申请类型 EUA 修正案 申请编号 EUA 28237,修正案 246-275 申办方 Novavax, Inc. 提交日期 2024 年 6 月 13 日 接收日期 2024 年 6 月 13 日 签署机构 David C. Kaslow,医学博士,OVRR 主任 主要审查员 CAPT Edward Wolfgang,博士,监管项目经理,OVRR/DRMRR Paul Keller,博士,监管项目经理,OVRR/DRMRR Goutam Sen,博士,监管项目经理,OVRR/DRMRR Donna Elhindi,PharmD,监管项目经理,OVRR/DRMRR Amina White,医学博士,主要临床审查员,OVRR/DCTR Charles Line,医学博士,临床审查员,OVRR/DCTR Ravi Goud,医学博士,临床审查员,OVRR/DCTR Fang Chen,博士非临床生物统计学审核员,OBPV/DB Afolabi (Clement) Meseda,博士,CMC/产品 OVRR/DVP Xiuju Lu,博士,CMC/设施审核员,OCBQ/DMPQ Brendan Day,医学博士,公共卫生硕士,PVP 审核员,OBPV/DPV CAPT Oluchi Elekwachi,药学博士,公共卫生硕士,标签审核员,OCBQ/DCM/APLB Daphne Stewart,标签审核员,OVRR/DRMRR Sudhakar Agnihothram,博士,办公室首席审核员,OVRR 审核完成日期 2024 年 8 月 30 日 已建立名称/开发过程中使用的名称
《经济ICS》,波士顿大学),Saliem Fakir(ACF),Ashish Fernandes(Cli Mate Risk Horizons),Kevin P. Gallagher(GDP中心),Phillip M. Hannam(Energy&Exchnertives Global实践,世界银行),林赛·希伯德(Lindsey Hibberd(The Carbon Trust),Tim Hirschel-Burns(GDP Cent Ter),Valarie Laxton(世界资源研究所(WRI),Environmen tal,资源和空间的能源学院经济学,基尔大学),Tyeler Matsuo(RMI),NicolòManych(GDP中心),George Mowles-Van der Gaag(碳信任),Tsitsi Musasike(GDP中心)(GDP中心),Imomen Outlaw(New Callimate Institute),Ying Qian Qian Qian Qian Qian Qian Qian Qian Qian Qian Qian Qian Qian Qian Qian中心,丽贝卡·雷(Rebecca Ray)(GDP中心),布伦丹·罗斯(ECF),艾玛·斯莱特(Emma Slater)(RMI),魏山(RMI)(发展研究所),格雷什·萨里姆(Gresh Shrimal基本服务改革(IESR)),艾米莉·泰勒(Emily Tyler)(开普敦大学非洲气候与发展研究所)《经济ICS》,波士顿大学),Saliem Fakir(ACF),Ashish Fernandes(Cli Mate Risk Horizons),Kevin P. Gallagher(GDP中心),Phillip M. Hannam(Energy&Exchnertives Global实践,世界银行),林赛·希伯德(Lindsey Hibberd(The Carbon Trust),Tim Hirschel-Burns(GDP Cent Ter),Valarie Laxton(世界资源研究所(WRI),Environmen tal,资源和空间的能源学院经济学,基尔大学),Tyeler Matsuo(RMI),NicolòManych(GDP中心),George Mowles-Van der Gaag(碳信任),Tsitsi Musasike(GDP中心)(GDP中心),Imomen Outlaw(New Callimate Institute),Ying Qian Qian Qian Qian Qian Qian Qian Qian Qian Qian Qian Qian Qian Qian Qian中心,丽贝卡·雷(Rebecca Ray)(GDP中心),布伦丹·罗斯(ECF),艾玛·斯莱特(Emma Slater)(RMI),魏山(RMI)(发展研究所),格雷什·萨里姆(Gresh Shrimal基本服务改革(IESR)),艾米莉·泰勒(Emily Tyler)(开普敦大学非洲气候与发展研究所)《经济ICS》,波士顿大学),Saliem