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集成的CDMO解决方案
SGS提供灵活的GMP制造业，支持从FIH试验到III阶段临床供应制造的项目。您是否需要非GMP可行性研究或相适应相的CGMP临床试验材料（CTM）生产，我们都有专业知识来帮助您成功。
转变的CDMO领导力格局
增强创新的领导者表现出相似的年龄特征，平均年龄为49岁，但性别多样性比CEO或商业领导者更大，女性比例为44％。鉴于许多角色在这一类别中的强烈研究重点，毫不奇怪的是，该亚组是PhD持有人的最高患病率为23％。
中国生物制剂 CDMO 趋势和机遇 - CPHI.com
药物从优化的药物化学到候选药物提名和开发，再到临床概念验证的转变被称为“死亡之谷”。这是药物开发过程中最重要、风险最高的时期。一项相对较新的评估表明，在药物开发周期的这一阶段，开发候选药物的平均成功率约为 30%。4 在此期间，基础科学知识需要转化为临床环境中的实际应用。转化研究是从基础科学转向应用科学的手段。有人说“转化研究的主要目标是确保进入人体试验的发现在安全性和有效性方面在人体研究中具有最高的成功率。”这是一个越来越高的门槛。
从 CDMO 角度进行材料鉴定：阶段性...
第三阶段/商业化，美国+欧盟：1 类或 2 类非关键组件的 CoA + 关键组件的 VE，+ 3 类的无菌性；容器的无菌性、完整性和内毒素，MOC 必须是 1 类或 2 类
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