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治疗斑块状银屑病的新型生物制剂
银屑病的诊断基于临床发现，并使用银屑病面积严重程度指数 (PASI) 评分根据硬结、红斑和脱屑对疾病的严重程度进行分级。1,4 银屑病的治疗包括几种形式的治疗，通常需要终生治疗。一线治疗包括外用药物、光疗和口服抗炎药物。对一线治疗无反应的患者可采用生物药物进行全身治疗或常规疗法。生物药物包括单克隆抗体和融合蛋白，它们来源于生物系统。由于与传统疗法相比，它们的不良事件更少，因此可用于长期治疗。5 第一类获批用于治疗斑块状银屑病的生物药物是肿瘤坏死因子 (TNF)-α 抑制剂，如阿达木单抗、依那西普和英夫利昔单抗；以及白细胞介素 (IL)-12 和 IL-23 抑制剂，如乌司他丁单抗。1 从那时起，其他几种被称为“较新的生物制剂”的生物药物也得到了开发。它们包括抗 IL-17 药物（例如 secukinumab、ixekizumab、brodalumab）和抗 IL-23 药物（例如 risankizumab、tildrakizumab、guselkumab）。5 CADTH 之前曾审查并推荐过较新的生物药物，包括 secukinumab（2014 年）、6 ixekizumab（2016 年）、7 brodalumab（2018 年）8 和 risankizumab（2019 年）9 用于治疗中度至重度斑块状银屑病。
TAG 邮件：2024 年 1 月至 6 月报告、出版物、药物安全累计清单 每两周 TAG 邮件 - 资源列表 2024 年 6 月 20 日
新南威尔士州 TAG 活动 当前的电子邮件讨论 -COVID-19 抗病毒药物的本地协议。截止日期为 2024 年 6 月 28 日 -TGA 拟议的药品标签规则更新反馈。截止日期为 2024 年 7 月 8 日 -实施年轻人从儿科到成人护理的复杂和/或昂贵药物过渡指导原则。截止日期为 2024 年 7 月 12 日 最近完成的电子邮件讨论 -为出院患者提供虚拟药房服务 -Shingrix（7 月 19 日 TAG 大会后更新） 即将推出：关于重症监护药物协议的调查。请联系 Sasha Bennett，邮箱地址为 sasha.bennett@svha.org.au，了解有关任何电子邮件讨论、出版物或即将召开的会议的更多信息。编辑精选 AA：临床决策支持作为预防手术室用药错误的工具 - 链接 AJHP：电子健康记录的评估 药物相互作用定制编辑器 (DICE) - 链接 AJHP：2021 年有关用药过程的实践增强出版物 - 链接 AJHP：重症监护药剂师对最佳实践模式和专业活动优先排序的看法 - 链接 AP：社论：药品的质量使用：现在谁拥有它？ - 链接 AP：减少体弱老年人的抗高血压药物处方 - 链接 BJCP：应对甲氨蝶呤毒性：研究亚叶酸和葡萄糖苷酶的治疗作用 - 链接 BJCP：改进缬更昔洛韦在实体器官移植中预防的挑战以及治疗药物监测在成人中可能发挥的作用 - 链接 BMJ：更广泛地使用氨甲环酸来减少手术出血可能使患者和卫生系统受益 - 链接 BMJ：探索非劣效性试验中的不同目标 - 链接 BMJ：阿片类药物巨头如何部署剧本来塑造医生的思想 - 链接 BMJ QS：社论：提高成人和儿童的用药安全：需要做些什么？ – 链接 CADTH：英夫利昔单抗用于免疫检查点抑制剂治疗相关毒性 - 链接 CADTH：抗细胞因子疗法和皮质类固醇用于 CRS 和 T 细胞接合剂或 CAR-T 细胞疗法后的神经毒性 - 链接 DrugSaf：与儿童用药错误相关的风险因素 - 链接 EHJ：低剂量阿司匹林用于预防动脉粥样硬化性心血管疾病 - 链接 EHJ：何时应停用心血管药物 - 链接 EJCP：SGLT2 抑制剂相关糖尿病酮症酸中毒的住院病例特征 - 链接 IJCP：描述药剂师对慢性非癌症疼痛护理的干预措施 - 链接 JAGS：药物审查和停用对老年住院患者的临床影响 - 链接 JAMA：脓毒症或感染性休克成人患者长期与间歇性输注 β-内酰胺类抗生素 - 链接 JAMA：连续与间歇性输注脓毒症危重患者间歇性 β-内酰胺类抗生素输注 - 链接
