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COMIRNATY 30mg JN1 PI 第 6 验证
4.2 用法用量和给药方法 用法用量 12 岁及以上的个人 Comirnaty JN.1 30 微克/剂，对于 12 岁及以上的个人，无论之前的 COVID-19 疫苗接种情况如何，均以 0.3 毫升的单剂量肌肉注射（见第 4.4 和 5.1 节）。对于之前接种过 COVID-19 疫苗的个人，应在最近一剂 COVID-19 疫苗接种后至少 3 个月接种 Comirnaty JN.1。 12 岁及以上的严重免疫功能低下 可根据当地建议对严重免疫功能低下的个人给予额外剂量（见第 4.4 节）。 儿童人群 Comirnaty JN.1 30 微克/剂不适用于 12 岁以下的儿童。 老年人群 年龄≥65 岁的老年人无需调整剂量。给药方法 Comirnaty JN.1 注射用分散体 COVID-19 mRNA 疫苗 30 微克/剂应肌肉注射（见第 6.6 节）。使用前请勿稀释。首选部位是上臂三角肌。 请勿血管内、皮下或皮内注射疫苗。 疫苗不应与任何其他疫苗或药物混合在同一注射器中。有关在接种疫苗前应采取的预防措施，请参阅第 4.4 节。有关疫苗解冻、处理和处置的说明，请参阅第 6.6 节。 多剂量小瓶 Comirnaty JN.1 的多剂量小瓶含有 6 剂 0.3 毫升疫苗。为了从单个小瓶中提取 6 剂，应使用低死体积注射器和/或针头。低死体积注射器和针头组合的死体积应不超过 35 微升。如果使用标准注射器和针头，可能没有足够的容量从单个小瓶中提取第六剂。无论注射器和针头的类型如何：• 每剂必须包含 0.3 毫升疫苗。• 如果小瓶中剩余的疫苗量无法提供 0.3 毫升的完整剂量，请丢弃小瓶和任何多余的量。• 不要将多个小瓶中的多余疫苗混合在一起。
COVID-19 辉瑞 COMIRNATY 疫苗
• 纸箱可能采用专为临时储存而设计的热包装。托运箱可用于临时冷冻储存，最长可达 30 天。• 如果在收到货后使用辉瑞提供的托运箱，则应在 24 小时内补充干冰（最多 20-23 公斤干冰颗粒；建议尺寸：9-16 毫米）。如果转移到省/联邦提供的托运箱，请遵循干冰补充指南，为托运箱储存疫苗做好准备。• 每次重新结冰时，托运箱可以保持 ULT 储存 5 天，每天打开 2 次，每次 3 分钟或更短，即必须每五天补充一次干冰。注意：托运箱的更多开口将需要更频繁地补充干冰（请参阅下面的资源链接）。• 在疫苗储存在热托运箱中时，必须持续进行温度监测。-60°C 至 -90°C，超低温 (ULT) 冷冻机（冷冻）：
COVID-19 辉瑞 COMIRNATY 疫苗
迅速、安全、高效地开展全省 COVID-19 疫苗接种计划是 BC 省卫生系统的重中之重。通过联邦合同，辉瑞疫苗直接运送到全省各地的接收点。然而，卫生当局可能会选择将疫苗从这些主要接种点转移到二级甚至三级接种点。本指导文件提供了支持在主要接种点以外重新分配疫苗的信息，并将进行更新以反映新兴的最佳实践。BC 省致力于以合乎道德的方式开展免疫接种阶段。COVID-19 疫苗将按照国家道德框架和 BCCDC 的 COVID-19 道德决策框架，公平、合乎道德地分配给 BC 省人民。因此，参与疫苗重新分配的组织必须致力于这种方法，并确保所有居民都能公平、平等地获得疫苗。
免疫者信息 COMIRNATY® COVID-19 mRNA ...
• 请确保每个小瓶在使用前解冻。提醒使用前请勿稀释。• 解冻的小瓶可在冰箱中（2°C 至 8°C）保存长达 10 周，有效期在纸箱上印刷的有效期之内。• 解冻的小瓶可在室温（最高 25°C）下保存长达 12 小时，以供使用。• 解冻的悬浮液可能含有白色至灰白色不透明无定形颗粒。• 第一次穿刺后，记录时间，存储在 2°C 至 25°C 之间并在 12 小时内使用。• 一个多剂量小瓶最多包含 6 剂 0.3 毫升。• 低死体积注射器和/或针头可用于从单个小瓶中提取 6 剂。为了确保一致抽取 6 剂 0.3 毫升，重要的是坚持在剂量提取过程中尽量减少体积损失。 • 如果疫苗瓶中剩余的疫苗量不能提供 0.3 毫升的完整剂量，请丢弃疫苗瓶和多余的剂量。
COMIRNATY COVID-19 mRNA 疫苗（核苷修饰...
