方法/设计:在这项采用盲法评估结果的单中心、随机、平行组临床试验中,总共 78 名中风患者将被随机分配到 VR 组或对照组。所有患有上肢运动障碍的中风患者都将接受功能性磁共振成像 (fMRI)、脑电图 (EEG) 和临床评估测试。每个受试者将进行三次临床评估和 fMRI。主要结果是 Fugl-Meyer 上肢评估量表 (FMA-UE) 的表现变化。次要结果是功能独立性测量 (FIM)、Barthel 指数 (BI)、握力以及左半球和右半球同侧和对侧初级运动皮层 (M1) 血氧水平依赖 (BOLD) 效应的变化,使用静息状态 fMRI (rs-fMRI)、任务状态 fMRI (ts-fMRI) 和基线和第 4 周和第 8 周的 EEG 变化进行评估。
感知系统是自动驾驶必不可少的组成部分之一。虽然相机,超声雷达和毫米波雷达在汽车行业的历史悠久,但它们的各种已知劣势阻碍了自动驾驶技术开发。例如,摄像机很容易被极端的照明条件蒙蔽。超声雷达无法检测到障碍物的大小和形状。毫米波雷达无法捕获高分辨率3D图像信息。因此,自动驾驶汽车仅取决于相机,超声雷达或毫米波雷达,遭受高误报和假负率的高度,导致事故。另一方面,Lidar即使在极端的照明条件下也保持高感应性能,并且可以在远程时实现高精度。因此,Lidar在汽车行业中获得了非凡的势头,这是对现有感知解决方案的重大增强。
ADC,抗体 - 药物结合; BICR,盲目的独立中央审查;出价,每天两次; CDK4/6i,依赖细胞周期蛋白的激酶4/6抑制剂; CT,计算机断层扫描; D,白天; DOR,响应持续时间; ECOG,东部合作肿瘤学小组; ET,内分泌疗法; HER2-人类表皮生长因子受体2阴性; HR+,激素受体阳性; IHC,免疫组织化学; Inv,调查员; ish,原位杂交; iv,静脉注射; MBC,转移性乳腺癌; MRI,磁共振成像; MTOR,雷帕霉素的哺乳动物靶标; ORR,客观响应率; OS,整体生存; PD,进行性疾病; PFS,无进展的生存; PI3KI,磷脂酰肌醇3-激酶抑制剂; PO,口头;质量,生活质量;恢复,实体瘤的反应评估标准; TPC,治疗医师的选择; Trop-2,滋养细胞细胞表面抗原2; TTD,劣化时间。
目的:本研究旨在调查尾部未定带 (cZi) 的深部脑刺激 (DBS) 如何影响特发性震颤患者的言语清晰度。方法:对 35 名参与者进行了评估:停止刺激、接受旨在缓解震颤的慢性刺激以及在增加振幅水平的单侧刺激期间。在每种刺激条件下,参与者阅读瑞典智力测试中的 10 个独特的无意义句子。两名不知道刺激条件的听众以随机程序将所有录制的句子正字法转录。计算每个患者和刺激条件的平均言语清晰度分数,并对停止刺激和接受刺激的分数进行比较。结果:慢性 cZi-DBS 对言语清晰度没有显著影响,双侧和单侧治疗的结果没有差异。在增加振幅的单侧刺激期间,
研究内容是什么?符合条件的患者将按 2:1 的比例随机接受 AL8326 片剂或安慰剂(假药)。AL8326 片剂和安慰剂将以 28 天为一个周期,每天口服一次,直至出现无法耐受的毒性、确认病情进展、死亡、自愿停药或治疗长达 12 个月(约 13 个周期)。患者将在最后一次服药后(28 天 ± 7 天)或治疗 12 个月(约 13 个周期)(± 7 天)后、开始其他抗肿瘤治疗或停药前(以先到者为准)进行最后一次访视。然后,患者将进入长期随访期,1 年内每 2-4 个月进行一次电话随访,2 年内每 4-5 个月进行一次电话随访,最后每 6-8 个月进行一次电话随访,以跟踪研究生存情况。治疗结束时反应良好的患者可以出于同情心继续参加盲法治疗研究。
denali Therapeutics正在进行一项持续的DNL310(NCT04251026)的I/II期试验,这是一种旨在治疗猎人综合征的外围和中枢神经系统表现的酶替代疗法。该试验的初始数据证明了DNL310的安全性。DNL310(NCT05371613)的II/III期试验始于2022年,目前正在进行中。在这项试验中,6岁以下的患者被随机分配,以盲目的方式接受DNL310或IDURSULFase(Elaprase)2年。ELAPRASE是FDA批准的酶替代疗法,用于治疗猎人综合征已有15年以上。小脑膜不会穿过血脑屏障,因此不处理猎人综合征的中枢神经系统表现。dnl310是I2融合到Denali专有酶的运输载体,该酶经过精心设计,可通过受体介导的大脑跨脑胞菌病穿越血脑屏障。
