CGM允许您随时检查糖水平。它显示了您的水平的模式,如果您的糖水平太高或太低,则会向您发送警报。CGM可以帮助您达到最佳的葡萄糖水平。因此,宝宝的并发症较少。您的宝宝不太可能被新生儿重症监护病房(NICU)录取。如果是,他们的住宿应该较短。有关更多信息,请阅读NHS传单您的指南您的指南使用妊娠期间使用连续的葡萄糖监测(CGM)(https://diabetes-resources-production.s3.eu-west-1.amazonaws.com/resources-s3/resources-s3/s3/irsources-s3/public/public/2020-11/2020-11/CGM%20patient%20INFF)。
背景:患有 1 型糖尿病 (T1D) 的青少年由于血糖波动问题,罹患肾衰竭、视力丧失、心脏病和过早死亡的风险增加。连续血糖监测 (CGM) 系统代表了糖尿病技术的一项重要进步,与自我监测血糖相比具有显著优势,并有可能优化血糖管理。尽管取得了这些进展,但患有 T1D 的青少年(包括洛杉矶儿童医院 (CHLA) 的患者)仍未能达到推荐的血糖目标,这凸显了测试旨在提高技术应用的创新糖尿病教育计划的机会,例如 CGM 学院干预,这是英国 (UK) 开发的课程,教授通过 CGM 为患有 T1D 的青少年教授渐进式动态血糖管理的策略。目的:(A1) 确定 CHLA CGM 学院教育课程向患有 T1D 的青少年教授动态血糖管理策略的可行性。我们假设 CHLA CGM 学院课程将受到参与者的广泛接受。 (A2) 评估 CHLA CGM 学院对从基线到 6 个月血糖变异系数 (CV) 变化的影响。我们假设 CHLA CGM 学院的参与者将获得与标准糖尿病教育 (SDE) 组相同或更好的 CV 百分比变化,同时接受更少的糖尿病教育。 (A3) 探索参与者的血糖结果与糖尿病困扰、糖尿病家庭责任和糖尿病教育小时数之间的关系。方法:针对符合 CGM 治疗条件的 8-18 岁 T1D 青少年,提出了一项单一机构的随机对照试验 (RCT)。讲英语和西班牙语的青少年 (N=90) 将按 1:1 随机分配接受 CHLA CGM 学院或 SDE,共 4 周,随后进行 6 个月的临床审查。CGM 学院组的参与者将可以访问在线工作簿和视频,此外还可以与糖尿病护理和教育专家进行深入的虚拟会议,讨论由 CGM 数据提供的动态血糖管理策略。 CGM 学院分支的一个子样本(n=16)将在研究结束时参加焦点小组。所有参与者将完成关于糖尿病家庭责任和糖尿病困扰的测量,研究团队将收集基线、4 周和 6 个月的糖尿病教育小时数。研究团队将收集人口统计学特征、基线和 6 个月的糖尿病病史,以及第 1、2、4 周和 6 个月的图表审查中的血糖指标。分析:为了评估 A1,我们将报告流失率和定性焦点小组数据的主题分析。为了评估 A2,我们将为血糖变异系数变化差异构建一个 95% 可信区间,以确定 CGM Academy 组的变化是否不低于我们预先指定的非劣效性边界值,低于 SDE 组的变化。为了评估 A3,我们将使用广义线性模型来探索协变量对血糖指标变化的影响。为了确定时间(基线、4 周、6 个月)和组别(CGM vs SDE)对感知糖尿病困扰和感知糖尿病家庭责任的影响,我们将使用重复测量方差分析。
Background: Youth with type 1 diabetes (T1D) are at increased risk for kidney failure, vision loss, heart disease, and premature mortality due to challenges with glycemic excursions.连续葡萄糖监测(CGM)系统代表了糖尿病技术的重要进步,其优势比自我监测的血糖具有显着的优势,并且有可能优化血糖管理。尽管有这些进展,但具有T1D的青年,包括洛杉矶儿童医院(CHLA)的患者,未能实现推荐的血糖靶标,突显了测试旨在测试创新糖尿病教育计划的机会,该计划旨在增加技术吸收,例如CGM Academy Insviention,一项在英国王国(UK)培训策略的CGM Academy Interviention,一项在英国的策略中开发了一项促进策略,该策略是在逐步促进了逐步促进的策略。