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NHS英格兰疫苗接种策略
协议，临床主管承担责任的名称，所有在协议不同阶段工作的人必须记录会议。临床主管对协议条款提供的安全保健负有最终责任。根据该协议工作的工作人员可以得到其他注册的医疗保健专业人员的支持，但临床主管保留了总体责任。工作人员工作的工作人员必须在任何时候都可以理解谁的临床主管是谁，并且只能掌握其权力。临床主管可以随时为所有工作人员或个人成员撤回该机构，并有权根据必要的规定停止和开始服务。每个工作人员都有责任，并且应该立即向临床主管报告他们对根据该协议或特定个人，过程，问题或事件或事件的特定个人工作的任何担忧。
辉瑞-BioNTech/Comirnaty COVID-19 mRNA 疫苗
检查小瓶是否有紫色塑料盖。 如果小瓶有灰色塑料盖，请参阅 Comirnaty 30 微克/剂量注射分散液或 Comirnaty Original/Omicron BA.4-5 (15/15 微克)/剂量注射分散液的产品信息。 如果小瓶有橙色塑料盖，请参阅 Comirnaty 10 微克/剂量注射分散浓缩液或 Comirnaty Original/Omicron BA.4-5 (5/5 微克)/剂量注射分散浓缩液的产品信息。 如果小瓶有栗色塑料盖，请参阅 Comirnaty 3 微克/剂量注射分散浓缩液的产品信息。辉瑞-BIONTECH/COMIRNATY COVID-19 mRNA 疫苗 30 微克/剂浓缩液稀释前解冻，用于注射（12 岁及以上）
用户信息 Comirnaty 3 微克/剂量...
接种 Comirnaty 后，心肌炎（心肌发炎）和心包炎（心脏外膜发炎）的风险会增加（见第 4 节）。这些病症可能在接种疫苗后几天内出现，主要发生在 14 天内。在第二次接种疫苗后，它们更常出现，在年轻男性中也更常见。与 12 至 17 岁儿童相比，5 至 11 岁儿童患心肌炎和心包炎的风险似乎较低。大多数心肌炎和心包炎病例都会康复。有些病例需要重症监护支持，甚至还出现了致命病例。接种疫苗后，您应该警惕心肌炎和心包炎的体征，例如呼吸困难、心悸和胸痛，如果出现这些症状，请立即就医。
EU Grants AGA - 注释的赠款协议comirnaty，Inn-Covid-19 mRNA疫苗（核苷...
该药物会接受进一步的监测。这将允许快速获取新的安全信息。我们要求医疗保健专业人员报告任何副作用的怀疑。副作用报告的详细信息请参阅第4.8节。1。comirnaty 30微克/剂量浓缩物的注射分散剂mRNA疫苗针对COVID-19（改性核苷）2。定性和定量组成这是一个多折瓶，其内容必须在使用前稀释。稀释后，一个注入瓶（0.45 mL）含有6剂0.3 ml，请参见第4.2和6.6节。一剂（0.3 mL）含有30微克的Tozinameranum，MRNA疫苗针对COVID-19疾病（封装在脂质纳米颗粒中）。Tozinameranum是单线介质（Messenger）RNA（mRNA），在5'端在5'端的帽子在相应的DNA矩阵和编码峰值（S）蛋白SARS-COV-2的体外非细胞转录中产生。辅助物质的完整列表，请参见第6.1节。3。药物形式的注射分散体（无菌浓缩物）。疫苗是白色至几乎白冷冻分散体（pH：6,9-7,9）。4。临床数据4.1治疗指示量30微克/剂量的注射浓缩剂用于主动免疫，以防止12岁及以上的人SARS-COV-2引起的CoVID-19疾病。必须根据官方建议使用该疫苗。建议第二剂在第一次剂量后3周（请参阅第4.4和5.1节）。4.2剂量和给药的剂量和剂量12岁的人和较旧的comirnaty疫苗在稀释后肌肉内施用，作为2剂2剂的初级循环（每个剂量0.3 ml）。在第二次剂量后至少在18岁及以上的个体中，可以至少在肌肉内服用加强剂量（第三剂量）。应考虑到有限的安全性数据，应根据有关疫苗有效性的可用数据进行决定，并向谁提交第三剂量的comirnaty（请参阅第4.4和5.1节）。
辉瑞-BioNTech/Comirnaty COVID-19 mRNA 疫苗