AE,不良事件;BIRC,盲法独立审查委员会;CBR,临床受益率;DCR,疾病控制率;DOR,缓解持续时间;EORTC,欧洲癌症研究与治疗组织;EQ-5D-5L,EuroQoL 5 维 5 级;HRQoL,健康相关生活质量;ORR,总体反应率;OS,总生存期;PFS,无进展生存期;PFS2,从随机化到下一线治疗后客观疾病进展或任何原因死亡的时间(以先发生者为准);QLQ-C30,癌症患者生活质量问卷-核心 30;QLQ-LC-13,肺癌 13 生活质量问卷;RECIST,实体瘤疗效评价标准;TTR,缓解时间。PFS,无进展生存期;RECIST,实体瘤疗效评价标准;TTR,缓解时间。
1/2L first/second-line ADA anti-drug antibody AE adverse event AESI adverse event of special interest AJCC American Joint Committee on Cancer BICR Blinded Independent Central Review BSC best supportive care CCOD clinical cut-off date CHMP Committee for Medicinal Products for Human Use CSR clinical study report DFS disease-free survival DHMA Danish Health and Medicines Authority EGFR epidermal growth factor receptor ESMO European Society for医学肿瘤学欧盟欧盟FDA美国食品药物管理局HCC肝细胞癌HR危害比率IIALT国际辅助肺癌试验IC肿瘤渗透性免疫细胞IDCC IDCC独立数据协调中心IDMC独立数据监测委员 application mAb monoclonal antibody mUC metastatic urothelial carcinoma NCCN National Comprehensive Cancer Network NSCLC non-small cell lung cancer OS overall survival PD-1 programmed death-1 PD-L1 programmed death-ligand 1 PEI Paul-Ehrlich-Institut PFS progression-free survival PK pharmacokinetics popPK population PK q2/3/4w every 2/3/4 weeks SAE严重的不良事件SBP生物制药研究和相关的分析方法临床疗效SCLC SCL小细胞肺癌SCP临床药理学SCS SCS临床安全性SMPC临床安全性SMPC摘要TC肿瘤特征TC肿瘤细胞TNBC三重性乳腺癌TNM tnm tnm tnm and Intion union nous nous nucian uc uccy uc ucte uc uct ucte uc unc ucte uc uct ucte uc,美国
对于所有次要目标,都提供了估计值和相应的 95% 置信区间,以说明估计值的精确度。该研究采用了完全交叉设计,所有读者在两次访问中查看所有案例的图像,两次访问之间间隔 4 周或更长时间的记忆洗脱期,两次访问中使用和不使用 ProFound AI 阅读同一案例。每位读者被分配在第一次访问期间查看一半使用 ProFound AI 的案例和另一半不使用 ProFound AI 的案例,在第二次访问期间以平衡的方式查看使用和不使用 ProFound AI 的互补案例,这样每位读者都在使用和不使用 ProFound AI 的情况下阅读了所有案例。每个读者的案例阅读顺序都是随机分配的。读者被告知正在测量阅读时间,并且 ProFound AI 旨在减少阅读时间,但读者不知道每个案例的阅读时间测量值。
2025 年 2 月。宣布了 Braftovi 联合西妥昔单抗(商品名 Erbitux® (9) )和 mFOLFOX6(氟尿嘧啶、亚叶酸钙和奥沙利铂)治疗携带 BRAF V600E 突变的转移性结直肠癌 (mCRC) 患者的 III 期 BREAKWATER 研究的无进展生存期 (PFS) 分析的积极顶线结果。经盲法独立中央审查 (BICR) 评估,与接受联合或不联合贝伐单抗化疗的患者相比,该试验显示,PFS(其双重主要终点之一)具有统计学上显着和临床意义上的改善。此外,Braftovi 联合方案显示总生存期 (OS) 具有统计学上显着和临床意义上的改善,这是试验的一个关键次要终点。在客观缓解率 (ORR) 分析时,Braftovi 联合西妥昔单抗和 mFOLFOX6 的安全性继续与每种各自药物的已知安全性一致。未发现新的安全信号。这些结果将与美国食品药品管理局 (FDA) 分享,以支持可能转为全面批准。