CGVHD

2024-09-25 机构名称:

医学药物临床标准

概述此文档解决了Niktimvo（AxatilMab-CSFR）的使用是一种刺激性因子-1受体（CSF-1R）覆盖抗体，主要用于治疗先前治疗失败后慢性移植物抗宿主疾病。niktimvo（Axatilmab-CSFR）在成人和儿科患者中至少有两个先前的全身治疗方法失败后，用于治疗至少40 kg的成人和儿科患者，用于治疗慢性移植物抗宿主病（CGVHD）。国家综合癌症网络®（NCCN）提供了其他建议，其中包括2A类的证据，证明了Niktimvo用于慢性移植物抗宿主病（GVHD）作为额外的疗法，并与全身性皮质固醇与失败后的全身性皮质激素结合使用（类固醇重生疾病）（类固醇重生疾病），至少两种先前的Systemic治疗患者in Systemic治疗患者。定义和测量腺癌：癌症源于细胞中特定内部器官并具有类似腺体（分泌）特性的细胞。辅助治疗：初级治疗后给予的治疗以增加治愈的机会；可能包括化学疗法，放射线，激素或生物疗法。化学疗法：药物或其他化学物质的疾病，尤其是癌症的医学治疗。完全反应（CR）：由于治疗而导致的所有癌症迹象的消失；也称为完全缓解；没有表明癌症已经治愈。疾病进展：继续生长或扩散的癌症。此量表也可以称为基于以下规模的WHO（世界卫生组织）或Zubrod分数：ECOG或东部合作肿瘤学组绩效状况：医生和研究人员使用的量表和标准，以评估一个人疾病的发展，评估该疾病如何影响个人的日常生活能力，并确定适当的治疗和预后。

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2024-06-21 机构名称:

BiosEnic Sign签订新的订阅协议，最高为210万欧元的可转换债券

，比利时，2024年6月21日，6月21日，CEST - BISOSIC（Euronext Brussels and Paris和Paris：BIOS：BIOS：BIOS），这家临床舞台公司，专门针对严重的自身免疫性疾病和炎症性疾病和细胞修复，今天宣布已签署了一项新的订阅协议，以签署2亿欧元的订阅协议。实体全球技术机会15（“ GTO 15”）。GTO 15已承诺在CBS中订阅多达210万欧元（遵守CB设施中规定的某些条件的前提）。CBS将最多发行并订阅七个分组。在未来几天，将为GTO 15订购（并指示）的第一批30 cbs，总本金为300,000欧元。第二款将于2024年7月10日进行。The issue and subscription of the remaining five tranches, each with a principal amount of EUR 300,000, can be requested at BioSenic's sole discretion over a eighteen-month period beginning on the signing date of the subscription agreement, subject to customary conditions to be met (including (i) the possibility to immediately list any new shares resulting from the conversion of the CBs, (ii) as from the second tranche, that the average daily value of the company's在落后的二十个交易日内的股票（修剪了10％的异常值 - 超过20,000欧元，（iii）从第四款付款开始，以便行使进一步的货币，Biosenic应该以最低800,000欧元的最低金额获得额外的资金。gto 15有权要求发行一批。更确切地说，BiosEnic应有权要求投资者 - 没有投资者的进一步同意，但在每种情况下，在某些条件下对某些条件进行了符合符合的先例 - 在2024年7月10日进行第二款批次，此后至少在以前的群体结束日期结束后的凉爽二十个时期后进行一次酷刑期。CBS（每人10,000欧元）将以无抵押，下属的注册债券的形式。哥伦比亚广播公司将不承担任何优惠券，并且发行后五年的到期日期为五年，如果在成熟日期内自动转换CBS否则将导致GTO 15持有公司投票股的24.9％以上，则可能会延长一年。CBS可转换为BiosEnic的普通股。转化价格将等于在交易日的定价期间连续十个交易日期间观察到的生物元中普通股每日最低vwap（体积加权平均价格）的95％，在交易日的到期，在CB持有人的conversion依交易日期的日期之前，与CB持有人数的交易量相比，CB持有人数比25％的参与者都多。 10天定价期。融资的收益将实质上有助于进一步促进Biosenic的主要资产，其ATO产品的临床发展，以治疗慢性移植与宿主疾病（CGVHD）（CGVHD），并涵盖相关的一般业务和研究费用以及关键的公司活动。该第三阶段试验旨在确认使用我们的口服药物（oato/arscicor）治疗CGVHD的早期2期结果。BIOSENIC首席执行官兼董事会主席FrançoisRieger宣称：“与ABO的新订阅协议将使BiosEnic在接下来的几个月中向FDA提出IND，并与我们的其他监管机构同时提交IND，并与我们的其他监管机构同行我们的目标是在2025年第1季度注册第一批患者，同时筹集必要的资金来支付我们在试验第一步的预期费用，这是一项关键的临时分析，这对于在申请快速市场访问时完成试验至关重要。”关于BiosEnic BiosEnic是一家领先的生物技术公司，专门从事Medsenic的三氧化物（ATO）平台发行的临床资产自身免疫平台的关键目标适应症包括移植物 - 宿主 - 疾病（GVHD），全身性红斑狼疮（SLE）和现在的系统性硬化症（SSC）。在2022年10月合并后，BiosEnic结合了药物和骨治疗剂的战略位置和优势。合并特异性使Medsenic/BiosEnic能够使用ATO/Oral ATO（OATO）的免疫调节特性开发出各种抗炎和抗自动免疫的全新武器库。 BiosEnic总部位于比利时蒙特 - 甘伊伯特的Louvain-la-neuve科学园。更多信息可在http://www.biosenic.com上获得。BIOSENIC首席执行官兼董事会主席FrançoisRieger宣称：“与ABO的新订阅协议将使BiosEnic在接下来的几个月中向FDA提出IND，并与我们的其他监管机构同时提交IND，并与我们的其他监管机构同行我们的目标是在2025年第1季度注册第一批患者，同时筹集必要的资金来支付我们在试验第一步的预期费用，这是一项关键的临时分析，这对于在申请快速市场访问时完成试验至关重要。”关于BiosEnic BiosEnic是一家领先的生物技术公司，专门从事Medsenic的三氧化物（ATO）平台发行的临床资产自身免疫平台的关键目标适应症包括移植物 - 宿主 - 疾病（GVHD），全身性红斑狼疮（SLE）和现在的系统性硬化症（SSC）。在2022年10月合并后，BiosEnic结合了药物和骨治疗剂的战略位置和优势。合并特异性使Medsenic/BiosEnic能够使用ATO/Oral ATO（OATO）的免疫调节特性开发出各种抗炎和抗自动免疫的全新武器库。BiosEnic总部位于比利时蒙特 - 甘伊伯特的Louvain-la-neuve科学园。更多信息可在http://www.biosenic.com上获得。

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