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World File Search SystemCOMIRNATY
Pfizer Biontech Covid-19 mRNA疫苗
A Marketing Authorisation has been granted in the EU: • for the product COMIRNATY COVID-19 mRNA Vaccine (nucleoside modified) (Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine in several countries) for active immunisation to prevent COVID-19 caused by SARS-CoV-2 in infants and children aged 6 months to 4 years of age (3 micrograms/dose), in children aged 5 to 11 years (10微克/剂量）和12岁及以上的个人（30微克/剂量）•对于comirnaty原始/Omicron Ba.1和Comirnaty原始/Omicron BA.4-5 Covid-19 covid-19 mRNA疫苗（核苷）（Nucleoside修饰）的活性免疫，以防止COVID-COVID-COVID-19的较旧的人（15岁）（SARS-COV-2），[15/sys Cov-2（15/）（sars-cov-2）（（ Micrograms）/剂量]，以前至少接受过针对COVID-19的初级疫苗接种课程
描述数据字典
AZ = 阿斯利康 - Vaxzevria BECOV2A = Biological E - Corbevax BECNBG = 北京 CNBG - BBIBP-CorV BHACOV = Bharat - Covaxin CHU = Chumakov - Covi-Vac CAN = CanSino - Convidecia COM = 辉瑞 BioNTech - Comirnaty COMBA.1= 辉瑞 BioNTech - Comirnaty Original/Omicron BA.1 COMBA.4-5 = 辉瑞 BioNTech – Comirnaty Original/Omicron BA.4/BA.5 COMBIV = 辉瑞 BioNTech – Comirnaty（Original/Omicron BA.1 或 Original/Omicron BA.4/BA.5） CVAC = Curevac - CVnCOV HAYATVAC = Julphar- Hayat-Vax JANSS = 杨森 - Jcovden MOD = Moderna - Spikevax MODBA.1 = Moderna - Spikevax Bivalent Original/Omicron BA.1 MODBA.4-5 = Moderna - Spikevax Bivalent Original/Omicron BA.4/BA.5 MODBIV = Moderna - Spikevax Bivalent（Original/Omicron BA.1 或 Original/Omicron BA.4/BA.5） NVX = SII – Covovax NVXD = Novavax – Nuvaxovid QAZVAQ = RIBSP - QazVac SGSK = Sanofi GSK - Vidprevtyn SIICOV = SII - Covishield SIN = Sinovac - CoronaVac SPU = Gamaleya - Sputnik-V SPUL = Gamaleya - Sputnik-Light SRCVB = SRCVB – EpiVacCorona TUR = 土耳其卫生研究院 - Turkovac UNK = 未知 VLA = Valneva – VLA2001 WUCNBG = 武汉 CNBG - 灭活 ZFUZ =安徽 ZL - Zifivax
Nuvaxovid，重组 COVID-19 疫苗 - 南方健康
原发病程：异源/混合 对于对第一剂 Comirnaty 或 AstraZeneca 产生严重不良反应的人，可以使用 Nuvaxovid 作为第二剂，至少在第一剂后 28 天注射。这是标外使用，需要从授权提供者处获得处方（根据 1981 年《药品法》第 25 条）。研究表明，在接种第一剂 Comirnaty 或 AstraZeneca 疫苗后接种第二剂 Nuvaxovid 可诱导良好的抗体反应。英国的一项 II 期研究调查了混合原发方案的安全性和免疫原性。2021 年 4 月至 5 月期间，1,072 名年龄在 50-78 岁之间的参与者在接种一剂 AstraZeneca 或 Comirnaty 疫苗后中位间隔 9.4 周接种了三种 COVID-19 疫苗中的第二剂。 （5）尽管一剂 Nuvaxovid 后的抗体反应不如第二剂 Comirnaty 后那么高，但接种疫苗 28 天后抗刺突蛋白抗体浓度上升了 18 倍。这比两剂阿斯利康疫苗后更高。对于那些接种了第一剂阿斯利康疫苗的人来说，第二剂 Nuvaxovid 引起的抗体反应比第二剂阿斯利康疫苗更好。
开发基于mRNA的药物
重要的安全信息：•已经报告了过敏反应的事件。在疫苗给药后，应始终可容易地进行治疗和监督。•在接受疫苗接种后，已经观察到非常罕见的心肌炎和心包炎。这些病例主要发生在疫苗接种后的14天内，在第二次接种疫苗后的经常发生，并且在年轻男性中更常见。可用的数据表明，疫苗接种后的肌心炎和心包炎的病程是从心肌炎或心心炎分散的。•与焦虑相关的反应，包括血管反应（晕厥），过度换气或应力相关反应（例如头晕，pal，心率增加，血压改变，刺痛感和出汗）可能与疫苗接种过程本身有关。与压力相关的反应是暂时的，并且自己解决。应建议个人引起疫苗接种提供商的注意。•疫苗的疗效，安全性和免疫原性未在免疫功能低下的个体中评估，包括thoseceiving thelecevivecomirnaty®的疗效可能会在免疫抑制个体中较低。•与任何疫苗一样，使用Comirnaty®的疫苗接种可能无法保护所有疫苗接收者。个人梅诺（Maynotbe）直到第二剂疫苗后7天都受到了全面保护。•尚不清楚comirnaty®是否在人牛奶中排泄。•在临床研究中，16岁及以上参与者的不良反应是注射部位疼痛（> 80％），疲劳（> 60％），头痛（> 50％），肌痛和寒冷（> 30％），肢痛（> 20％）（> 20％）（> 20％），Pyrexia和Pyrexia and Perection Entict肿胀（> 10％）和通常的含量（> 10％），通常是次要的，并置入了次要量，并置入了次要量。反应生成的频率与更高的年龄相关。•5至15岁的参与者中Comirnaty®的总体安全性与16岁及以上的参与者相似。•5至11岁的儿童中的最大反应反应是注射部位疼痛（> 80％），疲劳（> 50％），头痛（> 30％），注射液发红和肿胀（> 20％），肌痛和骨痛（> 10％）。•12至15岁的临床试验参与者中的最大反应反应是注射部位疼痛（> 90％），疲劳和头痛（> 70％），肌痛和寒意（> 40％），亚氏菌和毕氏菌（> 20％）。•在怀孕中使用comirnaty®的使用经验有限，只有当潜在的益处大于对母亲和胎儿的任何潜在风险时，才能考虑到怀孕的comirnaty®。•与其他疫苗的其他药物或伴随给药comirnaty®的相互作用未研究。•有关Comirnaty®安全性的完整信息，请务必参考批准的摘要生产的churecteristics和包装LexleTavailable在EMA网站上的所有语言。
COVID 免疫接种后不良事件 (AEFI) ...
