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带有标准TAQ缓冲液（M0273）的TAQ DNA聚合酶的安全数据表
主要的文献参考和用于编译SDS毒物和疾病注册机构（ATSDR）的数据来源危险物质数据库国际化学信息数据库（IUCLID）国家技术与评估研究所（NITE）澳大利亚国家工业化学化学通知和评估计划（NICNAS）NIOSH（国家职业安全与健康研究所国家医学研究所）经济合作环境，健康与安全出版物组织经济合作与开发组织的数据库（CCID）组织高产量化学批量化学计划组织的经济合作和发展筛查信息数据集
事先的
1. 引言 2021年6月4日，葛兰素史克生物制品公司（GSK）提交了一份疫苗生物制品许可申请（BLA），拟议的正确名称为麻疹、腮腺炎和风疹病毒活疫苗。该疫苗的最终正确名称是麻疹、腮腺炎和风疹活疫苗，专有名称为PRIORIX。它是一种减毒活三价麻疹、腮腺炎和风疹 (MMR) 病毒疫苗。PRIORIX 适用于12个月及以上个体的主动免疫，预防麻疹、腮腺炎和风疹。每剂疫苗（约0.5毫升）均皮下注射。第一剂在12至15个月龄时接种，第二剂在4至6岁时接种。如果未按照此时间表接种 PRIORIX，且建议个人接种 2 剂麻疹、腮腺炎和风疹病毒疫苗，则第一剂和第二剂之间应间隔至少 4 周。PRIORIX 可作为第二剂接种给已接种第一剂其他含麻疹、腮腺炎和风疹病毒疫苗的个人。PRIORIX 包含 Schwartz 麻疹毒株、源自 Jeryl Lyn 毒株的 RIT 4385 腮腺炎毒株和 Wistar RA 27/3 风疹毒株。每种病毒株均通过在鸡胚成纤维细胞培养物（用于腮腺炎和麻疹）或 MRC5 人二倍体细胞（用于风疹）中繁殖而单独制造，最终产品是纯化病毒与稳定剂溶液的混合物，并冻干（冷冻干燥）在单剂量小瓶中。病毒药物物质可在 35 ℃ 下保存长达 15 ℃。为制造最终药物产品，将三种单价药物物质与 MMR 稳定剂介质混合，装入小瓶并冻干。PRIORIX 以十剂量配置提供，其中包含十个单剂量小瓶冻干疫苗抗原成分和十个单剂量预充式无刻度注射器的注射用水 (WFI) 稀释剂成分。使用前，必须用无菌水稀释剂将冻干抗原成分重构以形成 PRIORIX。重构方法是将预充式注射器的全部内容物添加到含有冻干抗原成分的小瓶中。将内容物混合直至粉末完全溶解以形成 PRIORIX，然后将重构疫苗的全部内容物抽入同一注射器中并皮下给药。单剂量疫苗在复原后约为 0.5 mL，其中 Schwarz 麻疹毒株的最低感染量为 3.4 log 10 细胞培养感染量 50% (CCID 50 )，Jeryl Lynn 毒株衍生的 RIT 4385 腮腺炎毒株的最低感染量为 4.2 log 10 CCID 50，Wistar RA 27/3 风疹毒株的最低感染量为 3.3 log 10 CCID 50。每剂还含有 32 mg 无水乳糖、9 mg 山梨醇、9 mg 氨基酸和 8 mg 甘露醇作为稳定剂。每剂疫苗还可能含有制造过程中残留的硫酸新霉素（≤25 微克）。该疫苗不含任何佐剂或防腐剂。
Lambda DNA的安全数据表（N3011）EUE
主要的文献参考和用于编译SDS毒物和疾病注册机构（ATSDR）的数据来源 Environmental Protection Agency Federal Insecticide, Fungicide, and Rodenticide Act U.S. Environmental Protection Agency High Production Volume Chemicals Food Research Journal Hazardous Substance Database International Uniform Chemical Information Database (IUCLID) National Institute of Technology and Evaluation (NITE) Australia National Industrial Chemicals Notification and Assessment Scheme (NICNAS) NIOSH (National Institute for Occupational Safety and Health) National Library of Medicine's ChemID Plus (NLM CIP) National Library of Medicine's PubMed数据库（NLM PubMed）美国国家毒理学计划（NTP）新西兰的化学分类和信息数据库（CCID）经济合作与发展环境，健康和安全出版物组织经济合作与发展高生产批量化学批量化学计划
