Marcie Finney,MS,MBA执行董事Cleveland Cord Blood Center Cleveland,Oh Juliet Barker,MBBS骨髓移植和细胞疗法计划Weill Cornell New York New New New New York,NY NY FILIPPO MILANO,MILANO,MILANO,MD,M. - 下午5:00,使用不同的供体资源史蒂文·迪文(Steven Devine),医学博士首席医疗官史蒂文·迪文(Steven Devine),NMDP首席医疗官,国际血液和摩根移植研究中心(CIBMTR)Minneapolis,Minneapolis,MN NMDP的Cornicer Cored and cornicer ntartial Core&Core cornity,使用不同的供应仪,博士学位副总裁,国际血液和骨髓移植研究中心(CIBMTR)和临床服务NMDP Minneapolis,MN下午5:00 - 5:30 PM公众评论5:30 PM - 6:00 PM新业务和讨论6:00 PM临时
尽管出现了新型疗法以治疗血液系统恶性肿瘤,但同种异体造血细胞移植(Allo-HCT)仍然是能够治愈这些疾病的必不可少的治疗方式。Allo-HCT也已显示在良性血液学疾病中是治愈性的,例如性贫血,镰状细胞病和丘脑贫血等。最近,美国移植与细胞疗法学会(ASTCT)发表了标准化的定义,用于造血恢复,移植排斥,移植物失败,移植功能差和供体嵌合体。为了尝试更广泛的国际共识,成人和儿科医师移植专家的小组是由欧洲血液和骨髓移植学会(EBMT),ASTCT,国际血液和骨髓移植研究中心(CIBMTR)和亚洲 - 帕克血液和摩尔果(Asia-Paci)组装的。共识被定义为≥70%的投票成员强烈同意或与定义有些同意。除少数例外,同意认可先前的ASTCT定义。重要的是,我们修改了现有的EBMT和CIBMTR数据收集表格,以与这些统一的定义保持一致,这些定义将促进移植研究人员和跨移植登记处之间的研究和国际协作。
NMDP与CIBMTR合作,在美国对骨髓和干细胞移植程序进行年度评估。评估报告是对国家移植中心同种异体骨髓/造血细胞移植性能的分析。它为Cigna Healthcare SM客户及其家人提供有关我们参与的移植中心生存率的信息。该报告代表移植中心,在三年时间内报告了一个无关或相关的供体移植的最低或相关捐助者移植。对我们的客户来说,与他们的提供商讨论这些数据很重要。
人们认识到,移植后10至30年的HCT幸存者的预期寿命低于预期:次要癌症,感染和器官功能障碍是该人群晚期死亡的常见原因。认识到需要指导HCT幸存者,国际血液和骨髓移植研究中心(CIBMTR),欧洲血液和骨髓移植(EBMT)(EBMT)以及美国血液和割草协会的全部练习(ASBMT)的练习,并召集了2006年的专业练习(ASBMT), HCT幸存者。这些准则在2012年进行了修订。苏格兰血液肿瘤托管临床网络(MCN)的建议是根据这些准则进行了改编的。这些建议并非针对所有患者强制性。良好的医疗实践和判断表明某些建议可能不适用。
美国移植和细胞疗法学会(ASTCT)•芭芭拉·安·卡尔马诺斯癌症中心•北边医院的血液骨髓移植计划•国际血液和骨髓移植研究中心(CIBMTR)•Corewell Health•Dana-Farber Brigham癌症中心•DKMS•HEN HESHINSON CONCER•HENTER CANCER COLNECT•FROED CONCARE•WISCISC•WISCISC•WISCISC•WISCISC•WISCRY•WISCISC•WISCISC•WISCISC•WISCISC•WISCISC•WISCISCE•WISCISC•WISCISC. Incyte • Memorial Sloan Kettering Cancer Center • Meredith A. Cowden Foundation • Nebraska Medicine • Oregon Health & Science University Knight Cancer Center • Roswell Park Comprehensive Cancer Center • Stem Cell Transplantation and Cellular Therapy Program, John Theurer Cancer Center at Hackensack University Medical Center • The Leukemia & Lymphoma Society • University Hospitals Seidman Cancer Center • University of Michigan Health Rogel Cancer Center • Vanderbilt-Ingram癌症中心•Versiti•Westmead血液移植和细胞疗法计划
标准和标准标准标准GAL.1:该设施的管理人员对交付的护理质量和安全负责。标准a。该设施的管理通过实施这些认证标准来展示质量和安全的文化。b。管理层确保提供必要的资源,例如人类,基础设施,包括设备和资金,以支持设施的平稳运行。c。管理层对定义的质量和安全计划进行了监督,指定人员也实施了同样的质量和安全计划。标准加尔2:分配了关键领导职能的责任和责任。标准a。设施有记录的和更新的组织图。b。管理层意识到适用的法律法规,并且始终符合相同的规定。c。管理层实施了实现计划结果和有效实施质量管理系统所必需的措施。d。管理层进行审查,以确定针对定义的目标,目标和成果的成就。e。该设施将其结果报告给现有的HCT注册表,例如ISBMT/ EBMT/ APBMT/ CIBMTR。标准加尔3:该设施计划服务,以满足其服务的患者人群的需求,并根据其价值观和道德原则做出决定。
aGVHD acute graft-versus-host disease ADA antidrug antibodies AE adverse event BLA biologics license application CBER Center for Biologics Evaluation and Research CD Crohn's disease CIBMTR Center for International Blood and Marrow Transplant Research CMC Chemistry, Manufacturing, and Controls CNI calcineurin inhibitor CR complete response DOR duration of response DP drug product EAP expanded access protocol ETF ectopic tissue formation FAS full analysis set FDA Food and Drug Administration GI gastrointestinal GVHD graft-versus-host disease HLA human leukocyte antigen HLA-DR human leukocyte antigen DR HSCT hematopoietic stem cell transplantation IL-2Rα interleukin-2 receptor alpha IR information request IV intravenous LSM least squares mean MAGIC Mount Sinai急性GVHD国际联盟MBS山急性GVHD国际联盟生物标志物评分MP甲基丙酮甲醇酮MSC MSC中质基质细胞nr nr无响应响应ORR总体生存率OS总体生存PD药态动力学PK PR PP PP PP PP PR PROMPIAL SAPIAL SAPIAL SAPIAL SAP SAP SAP SAPS SAP SAP SAP SAPS SAP SAP SAP SAPS SAP SAP SAPS SAP SAP SAP SAPS SAP SAP SAP SAP SAP SAP SAP SAP SAP SAP SAP SAP SAP SAPS SAP SAPS SAP SAP SAPS SAP SAP肿瘤发生2 SR-AGVHD类固醇难治性急性急性移植 - 抗宿主病TNFR1肿瘤坏死因子受体1 TP治疗的种群
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