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抗 KIT 单克隆抗体 CDX‐0159 在健康志愿者研究中诱导了深远而持久的肥大细胞抑制
图 1 CDX-0159 抑制 SCF 依赖性 KIT 活化和 MC 脱粒。（A）CDX-0159 与纯化的人类 KIT 胞外结构域 (huKIT-ECD) 和由膜近端二聚化结构域 Ig4 和 Ig5 (huKIT-D4D5) 组成的片段结合，效力难以区分。纯化的 KIT 蛋白固定在 ELISA 板中，然后用 CDX-0159 滴定。（B）流式细胞术证明与表达 KIT 的 M-07e 细胞结合，EC50 值为 153 ± 22 pM (C)。CDX-0159 完全阻断 10 nM 荧光标记的 SCF 与 M-07e 细胞的结合，效力为 118 ± 6 pM。 (D) 结果表明，CDX-0159 和 KIT 靶向 TKI 伊马替尼、培昔达替尼和阿伐普替尼可抑制表达人类 KIT 的 CHO 细胞中 SCF 依赖性 KIT 酪氨酸磷酸化。(E) CDX-0159 抑制 M-07E 细胞的 SCF 依赖性增殖的效果比伊马替尼更强。(F) 通过添加 100 ng/mL SCF，IgE 依赖性 MC 脱粒（以 β -己糖胺酶释放为衡量标准）显著增强。CDX-0159 完全抑制 SCF 依赖性 β -己糖胺酶释放。(G) CDX-0159 中的 Fc 沉默突变可消除 Fc γ R 依赖性 MC 活化。在用 IFN γ 预先处理上调 Fc γ RI 的 MC 中，CDX-0158 而非 CDX-0159 诱导 MC β-己糖胺酶释放。交联 IgE (xl-IgE) 加 SCF 用作阳性对照。(H) CDX-0159 不会引起可测量的 ADCC。使用报告分析法，使用具有 NFAT-荧光素酶报告元件的 Jurkat 细胞（受 Fc γ RIII 控制）作为效应细胞，使用 M-07e 作为靶细胞，Fc 沉默突变消除了用 CDX-0158 观察到的 ADCC。所有实验至少进行了 3 次独立时间。显示平均值和 SEM
2024 年 2 月 5 日｜中外制药 FoundationOne CDx 癌症基因组图谱获批用于 PARP 抑制剂 Talazoparib 的伴随诊断，而 Talazoparib 获批用于治疗 BRCA 基因突变阳性且伴有远处转移的去势抵抗性前列腺癌 | 新闻 | 中外制药株式会社
中外制药获批 FoundationOne CDx 癌症基因组图谱可用作 PARP 抑制剂 Talazoparib 的伴随诊断，而 Talazoparib 已获批用于治疗 BRCA 基因突变阳性且伴有远处转移的去势抵抗性前列腺癌
使用 CDX 修饰的壳聚糖纳米粒子向大脑进行靶向基因输送
摘要简介：具有严格控制活性的血脑屏障参与生物活性分子从血液到大脑的协调转移。在不同的传递方法中，基因传递被认为是治疗多种神经系统疾病的有前途的策略。由于缺乏合适的载体，外源遗传元素的转移受到限制。与此相关，设计用于基因传递的高效生物载体具有挑战性。本研究旨在使用 CDX 修饰的壳聚糖 (CS) 纳米粒子 (NPs) 将 pEGFP-N1 质粒传递到脑实质中。方法：在此，我们使用与三聚磷酸钠 (TPP) 配制的双功能聚乙二醇 (PEG) 通过离子凝胶化法将 CDX（一种 16 个氨基酸的肽）连接到 CS 聚合物上。使用 DLS、NMR、FTIR 和 TEM 分析对开发的 NPs 及其与 pEGFP-N1 的纳米复合物 (CS-PEG-CDX/pEGFP) 进行了表征。对于体外试验，使用大鼠 C6 胶质瘤细胞系来测定细胞内化效率。使用体内成像和荧光显微镜研究了小鼠腹膜内注射纳米复合物后的生物分布和脑定位。结果：我们的结果表明 CS-PEG-CDX/pEGFP NPs 以剂量依赖性方式被胶质瘤细胞吸收。体内成像显示成功进入脑实质，绿色荧光蛋白 (GFP) 作为报告蛋白的表达表明了这一点。然而，开发的 NPs 的生物分布也明显存在于其他器官中，尤其是脾脏、肝脏、心脏和肾脏。结论：根据我们的结果，CS-PEG-CDX NPs 可以为将脑基因传递到中枢神经系统 (CNS) 提供安全有效的纳米载体。
为非...患者开启新的治疗选择
