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mRNA-1273 疫苗增强剂可减少 SARS-CoV-2 Omicron 逃脱中和抗体
1 美国国立卫生研究院国家过敏和感染性疾病研究所疫苗研究中心，马里兰州贝塞斯达 20892；2 杜克大学医学中心外科系，北卡罗来纳州达勒姆 27710；3 Moderna, Inc.，马萨诸塞州剑桥；4 贝勒医学院医学和分子病毒学与微生物学系，德克萨斯州休斯顿 77030；5 马里兰大学医学院人类病毒学研究所合作疫苗开发和全球卫生中心，马里兰州巴尔的摩 21201；6 美国国立卫生研究院国家过敏和感染性疾病研究所微生物学和感染性疾病分部，马里兰州贝塞斯达； 7 理论生物学和生物物理学，洛斯阿拉莫斯国家实验室，新墨西哥州洛斯阿拉莫斯 87545 * 通讯作者 摘要：SARS-CoV-2 的 Omicron 变体引发人们的担忧，因为它具有增强的传染性和降低抗体中和敏感性的可能性。为了评估该变体对现有疫苗的潜在风险，在两个不同的实验室中对 mRNA-1273 疫苗接种者的血清样本进行了针对 Omicron 的中和活性测试，并在假病毒测定中将其与针对 D614G 和 Beta 的中和滴度进行了比较。在使用 100 µg mRNA-1273 进行 2 次标准接种 4 周后获得的血清样本进行测定时，Omicron 对中和的敏感性比 D614G 低 49-84 倍，比 Beta 低 5.3-6.2 倍。50 µg 加强接种可提高 Omicron 中和滴度，并可显著降低有症状的疫苗突破性感染的风险。正文：在过去两年中，COVID-19 大流行产生了一波又一波令人担忧的 SARS-CoV-2 变异株 (VOC)，这些变异株比早期变异株更具竞争力，可以逃避治疗性抗体，并对自然感染和疫苗接种引起的中和抗体表现出部分耐药性。最早的变异株携带单个刺突突变 D614G，为传播提供了适应性优势，并在 2020 年 5 月之前迅速取代祖先病毒成为主要的大流行变异株 (1)。重要的是，在 Moderna mRNA-1273 疫苗在冠状病毒疗效 (COVE) 第 3 期试验中显示预防有症状的 COVID-19 的有效性为 94% (2, 3) 的那段时间内，D614G 占主导地位，这使得 D614G 刺突蛋白成为主要参考标准。D614G 刺突结合和中和抗体也与 COVE 研究中的疫苗效力相关 (4)，进一步加强了该刺突作为参考标准的实用性。值得注意的是，D614G 是迄今为止已知的最易中和的病毒变体之一 (5)。Alpha 变体在 2021 年初接近主导地位，很快被 Delta 变体超越，后者自 2021 年中期以来一直主导着疫情。Alpha 和 Delta 是适度的中和逃逸变体，与 D614G 相比，其对 mRNA-1273 疫苗诱导抗体的中和敏感性低 2-3 倍 (5)，对 mRNA-1273 疫苗效力影响不大 (6)。其他变体引起了短暂的区域性疫情，但
捷克医护人员对 COVID-19 疫苗加强针犹豫 (VBH)：全国横断面研究
摘要：新出现的 SARS-CoV-2 变体和疫苗诱导免疫力的减弱是 2021 年夏季同时且协同发生的两项公共卫生挑战，导致对 COVID-19 疫苗加强剂量 (BD) 的需求激增。本研究旨在评估捷克医护人员对 COVID-19 疫苗加强剂量犹豫 (VBH) 的状况，以探索 VBH 的潜在决定因素。2021 年 11 月 3 日至 11 日期间进行了一项全国横断面调查研究，使用在线自填问卷 (SAQ) 探讨了参与者的人口统计学特征、COVID-19 感染和疫苗病史、接种 COVID-19 疫苗 BD 的意愿以及 VBH 的社会心理驱动因素。共有 3454 名 HCW 对在线 SAQ 做出了正确回答，其中 80.9% 为女性，30.3% 为医疗专业人员，50.5% 年龄 ≤ 47 岁。大多数参与者已经接种了 SARS-CoV-2 疫苗（95.2%），BTN162b2 是最常用的疫苗（90.7%）。由于研究样本计划代表目标人群，因此结果显示捷克 HCW 对 BD 的接受程度很高（71.3%），而 12.2% 的人仍犹豫不决，16.6% 的人反对目前可用的 BD。