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CDSCO处理申请的时间表
（f）：各种会议的各种批准/通告/办公室订单/会议记录，例如主题专家委员会（SEC）/药物咨询委员会（DCC）/药物技术顾问委员会（DTAB）的各种会议纪要（DTAB）已上传到CDSCO网站上。网站的链接为 - （https：//cdsco.gov.in/opencms/opencms/opencms/en/notifications/circulars/）
印度与新加坡根据 CDSCO 批准抗癌药物的监管要求比较
近几十年来，抗癌药物的发现取得了非凡的进步，改变了癌症治疗和患者的治疗结果。本研究重点关注抗癌治疗的主要领域——化疗、靶向治疗、免疫治疗和激素治疗，全面总结了该领域的现状。我们研究了每种药物的作用方式、有效性和困难，同时展示了免疫检查点抑制剂和 CAR-T 细胞疗法等最新进展。我们还讨论了副作用、耐药性以及定制药物如何提高治疗效果。还介绍了药物研究的新进展，例如纳米技术的应用和人工智能驱动的药物发现。该评论试图阐明抗击癌症的不断变化的策略以及抗癌药物开发的潜在途径。
菲律宾。CDSCO。Neubio 的植入物与众不同
– 双侧极重度神经性听力损失 – 放大/助听器带来的益处有限。 ▪ 执行者： – 耳鼻喉专科医生 (ENT)。 ▪ 临床环境： – 医院、特殊耳鼻喉外科中心 ▪ 使用条件： – BOLD 人工耳蜗系统旨在恢复 12 个月及以上人群的听觉。 ▪ 排除标准： – BOLD CI 系统禁用于患有以下疾病的人群：耳聋。 – 中耳感染。 – 耳蜗骨化阻碍电极插入。 – 耳蜗缺失。
HMPV 协议草案.pdf
根据《2017 年医疗器械规则》，体外诊断 (IVD) 许可需要详细的评估协议，以评估 IVD 的性能，从而评估其质量和性能。为了促进这一进程，印度医学研究理事会 (ICMR) 和 CDSCO 共同起草了标准评估协议，供印度的 IVD 制造商测试实验室使用。目前，ICMR 和 CDSCO 已经制定了 HMPV 实时 PCR IVD 评估协议。该协议现已公开征求相关利益相关者的意见。这一机会之窗将于 2025 年 3 月 15 日关闭，一旦最终确定，这些文件的更改空间将很小。因此，请所有感兴趣的利益相关者在 2025 年 3 月 15 日之前按照随附的格式向 ivdevaluation@gmail.com 提供意见。公众咨询期结束后，所有意见都将在 ICMR 和 CDSCO 最终批准之前在最终确定草案协议时进行审查和考虑。日期：2025 年 1 月 28 日 地点：新德里
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根据本部门组建的 RCGM 和 CDSCO 授权委员会的其他建议（OM 于 2003 年 3 月发布）。 20 2 0 致力于在 COV ID - 1 9 的快速响应监管框架下处理疫苗、诊断、预防和治疗的开发申请，该快速监管框架用于快速处理应用程序已开发出针对 CoV ID 1 9 的组合疫苗，随附于此，以供所有利益相关者形成和采取必要行动。
SEC（肺部）会议于 2024 年 11 月 5 日举行......