FoundationOne®CDx 和 FoundationOne®Liquid CDx 是基于定性下一代测序的体外诊断测试，适用于患有实体瘤的晚期癌症患者，仅供处方使用。FoundationOne CDx 利用 FFPE 组织分析 324 个基因以及基因组特征。FoundationOne Liquid CDx 利用循环游离 DNA 分析 324 个基因，并获得 FDA 批准报告 311 个基因的短变异。这些测试是伴随诊断，用于根据治疗产品标签识别可能从特定疗法中受益的患者。可能会报告其他基因组学发现，但这些发现对于任何特定治疗产品的标签使用并非具有规定性或决定性。使用这些测试并不能保证患者将接受治疗。阴性结果并不排除存在变异。当无法获得存档组织时，某些患者可能需要使用 FoundationOne CDx 进行活检，这可能会带来风险。接受 FoundationOne Liquid CDx 检测且伴随诊断突变呈阴性的患者应接受肿瘤组织检测，并使用 FDA 批准的肿瘤组织检测（如有）确认突变状态。如需查看完整标签，包括伴随诊断适应症和重要风险信息，请访问 www.F1CDxLabel.com 和 www.F1LCDxLabel.com。
Tempus 综合治疗选择
xT CDx 是一种基于定性下一代测序 (NGS) 的体外诊断设备，旨在用于检测 648 个基因中的替换（单核苷酸变异 (SNV) 和多核苷酸变异 (MNV)）和插入和缺失变异 (INDEL)，以及微卫星不稳定性 (MSI) 状态，使用从福尔马林固定石蜡包埋 (FFPE) 肿瘤组织标本中分离的 DNA，以及从匹配的正常血液或唾液标本中分离的 DNA，这些标本来自先前诊断为实体恶性肿瘤的癌症患者。该测试旨在作为伴随诊断 (CDx)，以根据批准的治疗产品标签识别可能从伴随诊断适应症表中列出的靶向治疗中受益的患者。此外，xT CDx 旨在提供肿瘤突变分析，供合格的医疗保健专业人员根据肿瘤学专业指南对先前诊断为实体恶性肿瘤的患者使用。除了伴随诊断指征表中列出的基因发现之外，其他基因发现对于任何特定治疗产品的标示用途都不是规定性的或决定性的。xT CDx 是在伊利诺伊州芝加哥的 Tempus Labs, Inc. 进行的单点检测。如需完整的 xT CDx 标签，包括伴随诊断指征和重要风险信息，请访问 tempus.com/xt-cdx-label/
Tempus 综合治疗选择
xT CDx 是一种基于定性下一代测序 (NGS) 的体外诊断设备，旨在用于检测 648 个基因中的替换（单核苷酸变异 (SNV) 和多核苷酸变异 (MNV)）和插入和缺失变异 (INDEL)，以及微卫星不稳定性 (MSI) 状态，使用从福尔马林固定石蜡包埋 (FFPE) 肿瘤组织标本中分离的 DNA，以及从匹配的正常血液或唾液标本中分离的 DNA，这些标本来自先前诊断为实体恶性肿瘤的癌症患者。该测试旨在作为伴随诊断 (CDx)，以根据批准的治疗产品标签识别可能从伴随诊断适应症表中列出的靶向治疗中受益的患者。此外，xT CDx 旨在提供肿瘤突变分析，供合格的医疗保健专业人员根据肿瘤学专业指南对先前诊断为实体恶性肿瘤的患者使用。除了伴随诊断指征表中列出的基因发现之外，其他基因组发现对于任何特定治疗产品的标示用途都不是规定性的或决定性的。xT CDx 是在伊利诺伊州芝加哥的 Tempus Labs, Inc. 进行的单点检测。如需完整的 xT CDx 标签，包括伴随诊断指征和重要风险信息，请访问 tempus.com/xt-cdx-label/
Tempus 综合治疗选择
xT CDx 是一种基于定性下一代测序 (NGS) 的体外诊断设备，旨在用于检测 648 个基因中的替换（单核苷酸变异 (SNV) 和多核苷酸变异 (MNV)）和插入和缺失变异 (INDEL)，以及微卫星不稳定性 (MSI) 状态，使用从福尔马林固定石蜡包埋 (FFPE) 肿瘤组织标本中分离的 DNA，以及从匹配的正常血液或唾液标本中分离的 DNA，这些标本来自先前诊断为实体恶性肿瘤的癌症患者。该测试旨在作为伴随诊断 (CDx)，以根据批准的治疗产品标签识别可能从伴随诊断适应症表中列出的靶向治疗中受益的患者。此外，xT CDx 旨在提供肿瘤突变分析，供合格的医疗保健专业人员根据肿瘤学专业指南对先前诊断为实体恶性肿瘤的患者使用。除了伴随诊断指征表中列出的基因发现之外，其他基因组发现对于任何特定治疗产品的标示用途都不是规定性的或决定性的。xT CDx 是在伊利诺伊州芝加哥的 Tempus Labs, Inc. 进行的单点检测。如需完整的 xT CDx 标签，包括伴随诊断指征和重要风险信息，请访问 tempus.com/xt-cdx-label/