Fakir(ACF),Ashish Fernandes(Cli Mate Risk Horizons),Kevin P. Gallagher(GDP中心),Phillip M. Hannam(Energy&Exchnertives Global实践,世界银行),林赛·希伯德(Lindsey Hibberd(The Carbon Trust),Tim Hirschel-Burns(GDP Cent Ter),Valarie Laxton(世界资源研究所(WRI),Environmen tal,资源和空间的能源学院经济学,基尔大学),Tyeler Matsuo(RMI),NicolòManych(GDP中心),George Mowles-Van der Gaag(碳信任),Tsitsi Musasike(GDP中心)(GDP中心),Imomen Outlaw(New Callimate Institute),Ying Qian Qian Qian Qian Qian Qian Qian Qian Qian Qian Qian Qian Qian Qian Qian中心,丽贝卡·雷(Rebecca Ray)(GDP中心),布伦丹·罗斯(ECF),艾玛·斯莱特(Emma Slater)(RMI),魏山(RMI)(发展研究所),格雷什·萨里姆(Gresh Shrimal基本服务改革(IESR)),艾米莉·泰勒(Emily Tyler)(开普敦大学非洲气候与发展研究所)
姓名 组织 Emer Doyle(主席) 健康信息政策,健康部主任 Barbara Foley 博士 健康信息与质量管理局 Rachel Flynn 健康信息与质量管理局 Marie Higgins 健康信息与质量管理局 Elaine Meehan 健康信息与质量管理局 Teresa Maguire 博士 健康研究委员会 Sanela Smith 中央统计办公室 Bríd Burke 健康研究同意声明委员会 Denise Manton 博士 爱尔兰国立大学梅努斯分校 Markus Helfert 教授 爱尔兰国立大学梅努斯分校 Helen Conroy 健康信息政策,健康部主任 Eoin Farrell 健康信息政策,健康部主任 Azul O'Flaherty 健康信息政策,健康部主任 Cáit Ní Chorcora 健康信息政策,健康部主任 Clodagh Thorne 健康信息政策,健康部主任 Leah Dowdall 健康信息政策,健康部主任 Ailish Kelly 健康信息政策,健康部主任 Brendan Brady 健康信息政策,健康部主任 Christopher Ryan 研究服务部,健康部主任 Laura Flannelly 统计与分析,健康部主任 Elaine Murray Eit 健康Kathryn Kissane 健康服务主管 Ana Terres 健康服务主管 Loretto Grogan 健康服务主管
主要审阅者 Paul Keller,博士,监管项目经理,OVRR/DVRPA CAPT Edward Wolfgang,博士,监管项目经理,OVRR/DVRPA Goutam Sen,博士,监管项目经理,OVRR/DVRPA Donna Elhindi,药学博士,监管项目经理,OVRR/DVRPA Amina White,医学博士,主要临床审阅者,OVRR/DVRPA Charles Line,医学博士,临床审阅者,OVRR/DVRPA Ravi Goud,医学博士,临床审阅者,OVRR/DVRPA Brenda Baldwin,博士,数据完整性审阅者,OVRR/DVRPA Rositsa Dimova,博士,临床生物统计学审阅者,OBPV/DB Kumaresh Dhara,博士,临床生物统计学审阅者,OBPV/DB Xinyu Tang,博士,临床生物统计学审阅者, OBPV/DB 陈芳 博士非临床生物统计学审稿人,OBPV/DB Afolabi (Clement) Meseda,博士,CMC/产品 OVRR/DVP Marina Zaitseva 博士,CMC/辅助审稿人 OVRR/DVP Arifa Khan,博士CMC 偶然因素审核员 Gregory Price,CMC/设施审核员,OCBQ/DMPQ Osman N. Yogurtcu,博士,利益风险 OBPV/DABRA Xinyi Ng,博士,利益风险 OBPV/DABRA Debbie Vause,RN DMPQ RPM Brendan Day,医学博士,公共卫生硕士,PVP 审核员,OBPV/DPV CAPT Oluchi Elekwachi,药学博士,公共卫生硕士,标签审核员,OCBQ/DCM/APLB Daphne Stewart,标签审核员,OVRR/DVRPA 审核完成日期 2023 年 10 月 3 日 已建立名称/开发过程中使用的名称