目的:(A1)确定CHLA CGM学院教育课程的可行性,以教授T1D动态葡萄糖管理策略的青年。我们假设CHLA CGM学院课程将受到参与者的良好认可。(A2)评估CHLA CGM学院对葡萄糖变异系数(CV)的变化的影响。我们假设CHLA CGM学院的参与者将与标准糖尿病教育(SDE)组相同或更高的CV变化,同时使用较少的糖尿病教育。(A3)探索参与者与糖尿病困扰,糖尿病家庭责任的血糖结果与糖尿病教育小时数之间的关系。方法:为8-18岁的T1D年轻人有资格接受CGM治疗的单一机构,随机对照试验。英语和讲西班牙语的青年(n = 90)将被随机分配1:1,以接收CHLA CGM Academy或SDE,总计4周,然后进行6个月的临床审查。CGM学院部门的参与者还可以访问在线工作簿和视频,除了与糖尿病护理和教育专家进行深入的虚拟会议外,讨论由CGM数据告知的动态葡萄糖管理策略。CGM学院部门的一个子样本(n = 16)将在研究结束时参加焦点小组。所有参与者将完成有关糖尿病家庭责任和糖尿病困扰的措施,研究团队将在基线,4周和6个月时收集糖尿病教育时间的数量。研究团队将收集人口特征,基线时的糖尿病历史和6个月的糖尿病历史,以及第1、2和4周的图表审查以及6个月的血糖指标。分析:要评估A1,我们将报告损耗率和定性焦点小组数据的主题分析。为了评估A2,我们将构建95%CI,以确定CGM Academy组的变化变化的变化差异是否不如我们预先指定的非效率差距到SDE组变化的较低。要评估A3,我们将使用广义线性模型来探索协变量对血糖指标变化的影响。确定时间(基线,4周,6个月)和组(CGM与SDE)对感知到的糖尿病困扰和感知到的糖尿病家庭责任的影响,我们将使用重复的措施ANOVA。
在选定的 ONWARDS 试验中,我们在预定的时间段使用了连续血糖监测 (CGM)。作为事后分析,我们也使用基于 CGM 的数据来评估低血糖。基于 CGM 的低血糖检测和报告在现行临床指南 24 和监管指南 25,26 中已经很成熟。该方法基于具有 5 分钟间隔血糖值的大量数据,并且与基于自我测量血糖 (SMBG) 的方法相反,它不依赖于患者测量和手动报告的频率,从而可以更公正地评估低血糖。基于 CGM 数据的低血糖分析旨在补充基于 SMBG 的分析,以提供最准确的低血糖评估。
连续血糖监测 (CGM) 设备根据其预期用途(专业 CGM 或个人 CGM)获得 FDA 批准。专业用途 CGM 由医疗保健专业人员办公室所有,用于管理糖尿病,类似于 Holter 监测器用于管理心脏病的方式。CGM 在患者进行正常日常生活活动时记录和存储至少 72 小时、最多 7 至 14 天的数据。专业用途 CGM 可以以“盲法”模式收集数据,即患者在佩戴设备期间无法查看数据,或者可以实时显示数据。无论是使用实时模式还是盲法模式,临床医生都可以使用收集的数据来评估当前的血糖状态和变化,进行对话以奠定基础并促进对某些糖尿病管理主题的教育,并确定如何优化治疗,无论是通过行为改变还是通过调整所用药物或处方剂量来实现更有针对性的血糖 (Grunberger 等人,2021)。目前,有两种类型的 CGM 系统技术可供个人使用:rtCGM 和 isCGM,后者过去被称为“闪光”CGM。rtCGM 系统会自动将数据传输到糖尿病患者的接收器和/或智能手机,而 isCGM 系统则要求患者将接收器和/或智能手机“刷”到传感器附近以获取当前和历史传感器葡萄糖数据(因此,根据检查/记录水平的频率而断断续续)。直到最近,这些技术之间的一个关键区别是增加了主动警报/警报的保障,可以警告糖尿病患者即将发生或即将发生的血糖事件,例如低血糖和高血糖。新的 isCGM 系统提供可选警报,当葡萄糖水平低于或高于编程阈值时会警告用户;但是,这些技术的当前迭代不会警告用户预测的低或高血糖水平。rtCGM 和 isCGM 技术均可作为独立设备使用。但是,只有当前的 rtCGM 系统可以连接到传感器增强型胰岛素泵或自动胰岛素输送系统 (Grunberger 等人,2021)。