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研讨会总结报告：提高生物仿制药开发项目的效率——重新评估
IPRP 生物仿制药工作组 (BWG) 旨在促进生物仿制药产品开发的监管流程。近年来，越来越多的人呼吁通过降低或消除对比较疗效研究 (CES) 1 的期望来简化生物仿制药的开发，理由是临床研究不是一种敏感的检测，特别是为了澄清在拟议的生物仿制药和其参考产品的比较分析评估中观察到的差异。此外，如果比较分析表明拟议的生物仿制药与其参考产品高度相似，那么在 CES 中观察到的差异更可能是由于临床研究设计或行为变量造成的，而不应仅凭这一点就阻止批准。2 作为回应，BWG 成员认为有必要与公众以及参与审查生物仿制药开发计划 (BDP) 的 BWG 以外的监管机构就降低 CES 期望的基础和方法进行更广泛的讨论。因此，2023 年 9 月，IPRP BWG 举办了一场虚拟研讨会，“提高生物仿制药开发计划的效率——重新评估比较临床疗效研究的必要性”。全球监管机构和行业主题专家齐聚一堂，就生物仿制药开发和 CES 的主题向感兴趣的利益相关者（例如赞助商、学术研究人员）发表演讲。此外，研讨会还为与会者提供了一个平台，讨论提高生物仿制药开发效率的创新策略，最终提高患者获得这些重要生物药物的机会。为期五天的研讨会是首批召集全球监管机构和公众演讲者讨论该主题的活动之一，旨在最大限度地提高与会者的参与度和参与度。3 前两场会议向公众开放，为就使用 CES 的简化期望进行对话提供了机会。通过这种方式，IPRP BWG 旨在纳入公众观点并促进制定监管指南的透明度。随后的三场会议仅限于监管机构，以最大限度地提供开放和互动的讨论机会，讨论简化 BDP 的监管考虑因素，特别关注 CES。
机器学习中强大的反事实解释
1引言作为可解释的AI（XAI）的领域已经成熟，反对解释（CES）已成为解释AI模型的主要事后方法之一（例如，请参见，例如，参见，例如[Karimi等。，2022]用于概述）。ces通常被提倡作为为受到机器学习模型决定影响的个人提供追索权的一种手段。特别是，给定对M模型M的输入X，CE基本上向用户展示了一个新的，稍微修改的输入X'，这表明如果将所做的更改应用于X，则如何实现不同的结果。为了插图，将虚构的贷款申请与功能收入£50 K，贷款期限为35个月，贷款金额£10 K被模型拒绝。在此示例中，CE可以证明将收入提高到55英镑将导致申请被接受。鉴于部署了CE的许多情况的批判性质，例如在财务或医疗环境中，他们提供的追索权是最重要的，即它给出了预期的结果变化，从而给予了信任。然而，最近的工作表明，在鲁棒性方面，获得CES的最新方法是获得主要缺点，即在不断变化的条件下，它们产生的CE的有效性。，特别是[Pawelczyk等。，2022年]表明，生成CE的流行方法可能会返回与对抗性例子没有区别的解释。广泛地说，这意味着CES
技术
消费电子展（CES）2025将于1月7日至10日在美国拉斯维加斯举行。我们认为AI将仍然是今年最热门的话题。虽然AI到处都是CES 2024，但我们预计2025年的现实世界中的AI应用程序和设备，包括AI眼镜，智能家居和可穿戴设备。对于自动技术，我们希望看到有关智能驾驶舱，显示器和更多EV原型的最新技术。此外，卫星通信，PC，AR/VR和机器人技术将继续在CES 2025保持强大的存在。对于股票，我们更喜欢Edge AI供应链（AI眼镜/PC/可穿戴设备），包括LuxShare，小米，阳光光学，Q-Tech，AAC Tech，而对于自动电子产品，我们喜欢Byde，Boevx，Fit Hon Teng，Teng，Luxshare和Intron Tech。对于AR/VR和机器人技术，我们对阳光明媚的光学，AAC，Luxshare和Byde很积极。
剑桥经济学工作论文
有大量的能源存储选项可供选择 [2]。其中最先进的一种是 CES（低温能源存储），它在英国有一个正在运行的试验工厂。CES 涉及使用多余的电力来运行空气液化设备，将环境空气液化并将其储存在绝缘罐中。当需要能源时，这些空气被释放、蒸发、膨胀并通过涡轮机械发电。仅此一项，往返效率就可能达到约 50% [6]。这一事实凸显了新型能源存储系统常见的一个关键问题；往返效率通常太低，以至于这些系统无法在电力便宜（过剩）时购买电力并在电力昂贵（有需求）时出售，从而实现经济可行性。该系统电力排放侧的低温为火力发电厂提供了额外的机会；CES 能够从这些工厂中提取原本被视为废物的低品位热量，从而提高有效的往返效率。
使用计算机视觉和机器学习
摘要：预测城市规模的碳排放（CES）对于对各种紧急环境问题（包括全球变暖）的影响至关重要。但是，先前的研究忽略了微观街道环境的影响，这可能会导致偏见的预测。为了填补这一空白，我们开发了一个有效的机器学习（ML）框架，以基于单个数据源，Street View Images（SVI）（SVI）预测邻里级别的住宅CE，该框架在全球范围内公开可用。具体来说，使用语义分段从SVI分类了30多个街道元素，以描述微级街道环境，其视觉特征可以表明重大影响住宅CES的主要社会经济活动。部署了十倍的交叉验证来训练ML模型，以预测1公里网格水平的住宅CE。我们首先发现，随机森林（R 2 = 0.8）的表现优于许多传统模型，证实视觉特征在解释CES时不可忽略。第二，更多的建筑物，墙壁和围栏视图表示更高的CE。第三，树木和草的存在与CES成反比。我们的发现证明使用SVI作为单个数据源以有效预测邻里级别的住宅CE的可行性。该框架适用于各种城市形式的大型地区，向城市规划者提供可持续的城市形式战略，以实现碳中性目标，尤其是对于新城镇的发展。
山家空军基地和攻击坝休闲中心
Jeffery White 先生 366 CES/CEOIU (208) 828-3391 水燃料系统维护 750 Liberator Street, Bldg. 1400, MHAFB, ID 83648 水项目经理：Katie Gomez 女士 366 CES/CEIE (208) 828-6351/1761 环境办公室 1100 Liberator St, Bldg. 1297, MHAFB, ID 83648 健康合规办公室：生物环境工程 366 OMRS/SGPB (208) 828-7270 90 Hope Drive, Bldg. 6003，MHAFB，ID 83648 服务人口： 连接数： CCR 分配日期： 7,500 1,200 2024 年 7 月 1 日（2023 日历年） 定期会议：MHAFB 饮用水工作组每半年举行一次会议。如需更多信息，请联系水资源项目经理 Katie Gomez 女士，366 CES/CEIE，MHAFB，ID。电话：(208)-828-1761。 II. 水源 地下水源（泉水、井水、渗透廊道）：井水 - MHAFB 从 Bruneau 地层渗透区内的井场中生产水。
Ethan Heilman（Ph.D）
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