机构领导 Kris Strickler 主任 Lindsay Baker 政府和对外关系助理主任 Travis Brouwer 税收、财务和合规助理主任 Leah Horner 运营助理主任 Erika McCalpine 公平和民权助理主任 Carolyn Sullivan 首席行政官 Stefanie Coons* 公共交通部 Brendan Finn 城市交通办公室 Amy Joyce 驾驶员和机动车服务部 Mac Lynde 交付和运营部 Amanda Pietz 政策、数据和分析部 Amy Ramsdell 商务与合规部 政府关系工作人员: Tiffany Bennett 立法联络员 Kayla Hootsmans 立法协调员 Amy Williams 立法协调员 Carolyn Holthoff 部落联络员 Sarah Kelber 内部沟通协调员 Trevor Sleeman 联邦事务顾问 2023 年已登记法案的副本(州长签署的副本)可在立法网站上找到: https://olis.oregonlegislature.gov/liz/2023R1/Measures/list 。签署成为法律的措施被称为“会议法律”,可在立法网站的俄勒冈州法律下查阅。2023 年立法会议期间通过的永久性法律将不会编纂,直到 2023 年版《俄勒冈州修订法规》发布。2023 年 ORS 将于 2023 年夏末分发并在线提供。如果您对 2023 年交通相关立法有任何疑问,请联系政府关系人员。封面照片:俄勒冈州议会大厦的 Cape Creek Bridge、US 101 Spring
2021 年 2 月至 5 月,美国 16 岁及以上有症状门诊患者中 mRNA 疫苗对 COVID-19 的有效性 Sara S Kim, 1 Jessie R Chung, 1 Edward A Belongia, 2 Huong Q McLean, 2 Jennifer P King, 2 Mary Patricia Nowalk, 3 Richard K Zimmerman, 3 Goundappa K Balasubramani, 3 Emily T Martin, 4 Arnold S Monto, 4 Lois E Lamerato, 5 Manjusha Gaglani, 6,7 Michael E Smith, 6 Kayan M Dunnigan, 6 Michael L Jackson, 8 Lisa A Jackson, 8 Mark W Tenforde, 1 Jennifer R Verani, 1 Miwako Kobayashi, 1 Stephanie Schrag, 1 Manish M Patel, 1 Brendan Flannery 1 1 美国佐治亚州亚特兰大疾病控制与预防中心 2 马什菲尔德诊所研究中心研究所,美国威斯康星州马什菲尔德 3 匹兹堡大学健康科学学院和匹兹堡大学医学中心,美国宾夕法尼亚州匹兹堡 4 密歇根大学,美国密歇根州安娜堡 5 亨利·福特医疗系统,美国密歇根州底特律 6 贝勒斯科特和怀特医疗中心, 7 德克萨斯 A&M 大学医学院,美国德克萨斯州坦普尔 8 凯撒医疗集团华盛顿健康研究所,美国华盛顿州西雅图 通讯作者:Sara S Kim,美国疾病控制与预防中心流感科,1600 Clifton Rd NE,Mailstop 24/7,佐治亚州亚特兰大,30329(skim10@cdc.gov,(404) 718-7168)。 关键词:SARS-CoV-2;COVID-19;疫苗有效性 字数摘要:95 个字 主要文本:1677 个字
1。Globalfoundries,Michael Hogan,高级副总裁AIM业务部门2。英特尔公司,安全与信托政策高级总监汤姆·奎林(Tom Quillin)3。Mediatek USA Inc.,W。PatrickWilson,政府事务公司企业副总裁4。 transphorm,Primit Parikh,创始人&COO 5。 Dell Technologies,Eva Hampl,国际政府事务总监6。 Interos,Jennifer Bisceglie,创始人兼首席执行官7。 Clearprism,LLC,Andrew Johnson,执行合伙人/联合创始人8。 Deloitte,Combiz Abdolrahimi,新兴技术与创新负责人9。 信息技术行业理事会,Alexa Lee,Sr。 经理10。 服务行业联盟,克里斯汀·布利斯(Christine Bliss),总裁11。 