人工智能 (AI) 或机器智能被定义为一种基于计算机的程序,它可以自主地从数据中学习以执行诸如解决问题和模式识别之类的任务。AI 包括机器学习 (ML) 和深度学习等计算领域。1 ML 通常被定义为一种从以前的数据中学习以开发能够对看不见的数据进行预测的模型的方法,2 并且是 AI 的一个子集。ML 方法涉及创建可以执行各种功能的算法,包括分类、回归、聚类和数据的规范建模。3 “深度学习”是一种基于人工神经网络的 ML。1 AI 还可以包括预测分析,尽管并非所有预测分析模型都是基于 AI 的。预测分析是数据分析的一个分支,它试图根据过去的数据做出未来预测——具有 AI 的预测分析系统将具有自主学习的能力。4 附录 1 提供了更详细的定义。
brivaracetam(BRV)是Racetam集团中的一个AED,被发现是与相关的Racetam Drug Levetiracetam(LEV)的类似物。3两种药物具有相似的作用机理,具有选择性和高亲和力,以结合与突触囊泡蛋白2a的结合,但它们的药理特征可能有所不同。3 BRV被加拿大卫生部批准为辅助疗法,用于管理不受常规治疗不满意控制的成年癫痫患者的部分发作性癫痫发作。4 Cadth常见药物审查(CDR)评估发现,基于四个多中心安慰剂对照的随机试验的证据,与安慰剂相比,BRV的癫痫发作频率的降低明显更大。5在没有头部试验的情况下,有关BRV与LEV的比较疗效和安全性的证据是有限的。3间接治疗比较发现,LEV和BRV在功效和不良事件(AE)之间没有统计差异 - 总体和非行为 - 除了头晕以外,这种情况以高剂量的BRV水平显着较高。6的行为不利事件(BAE)似乎在BRV中比LEV少。3,8,9
cadth致力于以一种尊重尊严和独立性的方式对待残疾人,支持他们及时访问材料,并提供强大的反馈过程来支持持续改进。Cadth准备的所有材料均以可访问的格式获得。如果未以可访问的格式提供提交组织或个人提供给Cadth的材料,则Cadth将根据要求提供摘要文件。可以在Cadth的可访问性策略中找到更多详细信息。
PCODR专家审查委员会初步建议是加拿大潘纳德肿瘤学药物评论(PCODR)是由加拿大省和领土卫生部(除魁北克除外)建立的,以评估癌症药物治疗,并提出建议指导药物补偿决定。PCODR过程通过查看临床证据,成本效益和患者观点来评估癌症药物的一致性和清晰度。在考虑到合格的利益相关者的反馈意见后,Cadth专家审查委员会(PERC)将提供最终建议。必须根据Cadth网站上可用的Cadth Pan-Canadian肿瘤药物评论提供反馈。最终建议将在Cadth网站上发布,并将取代此初步建议。
pCODR 专家审查委员会 (pERC) 最终建议 CADTH 泛加拿大肿瘤药物审查 (pCODR) 由加拿大各省和地区卫生部(魁北克省除外)设立,旨在评估癌症药物疗法并提出建议以指导药物报销决策。pCODR 流程通过查看临床证据、成本效益和患者观点为癌症药物的评估带来一致性和清晰度。pERC 最终建议在考虑了合格利益相关者的反馈后,pERC 成员认为已满足将初步建议及早转换为最终建议的标准,无需 pERC 重新考虑。此 pERC 最终建议取代了 pERC 初步建议。
1。pluvictotm(lutetium(177lu)耐二维肽四分球):1000 MBQ/mL校准无菌溶液,用于静脉注射/输注[产品专着]。Millburn(NJ):美国高级加速器应用程序; 2022:https://pdf.hres.ca/dpd_pm/00067158.pdf。访问2022年8月25日。2。诺华制药通信。加拿大卫生部批准PLUVICTO™作为靶向性PSMA阳性转移性cast割 - 耐药性前列腺癌的首次靶向放射性治疗。2022; https://www.novartis.com/ca-en/news/media-rebeases/health-canada-ploves-pluvictotm-firts-first-target- radioligand-therapy-渐进式 - 渐进式 - psma-psma-psma-psma-persentastation-metastatic-metastatic-metastatic-metastatic-castration-castration-comstration-corstatati癌症#:〜:文本=%20Health%20CANADA%20批准%20OF,治疗%20WITH%20BSC%2FBSOC%20Alone。访问2023年6月30日。3。