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在新的SARS-COV-2变体中进行疫苗有效性评估的指南
AEFI不良事件调整后的优势比ARDS急性呼吸遇险综合征ARR ARR调整了未接种的ARV攻击率在接种的CACO病例对照CEM CONTOL研究CEM同学事件中，无效的ARV攻击率在疫苗接种的ARV攻击率中 COVID-19 coronavirus disease 2019 DBP diastolic blood pressure ECMO extracorporeal membrane oxygenation ELISA enzyme-linked immunosorbent assays ERC ethical review committee EUA Emergency Use Authorization EUL Emergency Use Listing Hib Haemophilus influenzae type b HMO health maintenance organization ICU intensive care unit ILI influenza-like illness IVIR-AC Immunization and Vaccine-related Implementation Research Advisory Committee (WHO) LFI lateral flow immunoassays L/MICs low- and middle-income countries LRT lower respiratory tract NPI non-pharmaceutical interventions RDD regression discontinuity design rRT-PCR real-time reverse-transcription polymerase chain reaction RSV respiratory syncytial virus SAGE Strategic Advisory Group of Experts on Immunization (WHO) SARI severe acute respiratory infection SBP systolic blood pressure SES socioeconomic status STROBE Strengthening the Reporting of Observational Studies in Epidemiology TND test-negative design case-control URT upper respiratory tract US CDC United States Centers for Disease Control and Prevention VAED vaccine-associated enhanced disease VE vaccine effectiveness WHO World Health Organization
拉丁美洲和加勒比地区的快速疫苗供应诊断......
ASC 可供商业化的供应量 BCG 卡介苗（抗结核病） CELAC 拉丁美洲和加勒比国家共同体 CEPAL 联合国拉丁美洲和加勒比经济委员会 CEPI 流行病防范创新联盟 CMO 合同制造组织 COVID-19 2019 冠状病毒病 CRO 合同研究组织 DTP 白喉破伤风和百日咳疫苗 DTP1 白喉破伤风和百日咳疫苗第一剂 DTP3 白喉破伤风和百日咳疫苗第三剂 EPI 扩大免疫规划 HepB 乙肝疫苗 Hib 乙型流感嗜血杆菌疫苗 HIC 高收入国家 HPV 人乳头瘤病毒疫苗 IADB 美洲开发银行 IFPMA 国际制药商与协会联合会 LAC 拉丁美洲和加勒比地区 LMIC 中低收入和中低收入国家 MCV1 含麻疹疫苗第一剂 MCV2 含麻疹疫苗第二剂MI4A 疫苗接种市场信息倡议 MMGH MMGH 咨询 MMR 麻疹、腮腺炎和风疹疫苗 MMR-V 麻疹、腮腺炎、风疹和水痘疫苗 MR 麻疹-风疹 mRNA 信使核糖核酸 NIP 国家免疫计划 NRA 国家监管机构 PAHO 泛美卫生组织 PCV 肺炎球菌结合疫苗 PCV1 肺炎球菌结合疫苗第一剂 PROSUR 南美洲进步与发展论坛 SARS-CoV-2 严重急性呼吸道综合征冠状病毒 2 UMIC 中上等收入国家 UNDP 联合国发展计划 UNICEF 联合国儿童基金会 USD 美元 WGI 全球治理指标 WHO 世界卫生组织 WUENIC 世卫组织/联合国儿童基金会对国家免疫覆盖率的估计 YFV 黄热病疫苗
