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Zydus Lifesciences 启动 ZYIL1 的 II 期临床试验，ZYIL1 是一种新型口服 NLRP3 炎症小体抑制剂，用于治疗肌萎缩侧索硬化症患者
• 第 2 阶段临床试验将评估 ZYIL1 对肌萎缩侧索硬化症 (ALS) 患者的安全性和有效性 [ClinicalTrials.gov ID：NCT05981040] • ALS 是一种罕见、进行性且致命的神经退行性疾病，从出现症状开始，平均预期寿命为 3 至 5 年。 印度艾哈迈达巴德，2023 年 10 月 25 日 Zydus 是一家领先的基于发现的全球制药公司，今天宣布已获得印度 CDSCO 的许可，启动 NLRP3 抑制剂“ZYIL1”对肌萎缩侧索硬化症 (ALS) 患者的 II 期临床研究。 Zydus Lifesciences Ltd. 董事长 Pankaj R. Patel 先生表示：“Zydus 一直致力于通过改变生活的发现来改善患者的生活质量。这项研究朝着这个方向迈出了积极的一步，旨在解决 ALS 患者尚未满足的大量医疗需求。通过用 ZYIL1 靶向神经炎症和神经退化，我们希望开辟治疗 ALS 的新可能性。” ALS 患者会经历神经炎症和快速神经退化，导致逐渐丧失移动、说话、进食和最终呼吸的能力。 ALS 会导致大脑和脊髓中控制随意肌运动的运动神经元丧失。
iNCOVACC®，世界上第一个获得...认证的鼻内疫苗
海得拉巴，2022 年 11 月 28 日：疫苗创新和传染病疫苗开发商全球领导者 Bharat Biotech International Limited (BBIL) 今天宣布，iNCOVACC® (BBV154) 已获得印度中央药品标准控制组织 (CDSCO) 批准，可在紧急情况下限制使用，供 18 岁及以上人群使用，用于异源加强剂量。iNCOVACC® 是一种重组复制缺陷型腺病毒载体疫苗，具有预融合稳定化的 SARS-CoV-2 刺突蛋白。该候选疫苗已在 I、II 和 III 期临床试验中进行了评估，并获得了成功的结果。iNCOVACC® 经过特殊配制，可通过滴鼻剂进行鼻内给药。鼻腔给药系统的设计和开发旨在在中低收入国家实现成本效益。 iNCOVACC® 是与华盛顿大学圣路易斯分校合作开发的，该校设计并开发了重组腺病毒载体构建体，并在临床前研究中评估了其功效。与临床前安全性评估、大规模生产规模扩大、配方和给药装置开发（包括人体临床试验）相关的产品开发由 Bharat Biotech 进行。产品开发和临床试验部分由印度政府通过生物技术部 COVID Suraksha 计划资助。
药品研究和业务管理中的当前情况
非洲的埃斯瓦蒂尼王国（斯威士兰）。收到：22-04-2023 /修订：25-05-2023 /接受：27-06-2023通讯作者：Sunil Kumar Adepu利益冲突：nil摘要印度制药行业在获得独立后真正成为了自己的自身。今天，它是全球通用药品的第四大市场。在数量方面，它排名第四，而就价值而言，它在全球药品市场中处于第13位。此外，该行业表现出一致的增长。为了维护药品在销售，进口和制造业中的质量，安全性和有效性，建立了强大的监管系统。管理印度制药业的监管框架是该国最严格的监管框架。鉴于该领域的快速变化，理解监管格局至关重要。监管机构负责以负担得起的印度人口的价格确保稳定的高质量药物供应，这给他们带来了重大负担。关键字：制药行业，监管机构，CDSCO。This is an Open Access article that uses a funding model which does not charge readers or their institutions for access and distributed under the terms of the Creative Commons Attribution License (http://creativecommons.org/licenses/by/4.0) and the Budapest Open Access Initiative (http://www.budapestopenaccessinitiative.org/read), which permit unrestricted use,只要原始工作得到适当的信用，就在任何媒介中分发和复制。