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World File Search SystemCOMIRNATY
Kostaive™助推器疫苗接种，自我扩增的mRNA疫苗与COVID-19的研究结果比较了免疫原性与Comirnaty® 2023年6月27日，ME3208的新药申请（中甲酸酯），一种选择性岩石2抑制剂，在日本提交了CGVHD治疗 2023年8月9日Meiji Seika Pharma宣布了ME3183的II阶段研究阳性结果，这是一种新型的高功能选择性PDE4抑制剂，患者
Kostaive™助推器疫苗接种，对COVID-19的自我扩增mRNA疫苗的研究结果，比较了免疫原性与Comirnaty®®发表在柳叶链传染病Kostaive™助推器疫苗接种，对COVID-19的自我扩增mRNA疫苗的研究结果，比较了免疫原性与Comirnaty®®发表在柳叶链传染病
COMIRNATY COVID-19 mRNA 疫苗（核苷修饰），即用型，12 岁及以上（灰帽）使用点培训
全球多个国家已批准 COMIRNATY COVID-19 mRNA 疫苗（核苷修饰）（部分国家称为辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗）用于主动免疫，预防 SARS-CoV-2 病毒引起的 COVID-19，适用于 6 个月至 4 岁儿童（栗色帽）、5 至 11 岁儿童（橙色帽）和 12 岁及以上人群（紫色和灰色帽）。
疫苗管理总方案 KP2 3 微克/剂浓缩 COVID-19 mRNA 疫苗（适用于 6 岁以上婴儿和儿童）
本药物方案是一份特定的书面说明，用于由在各自的监管机构注册的法定文书 SI No. 698/2020、SI No. 81/2021 和 SI No. 245 中包括的医疗保健专业的医疗保健专业人员向法定文书 SI No. 582/2024 中包括的 6 个月至 4 岁的儿童接种 Comirnaty KP2 3 微克/剂量浓缩 COVID-19 mRNA 疫苗。本药物方案适用于 2024/2025 HSE COVID-19 疫苗接种计划。该药物协议使上述在卫生服务执行局 (HSE) 的自愿和法定服务中工作的医疗保健专业人员能够为 6 个月至 4 岁的儿童接种 Comirnaty KP2 3 微克/剂量浓缩物 COVID-19 mRNA 疫苗，并参考国家免疫咨询委员会 (NIAC)、国家免疫办公室 (NIO)、HSE 的指南和指导，并按照欧洲药品管理局 (EMA) 详细说明的 Comirnaty KP2 3 微克/剂量浓缩物的产品特性摘要 (SmPC)。 ● 国家免疫咨询委员会爱尔兰免疫指南都柏林：爱尔兰皇家内科医学院，在线更新请访问 https://www.rcpi.ie/Healthcare-Leadership/NIAC/Immunisation-Guidelines-for-Ireland HSE 国家免疫办公室 (2024) COVID-19 疫苗接种临床指南，请访问 https://www.hse.ie/eng/health/immunisation/hcpinfo/covid19vaccineinfo4hps/clinicalguidance.pdf 产品特性摘要请访问 https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/comirnaty-epar-product-information_en.pdf（第 391 页起） 爱尔兰护理和助产委员会 (NMBI) 将药物协议定义为“允许护士或助产士在确定的临床情况下提供和管理指定药品的书面说明。药物方案涉及授权护士/助产士在特定情况下向符合特定标准且在接受治疗前可能无法单独识别的患者群体提供和管理药物。当药物方案生效时，无需单独处方即可提供和管理药物”（An Bord Altranais，2007 年）。
comirnaty原始/Omicron BA.4-5（15/15微克）/注射剂量分散剂用于主动免疫，以防止由
a。与接受2剂剂量的参与者相比，在接受助推器剂量的参与者中观察到较高的淋巴结病（2.8％比0.4％）。b。荨麻疹和血管性水肿的频率类别很少见。c。通过临床试验安全随访期至2020年11月14日，COVID-19-19 mRNA疫苗组的四名参与者报告了急性外周面瘫（或麻痹）。发病是剂量1后第37天（参与者未接受剂量2），剂量2后第3、9和48天。在安慰剂组中没有报告急性外周面瘫（或麻痹）的病例。d。不良反应确定授权后。e。指接种臂。f。与第一个剂量相比，第二剂量后观察到较高的上果。g。在销售后阶段，已经报道了疫苗接种者的面部肿胀。
Comirnaty Omicron XBB.1.5（10 微克）/剂量浓缩 COVID-19 mRNA 疫苗管理主药物协议（适用于 18 岁以上儿童）
本药物方案是一份特定的书面说明，用于由在各自的监管机构注册的法定文书 SI No. 698/2020、SI No. 81/2021 和 SI No. 245 中所包括的医疗保健专业的医疗保健专业人员向法定文书 SI No. 451/2023 中所包括的 5-11 岁儿童注射 Comirnaty Omicron XBB.1.5（10 微克）/剂量浓缩 COVID-19 mRNA 疫苗。本药物方案适用于 2023/2024 HSE COVID-19 疫苗接种计划。该药物协议使上述在卫生服务执行局 (HSE) 的自愿和法定服务中工作的医疗保健专业人员能够为 5-11 岁的儿童接种 Comirnaty Omicron XBB.1.5（10 微克）/剂量浓缩物 COVID-19 mRNA 疫苗，并参考国家免疫咨询委员会 (NIAC)、国家免疫办公室 (NIO)、HSE 的指南和指导，并按照欧洲药品管理局 (EMA) 详细说明的 Comirnaty Omicron XBB.1.5（10 微克）/剂量浓缩物的产品特性摘要 (SmPC)。 