安全数据表
EPA（环境保护署）急性暴露指导水平（AEGL）美国环境保护署联邦杀虫剂、杀菌剂和灭鼠剂法案美国环境保护署高产量化学品食品研究杂志危险物质数据库国际统一化学信息数据库 (IUCLID) 日本 GHS 分类澳大利亚工业化学品引进计划 (AICIS) NIOSH（国家职业安全与健康研究所）国家医学图书馆的 ChemID Plus (NLM CIP) 国家医学图书馆的 PubMed 数据库 (NLM PUBMED) 国家毒理学计划 (NTP) 新西兰化学分类和信息数据库 (CCID) 经济合作与发展组织环境、健康和安全出版物经济合作与发展组织高产量化学品计划经济合作与发展组织筛选信息数据集 RTECS（化学物质毒性作用登记处）世界卫生组织
B-Nicotinamide腺嘌呤二核苷酸（NAD+）（B9007）EUE
主要的文献参考和用于编译SDS毒物和疾病注册机构（ATSDR）的数据来源 Environmental Protection Agency Federal Insecticide, Fungicide, and Rodenticide Act U.S. Environmental Protection Agency High Production Volume Chemicals Food Research Journal Hazardous Substance Database International Uniform Chemical Information Database (IUCLID) National Institute of Technology and Evaluation (NITE) Australia National Industrial Chemicals Notification and Assessment Scheme (NICNAS) NIOSH (National Institute for Occupational Safety and Health) National Library of Medicine's ChemID Plus (NLM CIP) National Library of Medicine's PubMed数据库（NLM PubMed）美国国家毒理学计划（NTP）新西兰的化学分类和信息数据库（CCID）经济合作与发展环境，健康和安全出版物的经济合作与开发的安全出版物组织高生产力化学批量化学批量的经济合作和发展筛查信息筛查信息数据集
安全数据表
编制 SDS 所用数据的主要参考文献和来源：美国有毒物质与疾病登记署 (ATSDR) 美国环境保护署 ChemView 数据库 欧洲食品安全局 (EFSA) EPA（环境保护署）急性暴露指导水平 (AEGL) 美国环境保护署《联邦杀虫剂、杀菌剂和灭鼠剂法案》 美国环境保护署高产量化学品 食品研究杂志危险物质数据库 国际统一化学信息数据库 (IUCLID) 国家技术与评估研究所 (NITE) 澳大利亚国家工业化学品通知和评估计划 (NICNAS) NIOSH（国家职业安全与健康研究所） 美国国家医学图书馆的 ChemID Plus (NLM CIP) 美国国家医学图书馆的 PubMed 数据库 (NLM PUBMED) 国家毒理学计划 (NTP) 新西兰化学品分类和信息数据库 (CCID) 经济合作与发展组织环境、卫生与安全出版物 经济合作与发展组织经济合作与发展组织 高产量化学品计划 筛选信息数据集 世界卫生组织
Q5? 高保真 DNA 聚合酶安全数据表 (...
