1988年的联邦宪法确定了统一卫生系统(SUS)的创建,该系统保证了向整个巴西人口的自由疫苗接种。同年,建立了美国国家质量控制实验室(INCQ)。
方法 在巴西正在进行的一项 III 期双盲试验中,我们随机分配参与者接受布坦坦-DV 或安慰剂治疗,并根据年龄分层(2 至 6 岁、7 至 17 岁和 18 至 59 岁);计划进行 5 年的随访。该试验的目的是评估疫苗对接种疫苗后 28 天以上发生的有症状的、经病毒学确诊的任何血清型登革热的总体效果(主要效果终点),无论基线血清状态如何,并描述截至第 21 天的安全性(主要安全终点)。在此,疫苗效果根据对每位参与者的 2 年随访进行评估,安全性根据注射后第 21 天内报告的疫苗相关不良事件进行评估。关键的次要目标是根据基线登革热血清状态和登革热病毒血清型评估参与者的疫苗效果;还评估了按年龄划分的效果。
直到 2020 年,巴西的免疫计划都相当强大。然而,在 COVID-19 大流行期间,由于政治问题,该计划缺乏组织,因此导致国家对疫苗采购的规划薄弱,并延迟向民众分发疫苗。新计划仅覆盖该国约 40% 的人口,未能获得实现免疫所需的理想剂量 ( 9 )。因此,COVID-19 疫苗接种运动于 2021 年 1 月 17 日启动,最初仅针对高危人群:医护人员、老年人、患有合并症的患者和弱势群体,例如土著人、无家可归者、逃亡黑奴和边境河流人口、囚犯。三种疫苗获得了 ANVISA 的授权,其中一种获得了紧急使用授权(SINOVAC/Butantan),其他几种获得了最终注册(AstraZeneca/Fiocruz 和 Pfizer)。然而,疫苗接种运动开始时,只有科兴/布坦坦(灭活病毒)和阿斯利康/FIOCRUZ(重组)疫苗可用。后来,m-RNA 疫苗组也开始可用(10)。
• Moderna/ NIAID/ Lonza/ Catalent/ Rovi/ Medidata/ BIOQUAL :在美国、加拿大、以色列、瑞士和英国使用。 • AstraZeneca/Oxford:在阿根廷、巴西、多米尼加共和国、萨尔瓦多、印度、墨西哥、摩洛哥、巴基斯坦和英国使用 • BioNTech/ Pfizer/ Fosun Pharma/ Rentschler Biopharma :在欧盟委员会、阿根廷、墨西哥、沙特阿拉伯、加拿大、巴林、美国和英国使用。 • Janssen Pharmaceutical Companies/Sanofi/Merk :在美国被授权“紧急使用”。 • Gamaleya Research Institute:在阿尔及利亚、阿根廷、玻利维亚、匈牙利、巴勒斯坦、巴拉圭、塞尔维亚、土库曼斯坦、阿联酋和委内瑞拉使用,并在白俄罗斯和俄罗斯“注册”。 • 康希诺生物/北京生物技术研究所/ Petrovax :中国中央军事委员会批准的“军用疫苗”。 • 武汉生物制品研究所/国药集团 :在中国和阿联酋用于“紧急使用”。 • 科兴生物/布坦坦研究所/ Bio Farma :在巴西、中国和印度尼西亚用于“紧急使用”。 • 北京生物制品研究所/国药集团 :在中国、巴林、巴基斯坦和阿联酋使用。 • Bharat Biotech / 印度医学研究理事会/国家病毒学研究所/ Ocugen/ Precisa Medicamentos 在印度用于“紧急使用” • 哈萨克斯坦共和国生物安全问题研究所:在哈萨克斯坦通过“临时注册”使用