国际申请表 - 2025.02.11
XT CDX是一种定性的下一代测序（NGS），基于体外诊断装置，用于用于检测替代（单核苷酸变体（SNV）和多核苷酸变体（MNVS）和插入和插入和缺失（INDELS）的稳定性（MS）的稳定性（以及MSSNE）的稳定性（MS），以及MSSNE的稳定性（以及MSSNE），以及MSSNE的稳定性（MS），以及MSMIROSE（以及MSSNE），以及MSMIROSE（MS）从嵌入的（FFPE）肿瘤组织样本中，从匹配的正常血液或唾液样本中分离出的DNA，来自先前诊断的癌症患者，患有固体恶性肿瘤的癌症患者，该测试旨在作为伴侣诊断的患者（可与针对性的The Contrapition诊断出来的患者），该患者可以鉴定出对目标诊断的诊断，该患者受到针对性的诊断，这些患者均受益于诊断的诊断，该诊断症状是诊断的诊断。标签。此外，XT CDX旨在提供肿瘤突变谱分析，以根据肿瘤学专业指南，适用于先前诊断为固体恶性肿瘤的患者的专业指南。基因组发现除了伴侣诊断适应症表中列出的结果以外的基因组发现不是规定性或结论性的，用于标记使用任何特定的治疗产品。XT CDX是在伊利诺伊州芝加哥的Tempus Labs，Inc。进行的单点测定法。有关完整的XT CDX标签，包括伴侣诊断指示和重要风险信息，请访问tempus.com/xt-cdx-label/
POL/POLD1突变作为免疫疗法反应的预测生物标志物：来自Pan-Cancer Real-World数据集的见解tempus综合治疗选择
XT CDX是一种定性的下一代测序（NGS），基于体外诊断装置，用于用于检测替代（单核苷酸变体（SNV）和多核苷酸变体（MNVS）和插入和插入和缺失（INDELS）的稳定性（MS）的稳定性（以及MSSNE）的稳定性（MS），以及MSSNE的稳定性（以及MSSNE），以及MSSNE的稳定性（MS），以及MSMIROSE（以及MSSNE），以及MSMIROSE（MS）从嵌入的（FFPE）肿瘤组织样本中，从匹配的正常血液或唾液样本中分离出的DNA，来自先前诊断的癌症患者，患有固体恶性肿瘤的癌症患者，该测试旨在作为伴侣诊断的患者（可与针对性的The Contrapition诊断出来的患者），该患者可以鉴定出对目标诊断的诊断，该患者受到针对性的诊断，这些患者均受益于诊断的诊断，该诊断症状是诊断的诊断。标签。此外，XT CDX旨在提供肿瘤突变谱分析，以根据肿瘤学专业指南，适用于先前诊断为固体恶性肿瘤的患者的专业指南。基因组发现除了伴侣诊断适应症表中列出的结果以外的基因组发现不是规定性或结论性的，用于标记使用任何特定的治疗产品。XT CDX是在伊利诺伊州芝加哥的Tempus Labs，Inc。进行的单点测定法。有关完整的XT CDX标签，包括伴侣诊断指示和重要风险信息，请访问tempus.com/xt-cdx-label/
针对基因组完整性功能障碍阻碍非小细胞肺癌循环肿瘤细胞衍生外植体的转移能力
DNA 损伤和基因组不稳定性是非小细胞肺癌 (NSCLC) 病因和进展的因素。然而，它们的治疗开发令人失望。CTC 衍生外植体 (CDX) 为 CTC 转移能力的机制研究提供了系统，并可能为生物驱动疗法提供理论基础。从 NSCLC CTC 建立了四种 CDX 模型和 3 种 CDX 衍生细胞系，并重现了患者肿瘤组织学和对铂类化疗的反应。CDX (GR-CDXL1、GR-CDXL2、GR-CDXL3、GR-CDXL4) 与患者肿瘤活检和/或单个 CTC 显示出相当大的突变景观相似性。关键 DNA 损伤反应 (DDR) 和基因组完整性相关基因的躯干改变在各个模型中普遍存在，并被评估为体外、卵内和体内的治疗靶点。 GR-CDXL1 表现出与双等位基因 BRCA2 突变和 FANCA 缺失相关的同源重组缺陷、有丝分裂后未修复的 DNA 损伤以及对奥拉帕尼的敏感性（尽管对化疗有抵抗力）。GR-CDXL4 中的 SLFN11 过表达导致对奥拉帕尼的敏感性，并且与患者肿瘤活检中的神经内分泌标志物表达一致，表明 SLFN11 在 NSCLC 组织学转化为小细胞肺癌 (SCLC) 方面具有预测价值。着丝粒聚集促进了 GR-CDXL3 细胞中可靶向的染色体不稳定性。这些 CDX 揭示了 DDR 和基因组完整性相关缺陷是 CTC 转移潜能的核心机制，并为其在转移性 NSCLC 中的治疗靶向提供了理论依据。