Insulin pumps and continuous glucose monitoring (CGM) equipment: guidance for users on reporting suspected adverse incidents and safety concerns to the Yellow Card scheme Contents: Diabetes management systems What should be reported Examples of problems to report The Yellow Card scheme What will we do with your report Who will have access to your report Case study: glucose sensors used with a CGM system This guidance is aimed at users of diabetes management equipment, their families, care奉献者和代表。它解释了如何使用黄牌计划以及我们需要提供的信息来支持彻底调查的药物和医疗保健产品监管机构(MHRA)。黄牌方案收集并监视有关涉及医疗产品的安全问题的信息,例如医疗设备问题或可疑的药物副作用。您可以通过黄牌方案报告所有医疗设备,药品,疫苗和电子烟以及有缺陷或伪造的产品的安全问题。本指南是为了帮助您提交糖尿病管理系统中涉及产品的报告,但不涵盖血糖仪,条和胰岛素药物。通过黄牌方案向任何设备报告您的担忧有助于MHRA确定问题并与制造商一起采取行动,以便患有糖尿病的人可以使用较少频率的设备获得安全的治疗。糖尿病管理系统连续葡萄糖监测器(CGM)用于检查您的葡萄糖水平。他们让您在您的水平上查看图案,并检查您的葡萄糖是否太高还是低。它们可以帮助您控制血糖水平,因为您可以在它们过高或低之前就可以采取模式。胰岛素泵将胰岛素输送到体内,减少了高血糖(高血糖)的事件。泵可以通过输液组(系绳泵)或附着在皮肤上(贴片泵)将泵束缚在身体上。胰岛素通过皮肤下的小管(称为套管)流入体内。
▪患有胰岛素依赖性的胰腺疾病患者:遵循胰岛素依赖性囊性纤维化的1型糖尿病CGM途径▪遵循胰岛素依赖性的患者:遵循1型糖尿病CGM途径▪年轻人过渡到成人服务(16-25岁)(16-25岁):如果已经在CGM上建立在CGM上 - 继续CGM - 继续CGM(继续CGM)(IS-CGM)(IS-CGM)。仅考虑通过MDT确定和评估临床需求并评估临床需求时,仅考虑切换到替代CGM系统。▪不受初级保健MDT认为有问题的低血糖1糖尿病患者,应转介给专业的二级护理服务,以评估CGM的资格并开始适当的CGM。▪如果出于任何原因有临床需要与护理人员或家人共享数据,例如身体障碍;学习困难;易受伤害或脆弱的成人:考虑允许数据共享
•持久CGM最长的CGM:唯一持续一年的CGM,而传统的10-14天CGM往往会较早失败。i,ii,iii•不再浪费cgms:可移动*智能发射器可以在需要时取下。如果发射器被撞倒,只需将其放回而不会浪费CGM即可。•值得信赖的警报:Eversense 365在一年内具有出色的精度,在睡觉时几乎没有压缩低和虚假警报•最大的舒适感:柔和,基于硅酮的粘合剂每天都可以改变,几乎没有皮肤反应,而Eversense 365与其他CGMS有何不同?作为一年的CGM,Eversense 365与传统的短期CGM高度区分。微小的传感器在整整一年的皮肤下舒适地放在皮肤下,在一年内提供了出色的准确性,因此人们可以专注于管理糖尿病而不是CGM。它旨在帮助最大程度地减少人们在传统短期CGM上遇到的设备挫败感:
1。了解CGM 2的概念和组成部分。查看监测方法的利弊(CGM,A1C,SMBG)3。查看当前的CGM选项和保险范围4。如何解释CGM数据5。用于初级保健OHSU