IDEMIA,政府关系副总裁Brendan Peter 12。 Linton Crystal Technologies,Todd Barnum,首席运营官13。 西门特政府解决方案,国家计划副总裁威廉·唐纳(William Downer)14。 Hemlock Semiconductor LLC,菲利普·登博夫斯基(Philip Dembowski),高级副总裁兼首席商务官15。 Miter Corporation,Shamik Das博士,部门首席工程师16。 国防工业协会(NDIA)电子部,Michael Fritze博士17。 Semi,Kimberly Ekmark,公共政策与倡导总监18。 sia,法兰·伊纳格(Falan Yinug),行业统计和经济政策总监19. 汽车创新联盟,总裁兼首席执行官约翰·博兹拉(John Bozzella)20。 汽车与设备制造商协会,Ann Wilson,高级副总裁21。 全国制造商协会,史蒂芬妮·霍尔(Stephanie Hall),创新政策总监22。Mediatek USA Inc.,W。PatrickWilson,政府事务公司企业副总裁4。transphorm,Primit Parikh,创始人&COO 5。Dell Technologies,Eva Hampl,国际政府事务总监6。Interos,Jennifer Bisceglie,创始人兼首席执行官7。Clearprism,LLC,Andrew Johnson,执行合伙人/联合创始人8。Deloitte,Combiz Abdolrahimi,新兴技术与创新负责人9。信息技术行业理事会,Alexa Lee,Sr。经理10。服务行业联盟,克里斯汀·布利斯(Christine Bliss),总裁11。IDEMIA,政府关系副总裁Brendan Peter 12。Linton Crystal Technologies,Todd Barnum,首席运营官13。西门特政府解决方案,国家计划副总裁威廉·唐纳(William Downer)14。Hemlock Semiconductor LLC,菲利普·登博夫斯基(Philip Dembowski),高级副总裁兼首席商务官15。Miter Corporation,Shamik Das博士,部门首席工程师16。国防工业协会(NDIA)电子部,Michael Fritze博士17。Semi,Kimberly Ekmark,公共政策与倡导总监18。sia,法兰·伊纳格(Falan Yinug),行业统计和经济政策总监19.汽车创新联盟,总裁兼首席执行官约翰·博兹拉(John Bozzella)20。汽车与设备制造商协会,Ann Wilson,高级副总裁21。全国制造商协会,史蒂芬妮·霍尔(Stephanie Hall),创新政策总监22。家用电器制造商协会,凯文·梅斯纳(Kevin Messner),高级副总裁。美国化学委员会,国际贸易总监Ed Brzytwa 24。美国繁荣的联盟,首席经济学家杰弗里·费里(Jeffrey Ferry):
安德鲁·韦克菲尔德 (Andrew Wakefield) 是 1998 年《柳叶刀》杂志上那篇臭名昭著、随后撤回的论文的第一作者,他被除名的悲惨故事几乎无需重复。1 麻疹、腮腺炎和风疹 (MMR) 疫苗有效且安全,2 而英国医学杂志 (BMJ) 已将韦克菲尔德的原始研究斥为“蓄意欺诈”,3 但在过去 15 年中,多家报纸均报道了随后被揭穿的“担忧”。我们能否得出结论,认为此类错误信息与斯旺西当前的麻疹疫情有关?4 5 鉴于疫情的分布,这个问题尤其有趣。从 1997 年起,《南威尔士晚报》发起了一场反对 MMR 疫苗的运动。在三个月内,该报发表了五篇头版头条新闻、三篇评论文章和 18 篇有关 MMR 的文章,其中许多文章质疑其安全性。例如,1997 年 8 月 30 日,第 5 页的标题是“家庭讲述孩子接种疫苗后发生的巨大变化。接种疫苗后,孩子的笑容消失了”,下面是一篇关于一名被诊断为自闭症的男孩的故事。孩子的母亲说:“我认为利亚姆的免疫系统无法同时处理三种活病毒……我非常生气和痛苦。”然而,报纸从未说过父母不应该让孩子接种疫苗。事实上,随文章附有一篇较短的文章,称当地卫生当局“强调父母继续让孩子接种疫苗至关重要”。两名当地公共卫生医生布伦丹·梅森和彼得·唐纳利调查了 MMR 疫苗的接种情况
