生存功能和Adalimumab 0.91(0.90-0.91),Brodalumab 0.91(0.87-0.93),0.89-0.93),0.93(0.92-0.94),0IL-23P1
与克隆氏症病患使用eTanercept,adalimumab,abatacept,tocilizumab,centerlizumab,brodalumab,brodalumab等生物制剂皮下注射剂,经事前审查,在医师指导下(删除)(109/12/1)21。(刪除) (109/12/1) 22.含teriparatide 成分注射劑。(103/9/1) 23.含interferon beta-1a 成分注射劑。(103/9/1) 24.含interferon beta-1b 成分注射劑。(103/9/1) 25.含glatiramer 成分注射劑。(103/9/1) 26.Fondaparinux (如(Arixtra)用于静脉血栓高危险病患,接受人工髋或膝关节
摘要目的:比较已获批准的生物制剂和阿普斯特治疗 1 年后 PASI 结果。方法:系统评价确定了 RCT 和长期扩展研究,报告了中度至重度银屑病成人患者的 PASI 75、90 和 100 反应。分析数据使用具有概率关联的贝叶斯多项似然模型建模。结果:网络荟萃分析纳入了 28 项报告 PASI 反应的研究。研究设计的差异导致采用分步综合方法,包括两项分析。主要分析包括九项 RCT,研究 1 年时的比较疗效。结果表明,risankizumab、brodalumab 和 guselkumab 是最有效的治疗方法,其次是 ixekizu-mab 和 secukinumab;均表现出优于 ustekinumab 和依那西普。次要分析扩展了主要分析,增加了 19 项进一步研究,比较了主动干预措施与从诱导推断出的安慰剂结果。产生最高 PASI 反应的干预措施与主要分析相同。这些疗法比阿普斯特、乌司他单抗、阿达木单抗、赛妥珠单抗、依那西普和英夫利昔单抗更有效。结论:这项 NMA 表明,评估的 IL-17 和 IL-23 抑制剂在 1 年后优于其他生物疗法。Risankizumab 实现 PASI 结果的概率高于所有其他生物制剂,但 Brodalumab 和 Guselkumab 除外,在 Brodalumab 和 Guselkumab 中没有得出显着差异。
银屑病的诊断基于临床发现,并使用银屑病面积严重程度指数 (PASI) 评分根据硬结、红斑和脱屑对疾病的严重程度进行分级。1,4 银屑病的治疗包括几种形式的治疗,通常需要终生治疗。一线治疗包括外用药物、光疗和口服抗炎药物。对一线治疗无反应的患者可采用生物药物进行全身治疗或常规疗法。生物药物包括单克隆抗体和融合蛋白,它们来源于生物系统。由于与传统疗法相比,它们的不良事件更少,因此可用于长期治疗。5 第一类获批用于治疗斑块状银屑病的生物药物是肿瘤坏死因子 (TNF)-α 抑制剂,如阿达木单抗、依那西普和英夫利昔单抗;以及白细胞介素 (IL)-12 和 IL-23 抑制剂,如乌司他丁单抗。1 从那时起,其他几种被称为“较新的生物制剂”的生物药物也得到了开发。它们包括抗 IL-17 药物(例如 secukinumab、ixekizumab、brodalumab)和抗 IL-23 药物(例如 risankizumab、tildrakizumab、guselkumab)。5 CADTH 之前曾审查并推荐过较新的生物药物,包括 secukinumab(2014 年)、6 ixekizumab(2016 年)、7 brodalumab(2018 年)8 和 risankizumab(2019 年)9 用于治疗中度至重度斑块状银屑病。
demoNINATOR说明:使用生物学和/或免疫反应修饰符认为患者接受了第一疗程的治疗方法,该修饰包括潜在感染的警告,仅当潜在的重新激活潜在的生物学和/或免疫反应时,并且在该性能中处方了任何此类生物学反应,并且在任何此类的生物响应中都没有处方15个月份的规定。和/或免疫反应修饰符是新开始的。A biologic and/or immune response modifier that includes a warning for potential reactivation of a latent infection includes: - Abatacept (Orencia) - Adalimumab (HUMIRA) - Adalimumab-adbm (Cyltezo) - Adalimumab-atto (Amjevita) - Anakinra (Kineret) - Baricitinib (Olumiant) - Brodalumab (Siliq)
对于初始治疗:o 诊断为中度至重度斑块状银屑病;并且 o 医生证明患者无法自行用药或没有胜任的看护者来给药;医生必须提交解释;并且 o 患者未接受 Ilumya 与其他靶向免疫调节剂联合使用[例如,Enbrel(依那西普)、Cimzia(赛妥珠单抗)、Simponi(戈利木单抗)、Orencia(阿巴西普)、阿达木单抗、Stelara(乌司奴单抗)、Skyrizi(risankizumab)、Tremfya(guselkumab)、Cosentyx(secukinumab)、Taltz(ixekizumab)、Siliq(brodalumab)、Xeljanz(托法替尼)、Olumiant(巴瑞替尼)、Rinvoq(upadacitinib)、Otezla(阿普斯特)]; o 剂量符合美国食品药品管理局批准的标签;o 初始授权期限不超过 12 个月
(2) 患者未接受 Sotyktu 与其他靶向免疫调节剂的联合使用 [例如,阿达木单抗、Bimzelx (bimekizumab-bkzx)、Cimzia (certolizumab)、Cosentyx (secukinumab)、Enbrel (etanercept)、Ilumya (tildrakizumab)、Olumiant (baricitinib)、Orencia (abatacept)、Otezla (apremilast)、Rinvoq (upadacitinib)、Siliq (brodalumab)、Simponi (golimumab)、Skyrizi (risankizumab)、Stelara (ustekinumab)、Taltz (ixekizumab)、Tremfya (guselkumab)、Xeljanz (tofacitinib)] 授权有效期为 12 个月。可能适用州强制规定。任何联邦监管要求和会员特定福利计划覆盖范围也可能影响覆盖标准。其他政策和利用管理计划可能适用。 b 对于康涅狄格州、肯塔基州和密西西比州的业务,仅需要 30 天的试用期。3. 其他临床规则:
1。严重免疫抑制剂:抗CD-20代理::利妥昔单抗,ocrelizumab,atumumab,ofatumumab,obinutuzumab,ibritumomomab,tositumomab; B细胞耗尽剂:Epratuzumab,Medi-551,Belimumab,BR3-FC,AMG-623,Atacicept,AtaCicept,Antibr3,Alemtuzamab 2。Moderately immunosuppressive agents: Biologics : abatacept, adalimumab, anakinra, benralizumab, brodalumab, canakinumab, certolizumab, dupilumab, etanercept, golimumab, guselkumab, infliximab, interferon products (alpha, beta, and pegylated forms), ixekizumab, mepolizumab,natalizumab,omalizumab,resilizumab,risankizumab,sarilumab,secukinumab,tildrakizumab,tocilizumab,ustekinumab,ustekinumab或vedolizumab; Oral immune-suppressing drugs : azathioprine, baricitinib, cyclophosphamide, cyclosporine, leflunomide, dimethyl fumerate, everolimus, fingolimod, mycophenolate, siponimod, sirolimus, tacrolimus, tofacitinib, upadacitinib, methotrexate, or teriflunomide;持续的口服类固醇:地塞米松,氢化可的松,甲基泼尼松龙或泼尼松;免疫抑制输注/注射:克拉德林,环磷酰胺,glatiramer,甲氨蝶呤
1。bimzelx [包插入]。士麦那(Smyrna),GA:UCB,Inc。; 2023年10月。2。Gordon KB,Foley P,Krueger JG等。Bimekizumab的疗效和安全性和严重斑块牛皮癣的安全性(准备就绪):多中心,双盲,安慰剂对照,随机撤回第3期试验[已发表的校正出现在柳叶刀中。2021 3月27日; 397(10280):1182]。柳叶刀。2021; 397(10273):475-486 3。Lebwohl M,Strober B,Menter A等。第3阶段的研究将牛brodalumab与牛皮癣中的乌斯甲单抗进行了比较。n Engl J Med。2015; 373(14):1318-1328。 4。 Menter A,Korman NJ,Elmets CA等。 牛皮癣和银屑病治疗的护理指南。 第6节:牛皮癣和银屑病治疗的护理指南:基于病例的演示和基于证据的结论。 J Am Acad Dermatol。 2011; 65(1):137-174。 5。 Menter A,Strober BE,Kaplan DH等。 AAD-NPF关节护理指南,用于用生物制剂治疗牛皮癣的治疗。 J Am Acad Dermatol。 2019; 80(4):1029-1072。 6。 测试结核病感染。 疾病控制和预防中心。 于2023年11月1日从:检索2015; 373(14):1318-1328。4。Menter A,Korman NJ,Elmets CA等。牛皮癣和银屑病治疗的护理指南。第6节:牛皮癣和银屑病治疗的护理指南:基于病例的演示和基于证据的结论。J Am Acad Dermatol。2011; 65(1):137-174。5。Menter A,Strober BE,Kaplan DH等。AAD-NPF关节护理指南,用于用生物制剂治疗牛皮癣的治疗。 J Am Acad Dermatol。 2019; 80(4):1029-1072。 6。 测试结核病感染。 疾病控制和预防中心。 于2023年11月1日从:检索AAD-NPF关节护理指南,用于用生物制剂治疗牛皮癣的治疗。J Am Acad Dermatol。2019; 80(4):1029-1072。 6。 测试结核病感染。 疾病控制和预防中心。 于2023年11月1日从:检索2019; 80(4):1029-1072。6。测试结核病感染。疾病控制和预防中心。于2023年11月1日从:
修订日志请参阅本政策末尾的重要提醒,了解重要的监管和法律信息。描述以下是需要事先授权的生物学和非生物学疾病改良的抗毛药(DMARD):tocilizumab(actemra®),adalimumab(humira®),adalimimAb-abab-afzb(abrilada™) P(Hulio®),Adalimumab-Adaz(Hyrimoz®),Adalimumab-aacf(idacio®),adalimumab-ryvk(ymlandi®b-a),adalimumab ry™),英澳,secukinumab(cosentyx®),eTanercept(enbrel®),vedolizumab(entyasstekinizum®mab-srlf(imuldosa™),infrifiximab-dyyb(fiffectra® Ab-Mrkz(Omvohteil®),Umab-aauz(Otulfi®),Ustekinumab-ttwe(Pyzchiva®),英夫利昔单抗(Remicade®),英夫利克斯莫比(Remicade®) N(Simponi®,SimponiAria®),risankizumab-rzaa(Skyrizi®),Deucravacitinib(Sotyktu™),uStekinumab(stelara®),ustekinumab-stba(seqeyma®®®)® ®),Natalizumab-sztn(Tyruko®),Natalizumab(Tysabri®),Etrasimod(Velsipity™),Ustekinumab-auub(Wezlana™),Tofacitinib-rjankinib-rjank®U®,Xeljanz™),Xeljanz™),OzAniMod(Zepos)(Zepos)(Zepos)。 FDA 批准适应症