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Oncoextra study_Prostate_v2 - 精准肿瘤学
参考文献：1. Drenner，Basu GD，Goodman LJ 等人。全面基因组测序对最大限度地识别晚期癌症患者临床可操作改变的价值：一系列病例。Oncotarget。2021；12：1836-1847。2. Nikanjam M，Okamura R，Barkauskas DA，Kurzrock R。靶向融合以改善肿瘤治疗结果。癌症。2020；126：1315-1321。3. White T，Szelinger S，LoBello J 等人。综合基因组分析测试的分析验证和临床应用，Oncotarget 2021；12：726-739 免责声明：OncoExTra 测试由 Genomic Health, Inc. 开发，其性能特征由 Exact Sciences Corporation 的全资子公司根据美国病理学家协会 (CAP) 和临床实验室改进修正案 (CLIA) 规定进行验证。OncoExTra 测试在 Genomic Health Phoenix 临床实验室进行。Exact Sciences 临床实验室经 CAP 认可，根据 CLIA 法规认证，并有资格执行高复杂性临床实验室测试。此测试尚未获得美国食品药品监督管理局或其他指定监管机构的批准或认可。
医疗政策 - 实验室测试 - 遗传，分子和其他测试 - 实验/研究
实验/研究状态描述/背景美国食品药品监督管理局将实验室测试定义为旨在用于血液，尿液或其他组织或从体内的物质的医疗设备，以帮助诊断疾病或其他疾病。1个实验室测试可以检测分析物的存在，不存在或数量。其他测试揭示了基因的突变或传染性生物的存在。尽管我们有测试数千种化学物质或遗传物质的技术，但并非每个实验室测试都确定在医疗中有用或必要。本政策表1中列出的1个测试在相关的医疗政策或政策中讨论或列出。本政策是根据医疗政策状态对已审查并确定为实验或研究的测试名称的汇编。监管状况临床实验室可能会在内部开发和验证测试，并将其作为实验室服务销售；实验室开发测试（LDT）必须符合《临床实验室改进法》（CLIA）的一般监管标准。提供LDTS的实验室必须获得CLIA的许可，以进行高复杂性测试。迄今为止，美国食品药品监督管理局已选择不需要对这些测试进行任何监管审查。
Pub 100-04 Medicare索赔处理
日期为2021年3月10日的Transmittal 10613被撤销并被20831年3月2日的Transmittal 10831所取代，以修改与QW修饰符的背景截面和与QW业务需求相关的背景部分12131.2，这也与QW修改器相关。所有其他信息保持不变。主题：医疗保健通用程序编码系统（HCPC）代码，符合临床实验室改进修正案（CLIA）编辑I.更改的摘要：此更改请求（CR）将2021年新的HCPCS代码告知承包商，这些代码符合CLIA编辑并将其排除在外。此重复更新通知适用于第16章，第70.9节。生效日期：2021年4月1日 *，除非另有说明，否则生效日期是服务日期。实施日期：2021年4月5日，仅对手动更改的免责声明：修订日期和传输号仅适用于红色斜体材料。任何其他材料先前已发表，并且保持不变。但是，如果此修订包含内容表，则您将仅收到新的/修订的信息，而不是整个目录。II。 手动指令的更改：（n/a未更新手动）r =修订，n = new，d =已删除 - 每行只有一个。II。手动指令的更改：（n/a未更新手动）r =修订，n = new，d =已删除 - 每行只有一个。
实验室和病理服务
•在接收者的治疗医师或其他许可从业人员的指导下订购并提供，后者在州法律定义的实践范围内进行咨询或对待特定的医疗问题； •该服务必须产生对接受者特定医学问题的筛查，诊断或管理中的治疗医师或其他许可从业者使用的结果； •如果该服务在CLIA计划下分类，则应根据实验室的CLIA认证允许。一些实验室服务需要事先授权。请参阅先前的授权手册以获取其他信息。某些程序是医师或其他许可从业者专业组成部分和技术组成部分的组合。专业组成部分专业组件包括：检查时患者的检查，对考试的程序，解释和书面报告的表现或监督。专业组件应通过将修饰符26附加到通常的过程代码编号来报告。药物筛查南达科他州医疗补助在医学上需要涵盖大多数药物测试。提供者必须记录接受者病历中的医疗需求，并将其包括在护理计划中。文档应指定如何使用测试结果来指导决策。进行筛查的药物或药物类别应基于基于接受者的病史或当前临床表现的可能存在的药物或药物类别。医师或其他许可
河滨县流感监测报告2024- ...
