XiaoMi-AI文件搜索系统
World File Search SystemCOMIRNATY
19疫苗，comirnaty（bnt162b
媒体陈述与辉瑞-Biontech的Covid-19疫苗相关的心肌炎 /心收膜炎的信号，Comirnaty（BNT162B2）2021年8月26日，南非健康产品监管机构（SAHPRA）希望向您告知您与Pfizer-biontech的coviy-coviys covidir comviry comviry comviry comviry comviry的信号。 （BNT162B2）。辉瑞/Biontechcomirnaty®疫苗在2021年3月获得Sahpra批准。授权是根据《药物和相关物质法》第21条（1965年第101号法案）进行的，这是修订的《药物法》中的一种机制，该机制可以使紧急使用访问在某些条件下。comirnaty®是一种用于预防2019年冠状病毒病（Covid-19）的疫苗。comirnaty®包含Messenger RNA（mRNA）。此mRNA包含在接种人体内的细胞，以使在SARS-COV-2病毒表面发现的“尖峰蛋白”中。这种“尖峰蛋白”触发了接种人的免疫反应。comirnaty®不包含病毒本身，也不会引起1900。疫苗被以两剂（每人0.3ml）给药，在第一次剂量后3至6周给出了肌肉内的第二剂。在Comirnaty®给药后，在美国和其他国家已经报道了心肌炎和心包炎的病例。这些病例报告在青少年和年轻人中更常见，在服用第二疫苗剂量之后。心肌炎和心包炎是引起心脏炎症的疾病，可能在感染或免疫相关疾病后发生。心肌炎和心包炎的症状可能有所不同，但可能包括呼吸急促，呼吸症，不规则的心跳和胸痛。，如果公众在Covid-19-19疫苗接种后经历了任何这些症状，就建议他们寻求医疗护理。SAHPRA已经确定了SAHPRA安全数据库中报道的一例据报道的心肌炎病例，但是尚未确定任何Covid-19-19疫苗与这种不良事件之间的任何因果关系。正在进行调查以确定这种情况是重合还是与疫苗有关。Sahpra继续密切监测COVID-19-19疫苗的安全性，并进一步研究这些发现。SAHPRA将在可用时与公众共享进一步的更新和信息。
哪种 COVID-19 疫苗？Comirnaty 3
© 皇家版权 2023。英国健康安全局网关编号 2023444。产品代码：C23VP3。这是仅供下载的资源。您可以使用产品代码 C23WVPP1 从 Health Publications 网站订购主海报的印刷版
COVID-19 辉瑞 COMIRNATY 疫苗
迅速、安全、高效地开展全省 COVID-19 疫苗接种计划是 BC 省卫生系统的重中之重。通过联邦合同，辉瑞疫苗直接运送到全省各地的接收点。然而，卫生当局可能会选择将疫苗从这些主要接种点转移到二级甚至三级接种点。本指导文件提供了支持在主要接种点以外重新分配疫苗的信息，并将进行更新以反映新兴的最佳实践。BC 省致力于以合乎道德的方式开展免疫接种阶段。COVID-19 疫苗将按照国家道德框架和 BCCDC 的 COVID-19 道德决策框架，公平、合乎道德地分配给 BC 省人民。因此，参与疫苗重新分配的组织必须致力于这种方法，并确保所有居民都能公平、平等地获得疫苗。
Corona保护疫苗接种（Comirnaty）的补偿
最初批准的情况。注册当局有义务提交中间报告，因此被称为定期安全更新报告（以下简称：PSUR）。这些包含被告以标准化格式和当局指定的数据收集的数据的统计和流行病学准备。专家和使用信息是根据各自的PSUR知识状态进行调整的。欧盟委员会于2022年10月10日批准了疫苗，在这种情况下也是尤其是。2022年12月18日，最年轻的Psur＃4，由被告于2023年2月在EMA提交。EMA反复测试了疫苗作为入院程序的一部分的福利风险比率。从2022年6月21日起，全球范围内的剂量超过35亿剂，并承诺了超过26亿剂的疫苗。
![comirnaty®tozinameran [mRNA] covid-19疫苗](/simg/g:\will\search\icon\source\4\46641fd9b56afc106f33983585657b14b9592f3c.webp)
comirnaty®tozinameran [mRNA] covid-19疫苗
患有SARS-COV-2感染的人应在诊断后至少等待六（6）个月（通过PCR测试或快速抗原测试），然后再接受任何随后的COVID-19 COVID-19疫苗接种。在特殊情况下，可以在六个月之前发生疫苗接种，例如在开始免疫抑制剂之前，在出国旅行之前或某人无法轻松重新安排疫苗接种（例如由于时间表很少出现疫苗接种时间表）。
Comirnaty® Original/Omicron BA.4-5 (托齐纳曼/...
