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结果 在至少接种过两剂 BNT162b2 或 mRNA-1273 疫苗的 2,239,193 人中,将接种过加强针的人与未接种加强针的人进行匹配。在接种 BNT162b2 疫苗的人群中,经过 35 天的随访,加强针组有症状的奥密克戎感染的累积发病率为 2.4%(95% 置信区间 [CI],2.3 至 2.5),非加强针组有症状的奥密克戎感染的累积发病率为 4.5%(95% CI,4.3 至 4.6)。与原发疫苗系列相比,加强针对有症状的奥密克戎感染的有效性为 49.4%(95% CI,47.1 至 51.6)。与原发系列相比,加强针对因 omicron 感染导致的 Covid-19 相关住院和死亡的有效性为 76.5%(95% CI,55.9 至 87.5)。与原发系列相比,BNT162b2 加强针对 delta(或 B.1.617.2)变体的有症状感染的有效性为 86.1%(95% CI,67.3 至 94.1)。在接种 mRNA-1273 疫苗的人群中,35 天后加强针组有症状的 omicron 感染的累积发生率为 1.0%(95% CI,0.9 至 1.2),非加强针组有症状的 omicron 感染的累积发生率为 1.9%(95% CI,1.8 至 2.1);与原发性系列相比,加强剂对有症状的 omicron 感染的有效性为 47.3%(95% CI,40.7 至 53.3)。在接种 mRNA-1273 疫苗的人群中,几乎没有发现严重的 Covid-19 病例。
FDA 新闻稿 1/3/22 (www.fda.gov/news-events/press-announcements/coronavirus-covid-19-update-fda-takes-multiple-actions-expand-use-pfizer-biontech-covid- 19-vaccine) FDA 新闻稿 1/7/22 (www.fda.gov/news-events/press-announcements/coronavirus-covid-19-update-fda-shortens-interval-booster-dose-moderna-covid-19-vaccine-five-months) CDC 声明 1/4/22 (www.cdc.gov/media/releases/2022/s0104-Pfizer-Booster.html)
根据这项政策,机构必须为有资格休假的员工提供每剂最多四小时的行政假,例如,对于接种三剂疫苗的家庭成员,最多可为其提供十二小时的休假。(如果员工需要花更少的时间陪伴接种 COVID-19 疫苗的家庭成员,则应只授予所需的行政假。)员工应事先获得主管的批准,然后才允许使用行政假接种 COVID-19 疫苗。员工在帮助家庭成员接种疫苗时花费的时间不得计入行政假或加班费。此政策适用于 2021 年 7 月 29 日发布此常见问题解答后接种的受保疫苗。
2021 年 10 月 20 日,美国食品药品管理局 (FDA) 修改了对先前接种过辉瑞-BioNTech、Moderna 或强生新冠疫苗的免疫功能正常的成年人的紧急使用授权。对于两剂辉瑞-BioNTech 和 Moderna 疫苗,FDA 允许 65 岁或以上的成年人和 18 至 64 岁患有重症 COVID-19 高风险或在职业或机构中接触 COVID-19 高风险的成年人接种一剂加强剂。对于单剂强生疫苗,FDA 允许所有 18 岁或以上的成年人接种一剂加强剂。这些资格方案在 FDA 批准后不久就得到了疾病控制和预防中心的认可。与此同时,拜登政府承诺将很快为所有成年人提供加强剂 (1)。许多专家批评加强针不公平地利用全球疫苗供应,而许多国家甚至连十分之一的人口都无法接种疫苗。然而,与相同资源的其他用途相比,美国的全民加强针政策是否不仅对全球社会有害,而且对美国人民也有害?回答这个问题需要估计该政策相对于合理替代政策的相关后果。关于加强针的利弊的数据仍然是初步的和有限的。虽然好处包括减少有症状的感染、传播和导致住院或死亡的严重感染,但无需加强针,初始疫苗就能持续保护人们免受严重感染,而且在初始接种率高的地区加强针接种率更高,这表明全民加强针政策带来的额外社会效益将很小。此外,这些观察数据容易受到混杂因素的影响,并且仅限于在最初两剂系列疫苗后接种第三剂的单一策略 (2)。尽管关于加强针后不良事件的报告很少,但年轻个体的数据有限,对他们来说,风险-收益平衡可能更接近,并且加强针后反应改善的持续时间未知 (3)。相比之下,可以更确定地估计所有美国成年人加强针的成本。仅对所有之前接种过辉瑞-BioNTech 疫苗的人来说,一剂加强针就需要 1 亿剂。尽管储存了剂量,但仍需要进一步采购。7 月,联邦政府同意以每剂 24 美元的价格从辉瑞购买 2 亿剂 (4)。然后需要在全国范围内分发和接种这些剂量,这将产生额外的费用;例如,联邦医疗保险目前支付约 40 美元用于单剂接种 (5)。尽管拜登政府声称可以同时为所有符合条件的人接种加强针,
本演讲包含1995年《私人证券诉讼改革法案》的含义,包括关于:公司的陈述:该公司对现代covid-19-19疫苗的开发(mRNA-1273);它为继续针对Covid-19的疫苗开发疫苗的努力,包括开发针对SARS-COV-2变异菌株和加强剂量的疫苗的努力;随着时间的推移,现代covid-19疫苗对Covid-19提供保护的能力,并引发针对关注的变体的抗体反应;促进剂量的现代剂量剂量的可能性-19疫苗和变异特异性疫苗候选物引发中和抗体的潜力;以及对Covid-19的助推器的需求以及需求的时机。在某些情况下,可以通过术语来识别前瞻性陈述,例如“意志”,“五月”,“应该”,“可能”,“期望”,“打算”,“计划”,“目标”,“目标”,“预期”,“信仰”,“估计”,“预测”,“潜在”,“继续”,“继续”,或者包含这些术语或其他术语或其他术语,虽然是不可接受的,虽然是不可接受的。本演示文稿中的前瞻性陈述既不是承诺也不是保证,也不应不依赖这些前瞻性陈述,因为它们涉及已知和未知的风险,不确定性和其他因素,其中许多因素超出了现代的控制,并且可能导致实际结果与这些前瞻性陈述表达或表达的那些差异。这些前瞻性陈述是基于现代的当前期望,并且仅在此日期开始说话。这些风险,不确定性和其他因素包括,除其他因素外,在Moderna的“风险因素”标题中所描述的这些风险和不确定性在ModernA的最新年度报告中,介绍了向美国证券交易委员会(SEC)提交的10-K表格,以及由SEC随后向SEC提交的文件,在SEC网站上可在wwww.sec.gov.gov.gov.gov.gov.c.gov上获得。除法律要求外,ModernA不承担更新或修改本演示文稿中包含的任何前瞻性陈述的任何意图或责任。
Daniel Czelusniak环境专家联邦航空管理局800 Indepentence Ave.,SW,Suite 325 Washington DC 20591 Daniel.czelusniak@faa.gov(202)267-5924
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