通过 covax 运送的新冠疫苗已抵达斐济
立即发布 PR 36/2021 2021 年 3 月 7 日 COVAX 运送的 COVID-19 疫苗抵达斐济 苏瓦 - 斐济成为太平洋岛屿中第一个通过 COVAX 设施接收 COVID-19 疫苗的国家，该设施是 CEPI、Gavi、联合国儿童基金会和世卫组织合作建立的。这是实现确保全球公平分配 COVID-19 疫苗目标的历史性一步，这将是历史上规模最大的疫苗采购和供应行动。 12,000 剂牛津-阿斯利康新冠疫苗的抵达，是 COVAX 机制运抵太平洋地区的首批疫苗，该机制旨在到 2021 年底前提供至少 20 亿剂新冠疫苗。斐济总理乔萨亚·沃雷克·姆拜尼马拉马昨天晚上在楠迪机场接收疫苗时表示，这是保护斐济人免受已在世界各地夺走数百万人生命的瘟疫侵害的一小步，但却是重要的一步。姆拜尼马拉马总理说：“这些疫苗不仅代表着恢复正常生活；它们是我们的经济、我们的产业以及成千上万的斐济养家糊口者所需要的生命之针。这关乎恢复就业机会、重新联系跨境家庭以及重新夺回斐济在世界上的应有地位。”姆拜尼马拉马总理补充道，我们能够确保斐济人民健康和福祉的唯一方法是与世界其他国家的人一起接种疫苗。此外，在 digitalFiji 的框架下，在线注册门户将确保在全国范围内顺利推出疫苗接种。全球疫苗免疫联盟首席执行官 Seth Berkley 博士强调，“COVAX 的使命是帮助尽快结束大流行的急性期，让全球公平获得 COVID-19 疫苗。” “这些疫苗的成功到来是全球团结与伙伴关系的产物，也是认识到我们需要为世界每个角落处于大流行前线和最脆弱人群接种疫苗，以确保世界各个角落的安全，”联合国儿童基金会太平洋代表 Sheldon Yett 表示。“我们感谢斐济政府的领导，也感谢我们的合作伙伴使这一切成为可能。”
新研究旨在评估疫苗对...的效果。
• 这是首次开展此类研究，该试验将评估 MVA-BN® 疫苗对孕妇、哺乳期妇女以及两岁以下婴儿的安全性和免疫原性。 • 研究数据可能有助于扩大这些重点人群的疫苗接种机会，这些人群如果感染 MPOX 则面临严重并发症的风险，但目前他们没有资格接种疫苗。 • 临床试验参与者将于 2025 年初在刚果民主共和国博恩德招募。奥斯陆 / 布鲁塞尔 / 刚果民主共和国博恩德，11 月 7 日——计划对 Bavarian Nordic 开发的 mpox 疫苗进行一项新的科学研究。该项目旨在评估其对孕妇、哺乳期妇女和婴儿的影响，将在刚果民主共和国（DRC）开展，该国是这一迅速蔓延的流行病的中心，并被宣布为大陆和全球范围内的公共卫生紧急事件。这项开创性研究产生的数据可以扩大 Bavarian Nordic 公司生产的 MVA-BN 牛痘疫苗的使用范围，该疫苗是目前唯一经世卫组织预审合格可用于健康成人和青少年的疫苗，也可以用于孕妇或哺乳期妇女以及两岁以下的婴儿。对于那些重点人群来说，此次扩大接种范围至关重要，因为他们感染 MPOX 后出现严重并发症的风险较高，但目前还没有资格接种疫苗。 1 预计约有 350 名孕妇和 250 名两岁或两岁以下的儿童将参与该研究，该研究将首次评估 MVA-BN® 疫苗在这些人群中的安全性和免疫原性。该研究将于 2025 年初在刚果民主共和国博恩德进行。该研究耗资 810 万美元，由流行病防范创新联盟 (CEPI)（640 万美元）和全球健康 EDCTP3 倡议（170 万美元）共同资助。 * 全球健康 EDCTP3 倡议在 2024 年 5 月发布紧急呼吁后提供了资金，并于 2024 年 8 月启动了该项目。动员额外支持的努力仍在继续，最终促成了两家资助者之间的合作。该项目包括作为研究资助者的安特卫普大学（比利时）、作为科学项目负责人的金沙萨大学（刚果民主共和国），以及作为合作伙伴参与研究的学术和研究组织 Penta（意大利）和 ACE Research（肯尼亚）。 Bavarian Nordic 将提供 MVA-BN 疫苗剂量。
稀缺疫苗剂量的道德分配：优先事项——......