这些结果与中欧其他最新结果一致。与辅助医疗专业人员、女性和年轻参与者相比，医疗专业人员、男性和年龄较大的参与者更有可能接受 BD。 BD 对严重疾病、症状性感染和社区传播的认知有效性是 BD 接受度的重要而有力的预测因素，而对传播变异株的有效性对我们的目标人群来说并不那么重要。在与医护人员和其他人群沟通时，应充分解决 BD 的认知安全性和疫苗公正的道德困境。接受 BD 的利他原因，即家庭保护、患者保护和社区健康保护，是推迟 COVID-19 疫苗强制令的建议的基础，以便在公共卫生信息中强调这些利他主义的担忧。
与 COVID-19 疫苗加强剂相关的休假政策
根据这项政策，机构必须为有资格休假的员工提供每剂最多四小时的行政假，例如，对于接种三剂疫苗的家庭成员，最多可为其提供十二小时的休假。（如果员工需要花更少的时间陪伴接种 COVID-19 疫苗的家庭成员，则应只授予所需的行政假。）员工应事先获得主管的批准，然后才允许使用行政假接种 COVID-19 疫苗。员工在帮助家庭成员接种疫苗时花费的时间不得计入行政假或加班费。此政策适用于 2021 年 7 月 29 日发布此常见问题解答后接种的受保疫苗。
患者 COVID-19 疫苗加强针常见问题解答
接种加强疫苗后需要监测多长时间？建议在接种所有疫苗后进行一段时间的监测，但是，接种过第一针 COVID-19 疫苗且未出现严重反应（皮疹、荨麻疹、肿胀或呼吸困难）的人在接种加强疫苗后无需留在接种区。加强疫苗接种后副作用会更严重吗？虽然每个人都不一样，无法预测个人情况，但在一项小型研究 2 中，研究人员在接种第一针疫苗后约 8 个月接种了第三针辉瑞 COVID-19 疫苗，不良事件发生率与第二针相似，但并不更严重。
关于 VA 的 COVID-19 加强针注射的 8 个重要事实
2. 加强针和免疫功能低下人群的额外/第三剂有什么区别？加强针是疫苗的补充剂量，用于那些对疫苗本应有强烈初始反应但抗体保护作用随着时间的推移而下降的人。在初始疫苗系列接种后，免疫功能低下人群的额外/第三剂是针对那些由于免疫系统较弱而在接种初始疫苗系列后可能免疫反应不够强的人。VA 为免疫功能低下人群提供第三剂和 COVID-19 加强针。
为所有成年人接种 COVID-19 疫苗加强剂
2021 年 10 月 20 日，美国食品药品管理局 (FDA) 修改了对先前接种过辉瑞-BioNTech、Moderna 或强生新冠疫苗的免疫功能正常的成年人的紧急使用授权。对于两剂辉瑞-BioNTech 和 Moderna 疫苗，FDA 允许 65 岁或以上的成年人和 18 至 64 岁患有重症 COVID-19 高风险或在职业或机构中接触 COVID-19 高风险的成年人接种一剂加强剂。对于单剂强生疫苗，FDA 允许所有 18 岁或以上的成年人接种一剂加强剂。这些资格方案在 FDA 批准后不久就得到了疾病控制和预防中心的认可。与此同时，拜登政府承诺将很快为所有成年人提供加强剂 (1)。许多专家批评加强针不公平地利用全球疫苗供应，而许多国家甚至连十分之一的人口都无法接种疫苗。然而，与相同资源的其他用途相比，美国的全民加强针政策是否不仅对全球社会有害，而且对美国人民也有害？回答这个问题需要估计该政策相对于合理替代政策的相关后果。关于加强针的利弊的数据仍然是初步的和有限的。虽然好处包括减少有症状的感染、传播和导致住院或死亡的严重感染，但无需加强针，初始疫苗就能持续保护人们免受严重感染，而且在初始接种率高的地区加强针接种率更高，这表明全民加强针政策带来的额外社会效益将很小。此外，这些观察数据容易受到混杂因素的影响，并且仅限于在最初两剂系列疫苗后接种第三剂的单一策略 (2)。尽管关于加强针后不良事件的报告很少，但年轻个体的数据有限，对他们来说，风险-收益平衡可能更接近，并且加强针后反应改善的持续时间未知 (3)。相比之下，可以更确定地估计所有美国成年人加强针的成本。仅对所有之前接种过辉瑞-BioNTech 疫苗的人来说，一剂加强针就需要 1 亿剂。尽管储存了剂量，但仍需要进一步采购。7 月，联邦政府同意以每剂 24 美元的价格从辉瑞购买 2 亿剂 (4)。然后需要在全国范围内分发和接种这些剂量，这将产生额外的费用；例如，联邦医疗保险目前支付约 40 美元用于单剂接种 (5)。尽管拜登政府声称可以同时为所有符合条件的人接种加强针，