欧洲食品安全局 (EFSA) 欧洲化学品管理局 (ECHA) 风险评估委员会 (ECHA_RAC) 欧洲化学品管理局 (ECHA) (ECHA_API) 环境保护署急性接触指导水平 (AEGL) 美国环境保护署联邦杀虫剂、杀菌剂和灭鼠剂法案 美国环境保护署高产量化学品 食品研究杂志危险物质数据库 国际统一化学信息数据库 (IUCLID) 国家技术与评估研究所 (NITE) 澳大利亚国家工业化学品通知和评估计划 (NICNAS) NIOSH（国家职业安全与健康研究所） 美国国家医学图书馆的 ChemID Plus (NLM CIP) 美国国家医学图书馆的 PubMed 数据库 (NLM PUBMED) 美国国家毒理学计划 (NTP) 新西兰化学分类和信息数据库 (CCID) 经济合作与发展组织环境、健康与安全出版物 经济合作与发展组织高产量化学品计划 经济合作与发展组织发展筛查信息数据集世界卫生组织
大坝甲基转移酶（M0222）的安全数据表EUE
主要的文献参考和用于编译SDS毒物和疾病注册机构（ATSDR）的数据来源 Environmental Protection Agency Federal Insecticide, Fungicide, and Rodenticide Act U.S. Environmental Protection Agency High Production Volume Chemicals Food Research Journal Hazardous Substance Database International Uniform Chemical Information Database (IUCLID) National Institute of Technology and Evaluation (NITE) Australia National Industrial Chemicals Notification and Assessment Scheme (NICNAS) NIOSH (National Institute for Occupational Safety and Health) National Library of Medicine's ChemID Plus (NLM CIP) National Library of Medicine's PubMed数据库（NLM PubMed）美国国家毒理学计划（NTP）新西兰的化学分类和信息数据库（CCID）经济合作与发展环境，健康和安全出版物的经济合作与开发的安全出版物组织高生产力化学批量化学批量的经济合作和发展筛查信息筛查信息数据集
M0273 - Taq DNA 聚合酶与标准 Taq 缓冲液
编制 SDS 所用数据的主要参考文献和来源：美国有毒物质与疾病登记署 (ATSDR) 美国环境保护署 ChemView 数据库 欧洲食品安全局 (EFSA) 美国环境保护署急性接触指导水平 (AEGL) 美国环境保护署联邦杀虫剂、杀菌剂和灭鼠剂法案 美国环境保护署高产量化学品 食品研究杂志危险物质数据库 国际统一化学信息数据库 (IUCLID) 国家技术与评估研究所 (NITE) 澳大利亚国家工业化学品通报与评估计划 (NICNAS) 澳大利亚工业化学品引进计划 (AICIS) NIOSH（国家职业安全与健康研究所） 美国国家医学图书馆的 ChemID Plus (NLM CIP) 美国国家医学图书馆的 PubMed 数据库 (NLM PUBMED) 美国国家毒理学计划 (NTP) 新西兰化学品分类和信息数据库 (CCID) 经济合作与发展组织环境、卫生与安全出版物经济合作与发展组织高产量化学品计划经济合作与发展组织筛查信息数据集世界卫生组织
Quick-Load DNA Marker, Broad Range (N0303) AUS 安全数据表
编制 SDS 所用数据的主要参考文献和来源：美国有毒物质与疾病登记署 (ATSDR) 美国环境保护署 ChemView 数据库 欧洲食品安全局 (EFSA) 美国环境保护署急性接触指导水平 (AEGL) 美国环境保护署联邦杀虫剂、杀菌剂和灭鼠剂法案 美国环境保护署高产量化学品 食品研究杂志危险物质数据库 国际统一化学信息数据库 (IUCLID) 国家技术与评估研究所 (NITE) 澳大利亚国家工业化学品通报与评估计划 (NICNAS) 澳大利亚工业化学品引进计划 (AICIS) NIOSH（国家职业安全与健康研究所） 美国国家医学图书馆的 ChemID Plus (NLM CIP) 美国国家医学图书馆的 PubMed 数据库 (NLM PUBMED) 美国国家毒理学计划 (NTP) 新西兰化学品分类和信息数据库 (CCID) 经济合作与发展组织环境、卫生与安全出版物经济合作与发展组织高产量化学品计划经济合作与发展组织筛查信息数据集世界卫生组织