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破坏性持续血糖监测的关键试验 (...
爱尔兰都柏林（2025 年 1 月 28 日）—— Trinity Biotech plc（纳斯达克股票代码：TRIB）是一家商业阶段的生物技术公司，专注于人体诊断和糖尿病管理解决方案，包括可穿戴生物传感器，今天宣布了其下一代连续血糖监测 (CGM) 系统的最新关键前临床试验的令人信服的结果。该关键前临床试验包括 30 名糖尿病患者（主要是 1 型糖尿病患者），代表着 Trinity 在提供经济实惠的高性能 CGM 技术这一使命中的一个重要里程碑。Trinity Biotech 重新设计的人体工程学模块化设备具有可重复使用的涂抹器和可充电的可穿戴发射器，可消除昂贵的一次性组件，同时提供无缝的用户体验。通过使用更耐用、可重复使用的组件，并借助 Trinity 专有的自插入传感器技术，Trinity CGM 旨在以比当今两大制造商低得多的成本提供护理。通过解决可负担性问题（采用这种改变生活的技术的一个主要障碍），Trinity 的创新方法有可能将 CGM 技术带给数百万被市场排除在外的个人。这种颠覆性的设计不仅扩大了使用范围，而且重新定义了 CGM 领域的可持续性，进一步使 Trinity 的解决方案有别于目前的市场领导者。Trinity Biotech 首席执行官 John Gillard 表示：“我们相信，我们的专利技术（具有模块化、环保设计和尖端传感器性能）代表了 CGM 市场的范式转变，预计到 2029 年将超过 200 亿美元。我们正在开发一种 CGM 系统，它不仅高度准确，而且价格实惠且用户友好。”“两家最大的 CGM 制造商目前每年的销售额约为 110 亿美元，服务的用户总数仅为 1000 万，不到全球 8 亿糖尿病患者的 2%。这反映出一个市场受到现有技术高成本的制约。通过提供大幅降低成本同时保持顶级性能的解决方案，我们相信我们可以大大扩展 CGM 设备的使用范围，并充分释放这个服务不足的市场的潜力。”
改善1型和2型糖尿病患者的范围和葡萄糖管理指标在内部医学诊所进行连续葡萄糖监测后
连续葡萄糖监测（CGM）范围内的时间（TIR）衍生的时间与葡萄糖管理指标（GMI）相关，该指标（GMI）与1型和2型糖尿病患者的血红蛋白A1C（HBA1C）相关。与HBA1C相比，它与葡萄糖控制具有更好的相关性，因为HBA1C可能受贫血，慢性肾脏疾病，肝脏肝硬化等疾病的影响。通过我们当前的项目，我们想在专门的内分泌诊所中引入CGM，而是在内科诊所中引入CGM。CGM团队有12个内科和过渡年度居民，他们在董事会认证的内分泌学家的监督下，这也是该诊所的成员。25％的患者为2型DM，每天3-4胰岛素注射1型DM和15％的患者，自我监控其血糖（SMBG）。他们在诊所给予了CGM-Dexcom G6。在切换后的前2周，患者的血糖-70-180 mg/dl的血糖为18％。他们的平均血糖为286 mg/dL，GMI为11.21％。在开始CGM启动后2周期间，我们的CGM团队对患者的饮食，体育锻炼，如何根据血糖水平进行调整胰岛素以及如何治疗低血糖症。CGM团队的成员每周两次与患者联系，以调整患者使用胰岛素和其他口服抗糖尿病药物的治疗和 /或可注射的 - 如果需要在诊所与诊所中的内分泌学家协商后，请根据诊所和患者之间的共同信息进行咨询。每月一次由CGM团队成员在诊所中看到患者。患者进行了2年的跟踪。在CGM上3个月后，随后2年随后患者TIR从18％提高到74％，GMI从11.21％降低到7.04％，平均血糖从286 mg/dl降至158 mg/dl。低血糖也显着降低。20％的患者能够停用胰岛素，并且仅使用口服抗糖尿病药物加上/减GLP1-rag治疗，并且GMI少于7％。我们已经表明，靶向TIR - 超过70％，最近与糖尿病患者的糖尿病微血管并发症有关，不仅可以在专门的内分泌诊所中实现，而且可以在内科内科住院医师诊所中实现，并且可以被美国其他内科住院医师计划采用。
糖尿病患者围手术期持续血糖监测...
