的正常FVIII活性水平。与患有严重血友病的受试者相比，患有中度血友病A的受试者的频率和自发出血较少，通常存在与轻微的创伤或手术有关的出血。患有轻度血友病的受试者很少自发出血，但由于重大创伤或手术而导致出血。患有严重血友病的雌性与雄性具有相同的表现，但是月经和分娩后也可以看到过多的出血。
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患有出血性疾病的个体可能会在注射部位出现血肿。如果熟悉个体出血风险的医生认为可以通过肌肉注射疫苗或类似的小剂量肌肉注射来合理安全地进行注射，则患有出血性疾病的个体可以进行肌肉注射疫苗。如果个体接受药物/治疗以减少出血，例如治疗血友病，则可以在服用此类药物/治疗后不久安排肌肉注射疫苗。接受稳定抗凝治疗的个体，包括接受华法林治疗的个体，如果其按时进行预定的 INR 测试并且其最新 INR 低于其治疗范围的上限，则可以接受肌肉注射疫苗。应使用细针（23 号或 25 号）进行接种，然后用力按压接种部位（不揉搓）至少 2 分钟。如有任何疑问，请咨询负责开具处方或
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血友病B是一种罕见的遗传出血疾病，是由于缺失或不足的血液凝血固定而导致的，这是产生血凝块以停止出血所需的蛋白质。原因是由于F9基因的突变引起的。症状可能包括受伤，手术或牙科手术后的长时间或重血；在严重的情况下，出血发作可能会自发发生而没有明显的原因。长时间出血发作会导致严重的并发症，例如将关节，肌肉或内部器官（包括大脑）出血。血友病B被归类为轻度，中度或重度。•患有轻度血友病的个体具有IX因子水平在正常的5％至40％之间•中度血友病的患者的因子水平从1％到5％•患有严重血友病的患者的因子水平小于正常的1％，大约2/3的血友病B患者患有适度或严重的病情。诊断通常是在严重（≤2岁）或中度（<5-6岁）的患者中，与通常在生活后期或成年期被诊断出的那些患者相比。食品和药物管理（FDA）批准的指示：Hemgenix（Etranacogene dezaparvovec-DRLB）是一种基于腺相关的基于腺相关的病毒载体媒介治疗，用于治疗成人成人B的成年人B（先天性IX缺损）（先天性IX IX缺陷）WHO：•目前使用IX IX IX ix ix ix-Hostaigh或Hirsive a Apaigh或Hirsive a Privention A a ix hoseation-Hoshaxis therapis and aption-Hoshaxis治疗，或者•具有高潮治疗，或者是•有•先天性治疗，或者•具有高潮治疗，或者•重复，严重的自发出血情节
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心房颤动 (AF) 是一种异常心律，其特征是心脏上腔 (心房) 异常电活动导致心跳快速而不规律。1 如果不及时治疗，AF 会显著增加缺血性中风的风险。1,2 口服抗凝剂 (OAC) 治疗，包括华法林或直接 OAC (DOAC)，可降低非瓣膜性 AF (NVAF) 患者缺血性中风的风险，但也伴有显著的出血风险。3 这增加了临床决策的复杂性，尤其是对于具有多种出血和缺血性中风风险因素的患者，如高血压、既往大出血或中风、肾功能和肝功能障碍以及高龄。3 为了解决与 OAC 相关的出血并发症，已经开发出基于设备的替代方案，有可能消除长期抗凝治疗的需要。3 左心耳 (LAA) 是 NVAF 患者血栓形成的主要部位。左心耳封堵术 (LAAO) 是一种可以降低心源性栓塞性中风风险的策略，有可能消除长期使用 OAC 的需要。3