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S130标题：小说Menin抑制剂ZE63-0302 ...
患者。MOLM-13 CDX模型中的体内功效研究验证了与ZE63-0302和SNDX-5613的可比生存率，每天两次给药。最后，当与flt3或bcl2抑制剂结合使用体内ZE63-0302中，ZE63-0302（每天给予一次剂量）表现出令人印象深刻的协同作用。
在精确肿瘤学中实施超敏感液体活检方法的挑战
在此观点强调的文章中，Semenkovich等人对ctDNA利用的各种来源，实验室技术，临床应用和Challenges进行了全面综述。目前，当没有足够的组织可用于分析时，ctDNA测试越来越多地用于临床实践中，有足够的效用来进行基因分型。例如，批准CTDNA血液基于EGFR突变的批准，以鉴定有资格获得EGFR指导的靶向疗法的患者。Food and Drug Admin- istration subsequently granted approval for two ctDNA platforms (Guardant360 CDx and FoundationOne Liquid CDx) to detect genomic alterations in multiple solid tumor types to identify targetable tumor muta- tions which now include KRAS , BRAF , EGFR exon 20, MET exon 14, and KRAS G12C in non-small cell lung cancer and BRCA 1/2 in ovarian cancer among others.然而，在临床应用中，在癌症筛查，MRD评估和监测以及治疗反应监测之前仍有许多工作要做。在这里，我们概述了这些技术的临床挑战和下一步，以改善整个癌症连续体的患者结果（图1）。
晚期癌症患者的全面基因组分析和治疗意义：一家学术医院的经验
摘要：下一代测序 (NGS) 可用于检测肿瘤特异性基因组改变。这项回顾性单中心研究旨在评估广泛的 NGS 面板在识别可操作改变和为晚期癌症患者启动匹配的靶向治疗中的应用。我们使用基础医学检测 (FoundationOne ® CDx) 分析了 464 例晚期癌症患者实体瘤活检中的基因组改变。使用纪念斯隆凯特琳精准肿瘤学知识库 (OncoKB) 分类确定治疗意义。FoundationOne ® CDx 成功应用于 464/521 名患者 (89%)。最常见的改变基因是 TP53 (61%)、KRAS (20%)、CDKN2A (20%)、TERT (16%) 和 APC (16%)。在成功分析肿瘤突变负荷 (TMB) 的 419 名患者中，43 名患者表现出高 TMB（≥ 10 个突变/兆碱基）。在 126 名具有可操作目标的患者中，40 名患者接受了匹配治疗（32%），其中 17 名患者在临床试验中接受治疗。这项研究表明，NGS 在学术中心的应用是可行的，并且提高了可操作改变的检测率，并识别出无论肿瘤组织学如何都适合接受靶向治疗或免疫治疗的患者。早期转诊进行 NGS、纳入临床（篮子）试验以及开发新的靶向药物等策略对于提高匹配治疗率是必不可少的。
Streck 无细胞 DNA BCT®、RNA 完整...
与 Guardant360 ® CDx 和 Guardant Shield™ 检测结合使用时，无细胞 DNA BCT 已获得美国 FDA 批准。有关更多信息，请参阅 streck.com/IFU/US。无细胞 DNA BCT 也可作为 RUO 和 CE 使用，具体取决于您所在的地区。RNA Complete BCT 可作为 RUO 和 CE 使用，具体取决于您所在的地区。核酸 BCT 和蛋白质加 BCT 可作为 RUO 使用。RUO 管仅供研究使用，不可用于诊断程序。RUO 管只能用于研究或开发新的检测方法。
创新验证和调节过程 -
精确疗法已成为肿瘤治疗的主要方法，在过去20年中，持续的成功改善了癌症患者的结局。美国食品药品监督管理局（FDA）审查并批准了诊断可能从精确疗法中受益的患者作为伴侣诊断（CDX）至关重要的诊断测试。审查过程包括分析和临床测试验证，通常需要大量的临床样本。但是，在生物标志物或癌症很少见的情况下，临床试验中通常有限的临床样本有限，这使得执行所有必要的测试验证研究具有挑战性。为了克服这一挑战，药物赞助商和诊断测试开发人员可能会考虑使用替代样品源进行验证，例如采购的人类样本或人为的样品。使用替代样品来支持CDX为稀有生物标志物的监管批准已经存在一段时间了，但赞助商可能缺乏了解何时保证这种功能的何时有必要以及如何考虑每种验证分析的各种替代样本类型。癌症研究之友召集了一组专家，以确定一种方法，以确定何时可以考虑监管功能，确定可能的替代样本，并建议在验证研究中使用样本的机会，包括潜在的方法来支持有关赞助商和FDA之间对验证计划和策略进行更简化的讨论。
Caris Life Sciences 获得 FDA 批准 MI Cancer Seek™