注： 上表辉瑞-BioNTech Comirnaty 和 Moderna Spikevax COVID-19 疫苗的各栏包括与所有指示剂量相关的 AEFI：辉瑞-BioNTech Comirnaty 为 3 mcg、10 mcg 和 30 mcg，Moderna Spikevax 为 25 mcg、50 mcg 和 100 mcg。Moderna Spikevax Bivalent BA.1（50 mcg）、Moderna Spikevax Bivalent BA.4/5（50 mcg）和辉瑞-BioNTech Comirnaty Bivalent BA.4/5（10 mcg 和 30 mcg）COVID-19 疫苗单独列出，并且是在含 XBB.1.5 的 COVID-19 mRNA 疫苗获批之前推荐的疫苗产品。目前，辉瑞-BioNTech Comirnaty XBB.1.5 和 Moderna Spikevax XBB.1.5 新冠疫苗已获批准，建议用于未接种过疫苗的人群，以及作为已接种过疫苗且在批准年龄组中的人群的额外剂量。 Novavax Nuvaxovid 包括 Novavax Nuvaxovid 和 Novavax Nuvaxovid XBB.1.5 Omicron 亚型新冠疫苗。 一份 AEFI 报告未指定收到的疫苗产品。 由于接种剂量相对较少导致报告率不稳定，因此应谨慎解读 Janssen Jcovden（强生）和 Novavax Nuvaxovid 新冠疫苗的报告率。数据来源：CCM、COVaxON（有关数据来源的详细信息，请参阅技术说明）
Kostaive™助推器疫苗接种，自我扩增的mRNA疫苗与COVID-19的研究结果比较了免疫原性与Comirnaty®
2023年6月27日，ME3208的新药申请（中甲酸酯），一种选择性岩石2抑制剂，在日本提交了CGVHD治疗
疫苗信心信息公告
Moderna Spikevax TM (25 mcg) COVID-19 疫苗应在接种其他疫苗前或后 14 天接种。这将有助于确定潜在的副作用是由 Moderna Spikevax TM (25 mcg) COVID-19 疫苗还是其他疫苗引起的。在某些情况下，医疗保健提供者可酌情缩短 Moderna Spikevax TM (25 mcg) 疫苗和其他疫苗之间的接种间隔。Moderna Spikevax TM (25 mcg) 可作为辉瑞-BioNTech Comirnaty ® (10 mcg) 的替代品提供给 5 岁以上的儿童；但是，辉瑞-BioNTech Comirnaty ® (10 mcg) 优于 Moderna Spikevax TM (25 mcg)。 （NACI 自由裁量建议。）之前接种过 Moderna Spikevax TM (25 mcg) 且在完成主要系列之前年满 6 周岁的儿童建议接种 Moderna Spikevax TM (50 mcg) 以完成主要系列。如果主要系列是使用 Moderna Spikevax TM (25 mcg) 或 Pfizer-BioNTech Comirnaty ® (10 mcg) 完成的，则应认为该剂量有效且系列完成（NACI 自由裁量建议）。
COVID-19疫苗：18岁以下的人的同意形式
2021年8月23日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了辉瑞-biontech Covid-19疫苗，现已以Comirnati的形式销售，以预防16岁及以上的人群中的Covid-19疾病。该疫苗还继续根据5至15年的人的紧急使用授权（EUA）提供。要了解有关Pfizer-Biontech（Comirnaty）Covid-19疫苗的风险，福利和副作用的更多信息，请阅读FDA的事实表，以获取接收者和护理人员。这是一个专门针对5-11岁的接收者的版本，这是专门针对12岁及以上的接收者的版本。
费用表-1-17-25-1.pdf
VAXCARE 费用表 自 2025 年 1 月 17 日起生效，价格如有变动，恕不另行通知。疫苗 2025 费用 COMIRNATY (辉瑞) (预填充疫苗) COVID-19 $120