COVID-19 疫苗加强针：加强还是不加强
摘要：以极快的速度开发安全有效的严重急性呼吸综合征冠状病毒 2 (SARS-CoV-2) 疫苗是人类的一项非凡成就。这仍然是我们控制 2019 年冠状病毒病 (COVID-19) 大流行的最大希望。然而，更新、更具攻击性的 SARS-CoV-2 病毒株，以及接种疫苗后免疫力减弱的可能性，促使卫生官员调查额外免疫的必要性。这给低收入国家中已经很少获得 COVID-19 疫苗的被忽视的人类生命带来了进一步的压力。疾病控制和预防中心 (CDC) 在最近的公告中建议免疫功能低下的个体接种第三剂 COVID-19 疫苗。政府和卫生保健官员需要制定 COVID-19 疫苗加强剂量的使用指南，同时考虑到潜在的免疫力减弱和新病毒株的危险，并优先考虑世界各地的弱势群体，包括生活在低收入国家的人群。
Moderna COVID-19 疫苗加强剂量要点
Moderna 的加强剂量为 0.25 毫升。MCIR 将接受 Moderna 0.25 毫升加强剂量。但是，这可能不会在 MCIR 中反映为 0.25 毫升剂量，因为我们尚未提供特定于此剂量的更新代码（CVX 或 NDC）。当您将其报告为加强剂量时，它将在 MCIR 中反映为 0.5 毫升剂量。MCIR 正在改进剂量。储存和处理相同的当前 Moderna 产品用于初级和加强剂量疫苗接种，总体储存和处理指南保持不变，但以下关键点除外：
COVID-19疫苗信息助推器（第三张）...
- 甲氨蝶呤 - 细胞感（霉酚酸盐）。环孢菌素，克莫司 - 所有生物制剂（例如Remicade, Simponi, Orencia, Cimzia, Enbrel, Humira, Actemra, Cosentyx, Taltz, Stelara, Benlysta, Xeljanz, Rinvoq, Olumiant) - Rituxan (talk to your provider about the timing of the booster) - Plaquenil (hydroxychloroquine) does NOT need to be stopped - Try to avoid促进酚和促进酚前24小时
covid-19疫苗更新和计划生成有关助推器的证据
本演讲包含1995年《私人证券诉讼改革法案》的含义，包括关于：公司的陈述：该公司对现代covid-19-19疫苗的开发（mRNA-1273）；它为继续针对Covid-19的疫苗开发疫苗的努力，包括开发针对SARS-COV-2变异菌株和加强剂量的疫苗的努力；随着时间的推移，现代covid-19疫苗对Covid-19提供保护的能力，并引发针对关注的变体的抗体反应；促进剂量的现代剂量剂量的可能性-19疫苗和变异特异性疫苗候选物引发中和抗体的潜力；以及对Covid-19的助推器的需求以及需求的时机。在某些情况下，可以通过术语来识别前瞻性陈述，例如“意志”，“五月”，“应该”，“可能”，“期望”，“打算”，“计划”，“目标”，“目标”，“预期”，“信仰”，“估计”，“预测”，“潜在”，“继续”，“继续”，或者包含这些术语或其他术语或其他术语，虽然是不可接受的，虽然是不可接受的。本演示文稿中的前瞻性陈述既不是承诺也不是保证，也不应不依赖这些前瞻性陈述，因为它们涉及已知和未知的风险，不确定性和其他因素，其中许多因素超出了现代的控制，并且可能导致实际结果与这些前瞻性陈述表达或表达的那些差异。这些前瞻性陈述是基于现代的当前期望，并且仅在此日期开始说话。这些风险，不确定性和其他因素包括，除其他因素外，在Moderna的“风险因素”标题中所描述的这些风险和不确定性在ModernA的最新年度报告中，介绍了向美国证券交易委员会（SEC）提交的10-K表格，以及由SEC随后向SEC提交的文件，在SEC网站上可在wwww.sec.gov.gov.gov.gov.gov.c.gov上获得。除法律要求外，ModernA不承担更新或修改本演示文稿中包含的任何前瞻性陈述的任何意图或责任。