国家免疫咨询委员会爱尔兰免疫指南 都柏林：爱尔兰皇家内科医学院，在线更新请访问 https://www.rcpi.ie/Healthcare-Leadership/NIAC/Immunisation-Guidelines-for-Ireland HSE 国家免疫办公室 (2024) COVID-19 疫苗接种临床指南，请访问 https://www.hse.ie/eng/health/immunisation/hcpinfo/covid19vaccineinfo4hps/clinicalguidance.pdf 产品特性摘要请访问 https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/comirnaty-epar-product-information_en.pdf 爱尔兰护理和助产委员会 (NMBI) 将药物协议定义为“允许护士或助产士在确定的临床情况下提供和管理指定药品的书面说明。药物方案涉及授权护士/助产士在特定情况下向符合特定标准且在接受治疗前可能无法单独识别的患者群体提供和管理药物。当药物方案生效时，无需单独处方即可提供和管理药物”（An Bord Altranais，2007 年）。
接种疫苗者（姓名）
对于先前接种过 COVID-19 疫苗的受试者，必须在最近一剂 COVID-19 疫苗接种后至少 3 个月接种 COMIRNATY、COMIRNATY Original/Omicron BA.1、COMIRNATY Original/Omicron BA.4-5 或 COMIRNATY Omicron XBB.1.5。未完成 COVID-19 疫苗接种基础系列或未感染过 SARS-CoV-2 的 6 个月至 4 岁的婴儿和儿童：COMIRNATY、COMIRNATY Omicron XBB.1.5 或 COMIRNATY Original/Omicron BA.4-5 作为 3 剂基础系列接种。建议第二剂在第一剂接种 3 周后接种，第三剂在第二剂接种至少 8 周后接种。如果您的孩子在主要系列接种期间的两次剂量之间年满 5 岁，他或她应该完成主要系列接种并继续接受 3 微克或 1.5/1.5 微克剂量。
怀孕中的糖尿病：爱尔兰的护理模型2024
该药物方案是用于管理Comirnaty Omicron XBB.1.5 30微克/剂量COVID的特定书面指令-19 mRNA疫苗与法定工具中包括的疫苗接种者S.I.编号2023年的451人由医疗保健专业人员在S.I.编号2020年698，S.I。编号2021 S.I.编号245 of2021。该药物方案对2024/2025 HSE Covid -19疫苗接种计划有效。This medicine protocol enables the healthcare professionals and students described above who are employed in the voluntary and statutory services of the Health Service Executive (HSE) who have undertaken the required education and training programmes to administer Comirnaty Omicron XBB.1.5 30 micrograms/dose COVID - 19 mRNA Vaccine to vaccine recipients, with reference to guidelines and guidance from National Immunisation Advisory Committee (NIAC), HSE National免疫办公室（NIO），HSE及根据comirnaty Omicron XBB的产品特征摘要（SMPC）。1.530微克/剂量covid -19 MRNA疫苗，欧洲药品局（EMA）详细介绍。一项医学方案涉及授权护士/助产士在符合特定标准的定义情况下向患者组提供和管理药物，并且在介绍之前可能不会单独确定治疗。当药物方案生效时，不需要单独命名的处方药”（Bord Altranais，2007）。● National Immunisation Advisory Committee Immunisation Guidelines for Ireland Dublin: Royal College of Physicians Ireland, online Update available at https://www.rcpi.ie/Healthcare- Leadership/NIAC/Immunisation-Guidelines-for-Ireland ● HSE National Immunisation Office (2024) Clinical Guidance for COVID - 19 Vaccinations, available at https://www.hse.ie/eng/health/mmunisation/hcpinfo/covid19vaccineinfo4hps/clinicalguidance.pdf●产品特征的摘要https://www.ema.europa.eu/en/documents/products/product-information/comirnaty-epar-epar-product-oduct-information_en.pdf爱尔兰的护理和助产士委员会（NMBI）（nmbi）将医学方案定义为“允许识别临床或固定的临时型号
COVID 19 疫苗实施工作组诊所参考标题：COVID-19 疫苗辉瑞 COMIRNATY™ 免疫者快速参考领域：参考