子宫内膜癌
BGCS 英国妇科癌症协会 CADTH 加拿大卫生药物和技术机构 CBC 全血细胞计数 CrCl 肌酐清除率 CT 计算机断层扫描 dMMR 错配修复缺陷 EBRT 体外放射治疗 EC 子宫内膜癌 ER 雌激素受体 ESGO 欧洲妇科肿瘤学会 ESMO 欧洲肿瘤内科学会 ESP 欧洲病理学会 ESTRO 欧洲放射治疗和肿瘤学会 FIGO 国际妇产科联合会 GFR 肾小球滤过率 HAS 加拿大卫生部 HR 风险比 HrQoL 健康相关生活质量 HTA 卫生技术评估 ICER 增量成本效益比 ICI 免疫检查点抑制剂 IHC 免疫组织化学 IQWIG 医疗质量与效率研究所 IORT 术中放射治疗 IUD 宫内节育器 JSGO 日本妇科肿瘤学会妇科肿瘤 KSA 沙特阿拉伯王国 LVSI 淋巴血管间隙侵犯 MSI-H 微卫星不稳定性高 MRI 磁共振成像 NCCN 国家综合癌症网络 NICE 国家健康与临床优化研究所 NSMP 无特定分子特征 ORR 客观缓解率 OS 总生存期 PBAC 药品福利咨询委员会 PD 腹膜透析 PD-1 程序性细胞死亡蛋白-1 PD-L1 程序性死亡配体-1 pERC 泛加拿大肿瘤药物审查专家审查委员会
光子计数 CT：高分辨率，辐射更少
CT 扫描仪是诊断和监测各种健康状况以及介入和研究用途的成熟工具。1 CT 扫描仪为医疗保健从业者提供人体的详细横截面视图。自 20 世纪 70 年代开发以来，CT 扫描仪经历了众多技术进步，包括提高图像分辨率、加快扫描时间以及创建非造影图像的能力。1-3 CADTH 的加拿大医学影像清单记录了加拿大各地先进影像设备（包括 CT）的供应、分销、技术操作以及一般临床和研究使用的当前实践和发展。4 根据目前可用的数据，CT 扫描仪是加拿大最常见的影像方式：加拿大有 544 个 CT 单位，分布不均。4 在过去十年中，进行的 CT 扫描量增加了 47.7%（2022-2023 年约为 650 万次，而 2012 年为 440 万次），每 1,000 人进行的 CT 检查增加了 28.9%（2022-2023 年为 162.0 次，而 2012 年为 125.7 次）。4 我们还意识到加拿大的成像设备正在老化：2022-2023 年的一项调查发现，三分之一的 CT 设备至少有 10 年的历史。这表明需要在未来 5 年内更换许多 CT 设备；加拿大放射学会建议任何成像设备的最大预期寿命和临床相关性不超过 15 年。4 尽管 CT 技术取得了进步，但传统 CT 扫描仪仍存在局限性，包括图像伪影，这可能会限制植入医疗设备的人的诊断准确性（金属物体会吸收或散射 X 射线，导致扫描结果出现阴影或条纹）。3
患者和临床医生组输入