当 COVID-19 疫苗首次面世时，世界各国争相获取尽可能多的剂量，几乎没有进行协调（1-5）。为了缓解随之而来的混乱并提供全球公平的疫苗使用机会，世界卫生组织（WHO）、流行病防范创新联盟（CEPI）和疫苗联盟（Gavi）提出了多边倡议“新冠肺炎疫苗实施计划”（COVAX）。欧盟也代表其所有成员国采取了行动（6），美国则在各司法管辖区之间分配疫苗（7）。在这些情况以及许多其他情况下，疫苗都是集中采购的，必须在各个地区之间分配。然而，将集中采购的（稀缺）医疗资源分配给各个地区是一个复杂的问题，在不同环境中都会遇到这个问题。在 COVID-19 疫情中，上述各组织根据其政治支持而非客观、科学标准实施了不同的程序 ( 8 )。结果引发了一场伦理辩论，指出实施的程序存在许多严重缺陷 ( 9 , 10 )。例如，一些地区收到了足够的疫苗，可以开始为低优先级人群接种，而其他地区却无法为高优先级人群完全接种疫苗 ( 11 , 12 )。此外，人们注意到，如果他们从一个地区转移到另一个地区，他们实际上会获得更高的优先级 ( 13 , 14 )。根据医学伦理学文献中的著名观点（15-18），面对稀缺医疗资源的分配，需要考虑的关键伦理要求（或“基本价值”）有四个：“（i）最大化稀缺资源产生的效益，（ii）平等对待所有人，（iii）促进和奖励工具价值，以及（iv）优先考虑最差的结果”[（17），第 2051 页]。如果我们将注意力限制在稀缺疫苗的分配上，则第一和第三个基本价值对于建立不同的优先级类别相关。换句话说，优先级类别的定义应反映医学和科学证据，例如治疗对不同健康状态的个体的不同影响（12）和实际考虑，例如规定优先对待医务人员。相比之下，疫苗分配方面的挑战涉及上述第二和第四个基本价值。在本文中，我们阐明了稀缺疫苗分配的这些分配方面。换句话说，我们假设优先类别已经确定（例如，由医学伦理专家和世卫组织等组织确定）。剩下的关键伦理要求有两个。首先，应优先考虑弱势群体（如老年人或其他高危人群）和具有工具价值的群体（例如医务人员）。第二，平等的人，即拥有相同
《安特卫普欧洲工业协议宣言》
胡安·阿巴斯卡尔（Juan Abascal），雷普索尔（Repsol）；阿德里亚诺·阿尔法尼 (Adriano Alfani)，凡尔赛 (埃尼)； Marcel van Amerongen，塞拉尼斯；葛兰素史克生物制品公司的 Emmanuel Amory；比尔·安德森（Bill Anderson），拜耳公司； Roeland Baan，托普索；雷诺·巴蒂尔（Renaud Battier），意大利陶瓷制造商； Yves Bonte，DOMO Chemicals Holding nv； Martin Brudermüller，巴斯夫；保罗·德布鲁伊克（Paul De Bruycker），Indaver； Neil Carr，陶氏欧洲有限公司；欧洲玻璃联盟的 Bertrand Cazes； Petr Cingr，AGROFERT； Koen Coppenholle，CEMBUREAU； Philippe Cornille，船主；埃尔温·戴克曼，伊士曼；埃克森美孚石油化工公司 Philippe Ducom； Axel Eggert，欧洲钢铁协会（EUROFER）； Marco Eikelenboom，Sappi Europe；杜邦公司的皮尔里克·勒加洛 (Pierrick Le Gallo)； Frederic Gauchet，Minafin 集团； Liana Gouta，FuelsEurope；纪尧姆·德·戈伊斯 (Guillaume de Goÿs)，《铝制敦刻尔克》； Ilkka Hämälä，Metsä 集团； Inge Hofkens，Aurubis AG； Svein Tore Holsether，雅苒国际股份有限公司；安托万·霍查 (Antoine Hoxha)，欧洲化肥组织；保罗·哈德森（赛诺菲）弗朗索瓦·杰克（François Jackow），液化空气集团；吉多·詹森（Guido Janssen），Nyrstar； Ib Jensen，Perstorp 集团； Pascal Juery，爱克发-吉华；伊尔哈姆·卡德里（Ilham