而目前的 BE 研究无法达到目标功效。鉴于上述情况，该公司提出了修订后的 BE 研究方案，将受试者数量从 38 人增加到 50 人，以提高可靠性，并与同一 CRO 一起按照改进的方案开展研究，并在产品管理前实施从当前研究中学到的更严格的培训。经过详细审议，委员会建议允许按照修订后的 BE 方案开展 BE 研究，目前不考虑临床试验豁免。因此，BE 研究的结果应提交给 CDSCO 供委员会进一步审查。
抽象糖尿病是一个实质性的医学问题，由于久坐的生活方式，不健康的饮食习惯和OBE
抽象糖尿病是一个实质性的医学问题，由于久坐的生活方式，不健康的饮食习惯和肥胖率的增加，全球正在增加。糖尿病与肥胖之间存在紧密的关系。几项流行病学研究表明，有80％的T2D患者肥胖或超重。的确，免疫系统攻击在自身免疫性疾病T1D中产生胰岛素的胰腺β细胞。当人体几乎不会产生胰岛素很少时，就会发生高血糖水平。经常与不健康的习惯有关，包括没有足够的运动，吃得不好和超重。心脏病，糖尿病神经病，肾脏问题，酮症酸中毒和神经损伤只是两种类型更常见的许多健康后果中的某些。抗糖尿病药（如二甲双胍）可用于降低血糖水平。磺酰脲，橄榄石和噻唑烷二酮是一些最常见的口服抗糖尿病（OADS），对于新分析的2型糖尿病，葡萄糖酶抑制剂是改善高血糖控制的成本效益策略。作为针对T2D的第二道防线，您可能会开处方酶抑制剂（DPP-4I），肾脏SGLT-2I的抑制剂或胰高血糖素样肽-1受体的激动剂。对口服抗糖尿病药物方案的依从性不佳与2型糖尿病患者的治疗衰竭和其他后果有关，这是一个集体的医疗问题。他们的工作是保持公众健康。关键词：抗糖尿病药物，CDSCO，OAD，组合治疗。国际药品保证杂志。acarbose，miglitol，alogliptin，sitagliptin，sitagliptin-二甲甲曲霉，tirzepatide，liraglutide，liraglutide，nateglinide，dateglinide，depagliflinide，dopaglifliflozin，empagliflifliflifliflozin-mettrenmin，empagliflozine-metizide-metigizide-metig-metig-metig----------- CDSCO已批准了吡格列酮 - 阿洛氏素和吡格列酮 - 甲基甲曲霉，以及其他抗糖尿病药物。全世界，监管机构负责确保药品安全，有效，并且在药物生命周期的每个阶段，从开发到制造到营销的每个阶段。国际药品保证杂志（2024）； doi：10.25258/ijpqa.15.2.79如何引用本文：Tiwari A，Mishra B，MishraS。过去五年中新近CDSCO批准的抗疾病药物的科学数据的汇编：综述。2024; 15（2）：1072-1080。支持来源：零。利益冲突：无
学科专家委员会（SEC）会议纪要
适用于1-15岁儿童主动免疫甲型肝炎病毒引起的感染。委员会注意到，CDSCO此前已批准进口甲型肝炎疫苗，供成年人（18-60岁）使用。此外，同一制造商生产的同一疫苗已获准在该国用于1-15岁年龄组主动免疫甲型肝炎病毒。鉴于上述情况，委员会在详细审议后建议批准额外适用于1-15岁年龄组主动免疫甲型肝炎病毒，条件是进行500名受试者的PMS研究。4 结核分枝杆菌（减毒活疫苗）[I/II期临床试验（重新审议）]
印度首个 COVID-19 疫苗——COVAXIN™，由...开发
印度首个 COVID-19 疫苗 COVAXIN™，由 Bharat Biotech 开发，获得 DCGI 批准进行 I 期和 II 期人体临床试验。Bharat Biotech 与印度医学研究理事会 (ICMR) - 国家病毒学研究所 (NIV) 合作，成功开发了印度首个 COVID-19 候选疫苗 COVAXIN™。SARS-CoV-2 毒株在浦那的 NIV 分离出来并转移到 Bharat Biotech。这种本土灭活疫苗是在位于印度海得拉巴 Genome Valley 的 Bharat Biotech BSL-3（生物安全三级）高防护设施中开发和生产的。在该公司提交了临床前研究结果证明安全性和免疫反应后，印度卫生和家庭福利部药品监督管理局 (CDSCO) 批准启动 I 期和 II 期人体临床试验。人体临床试验定于 2020 年 7 月在印度各地开始。董事长兼董事总经理 Krishna Ella 博士在宣布疫苗开发里程碑时表示：“我们很自豪地宣布 COVAXIN™，这是印度首个针对 COVID-19 的本土疫苗。与 ICMR 和 NIV 的合作对这种疫苗的开发起到了重要作用。CDSCO 的积极支持和指导使该项目获得了批准。我们的研发和制造团队不懈努力，将我们的专有技术部署到这个平台上。”通过国家监管协议的加速，该公司加快了完成全面临床前研究的目标。这些研究的结果令人鼓舞，显示出广泛的安全性和有效的免疫反应。在谈到 Bharat Biotech 的实力时，联合董事总经理 Suchitra Ella 女士说，