加拿大农业及农业食品部公共基因编辑系统加速加拿大作物改良和创新(20210575) 首席研究员:Kevin Rozwadowski,加拿大农业及农业食品部 目标: 优化 CRISPR/Cas 基因编辑系统以在加拿大作物中发挥作用 编辑油菜基因以提高种子产量 ADF 资助:468,785 加元 综合创新战略构建基础,减轻豌豆根腐病威胁(20210610) 首席研究员:Syama Chatterton,加拿大农业及农业食品部 目标: 从多样化豌豆种质系核心集合中鉴定抗根腐病的遗传变异 利用基因组学预测和机器学习准确预测豌豆的根腐病抗性 提高评估镰刀菌的能力 开发创新工具,支持生产者在田间种植豌豆和扁豆 确定导致根腐病发展的关键环境和场地特定因素 共同资助方:萨斯喀彻温省豆类种植者协会;西部谷物研究基金会 ADF 资金:353,006 美元 降低鹰嘴豆和干豆中 FODMAP 含量的变化(20210689) 首席研究员:Brendan O'Leary,加拿大农业及农业食品部 目标: 确定适合人类食用的低 FODMAP 含量的加拿大干豆和鹰嘴豆品种和育种系 研究高温和干旱对鹰嘴豆和干豆种子灌浆过程中 FODMAP 积累的影响 量化种子加工成烤鹰嘴豆或罐装豆类后品种间 FODMAP 含量的变化 ADF 资金:90,001 美元
编号名称协会1。Sharonda Allen食品和水行动2。Hailey Benson居民3。Bill Beren主席,塞拉俱乐部门户集团,蒙特克莱4。Pranita Bijlani居民5。简·卡利夫(Jane Calift加里·康格(Gary Conger)居民7。Holly Cox居民8。Brendan Dasilva [1]居民9。Rachel Dawn Davis Water Spirit 10。Chloe Desir Ironbound Community Corporation11。Samantha Difalco食物和水观察12。洛林·费尔南德斯(Lorin Fernandez)居民13。Ted Glick 350新泽西州罗克兰14。Henry Heivly Interfaith气候司法小组15。Leah Ives Ironbound Community Corporation 16。 Stephanie Martinez-Shedah居民17。 辛西娅·梅隆(Cynthia Mellon)新泽西州环境正义联盟18。 伊丽莎白·恩多伊(Elizabeth Ndoye)食物和水观察19。 Colin Parts [1] EarthJustice 20。 大卫·佩德森(David Pederson)居民21。 Maya Ponton-Arnoff居民22。 David Pringle Empower New Jersey 23。 马克·罗伯茨(Mark Roberts)居民24。 Paula Rogovin [1]食物和水观察25。 Jonathan Smith Earthjustice 26。 马特·史密斯(Matt Smith)食物和水观察27。 Tracey Stephens第一公理会/信仰间气候正义联盟28。 Chris Tandazo居民29。 Vanessa Thomas Ironbound Community Corporation 30。 JV Valladolid居民31。Leah Ives Ironbound Community Corporation 16。Stephanie Martinez-Shedah居民17。辛西娅·梅隆(Cynthia Mellon)新泽西州环境正义联盟18。伊丽莎白·恩多伊(Elizabeth Ndoye)食物和水观察19。Colin Parts [1] EarthJustice 20。大卫·佩德森(David Pederson)居民21。Maya Ponton-Arnoff居民22。David Pringle Empower New Jersey 23。马克·罗伯茨(Mark Roberts)居民24。Paula Rogovin [1]食物和水观察25。 Jonathan Smith Earthjustice 26。 马特·史密斯(Matt Smith)食物和水观察27。 Tracey Stephens第一公理会/信仰间气候正义联盟28。 Chris Tandazo居民29。 Vanessa Thomas Ironbound Community Corporation 30。 JV Valladolid居民31。Paula Rogovin [1]食物和水观察25。Jonathan Smith Earthjustice 26。马特·史密斯(Matt Smith)食物和水观察27。Tracey Stephens第一公理会/信仰间气候正义联盟28。Chris Tandazo居民29。Vanessa Thomas Ironbound Community Corporation 30。JV Valladolid居民31。Nancy Zak Ironbound Community Corporation评论员指出了Superscript [1]还向新泽西州环境保护部(NJDEP)提交了书面评论。