•从Calredie检索数据。每标题17，加利福尼亚州法规第2505条，需要报告流感的实验室结果，包括所有正面和非阳性（负，不确定等）可以在一天内通过CLIA认证的设施进行非征用（中度或高复杂性）测试的一天在一天内报告核酸扩增测试（NAAT）和非NAAT诊断测试（例如，高吞吐量抗原测试）的测试结果。但是，实验室并未始终如一地报告非阳性测试结果。因此，无法计算阳性率。
河滨县流感监测报告2024- ...
•从Calredie检索数据。每标题17，加利福尼亚州法规第2505条，需要报告流感的实验室结果，包括所有正面和非阳性（负，不确定等）可以在一天内通过CLIA认证的设施进行非征用（中度或高复杂性）测试的一天在一天内报告核酸扩增测试（NAAT）和非NAAT诊断测试（例如，高吞吐量抗原测试）的测试结果。但是，实验室并未始终如一地报告非阳性测试结果。因此，无法计算阳性率。
职业办公室 - 纽约州教育部
沙利文女士宣布，经过修订的法规管辖临床实验室计划的专业教育。她还描述了CMS与纽约州卫生部（DOH）之间的交流，以修改《公共卫生法》，以使纽约的临床实验室要求更加紧密地与联邦CLIA的要求保持一致。她指出，纽约州议会和参议院已提出了一项法案，以解决此问题。（A 09235和S08966）该法案将通过将临床实验室总监资格证书（CQ）要求（CQ）要求与CLIA要求相结合并更新细胞技术学者的工作量要求，以修改公共卫生法。Sullivan女士指出，Nysed的专业联系计划改善了有关纽约临床实验室技术专业的公共信息。此外，该计划还为组织技术专业以及临床实验室技术限制了许可专业添加了信息和图形。Sullivan女士指出，专业联系计划提供了有关公众可用职业和高中指导顾问的职业信息。 Sullivan女士提供了有关Nysed为改善许可临床实验室从业人员的过程的更新。 她指出，OP已开始批准申请人的分子测试培训计划Sullivan女士指出，专业联系计划提供了有关公众可用职业和高中指导顾问的职业信息。Sullivan女士提供了有关Nysed为改善许可临床实验室从业人员的过程的更新。她指出，OP已开始批准申请人的分子测试培训计划
河滨县流感监测报告 2024-...
• 数据取自 CalREDIE。根据《加州法规》第 17 章第 2505 节的规定，必须报告流感实验室结果，包括核酸扩增测试 (NAAT) 和非 NAAT 诊断测试（例如高通量抗原测试）的所有阳性和非阳性（阴性、不确定等）测试结果，这些测试结果均须在 CLIA 认证的设施（可执行非豁免（中等或高复杂度）测试）一天内报告。但是，实验室报告非阳性测试结果并不一致。因此，无法计算阳性率。
策略编号：AHS - M2032 - 全基因组和整个外显子组测序先验的策略名称和编号，如适用：
AR Androgen receptor ASD Autism spectrum disorder ATN1 Atrophin 1 ATP7B ATPase copper transporting beta ATXN1 Ataxin 1 ATXN10 Ataxin 10 ATXN2 Ataxin 2 ATXN3 Ataxin 3 ATXN7 Ataxin 7 ATXN8OS Ataxin 8 opposite strand lncRNA AXL AXL receptor tyrosine kinase BMPR1A Bone morphogenetic protein receptor type 1A BRCA1 BRCA1 DNA repair associated BRCA2 BRCA2 DNA repair associated BTD Biotinidase C9orf72 C9orf72-SMCR8 complex subunit CA Congenital anomalies CACNA1A Calcium voltage-gated channel subunit alpha1 A CACNA1S Calcium voltage-gated channel subunit alpha1 S CCDC141 Coiled-coil domain containing 141 CCDC88C围绕包含88C CDON细胞粘附的盘绕螺旋域；致癌基因调节的CES临床外显子组测序CFES临床聚焦的外显子组测序CGC ABGC董事会认证的遗传顾问CHD7 CHD7染色体蛋白酶DNA结合蛋白7 CLIA '88 CLIA '88临床实验室改善改善1988年CMA染色体染色体的临床实验室改进预定量 binding protein COL3A1 Collagen type III alpha 1 chain CSTB Cystatin B DCAF17 DDB1 and CUL4 associated factor 17 DCC DCC netrin 1 receptor DD Developmental delay DIP2B Disco interacting protein 2 homolog B DMPK DM1 protein kinase DMXL2 Dmx like 2 DNA Deoxyribonucleic acid DSC2 Desmocollin 2 DSG2 Desmoglein 2