在研究 4（一项安慰剂对照加强研究）中，从研究 2 中招募的 16 岁及以上的参与者在接种第二剂辉瑞-BioNTech/Comirnaty COVID-19 mRNA 疫苗后至少 6 个月接受了辉瑞-BioNTech/Comirnaty COVID-19 mRNA 疫苗加强剂（5,081 名参与者）或安慰剂（5,044 名参与者）。总体而言，在盲法安慰剂对照随访期内，接种加强剂后的中位随访时间为 2.8 个月（范围为 0.3 至 7.5 个月），截至截止日期（2022 年 2 月 8 日）。其中，1,281 名受试者（895 名辉瑞-BioNTech/Comirnaty COVID-19 mRNA 疫苗受试者和 386 名安慰剂受试者）在接种辉瑞-BioNTech/Comirnaty COVID-19 mRNA 疫苗加强剂量后接受了 ≥4 个月的随访。未发现辉瑞-BioNTech/Comirnaty COVID-19 mRNA 疫苗的新不良反应。
COVID-19 疫苗安全更新 - Comirnaty
心肌炎和心包炎是心脏的炎症性疾病。症状可能有所不同，但通常包括呼吸困难、心跳强烈但不规律（心悸）和胸痛。EMA 的安全委员会 (PRAC) 评估了接种包括 Comirnaty 在内的 mRNA 疫苗后已知的心肌炎和心包炎风险的最新数据。这项审查包括两项大型欧洲流行病学研究。一项研究使用法国国家卫生系统 (Epi-phare) 的数据进行，另一项研究基于北欧注册数据。总体而言，审查结果证实了心肌炎和心包炎的风险，这已经反映在 Comirnaty 的产品信息中，并提供了有关这两种疾病的进一步详细信息。根据审查的数据，PRAC 确定这两种疾病的总体风险总体上“非常罕见”，这意味着高达 1/10,000
新西兰的 COMIRNATY COVID-19 疫苗
• 标签还将说明它们是在紧急使用授权下使用的。此声明已纳入美国食品药品监督管理局 (FDA) 的要求，但与疫苗在新西兰的使用无关或不适用。 • 标签将说明疫苗在使用前必须用无菌 0.9% 氯化钠注射液 USP 稀释。但是，任何药典级的无菌 0.9% 氯化钠都可用于稀释此疫苗。 • 说明书中使用的名称“BNT 162b2 (SARS-COV-2-mRNA 疫苗) 5 剂量小瓶”不适用于新西兰。如上所述，新西兰供应的疫苗将以不同的方式提及）。 • 小瓶指示记录稀释的日期和时间，这与 Medsafe 批准的数据表中的说明一致。 2. 以商品名“COMIRNATY”供应的产品：
有关COVID-19的信息（comirnaty）疫苗
comirnaty（pfizer Australia Pty Ltd）是一种可以防止人们从Covid-19中生病的疫苗。comirnaty不含任何活病毒，也不能为您提供COVID-19。它包含SARS-COV-2病毒的重要部分的遗传密码，称为Spike蛋白。获取疫苗后，您的身体制作了峰值蛋白的副本。您的免疫系统将学会识别并与SARS-COV-2病毒作斗争，这导致Covid-19。然后，遗传密码会被身体迅速分解。
comirnaty，Inn-Covid-19 mRNA疫苗（核苷...
该药物受到额外的监督，以快速识别新的安全信息。医疗保健专业人员被要求报告任何可能的副作用。请参阅副作用的第4.8节。1。药物过程名称Comiraty注射专家浓缩浓缩互联-19 mRNA疫苗（修饰核苷）2。定性和定量组成在多剂量的小瓶中，必须在使用前稀释。稀释后，一个0.45 ml小瓶含有六剂0.3 ml，请参见第4.2和6.6节。一剂（0.3 mL）含有30微克的covid-19 mRNA疫苗（脂质纳米颗粒）。单电路5'-CAP，带有结构信息-RNA（Messenger RNA，mRNA），由无体外转录产生，对应于Matritic-DNA的相应SARS-COV-2病毒编码（S蛋白）。请参阅第6.1节。3。药物形式浓缩物（无菌浓缩物）。疫苗是白色的，以使冷冻的分散体（pH 6.0…7.9）。4。临床数据4.1指示可用于对16岁和老年人进行主动免疫，以防止Covid-19引起的SARS-COV-2病毒。疫苗的使用。4.2剂量和剂量剂量剂量16岁，老年人在稀释后施用Comiraty，为2次注射2次注射（均为0.3 mL）。建议将第二剂剂量在第一次剂量后3周（请参阅第4.4和5.1节）。数据受到限制。有关是否可以用其他Covid-19疫苗代替Comiraty以完成疫苗接种方案的数据。疫苗接种计划，收到1剂Comiraty的人还必须再收到另一剂comiraty。儿童在16岁以下的儿童和青少年的儿童安全和效率尚未得到证明。