简介糖尿病患者在接受全关节置换术后，全身性和关节相关并发症增多。这些负面后果在糖尿病控制不佳的患者中进一步加剧（Marchant 等人，2009 年）。一项针对 25,000 名患者的回顾性队列研究表明，术后高血糖与不良预后和假体关节感染有独立相关性（Kheir 等人，2018 年）。Reátegui 等人 (2015 年) 的一项前瞻性队列研究进一步证实了术后高血糖的重要性。术后高血糖研究通常受限于取样量极少，只能从 POD1 采集一个代表整个时间段的即时诊断 (POC) 血糖样本。新技术可以解决取样不足的风险；连续血糖监测仪 (CGM) 已投入使用，该设备可以部署在组织间液中间接测量血糖，并可留在原位提供长达 6 个月的血糖数据 (Olczuk 等人，2018)。外科文献中已在包括接受腹部和骨科手术的患者在内的队列中评估了 CGM 数据 (Carlsson 等人，2023)。迄今为止，已有两项研究对 CGM 在骨科患者中的应用进行了评估，这两项研究均涉及在手术当天应用 CGM（Maeda 等人，2019 年，Leung 等人，2023 年）。先前的研究表明，CGM 有效地显示了以前未发现的术后血糖变异性，并且术后高血糖与 HbA1c 升高相关。本研究旨在通过 CGM 评估 2 型糖尿病患者的围手术期血糖控制。我们将评估 CGM 数据与术前 HbA1c 之间的相关性，以确定围手术期是否出现长期血糖控制不佳。由于 CGM 是一种相对较新的设备，我们将评估在手术中使用 Bovie 电灼器后其功效的保留情况。与之前发表的评估骨科手术中 CGM 数据的论文不同，我们的 CGM 在术前几天应用，以查看 HbA1c 或其他合并症和术前、围手术期和术后控制。我们研究的另一个独特之处是术后立即应用第二台监视器来验证第一台监视器的数据并评估术中 Bovie 电灼术后可能产生的干扰。
社会人口统计学因素和...
结果：其中有67.2％的人使用胰岛素笔作为胰岛素方案，而37.8％的人使用胰岛素泵。连续葡萄糖监测（CGM）使用率为29.9％。低收入水平的家庭的CGM使用率为5％。糖基化血红蛋白A1 C（HBA1 C）与非工作母亲的儿童相比，有工作母亲的儿童水平更高（中位数为9.2％，而8％; P = .009）。与兄弟姐妹2个或更少的兄弟姐妹相比，具有3个或更多兄弟姐妹的病例的HBA1 C水平更高（中值8.7％vs. 8.1％； P = .044）。使用胰岛素笔和检查Fingererstick Blood Glucose（SMBG）的情况下，HBA1 C的中位数为8.7％。在使用胰岛素泵和SMBG的情况下，8.3％；在使用带有CGM的胰岛素笔的情况下，在7.6％的情况下，使用具有CGM的胰岛素泵（P = .003），为7.5％。
葡萄糖度功能曲线优于传统连续葡萄糖监测指标
涉及健康和糖尿病种群的临床研究。但是，有效利用CGM概况的高时间分辨率仍然是一个重大挑战。已提出了许多指标，例如时间范围的指标和葡萄糖可变性度量，但证据表明这些指标忽略了glu-Cose动态稳态的关键方面。作为一种替代方法，本文探讨了葡萄糖度指标在捕获glu-cosos动力学时的临床价值（特别是CGM时间序列的速度和加速度），这是预测长期葡萄糖结果的新生物标志物。我们的结果表明，与传统的非CGM和CGM Glucose Biomarkers相比，在五年和八年的五年和八年中，在预测糖基化血红蛋白（HBA1C）和空腹血浆葡萄糖（FPG）方面，超过20％的信息获得了20％。这些发现强调了纳入更复杂的CGM功能指标的重要性，例如葡萄糖度方法，以完全捕获跨不同时间尺度分辨率的连续葡萄糖波动。关键字：葡萄糖动力学；连续葡萄糖监测数据；葡萄糖代谢；功能数据分析。
