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新闻稿 2025 年 1 月 22 日 - Spektus Pharma 和...
关于 Recipharm Recipharm 是一家领先的合同开发和制造组织 (CDMO)，在全球拥有 5,000 多名员工。Recipharm 提供各种剂型的药品制造服务，包括无菌灌装和封口、口服固体剂型和生物制剂；临床试验材料开发和制造服务；以及药品开发。其 ReciBioPharm 部门与客户合作开发和商业化先进治疗药物 (ATMP)：从临床前到临床开发、新生物模式的商业开发和制造，涵盖基于活病毒和病毒载体的技术、活微生物生物制药产品、基于核酸的 mRNA 和质粒 DNA 生产。
三菱UFJ Capital和AGC签署了技术
近年来，由于方式多样化，药物开发变得越来越复杂和挑战。为了实现将推动下一代新药开发的创新，有必要建立一个“药物发现生态系统”。这不仅需要制药公司，学术界和初创企业的全面和整体方法，这些方法是药物开发的主要参与者，而且是行业，政府和学术界的主要参与者。AGC在其在日本，美国和欧洲的生命科学业务中开发了符合CGMP的CDMO *1业务，涵盖了广泛的模式 *2，包括小分子药物，基于哺乳动物和微生物的治疗蛋白，Messenger RNA，Messenger RNA，质粒DNA，基因和细胞疗法和外观。根据本协议的条款，AGC将利用其在CDMO业务中的广泛知识和经验，分析和建议在过程开发和制造阶段在化学，制造业和控制阶段（CMC）观点中对药物发现创业公司开发的药物的观点。三菱UFJ Capital管理着专门从事生命科学的资金，并且是一位领先的交易商，以日本最大的资本之一的支持。三菱UFJ Capital基于与制药公司和学术界合作的丰富经验获得的专业知识，积累了对药物发现初创企业的支持。由于药物发现初创企业和当今其他人开发的药物的方式使得不仅需要降低制造风险，而且还需要提高研发的效率和速度并增加成功的可能性。根据本协议，三菱UFJ Capital将通过评估其制造计划的可行性和实施状态来支持药物发现初创企业。通过这个联盟，两家公司旨在为创建“药物发现生态系统”做出贡献，并增强日本的药物发现能力。
compa ny教授 - taskin生物变量
战略合作伙伴关系合作对于加速疗法开发和商业化的战略对任务的战略至关重要。我们的合作伙伴关系包括：国际CDMO合作伙伴关系：我们与合同开发和制造组织（尤其是在中国）合作，以确保为我们的汽车T细胞计划确保GMP-符合GMP-符合GMP的矢量生产。学术合作：我们与德黑兰医学科学大学和罗扬学院等大学合作，以加强我们的研究和临床试验。行业联盟：Taskin Liorgeneration与监管机构和行业领导者保持联系，以保持生物技术的最前沿，以确保遵守PIC/S，FDA和伊朗监管要求等全球标准。
通过细胞和基因治疗改变生活
致力于通过细胞和基因疗法改变生命的目标 2022 年，Oxford Biomedica 在建立病毒载体开发和供应的全球领导地位方面取得了重大进展。我们扩大了病毒载体 CDMO 产品范围，并将业务扩展到美国和新的病毒载体类型，以巩固我们在慢病毒载体方面公认的专业知识。我们与 Homology Medicines, Inc. (Homology Medicines) 达成的转型交易使我们能够利用我们在开发和生产基于腺病毒的 Oxford AstraZeneca COVID-19 疫苗方面的成功工作，并通过我们的第一个美国业务 Oxford Biomedica Solutions 立即将我们带入快速增长的 AAV 市场。通过此举，我们扩展了创新开发和制造专业知识，使更多生物技术和制药客户能够为患者提供挽救生命的疗法。
2023 年瑞士生物技术报告 (PDF)
我代表《2023 年瑞士生物技术报告》的所有合作伙伴，鼓励您深入研究今年报告中的文章，每篇文章都从不同的角度探讨了“全球挑战的有效解决方案”这一主要主题。它们强调了成功案例、国际合作的力量、分享成果和经验的精神，以及瑞士作为国际研发中心可以提供的好处，拥有丰富的人才资源和有效推进研发项目所需的所有利益相关者（见对 Amit Munshi 的采访，第 42 页）。这包括全球 CDMO（例如 Bachem，SIX 瑞士交易所文章，第 38 页）、参与国际联盟的积极监管机构（见 Swissmedic 文章，第 40 页），还有许多合作伙伴探索医疗保健以外的生物技术创新的力量（见 SATW 文章，第 26 页和 scienceindustries 文章，第 30 页）。
生物局长行业日
09:00 AM Welcome and Administrative Housekeeping 09:05 AM The BARDA Strategic Plan 09:30 AM IBMSC Overview 09:45 AM BioMaP Program Alignment with the BARDA Strategic Plan 10:05 AM Networking Break 10:20 AM Keynote Speaker 10:30 AM BioMaP Technology Roadmap 11:30 AM Manufacturing Roadmap Q&A 12:00 PM Lunch 01:00 PM TechWatch and IBx连接01:30 PM会员公司介绍02:30 PM网络休息时间03:00 PM圆桌讨论（每次30分钟） - 供应链 - CDMO，药物和药品制造 - 高级制造技术04:30 PM关闭备注
无菌填充/完成制造
生物/制药行业不断地通过生物制剂，mRNA，病毒载体和ATMP的生产来推动医学领域。随着产品复杂和较短时间表的增加，这些变化通常会给无菌填充/完成过程带来额外的风险，从而导致生产延迟，额外的成本和安全问题。正在进行的监管变化，例如附件1指南，以消除人类干预措施并提供pupsit以证明滤波器完整性。在发现的挑战和添加调整的挑战之间，CDMO的选择对于您的管道的成功至关重要。Eurofins Biopharma产品测试网络的实验室网络可以帮助消除人类错误和其他相关风险，而使用我们的最先进的封闭的机器人隔离式瓶装填充剂在我们的圣地亚哥，加利福尼亚州，加利福尼亚州，实验室。
如何安全处理抗体药物偶联物
有效载荷通过接头与抗体连接。这旨在在整个体循环中提供足够的稳定性，然后在到达目标癌细胞后促进有效载荷的有效控制释放。这种有效载荷也称为“弹头”，是具有抗癌作用的 ADC 的一部分。它通常非常有效，因为每个抗体只能附着有限数量的药物分子。 ADC 的概念并不新鲜。1913 年，保罗·埃尔利希首次提出了这一概念，开发实验性 ADC 的工作始于 45 年后。第一次临床试验取得积极成果是在 1983 年进行的，2001 年，惠氏（后来被辉瑞收购）凭借 Mylotarg® 疗法治疗急性髓系白血病获得了市场认可。现在市场上还有其他几种 ADC。龙沙于 2007 年在其强效化合物工厂 (PCP) 中首次进行了 ADC 的生物结合。自那时起，该公司以 CDMO 的身份参与了 70 多个 ADC 项目，生产了 750 多个 cGMP 批次，并合成了 12 多种不同的有效载荷。