COMIRNATY COVID-19 mRNA 疫苗（核苷修饰）基于 BioNTech 专有的 mRNA 技术，由 BioNTech 和辉瑞共同开发。
辉瑞公司发布了适用于 12 岁及以上人群的 COVID-19 疫苗 COMIRNATY 预充式注射器 (PFS) 介绍
辉瑞发布了适用于 12 岁及以上人群的 COVID-19 疫苗 COMIRNATY 预充式注射器 (PFS) 版本。此新版本现已在疫苗分配和订购系统 (VAOS) 中可供订购。PFS 不能冷冻，必须存放在冰箱中 2°C 至 8°C (36°F 至 46°F) 之间。PFS 只能在纸箱上印刷的有效期内使用。
COMIRNATY® Original/Omicron BA.1 COVID-19 疫苗
如果您对疫苗中的任何成分有过敏反应，则不应接种 COMIRNATY Original/Omicron BA.1。请参阅 CMI 末尾的列表。如果您有以下情况，请咨询您的医生：接种任何其他疫苗后或过去接种 COMIRNATY 后出现严重过敏反应或呼吸困难；注射任何针头后晕倒；严重疾病或感染并发高烧；免疫系统减弱或正在服用影响免疫系统的药物；出血性疾病、容易瘀伤或正在服用血液稀释药物。与任何疫苗一样，COMIRNATY Original/Omicron BA.1 可能无法完全保护所有接种者，并且不知道您将受到多长时间的保护。如果您有任何其他疾病、服用任何其他药物、怀孕或计划怀孕或正在哺乳，请咨询您的医生。不应给 18 岁以下的青少年或儿童接种此疫苗。欲了解更多信息，请参阅完整 CMI 中的第 2 部分“在获得 COMIRNATY Original/Omicron BA.1 之前我应该了解什么？”。
Kostaive™助推器疫苗接种，自我扩增的mRNA疫苗与COVID-19的研究结果比较了免疫原性与Comirnaty® 2023年6月27日，ME3208的新药申请（中甲酸酯），一种选择性岩石2抑制剂，在日本提交了CGVHD治疗 2023年8月9日Meiji Seika Pharma宣布了ME3183的II阶段研究阳性结果，这是一种新型的高功能选择性PDE4抑制剂，患者
Kostaive™助推器疫苗接种，对COVID-19的自我扩增mRNA疫苗的研究结果，比较了免疫原性与Comirnaty®®发表在柳叶链传染病Kostaive™助推器疫苗接种，对COVID-19的自我扩增mRNA疫苗的研究结果，比较了免疫原性与Comirnaty®®发表在柳叶链传染病
COMIRNATY™ COVID-19 mRNA 疫苗 (BNT162b2)
COMIRNATY TM COVID-19 mRNA 疫苗 (BNT162b2)（30 微克/剂 注射用浓缩分散液，适用于 12 岁及以上人群） 1. 药品名称 COMIRNATY TM COVID-19 mRNA 疫苗 (BNT162b2) 注射用浓缩分散液 2. 定性和定量组成 这是一个带紫色盖子的多剂量小瓶，使用前必须稀释。一瓶（0.45 毫升）稀释后含有 6 剂 0.3 毫升，请参阅第 4.2 和 6.6 节。1 剂（0.3 毫升）含有 30 微克 COVID-19 mRNA 疫苗（嵌入脂质纳米颗粒中）。使用无细胞体外转录从相应 DNA 模板产生的单链 5' 加帽信使 RNA (mRNA)，编码 SARS-CoV-2 的病毒刺突 (S) 蛋白。有关辅料的完整列表，请参阅第 6.1 节。 3. 药物形式 注射用分散浓缩物（无菌浓缩物）。该疫苗为白色至灰白色冷冻分散体（pH：6.9-7.9）。 4. 临床特点 4.1 治疗适应症 COMIRNATY 30 微克/剂量注射用分散浓缩物用于主动免疫，预防 12 岁及以上的个体感染 SARS-CoV-2 病毒引起的 COVID-19。该疫苗的使用应符合官方建议。 4.2 用法用量和给药方法 用法用量 12 岁及以上的个人 COMIRNATY 稀释后肌肉注射，对于 12 岁及以上的个人，无论之前的 COVID-19 疫苗接种情况如何，每次剂量为 0.3 mL（见第 4.4 和 5.1 节）。对于之前接种过 COVID-19 疫苗的个人，应在最近一剂 COVID-19 疫苗接种后至少 3 个月服用 Comirnaty。 12 岁及以上的严重免疫功能低下的个人可根据国家建议给予额外剂量（见第 4.4 节）。
COMIRNATY®Omicron XBB.1.5
COMIRNATY 和 COMIRNATY Original & Omicron BA.4/BA.5 的临床研究包括 65 岁及以上的参与者，他们的数据有助于全面评估 COMIRNATY Omicron XBB.1.5 的安全性和有效性（参见 8 项不良反应和 14 项临床试验）。COMIRNATY Omicron XBB.1.5 对老年人的安全性和有效性尚未在临床试验中确定。