BrainMaster EEG 设备包括 2E (390-001)、2EW (390-001W)、2EB (390-020)、2EA (390-040 Atlantis)、4EA (390-030 Atlantis)、2eb+ (390-025 Atlantis) 和 24 / 20 (390-060 Dis discovery),这些设备在全球合法销售。它们符合美国 FDA(食品和药物管理局)510(K) 990538 项下的要求,并在国外作为 I 类生物反馈设备获得 CE 标志。BrainMaster Discovery 24 还符合美国 FDA(食品和药物管理局)510(K) 150498 项下临床 EEG 的要求。Brain Master EEG 设备适用于使用 EEG 进行生物反馈训练。我们的 FDA 注册包括分类 882.5050(生物反馈设备)和 882.1400(脑电图仪)。FDA 注册中规定的功能包括“在用户的实践范围内使用 EEG”、“测量 EEG”和“处理 EEG 以产生频带能量”。
可以轻松安装硬件。从互联网安装:软件安装的首选方法是通过互联网使用 Brainmaster 网站上可用的文件。3.0x 软件的当前 URL 为:http://www.brainm.com/software/3.0/ 如果以上 URL 没有指向安装当前软件的正确页面,请转到 Brainmaster Technologies 网站(www.brainmaster.com)并在那里找到软件更新的最新 URL。从安装 CD 安装的方法:如果您希望使用安装 CD 来安装 Brainmaster 软件,只需将 CD 插入计算机并按照屏幕上的说明进行操作。如果您在屏幕上没有看到任何内容,请双击“我的电脑”并选择 CD 驱动器,然后右键单击它以进入菜单项“打开”。打开 CD 将带您看到说明。如果您使用的是 Mozilla Firefox 而不是 Microsoft Internet Exporer,详细信息可能会有所不同。您可能需要先“保存”每个文件,然后从 Firefox 的“下载”区域运行它。以下安装说明基于互联网源(即从网站下载)安装方法。从安装 CD 安装软件可能意味着您在安装过程中看到的屏幕可能与后面的说明中描述的略有不同。特别注意:Brainmaster 3.0x 使用与版本 2.5SE 不同的文件和目录,并且必须在同一台计算机上安装和使用这两个版本。如果您的计算机上已经安装了 2.5SE,则 2.5SE 的快捷方式可以与 3.0 的新快捷方式一起保留。因此,您可以安装和使用 3.0,而不会干扰任何现有学员文件或已使用 2.5SE 开始的工作。如果您尚未安装 2.5SE 软件,您应该在此处停止,然后首先安装 2.5SE 软件。
脑电机脑电图脑电图设备,包括2E(390-001),2EW(390-001W),2EB(390-020),2EA(390-040 ATLANTIS),4EA(390-030 ATLANTIS),ATLANTIS),2EB+(390-025 ATLATIS)和24-025 ATLATTIS和24-200(390-SORLECHIS)和24-20(390)全球。他们符合510(k)990538下的美国FDA(食品和药物管理局)的要求,并由CE Mark作为I类Biofeatback设备在国外覆盖。Brainmaster Discovery 24还符合美国FDA(食品和药物管理局)在510(k)150498下的临床EEG的要求。大脑主脑电图设备用于使用脑电图进行生物反馈训练。我们在Cludes分类882.5050(生物反馈设备)和882.1400(脑电图)中的FDA注册。FDA注册中所述的函数包括“使用脑电图”,“测量脑电图”和“过程脑电图”,以产生频带能量。”在用户的实践范围内。
• 生物反馈作为慢性疼痛的治疗方法 • 生物反馈作为大便失禁或便秘的治疗方法 • 生物反馈作为头痛的治疗方法 • 生物反馈作为成人尿失禁的治疗方法 • 生物反馈用于治疗其他适应症 • 定量脑电图作为注意力缺陷多动障碍的诊断辅助手段 福利申请 在所有情况下,福利确定都应基于适用的合同语言。如果这些指南与合同语言之间存在任何冲突,则以合同语言为准。请参阅会员接受服务时有效的合同福利,以确定这些服务是否适用于单个会员。一些州或联邦法令(例如联邦雇员计划 [FEP])禁止计划拒绝将食品和药物管理局 (FDA) 批准的技术作为研究性技术。在这些情况下,计划可能必须仅基于医疗必要性来考虑 FDA 批准技术的承保资格。监管状态 美国食品药品管理局 (FDA) 已通过 510(k) 流程批准多种脑电图反馈系统(脑电图硬件和计算机软件程序)上市销售。例如,BrainMaster ™ 2E(BrainMaster Technologies)“…适用于使用
Atlantis系统是一种生理监测和反馈系统,可提供包括脑电图(EEG记录),DC和慢速皮质电位(DC/SCP)在内的生物信号的测量,监测和反馈。所有记录均使用锡,金或氯化银的标准传感器从人体表面无创进行。该系统提供了与患者脑电图记录中一个或多个状态相对应的视觉或听觉信号(例如,脑α波活动),以便患者可以接受操作学习。信号处理和反馈由用户的PC提供由Brainmaster提供的软件。信息来自脑电图记录的光谱分析。该系统结合了光学和磁性隔离/耦合技术,为用户的PC提供安全且Lownoise的接口。Atlantis分为三种配置,即“ 2x2”,“ 4x4”和2eb+。这些仅在可用的通道数量和类型上有所不同。与提供的软件一起使用时,该系统使用Windows PC
BrainMaster 设置 ~ Mini-Q 和 Full Q 设置和映射说明 10 点 Mini-Q 用于 New Mind 应用程序 1) 打开 BrainMaster 2) 单击文件夹选择 3) 单击创建新文件夹 4) 输入患者/客户姓名/信息 5) 如果您计划使用患者姓名作为文件 ID,请单击使用名称作为文件 ID 6) 单击确定 7) 单击确定 8) 选择 MINI-Q New Mind 格式 [Richard Soutar] 并双击它。 9) 单击数据通道 10) 如果尚未设置,请选择 2 通道 11) 单击电极学员信息 12) 单击使用会话向导控制会话 [用于 MINI-Q] 13) 不输入年龄 14) 单击闭眼 15) 单击确定 16) 单击将 EEG 保存到磁盘 - ON 17) 单击确定 18) 单击显示选项 19) 在查看的面板下,单击原始波、滤波波、脑镜像 [FFT] 或您希望在 QEEG 会话期间监控的显示(这些应该稍后设置,但是,如果您想在运行 Mini-Q 或 Full Q 之前检查您的阻抗,然后一旦您开始评估,您可以单击训练/控制屏幕中的显示并选择您想要监控的显示 - 请参阅下面有关运行 Mini-Q 或运行 Full-Q 的部分)。 20) 在“查看的组件”下,单击 Delta、Theta、Alpha Beta(如果要分别查看其中一个或两个,请单击 Lobeta 和 HiBeta),但是(这些应该稍后设置,但是,如果您想在运行 Mini-Q 或 Full Q 之前检查阻抗,然后一旦开始评估,您可以单击训练/控制屏幕中的频带并选择要监控的频带 - 请参阅下面有关运行 Mini-Q 或运行 Full-Q 的部分)。 21) 单击确定 22) 单击会话控制 23) 如果您想在开始之前获得基线读数,请设置您希望的基线秒数。 24) 运行长度应预设为 60 秒 25) 运行次数 [试验] 应预设为 6