COVID 19 疫苗实施工作组诊所参考标题：COVID-19 疫苗辉瑞 COMIRNATY™ 免疫者快速参考领域：免疫者参考生效日期：2021 年 11 月 25 日（儿科制剂）、2022 年 10 月 7 日（二价制剂）、2022 年 10 月 21 日（婴儿制剂）、2022 年 12 月 1 日（12+ 单价制剂）12 月 9 日（儿科二价）修订日期：2022 年 12 月 12 日批准人：FINAL 辉瑞 COMIRNATY TM 疫苗适用于主动免疫 2019 冠状病毒病 (COVID-19) 免责声明：本快速参考并非旨在取代其他产品特定疫苗参考。该文件旨在提供经常参考信息的快速参考。有关所有当前和完整的信息，请参阅产品专论和其他辉瑞 COMIRNATY TM 特定资源。其他资源： 产品专论：https://www.gov.mb.ca/asset_library/en/covidvaccine/pfizer-biontech-pm.pdf 二价产品专论：https://www.gov.mb.ca/asset_library/en/covidvaccine/pfizer-cominarty-bivalent-ba4-5-pm.pdf 资格标准：有关基础系列和加强剂量资格标准的最新信息，请参阅马尼托巴省 | 资格标准 (gov.mb.ca)。 加拿大免疫指南：有关特殊人群的指导，请参阅加拿大免疫指南。 情况说明书：有关疫苗风险和预期收益的信息，请参阅省级 COVID-19 情况说明书 文件表格摘要： 表 1：额外剂量建议：免疫功能低下 表 2：额外剂量建议：未经加拿大卫生部批准 表 3：马尼托巴省卫生部根据年龄推荐的 mRNA 免疫接种时间表。表 4：马尼托巴省批准的 COVID-19 疫苗的储存和处理表 5：双价疫苗注意事项
处理 COVID-19 疫苗 - 开放政府计划
疫苗储存要求 ................................................................................................................................................2 疫苗运输 – 超冷冻疫苗 ................................................................................................................................5 冷链运输 – 超冷冻疫苗 ................................................................................................................................7 辉瑞-BioNTech Comirnaty COVID-19 疫苗冷链运输工具 – Comirnaty 适合 12 岁及以上人群（灰色瓶盖）以及 Comirnaty Original 和 Omicron BA.4/BA.5 二价加强针适合 12 岁及以上人群（灰色瓶盖和灰色标签边框）无稀释 .............................................................................................................9 辉瑞-BioNTech Comirnaty COVID-19 疫苗冷链运输工具 – 6 个月至 4 岁（栗色瓶盖）和 5 至 11 岁（橙色瓶盖） .............................................................................................................10 冷冻疫苗 Moderna Spikevax ............................................................................................................. 11
剂量和存储指南
comirnaty®原始和Omicron Ba.4/ba.5（covid-19 mRNA疫苗，双重疫苗，二价[原始和Omicron ba.4/ba.5]）用于针对Coronavirus病2019（COVID-19）的主动免疫免疫，由严重急性急症症状综合症corondrome syndrome controme colondrome coronavirus and emeronavirus 2（sars-sars-cov）（sars-cov）（sars-cov）sars-cov（sarsars-cov）insars-cov-2（sars-cov）。comirnatiy原始和Omicron Ba.4/ba.5的主要疫苗接种疗程的安全性和ba.5年龄较大6个月，以及comirnaty Original＆Omicron ba.4/ba.5的助推器剂量，用于5岁及以上的个体的个人，从研究中推断出对主要系列和Boosternation and Boosternation和Boosternation and Byate and Apecantion和Boosternation and a的研究，并通过研究和Boosternation的研究来确定。 Omicron Ba.4/ba.5在6个月及以上的个人中。 1comirnatiy原始和Omicron Ba.4/ba.5的主要疫苗接种疗程的安全性和ba.5年龄较大6个月，以及comirnaty Original＆Omicron ba.4/ba.5的助推器剂量，用于5岁及以上的个体的个人，从研究中推断出对主要系列和Boosternation and Boosternation和Boosternation and Byate and Apecantion和Boosternation and a的研究，并通过研究和Boosternation的研究来确定。 Omicron Ba.4/ba.5在6个月及以上的个人中。1