1. Gradishar, WJ (2012)。紫杉烷用于治疗转移性乳腺癌。PubMed Central, 6: 159–171。https://doi.org/10.4137%2FBCBCR.S8205 2. 加拿大卫生部。（2023 年）。产品专论包括患者媒介信息多西他赛注射液。https://pdf.hres.ca/dpd_pm/00074216.PDF 3. 加拿大卫生部。（2013 年）。产品专论注射用紫杉醇。https://pdf.hres.ca/dpd_pm/00021796.PDF 4. Vishnu, P. 和 Roy, V.（2011 年）。白蛋白结合型紫杉醇在乳腺癌患者治疗中的安全性和有效性。SageJournals。 https://doi.org/10.4137/BCBCR.S5857 附录 CBCN 向 CADTH 提交的白蛋白结合型紫杉醇的患者输入来源 本次提交的信息通过以下方式收集： 关键信息提供者访谈——共有四人完成了电话访谈；一次访谈被认为超出范围，因此从本次提交和以下人口统计详细信息中排除。 其余三名访谈参与者都经历了紫杉烷类药物的 HSR。其中两人因严重反应改用白蛋白结合型紫杉醇，一人能够继续使用紫杉烷类药物，但需要调整剂量并进行 HSR 预处理。 三位受访者均患有早期乳腺癌，并在过去 5 年内被确诊。其中一人有 BRCA 突变。诊断时，他们的年龄从 30 多岁到 50 岁出头不等。 个人通信——在 Facebook 上，有两个人评论了他们对紫杉烷类药物副作用的经历，但没有评论 HSR。目前尚不清楚发表评论的人是否经历过 HSR。通过电子邮件，一个人分享了他们使用紫杉烷副作用的经历，但没有经历 HSR。过去的 CBCN 提交内容 – 患者报告的治疗目标是从过去的提交内容中确定的，这些提交内容通常包括我们 2022 年三阴性乳腺癌患者调查、2017 年转移性乳腺癌患者调查和 2012 年转移性乳腺癌患者和护理人员调查报告的结果。
关于上市后审查和技术重新评估的国际方法的系统文献综述
ACE 临床效果机构（新加坡） ACG 适当护理指南（ACE，新加坡） ACSQHC 澳大利亚卫生保健安全和质量委员会 AHRQ 医疗保健研究和质量机构 AIFA 意大利农业机构（意大利） ANSM 国家药品和保健产品安全机构（法国） ASMR 医疗服务改善（HAS，法国） AVALIA-T 加利西亚卫生技术评估机构（西班牙） BIA 预算影响分析 CADTH 加拿大卫生药品和技术机构 CCATES 卫生技术评估和卓越合作中心 CCG 临床委托小组（英格兰） CCOHTA 加拿大卫生技术评估协调办公室 CDR 通用药物审查 CIS 批判性解释性综合 Conitec 国家卫生技术整合委员会（巴西） CUA 成本效用分析 DERP 药品支出合理化计划（韩国） DH 卫生部（英格兰） DoH 卫生部 DUSC PBAC 药物使用小组委员会 EMA 欧洲药品管理局 FDA 食品药品管理局 FIMEA 芬兰药品管理局 FTA 快速通道评估（英国 NICE） G-BA 德国联邦卫生联合委员会 GuNFT 不资助技术指南（西班牙） HAS 法国卫生部（法国） HealthPACT 卫生政策技术咨询委员会 HQC 卫生质量委员会（加拿大萨斯喀彻温省） HQO 安大略健康质量委员会（加拿大安大略省） HSRIC 地平线扫描研究和情报中心（英国） HTA 卫生技术评估 HTAC 卫生技术评估委员会 HTAi 卫生技术评估国际 HTpA 卫生技术绩效评估 HTR 卫生技术重新评估 HTRG 卫生技术参考组 ICER 增量成本效益比 ICER 临床和经济评论研究所（美国） INAHTA 国际卫生技术评估机构网络INESSS 法国国家卫生和社会服务卓越研究所 IT 信息技术 JBI 乔安娜·布里格斯研究所 KT 知识翻译 LBI-HTA 路德维希·玻尔兹曼健康技术援助研究所（奥地利） LR 文献综述 MBD 医疗保险福利司 MBS 医疗保险福利计划 MBSRTF MBS 审查工作组 MCDA 多标准决策分析 MoH 卫生部
用于...