MI Cancer Seek 是第一个也是唯一一个同时进行的基于全外显子组和全转录组且具有成人和儿科患者伴随诊断适应症的检测 德克萨斯州欧文，2024 年 11 月 6 日——领先的下一代 AI TechBio 公司和精准医疗先驱 Caris Life Sciences ® (Caris) 今天宣布，美国食品药品监督管理局 (FDA) 已批准 MI Cancer Seek™ 作为伴随诊断 (CDx) 来识别可能受益于靶向疗法治疗的癌症患者。该检测包括一种泛癌症和五种肿瘤特定适应症，适用于多种 FDA 批准的疗法。MI Cancer Seek 是第一个也是唯一一个同时进行的基于全外显子组测序 (WES) 和全转录组测序 (WTS) 的检测，具有 FDA 批准的 CDx 适应症，可用于实体肿瘤的分子分析。MI Cancer Seek 适用于 1-22 岁的成人和儿科患者。 Caris 董事长、创始人兼首席执行官 David Dean Halbert, DSc (hc) 表示：“FDA 批准 MI Cancer Seek 作为同类产品中的首个，进一步证明了 Caris 在分子科学领域的持续领导地位以及我们对质量的极度关注。我们很高兴将 MI Cancer Seek 推向市场，确保患者能够使用关键的精准医疗工具。” MI Cancer Seek 是一种基于下一代测序 (NGS) 的体外诊断 (IVD) 设备，使用从福尔马林固定石蜡包埋 (FFPE) 肿瘤组织样本中分离的总核酸 (TNA) 来检测 228 个基因中的单核苷酸变异 (SNV) 和插入和缺失 (indel)、微卫星不稳定性 (MSI)、先前诊断为实体瘤的患者的肿瘤突变负担 (TMB) 以及乳腺癌患者一个基因的拷贝数扩增 (CNA)。 MI Cancer Seek 旨在作为一种伴随诊断，根据已获批准的治疗产品标签，识别可能从伴随诊断指征表中所列的靶向治疗中受益的患者。此外，MI Cancer Seek 旨在提供肿瘤突变分析，供合格的医疗保健专业人员根据专业肿瘤学指南为先前诊断为恶性实体肿瘤的癌症患者使用。伴随诊断指征表中未列出的基因组学发现对于任何特定治疗产品的标签使用并非规定性或决定性的。Caris 总裁 David Spetzler（硕士、博士、工商管理硕士）表示：“我们非常高兴我们的 MI Cancer Seek 测试获得 FDA 批准。FDA 对新技术的评估非常严格，确保患者能够接受安全有效的测试。与 FDA 合作的过程既富有协作性又富有见地，我们赞赏他们在评估新技术方面的专业知识。”
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IBS软件是全球旅游行业的SaaS解决方案提供商，为航空，旅游与邮轮，酒店和能源资源行业的客户管理关键任务运营。IBS软件的航空业解决方案涵盖了车队和机组人员，飞机维护，乘客服务，忠诚度计划，员工旅行和气货车管理。在整个酒店业，IBS软件为酒店和旅行销售商提供了一个云原生，统一的平台，包括中央保留地（CRS），物业管理（PMS），收入管理（RMS），呼叫中心，预订引擎，忠诚度和分销。在旅游和邮轮行业中，IBS提供了一个全面的，以客户为中心的，数字平台，涵盖陆上，在线和车载解决方案。 在整个能源和资源行业中，我们提供涵盖物流规划，运营和住宿管理的物流管理解决方案。 咨询和数字化转型（CDX）业务致力于推动其客户的数字化转型计划，利用其领域知识，数字技术和卓越的工程。 IBS软件在全球17个办事处运营。在旅游和邮轮行业中，IBS提供了一个全面的，以客户为中心的，数字平台，涵盖陆上，在线和车载解决方案。在整个能源和资源行业中，我们提供涵盖物流规划，运营和住宿管理的物流管理解决方案。咨询和数字化转型（CDX）业务致力于推动其客户的数字化转型计划，利用其领域知识，数字技术和卓越的工程。IBS软件在全球17个办事处运营。
海报＃B088 Tracy T. Tang and Leonard Post，Vivace Therapeutics，San Mateo，加利福尼亚，美国，美国
图1。VT3989和EGFR小分子抑制剂组合研究在Vivo EGFR抑制剂，osimertinib（A，B和C）或Lazertinib（D）中与EGFR突变突变体NSCLC CDX模型（A和DX模型（A和PDX模型）（A，A，A，B和C）合并。治疗（> 75天）是连续的。在指定的时间点（B，C和D）所示的研究中处理。 在整个研究过程中测量了肿瘤的体积，以监测肿瘤再生。VT3989与EGFR抑制剂结合使用强烈的协同作用，并显着延迟组合肿瘤再生。处理。在整个研究过程中测量了肿瘤的体积，以监测肿瘤再生。VT3989与EGFR抑制剂结合使用强烈的协同作用，并显着延迟组合肿瘤再生。
数据管理和共享计划元素1
描述将保留和共享项目的哪些科学数据，并为该决定提供理由。上述科学数据类型将根据存储库要求与协议和元数据共享，以便其他研究人员可以再现它们和/或产生新的假设。将生成的文件类型包括但不限于 *.docs， *.xls， *.pdf， *.cdx， *.mol）。具体来说，化学结构，合成工作流和分析化学将被上传为PDF文件。药物和分析化学测量将在电子表格和图表上进行处理和共享。用于组织病理学和免疫组织化学（IHC）实验，我们将保留图像和过程，并总结电子表格和图表上的数据。PET成像将作为PET/CT图像共享。C.元数据，其他相关数据和相关文档：
同时抑制癌症治疗的致癌性和野生型Ras-GTP
数据图4b）。RMC-7977的积累显着更大，在1 µM时没有差异，估计浓度与细胞CYPA结合以接近饱和度（图2d）。总的来说，这些观察结果表明，RMC-7977的细胞效力取决于受细胞内CYPA蛋白表达驱动的二进制复合物的细胞内浓度。CYPA在细胞中高度丰富（中位浓度= 12.3 µm），如在15个细胞系中测量（扩展数据图。4C），与体外培养的相应细胞相比，体内细胞系的异种移植物（CDX）肿瘤的CYPA表达更高（扩展数据图4D）。最后，CYPA在癌症类型中大量表达，并且表现出低