摘要 本篇科学综述探讨了连续血糖监测 (CGM) 对 2 型糖尿病 (T2DM) 成人血糖控制的影响。随着全球 2 型糖尿病患病率的上升,有效的管理策略对于降低并发症风险至关重要。CGM 技术提供实时血糖数据,增强患者参与度和自我管理。本综述强调了 CGM 在改善血糖控制方面的功效,证据是糖化血红蛋白 (HbA1c) 水平降低和低血糖事件减少。此外,它还讨论了患者对 CGM 的依从性,确定了诸如不适、成本和全面教育需求等障碍。还探讨了使用 CGM 的社会心理影响,包括增强信心和潜在的焦虑。此外,还研究了实施 CGM 的系统和个人障碍,以及未来的研究方向,包括传感器技术的进步和人工智能的集成以实现个性化糖尿病管理。本综述采用的方法包括全面分析与 CGM 在 2 型糖尿病管理中的有效性和患者体验相关的当前文献和临床研究。研究结果强调了 CGM 在增强血糖控制和患者生活质量方面的变革潜力,并提倡在临床实践中更广泛地采用它。关键词:连续血糖监测 (CGM)、2 型糖尿病 (T2DM)、血糖控制、患者依从性、心理社会影响。
124名英国9个诊所的孕妇被随机分为 - 与CAMAPS FX(61名女性,干预组)的混合闭环 - 标准胰岛素治疗(MDI或CSII)与CGM(63名妇女,对照组)参与者:T1D≥1年,MDI或泵治疗,MDI或泵治疗,MDI或泵治疗,MDI或6周之间,HBA 1 cgm 1 cgm 1 cgm(63个女性,对照组)。 3.5–7.8 mmol/L(63–140 mg/dl)在16周妊娠和递送混合闭环(干预组)之间:Camaps FX:Cambridge MPC控制器,Dana Pump,Daancom泵,Dexcom G6,CGM,CGM,CGM - 个人葡萄糖目标5.5 mmol/l(100 mg/l)的葡萄糖目标,适用于100 mg/l)。 (81–90 mg/dl)妊娠16至20周之间,并继续使用较低的目标直至传递。标准疗法(对照组):CGM + MDI或CSII:Dexcom G6 CGM
CGM应由儿科糖尿病团队提供具有专业知识和对生成数据的解释的专业知识,这是支持CYP自我管理糖尿病的一部分。各种CGM在儿科实践中的启动是小儿糖尿病团队的责任。持续的传感器供应将取决于用1型糖尿病提供给CYP的CGM的类型。在更改Freestyle Libre(也称为Flash)系统之前,发布了有关使用CGM的NICE(NG18)指南。请参阅“设备列表”以获取有关CGM类型和当前许可年龄的当前信息。CYP对CGM的需求最大,而使用许可证的使用将受到临床团队的指导和支持。2。应使用
LADA:成人的潜在自身免疫性糖尿病,Mody:年轻的成熟糖尿病,NH:新生儿血色素体病,HBA1C:糖尿病血红蛋白A1C,CGM,CGM的测试LADA:成人的潜在自身免疫性糖尿病,Mody:年轻的成熟糖尿病,NH:新生儿血色素体病,HBA1C:糖尿病血红蛋白A1C,CGM,CGM的测试
结果CGM用户接受胰岛素(n = 5,015,T1D和n = 15,706,带有T2D的15,706)和类似的非使用者数量从2015年1月1日至2020年12月31日。T1D的CGM用户(2 0.26%; 95%CI 2 0.33,2 0.19%)和T2D(2 0.35%; 95%CI 2 0.40,2 0.31%)的CGM用户的HBA 1C下降幅度明显大于12个月的t2d。在12个月后,在CGM使用者中获得HBA 1C <8和<9%的患者。在T1D中,CGM启动与降低了降级的风险显着降低(危险比[HR] 0.69; 95%CI 0.48,0.98)和全因住院治疗(HR 0.75; 95%CI 0.63,0.90)。在T2D患者中,CGM使用者(HR 0.87; 95%CI 0.77,0.99)和全因住院(HR 0.89; 95%CI 0.83,0.97)的高血糖风险降低。几个亚组(基于基线年龄,HBA 1C,降血糖风险或随访CGM使用)的反应更大。