Kadri），西恩斯； Philippe Kehren，索尔维；科莱恩的 Conrad Keijzer；伊尔斯·肯尼斯 (Ilse Kenis)、卡梅斯 (Carmeuse)；罗尔夫·库比 (Rolf Kuby)，欧洲矿产公司；约翰·兰德福斯 (Johan Landfors)，诺力昂； Neste 的 Matt Lehmus；皮埃尔·吕佐（Pierre Luzeau），SEQENS； Pierre Macharis，VPK 集团；若昂·德梅洛，邦达尔蒂； Marco Mensink，Cefic； Jean-Marc Meunier，AGC Glass Europe； Wim Michaels，Proviron； Jon Morrish，海德堡材料股份公司； Jan Moström（LCAB）科慕公司（Chemours Company）的马克·纽曼（Mark Newman） Rodolphe Nicolle，EuLA-欧洲石灰协会；安赛乐米塔尔欧洲公司 Geert Van Poelvoorde； Patrick Pouyanné，TotalEnergies； INEOS 的吉姆·拉特克利夫爵士； Marco Richrath，壳牌有限公司； Jori Ringman，Cepi；安蒂·萨米宁 (Antti Salminen)，凯米拉； Heimo Scheuch，Wienerberger AG； Harald Schwager，赢创工业集团； Michèle Sioen，Sioen Industries NV；何塞·玛丽亚·索拉纳（Jose Maria Solana），Cepsa Kímica，S.A.；马塞洛·弗朗哥·德索萨 (Marcelo Franco de Sousa)，Maceramica；米凯尔·斯塔法斯（Boliden AB）； Markus Steilemann，科思创股份公司；加布里埃尔·萨博（Gabriel Szabó），MOL Plc； Guy Thiran，Eurometaux；利安德巴塞尔公司的 Peter Vanacker； Dirk Vantyghem，Euratex；欧洲工业工会 Michael Vassiliadis 表示； Yves Verschueren，本质； Daniela Vlad、OMV AG 和 Borealis AG；保罗·沃斯 (Paul Voss)，欧洲铝业公司； Stefan Vuza，Chimcomplex SA Borzesti；马克·L·威廉姆斯（SABIC） Matthias Zachert，朗盛集团
确定中低收入国家新冠疫苗接种的优先挑战和解决方案：一项改良的德尔菲研究
有效的疫苗和强有力的疫苗接种计划是应对 COVID-19 大流行的关键要素。由于各国政府的风险投资以及基于 mRNA 等新疫苗平台的出现，多种有效的 COVID-19 疫苗在不到一年的时间内得以开发并获得紧急使用授权 [ 1 ]。COVID-19 疫苗的快速研发和交付需要全球进行大量协调，这促成了 COVAX（获取 COVID-19 工具（ACT）加速器疫苗支柱）的成立。COVAX 是一项由全球疫苗和免疫联盟、流行病防范创新联盟 (CEPI) 和世界卫生组织 (WHO) 共同领导的多边倡议，旨在加速 COVID-19 疫苗的研发、生产和公平获取 [ 2 ]。COVAX 汇集参与国的资源，加快疫苗的研发和生产，所有参与国共担投资风险 [ 3 ]。为确保参与 COVAX 计划的国家之间的疫苗公平性，自筹资金的国家支付疫苗剂量，而向买不起疫苗的国家按成本价或免费提供疫苗 [3]。尽管 COVAX 为加速疫苗研发和生产而采取的筹资机制被视为成功，但 COVAX 确保全球疫苗公平的能力受到了质疑 [4]。全球新冠疫苗接种计划的快速实施面临诸多挑战和不平等现象，特别是在中低收入国家 (LMIC)。截至 2022 年 2 月，全球新冠疫苗接种率为每 100 人接种 133.5 剂 [5]。然而，地区不平等现象仍然存在，低收入国家报告的接种率为每 100 人接种 17.0 剂，高收入国家报告的接种率为每 100 人接种 184.1 剂 [5]。