Comirnaty 加强剂量对 65 岁及以上人群的安全性基于研究 C4591001 中 12 名 65 至 85 岁加强剂量接受者、研究 C4591001 中 306 名 18 至 55 岁加强剂量接受者以及研究 C4591031 中 1,175 名 65 岁及以上加强剂量接受者的安全性数据。Comirnaty Original/Omicron BA.4- 5 作为 65 岁及以上人群的第二次加强剂量的安全性基于 C4591044 中 159 名 65 岁及以上加强剂量接受者和 35 名 75 岁及以上加强剂量接受者的安全性数据。 Comirnaty 加强剂量对 65 岁及以上人群的有效性基于研究 C4591001 中 306 名 18 至 55 岁加强剂量接受者的有效性数据，以及研究 C4591031 中 9,945 名 16 岁及以上参与者的功效分析。
COMIRNATY™ COVID-19 mRNA 疫苗 (BNT162b2)
COMIRNATY TM COVID-19 mRNA 疫苗 (BNT162b2)（30 微克/剂 注射用浓缩分散液，适用于 12 岁及以上人群） 1. 药品名称 COMIRNATY TM COVID-19 mRNA 疫苗 (BNT162b2) 注射用浓缩分散液 2. 定性和定量组成 这是一个带紫色盖子的多剂量小瓶，使用前必须稀释。一瓶（0.45 毫升）稀释后含有 6 剂 0.3 毫升，请参阅第 4.2 和 6.6 节。1 剂（0.3 毫升）含有 30 微克 COVID-19 mRNA 疫苗（嵌入脂质纳米颗粒中）。使用无细胞体外转录从相应 DNA 模板产生的单链 5' 加帽信使 RNA (mRNA)，编码 SARS-CoV-2 的病毒刺突 (S) 蛋白。有关辅料的完整列表，请参阅第 6.1 节。 3. 药物形式 注射用分散浓缩物（无菌浓缩物）。该疫苗为白色至灰白色冷冻分散体（pH：6.9-7.9）。 4. 临床特点 4.1 治疗适应症 COMIRNATY 30 微克/剂量注射用分散浓缩物用于主动免疫，预防 12 岁及以上的个体感染 SARS-CoV-2 病毒引起的 COVID-19。该疫苗的使用应符合官方建议。 4.2 用法用量和给药方法 用法用量 12 岁及以上的个人 COMIRNATY 稀释后肌肉注射，对于 12 岁及以上的个人，无论之前的 COVID-19 疫苗接种情况如何，每次剂量为 0.3 mL（见第 4.4 和 5.1 节）。对于之前接种过 COVID-19 疫苗的个人，应在最近一剂 COVID-19 疫苗接种后至少 3 个月服用 Comirnaty。 12 岁及以上的严重免疫功能低下的个人可根据国家建议给予额外剂量（见第 4.4 节）。
Comirnaty® 30 微克/ ...的患者组指导
V6.00 UKHSA PGD 模板，用于 Comirnaty ® 30 微克/剂 COVID-19 mRNA 疫苗 V05.00 更新为：• 修改疫苗名称，包括强度，以根据 2021 年 12 月 2 日的 SPC 说明 Comirnaty ® 30 微克/剂 COVID-19 mRNA 疫苗• 插入年龄组，以告知 PGD 与哪个年龄组相关，以便清晰起见• 更新第 1 页的 COVID-19 疫苗接种计划链接• 为无过敏史的个人在注意事项、标签外和患者建议部分提供清晰度• 更新注意事项部分，以包括免疫性血小板减少症 (ITP)，符合绿皮书 2021 年 12 月 24 日更新的第 14a 章• 更新标签外和剂量和频率部分，参考加强，符合绿皮书 2021 年 12 月 24 日更新的第 14a 章• 修改剂量和频率部分以消除重复• 提供清晰度和超链接对于患者建议部分中没有过敏史的个人，并在患者建议部分中添加了关于有过敏史的个人的声明 • 更新特殊注意事项部分，关于在怀孕期间按照建议的间隔完成疗程，符合绿皮书 2021 年 12 月 24 日更新的第 14a 章 • 更新参考文献部分 • 更新附录 A，关于更新加强剂量，符合绿皮书 2021 年 12 月 24 日更新的第 14a 章