此外,FDA 将连续血糖监测仪 (CGM) 分为治疗性或非治疗性,以及辅助性或非辅助性。治疗性或非辅助性 CGM 可用于做出治疗决策,而无需使用独立的血糖仪 (BGM) 来确认检测结果。非治疗性或辅助性 CGM 要求用户在做出治疗决策之前使用 BGM 验证 CGM 上显示的血糖水平或趋势。现已批准的 CGM 包括适用于儿科的设备以及具有更先进软件、更频繁的血糖水平测量或更复杂的警报系统的设备。最初的设备每 5 至 10 分钟测量一次间质葡萄糖,并存储数据以供临床医生下载和回顾性评估。目前可用的设备测量间质葡萄糖的间隔范围为每 1 至 2 分钟至 5 分钟,大多数提供
CGM CGM的类型是一种通过在皮肤下插入的传感器来测量葡萄糖(细胞之间的液体),而不是通过手指 - 纯测试的毛细血管血糖水平,而不是毛细血管血糖水平的设备。这些信息将允许看到葡萄糖水平的趋势,并且警报会提醒患者葡萄糖水平太高或太低。有两种类型的CGM-间歇性扫描的CGM(ISCGM),带有ISCGM或闪光葡萄糖监测,将传感器戴在上臂上,每分钟更新葡萄糖结果,并在15分钟的间隔内最多存储八个小时的葡萄糖读数。在传感器上扫描读取器设备以读取结果。该技术适合所有2岁以上的患者。实时CGM(RTCGM)具有连续葡萄糖的传感器要么连接到发射器,该发射器每5分钟自动将连续的葡萄糖结果自动发送到接收器设备。如果使用应用程序和智能手机使用Flash葡萄糖监控,则它也充当实时CGM,并每分钟将葡萄糖读数直接发送到智能手机。这些结果随着时间的流逝而作为连续值和趋势表示,可以根据“实时”葡萄糖结果立即进行治疗调整。2型糖尿病的资格患者必须符合CGM的以下标准之一。成人 -
可以使用一些用于血糖监测和胰岛素给药的设备和供应,但它们的报销因年龄而异。胰岛素泵可用于该国300名患有糖尿病的儿童,这意味着不到20%的儿童被覆盖。PWD可以通过从国外订购连续的葡萄糖监测器(CGM)。但是,这不是标准化的做法。国家糖尿病协会目前主张CGM,特别是为PWD提供并尤其是为儿童提供的CGM。
抽象引入尽管连续的葡萄糖监测系统(CGM)可以帮助减少低血糖症,大约有四分之一的人使用CGM的1型糖尿病(T1D)仍然至少花费至少1%的时间患有危险的低血糖或发展为严重的低血糖症。这项研究探讨了围绕T1D居住并使用CGM的人进行低血糖自我管理的经历,以识别有助于低血糖发展的因素。进行了研究设计和方法的目的抽样和半结构化访谈,与28名受访者进行了T1D和使用CGM,以探索CGM使用过程中降血糖事件和低血糖自我管理的经验。开放编码和主题分析被用来确定与低血糖经验有关的新兴主题。在2级低血糖症中,每个受访者中约有三分之一的受访者分别花费0%,0.1%–0.9%和≥1%的时间; 39%的人对低血糖症的认识障碍受损,在过去6个月中,有32%的人患有严重的低血糖。结论尽管使用了CGM,但具有T1D的人可能会面临管理低血糖的复杂生物心理社会过程。需要解决心理心理和行为障碍的干预措施,以改善那些在使用CGM时继续面对低血糖症的挑战的人,以改善低血糖自我管理。产生了四个主题:(1)优先考虑症状而不是CGM数据(子主题:低血糖症状,用于确认低血糖并提示管理措施;没有低血糖症状的最小管理措施); (2)分心日常生活的需求; (3)对低血糖管理选择的担忧(子主题:对反弹高血糖的恐惧;与含糖食品消费有关的其他健康后果;对治疗食品和治疗食品消费的厌恶); (4)社会对管理选择的影响(子主题:积极的社会支持和包容;对自己的不必要注意或对他人带来不便的担忧;与低血糖和CGM使用有关的社会污名和批评)。
认可CGM对患者的好处包括增加与自己疾病的参与的机会;使用CGM设备上的变更箭头速率预测未来的葡萄糖趋势的能力,该箭头显示了葡萄糖变化的方向和速率;识别食物的血糖作用,一天中的时间,活动水平和疾病;并为亲人或照料者安心。3对于临床医生,CGM的益处包括增加患者参与度,更好的降血糖意识,可以改善预防,对治疗对葡萄糖管理的影响有更大的了解以及使用自动化的文献来帮助数据可视化。4此外,在糖化血红蛋白(HBA1C)测量的患者中,例如患有血红蛋白病的患者,CGM是评估血糖控制的宝贵选择。5