非洲区域办事处（AFRO）是世卫组织中疫苗接种率最低的区域，每 100 人接种率为 21.7 剂 [5]。这种全球差异是多因素的。与中低收入国家疫苗获得有限有关的问题包括：缺乏全球协调以实现公平获得疫苗 [6]；疫苗民族主义，高收入国家将自己的公共卫生需求置于全球需求之上 [4,7]；高收入国家政府与制造商之间的疫苗双边协议 [6]；COVAX 资金有限 [8]；协议和价格缺乏透明度 [4]；由于知识产权和技术能力有限，中低收入国家的制造能力有限 [6,9]。在中低收入国家实地实施 COVID-19 疫苗接种计划时也出现了挑战，例如国内监管流程、物流限制、分配不均以及疫苗犹豫 [ 6 , 10 ]。尽管在 2009 年 H1N1 流感大流行等其他大流行期间也发现了类似的问题，但对于哪些是最紧迫的挑战，人们仍然缺乏共识。中低收入国家的情况尤其如此[11]。更好地了解这些挑战也可能为找到潜在解决方案提供大量机会和经验教训。鉴于中低收入国家实施新疫苗接种计划的资金和资源有限，可以使用综合排名来优化疫苗接种方面的挑战和解决方案，以优化资源配置并激励当地应对 COVID-19 的努力
文件编号：IA-J-1111/497/2021-IA-II（IND-I）政府...
3。建议的项目活动在S. No.3（a）在EIA通知时间表的“ B”类别下，冶金行业（亚属和非有产值）2006年，由于北方邦和德里的州际边界而引起的一般状况，大约是。在西方方向与植物位置的0.6公里的距离在Ghaziabad的Sahibabad工业区（CEPI得分为72.30），属于严重污染的区域，因此在中央层面进行了评估。4。EAC在2024年5月24日举行的第59届会议上考虑了即时提案，经过详细的审议，委员会建议根据EIA Notification的规定授予环境清除的建议，但根据规定特定条件和一般条件的规定。会议记录和所有项目文件均可在Parivesh门户网站上找到，可以在https://pariveh.nic.in上访问。5。该提案的详细信息按照支持者提交的EIA/EMP报告。在EAC（行业1部门）上述会议期间提出的提案的显着特征是在附件-II。6。拟议项目的单位配置和容量是在附件III上。7。EAC在2024年5月24日在Alia的第59届会议上进行了审议：i。即时提案是针对0.91 MTPA冷卷带和床单（1250吨/天）的现有生产设施的正规化和镀锌的平原/瓦楞纸板（1250吨/天），如发出的通知MOEF＆CC Vide S.O.3250（e），日期为2022年7月20日和扩展Vide S.O.3372（e），日期为2023年7月26日。现有项目已符合建立VIDE 4918/C-1/NOC/2192，日期为1992年8月14日。该项目是在EIA Notification 1994和2006年之前建立的，并不属于环境清除的权限。所有单位都是根据同意操作从北方邦污染控制委员会获得的，根据《空中第21/22条》（预防与控制污染）法案（修订）（修订） - vide noter no.1981。96499/uppcb/ghaziabad（实验室）/CTO/AIR/GHAZIABAD/2020日期为2020年12月12日和信件编号。97147/uppcb/ghaziabad（实验室）/CTO/WATE/GHAZIABAD/2020日期为22/2020/2020，有效期至31/12/2024。iii。国家首都地区和毗邻地区的空气质量管理委员会认为，在钢制滚动机的再加热炉中产生空气污染，因此使强制使用清洁燃料来控制空气污染并改善空气质量。委员会已在GNCTD和NCR上发布了各种指导，以30.09.2022的价格切换PNG/LSH（低硫股）。 iv。直到2023年7月19日。vi。EAC指出，项目支持者已经提出了一项承诺，即该部已于2022年7月20日发布了通知，并指示所有独立的重新滚动单元或冷滚动单元，这些单元或寒冷的单元已存在，并且在此通知之日起在运行，并在相关的SPCB/PCC中进行有效的CTE和CTO，均应在线授予（TOR），并应在线授予（TOR），并授予批准（TOR）的批准（TOR）。咨询，只要授予Tor的申请应在一年的时间内即
新闻稿 - 印度血清研究所将生产高达...