sartor O,de Bono J,Chi KN等。lutetium-177 – PSMA-617用于转移性cast割 - 耐药性前列腺癌。新英格兰医学杂志。2021; 385(12):1091-1103。4。PSMA实用程序。渥太华(ON):Cadth; 2020。5。Cadth药物报销专家审查委员会最终建议:Lutetium(177 Lu)耐二肽Tetraxetan(Pluvicto)。渥太华(ON):Cadth; 2023:https://www.cadth.ca/sites/default/default/files/drr/2023/pc0297%20pluvicto%20-%20-%20final%20CADTH%20RECOMENDATION%20%20(具有%20RECTIONS)%20MARCH%20MARCH%203%203%203%203%2C%202023_BEMDEN__B.BBERTIN__BEN__BEN__BEN_______________________________________/访问的2023年7月4日。6。cadth。Cadth Health Technology评论:前列腺特异性膜抗原PET-CT成像,用于加拿大前列腺癌的分期。可以J型健康技术2022; 2(11)。7。Telix Pharmaceuticals Limited。加拿大卫生部批准Illuccix®进行前列腺癌成像。2022; https://telixpharma.com/news-views/health-canada-approves-illuccix-for- prostate-cancer-immaging/。访问2023年6月30日。8。诺华。locametz®(用于制备GA 68 GOZETOTIDE注射剂的套件,用于静脉注射)2022; https://www.hcp.novartis.com/products/locametz/psma-pet-ct/。访问2023年6月30日。9。cadth。用于医学成像实施建议的CADTH程序。2023; https://www.cadth.ca/sites/default/files/drug_review_process/cadth_procedures_med ICal_imaging_Advice.pdf。访问2023年6月30日。
这种未来状态可行吗? • 平均每年有 11 名非肿瘤科 DRD 接受 CADTH 治疗(范围:8-14) • 超过 90% 的 DRD 将获得 CADTH 或 INESSS 的积极推荐,需要进行 pCPA 谈判 • 潜在的资金机会来支持这种早期参与 • 增加 pCPA 的能力和资源以潜在地支持更多创新途径 • 从英国的创新许可和访问途径中学习
顺序指导:pERC 同意 CADTH 咨询的临床专家的意见,即选择 BTK 抑制剂作为治疗方案将受到患者人群和偏好差异的影响,例如给药时间表和治疗持续时间、副作用特征和伴随的药物相互作用。pERC 还指出,缺乏明确的临床证据和理由支持一种 BTK 抑制剂优于另一种,因此 BTK 抑制剂的选择将由治疗医生与患者协商决定。pERC 同意 CADTH 咨询的临床专家的意见,即具有高风险特征或无法接受静脉治疗的患者应该能够获得 BTK 抑制剂。尽管 CADTH 咨询的临床专家指出,不应过多限制 zanubrutinib 的使用,因为该药物可能比早期的 BTK 抑制剂具有某些优势,但 pERC 建议 zanubrutinib 的报销标准应与启动中概述的资格标准保持一致。临床专家指出,目前治疗效果良好(如伊布替尼或阿卡替尼)、且病情没有进展的患者不应换药。
测序指南:PERC与Cadth咨询的临床专家一致,选择BTK抑制剂作为治疗方案将受到患者人群的差异和偏好的影响,例如给药时间表和治疗时间表,副作用,副作用特征和助产药物相互作用。PERC还指出,缺乏有利于1 BTK抑制剂选项而不是另一种BTK抑制剂的确定性临床证据和理由,因此选择BTK抑制剂将使治疗临床医生确定与患者一致。PERC与Cadth咨询过的临床专家一致,即具有高危特征或无法接受IV疗法的患者应该能够获得BTK抑制剂。尽管Cadth咨询了临床专家指出,对于使用Zanubrutinib的使用不应太多限制,因为该药物可能比早期的BTK抑制剂具有一定的好处,但PERC建议将Zanubrutinib的报销标准与在启动下列出的合格性标准一致。临床专家指出,在当前治疗方面表现良好的患者(例如,与伊布鲁替尼或阿卡劳替尼一起使用疾病进展)不应切换。