个性化的，自我监督的深度学习血糖预测
当前监测糖尿病患者血糖水平的标准是连续的葡萄糖监测（CGM）设备，这些设备昂贵且具有并发症的风险，例如用于将CGM传感器连接到皮肤的粘合剂的过敏反应或皮肤刺激。CGM设备也很明显，因此可以作为糖尿病患者的不适疾病标记。为了减轻这些问题，我们开发并测试了一种新颖的深度学习方法，该方法仅通过使用个性化和自我监视学习，能够使用非侵入性预测变量预测血糖水平，而目标变量的数量很少。每周仅使用两次血糖测量，我们的方法（4925.47葡萄糖特异性MSE）的表现优于传统的深度学习，该深度学习用小时测量（5137.80葡萄糖特异性MSE）。在六个实验中，血糖测量相距超过四个小时，我们的方法在没有例外的情况下优于传统的深度学习。我们的发现表明，自我监督，个性化的深度学习可以为CGM设备提供替代方案的途径，而CGM设备的成本较小，无创，因此更容易访问。
在运动中使用连续的葡萄糖监测器
本综述讨论了在运动员中使用连续葡萄糖监测器（CGM）跟踪间质葡萄糖的潜在价值，从而突出了可能的应用以及在间隙葡萄糖数据的收集和解释中的可能应用和重要考虑因素。CGM是提供实时的，纵向跟踪间质葡萄糖的传感器，并具有当前可用的一系列商用监视器。CGM技术的最新进步导致了针对运动中葡萄糖监测的运动员特定设备的开发。尽管在很大程度上未经测试中，但CGM捕获每1-15分钟每1-15分钟捕获持续时间，幅度和频率的持续时间，大小和频率，可能会提供一个独特的机会，以监控围绕竞争性活动和培训课程的充分性，并采用应用研究和运动营养实践。的确，运动员特定设备的制造商将这些产品作为“加油量表”推销，使运动员可以“推动更长的限制并获得更大的收益。但是，由于葡萄糖稳态是一种复杂的现象，因此需要进行广泛的研究来确定全身性葡萄糖的可用性（由CGM衍生的间质葡萄糖估算）是否与运动目的有关的目的具有任何含义。目前未经测试，CGM是否会提供可靠，准确的信息并增强运动营养知识和实践。围绕使用CGM的警告包括技术问题（在监视期间驱散传感器，由于同步问题而导致的数据丢失），实际问题（在某些运动场景中使用，可能禁止其使用，费用），以及挑战对数据解释的基本原理的挑战，从而强调了运动营养专业人士的角色，以彰显运动营养的角色和诠释专业人士。
连续的葡萄糖监测仪访问患有糖尿病的医疗补助受益人：州逐州覆盖范围
连续葡萄糖监测器（CGM）是1型糖尿病患者的护理标准，也是针对任何形式的2型糖尿病患者的推荐工具。5'6与Fingerstick血糖监测相比，该监测仅限于时期血糖状态，CGM提供了有关葡萄糖水平的连续数据，以支持更好的糖尿病管理。研究表明，CGM可以：（1）提高临床质量，健康结果和生活质量； （2）降低医疗保健成本； （3）支持州医疗补助机构及其合作伙伴的更广泛努力，以解决差异和相关的健康不平等。7,8，9,10
2型糖尿病中的血糖测试条 - 知识现在
间歇性扫描的连续葡萄糖监测（IS CGM）“闪光灯”传感器•NHS England建议使用1型糖尿病患者的CGM，以及患有胰岛素治疗的2型糖尿病的学习障碍患者，请参见NHSE指南6。•在Norfolk＆Waveney中，“ Flash”是T1DM的CGM，仅应由糖尿病专家启动。•专家应向GPS提供患者合同的副本，并给予授权开处方的信函。专家将提供扫描设备和一个传感器（14天）。•GPS应开自由式Libre 2传感器6个月；专家将根据商定的标准进行审查，并建议继续使用或停止使用。•如果继续进行，专家将通过电子事先批准表请求资金，并将连续信发送给患者的GP。如果收到延续信，则只能在初级保健中持续超过6个月。•目前正在进行进行T2DM患者使用IS CGM的调试安排。