• 此次扩展是在 8 月份宣布合作将交付多达 1 亿剂疫苗之后进行的，使目前合作伙伴关系交付的新冠疫苗总数达到 2 亿剂 • 它将加速生产和交付最多 1 亿剂未来安全有效的新冠疫苗，每剂最高售价为 3 美元，用于 2021 年的中低收入国家 • 比尔和梅琳达·盖茨基金会将通过其战略投资基金向 Gavi 提供另外 1.5 亿美元的风险融资，使通过此次合作提供的总资金达到 3 亿美元 印度，2020 年 9 月 29 日——全球产量最大的疫苗制造商印度血清研究所 (SII)、Gavi 和比尔和梅琳达·盖茨基金会之间的进一步合作将加速生产和交付多达 1 亿剂安全有效的新冠疫苗，用于印度和中低收入国家作为全球疫苗和免疫联盟 COVAX 临时管理机制的一部分，SII 已向中低收入国家提供 1 亿剂疫苗。这意味着 SII、全球疫苗和免疫联盟和盖茨基金会合作覆盖的疫苗剂量总数将达到 2 亿剂，而此前三者于 8 月宣布了最多 1 亿剂的初步协议。如果“获取新冠肺炎工具 (ACT) 加速计划”的疫苗支柱认为有需要，此项安排再次提供了一种确保额外剂量的选择。此次合作将为 SII 提供前期资本，帮助其现在提高生产能力，以便一旦一种或多种疫苗获得监管部门批准和世卫组织预认证，就可以作为全球疫苗和免疫联盟 COVAX 临时管理机制的一部分，最早在 2021 年上半年大规模向中低收入国家分发剂量。“此次合作进一步增强了我们抗击新冠肺炎的力量！印度血清研究所首席执行官 Adar Poonawalla 表示：“在 Gavi 和比尔及梅琳达·盖茨基金会的大力支持下，我们现在将在 2021 年向印度及中低收入国家额外生产和交付多达 1 亿剂免疫原性且经过安全验证的未来 COVID-19 疫苗。在这个阶段，政府、全球卫生和公共和私营部门的金融机构必须齐心协力，确保在复苏的道路上不让任何人掉队。这一联盟与我们的努力一致，即确保未来的疫苗能够到达世界上最偏远的地区，提供全面的免疫覆盖，以遏制疫情的蔓延。”这笔资金将有助于加速 SII 制造从阿斯利康和 Novavax 获得许可的候选疫苗，如果这些疫苗成功获得全面许可和世卫组织预认证，它们将可供采购。这些疫苗的最高价格为每剂 3 美元，这一价格得益于流行病防范创新联盟 (CEPI)、比尔和梅琳达·盖茨基金会和 SII 等合作伙伴的投资。全球疫苗和免疫联盟首席执行官 Seth Berkley 博士表示：“这是为全球南方国家制造的疫苗，由全球南方国家生产，帮助我们确保没有一个国家在获得新冠疫苗方面落后。我们为确保全球公平获得新冠疫苗而做出的努力势头正在不断增强。”