1. nice。www.nice.org.uk/corporate/ecd9; 2。cadth。2023。报告现实世界证据的指南； 3。Leahy TP，Kent S，Sammon C，Groenwold RH，Grieve R，Ramagopalan S，GomesM。在非机制研究中未得到的混淆：卫生技术评估中的定量偏差分析。 j comp eff res。 2022年8月; 11（12）：851-859。 doi：10.2217/cer-2022-0029。 EPUB 2022 JUN 9。 PMID：35678151; 4。 Leahy TP，Duffield S，Kent S，Sammon C，Tzelis D，Ray J，Groenwold RH，Gomes M，Ramagopalan S，GrieveR。定量偏置分析的应用，用于在成本效益建模中无法衡量的混淆。 j comp eff res。 2022 AUG; 11（12）：861-870。 doi：10.2217/cer-2022-0030。 EPUB 2022 JUN 9。 PMID：35678168; 5。 Vanderweele TJ，DingP。观察性研究中的灵敏度分析：引入电子价值。 Ann Intern Med。 2017年8月15日； 167（4）：268-274。 doi：10.7326/m16-2607。 EPUB 2017年7月11日。 PMID：28693043Leahy TP，Kent S，Sammon C，Groenwold RH，Grieve R，Ramagopalan S，GomesM。在非机制研究中未得到的混淆：卫生技术评估中的定量偏差分析。j comp eff res。2022年8月; 11（12）：851-859。 doi：10.2217/cer-2022-0029。EPUB 2022 JUN 9。PMID：35678151; 4。Leahy TP，Duffield S，Kent S，Sammon C，Tzelis D，Ray J，Groenwold RH，Gomes M，Ramagopalan S，GrieveR。定量偏置分析的应用，用于在成本效益建模中无法衡量的混淆。j comp eff res。2022 AUG; 11（12）：861-870。 doi：10.2217/cer-2022-0030。EPUB 2022 JUN 9。PMID：35678168; 5。 Vanderweele TJ，DingP。观察性研究中的灵敏度分析：引入电子价值。 Ann Intern Med。 2017年8月15日； 167（4）：268-274。 doi：10.7326/m16-2607。 EPUB 2017年7月11日。 PMID：28693043PMID：35678168; 5。Vanderweele TJ，DingP。观察性研究中的灵敏度分析：引入电子价值。Ann Intern Med。 2017年8月15日； 167（4）：268-274。 doi：10.7326/m16-2607。 EPUB 2017年7月11日。 PMID：28693043Ann Intern Med。2017年8月15日； 167（4）：268-274。 doi：10.7326/m16-2607。 EPUB 2017年7月11日。 PMID：286930432017年8月15日； 167（4）：268-274。 doi：10.7326/m16-2607。EPUB 2017年7月11日。PMID：28693043
新闻稿
− 限时报销（TLR）是加拿大药品管理局（CDA）的一项新审查流程，根据该流程，根据 II 期临床数据评估发布临时建议，最终建议取决于未来对其他证据（即 III 期临床数据）的重新评估1。− 积极的 CDA TLR 建议承认了基于 II 期数据（EPCORE NHL-1）的 EPKINLY 临床疗效，以及皮下给药对患者、医疗专业人员和医疗保健系统的益处。− AbbVie 已成功完成与泛加拿大制药联盟（pCPA）的谈判，双方已签署意向书（LOI）。蒙特利尔，魁北克省，2024 年 7 月 23 日——AbbVie (NYSE: ABBV) 今天宣布，加拿大药品管理局 (CDA，前身为 CADTH) 已为 EPKINLY (epcoritamab) 发布了其首个限时报销 (TLR) 2 建议。该建议承认了复发或难治性弥漫大 B 细胞淋巴瘤 (R/R DLBCL) 成年患者在接受过两线或两线以上全身治疗后，以及之前接受过或无法接受 CAR-T 细胞治疗后仍未得到满足的需求。EPKINLY 还收到了 INESSS 对同一适应症的积极建议，建议将其列入魁北克省，但前提是提交并重新评估 III 期临床数据（一旦可用）。 3 作为第一家通过 TLR 流程将药物推向市场的公司，AbbVie 致力于尽自己的一份力量来加速获得具有良好前景的治疗，并与 CDA、pCPA 和省级药物计划合作，支持加拿大首个早期患者获取途径的成功。pCPA 为 pCPA 临时获取流程 (pTAP) 4 制定了一套原则和条件，为获得积极 TLR 推荐的任何药物的谈判过程和潜在产品上市协议提供信息。AbbVie 已通过新的 pTAP 途径成功完成与 pCPA 的谈判，并签署了意向书 (LOI)。下一步是加拿大各地的公共药物计划将 EPKINLY 列入省级和地区药单，为患者提供保险。“对于希望更快地获得治疗选择有限的疾病的救命药物的加拿大人来说，TLR 政策是一个重要的里程碑，”AbbVie 加拿大副总裁兼总经理 Rami Fayed 说。 “EPKINLY 是首个通过这一程序获批的药物，因为它的 II 期临床数据具有临床意义。这一早期准入途径是向前迈出的积极一步，它认识到时间对于加拿大患者来说至关重要，尤其是那些身患重病的患者。”渥太华医院血液学家 David MacDonald 博士解释说：“DLBCL 是一种可以快速进展且对治疗有抵抗力的癌症，因此越早治疗越好。”“当谈到获得像 EPKINLY 这样的创新疗法时，延迟可能会影响生存