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COVID 19 疫苗实施工作组诊所参考标题：儿童 COVID-19 辉瑞 COMIRNATY™ 疫苗（5 岁至 ≤ 11 岁）快速
• 马尼托巴省公共卫生官员、马尼托巴省 COVID-19 疫苗儿科咨询委员会和国家免疫咨询委员会 (NACI) 继续建议 5 至 ≤ 11 岁儿童的接种间隔为第一剂后八周。这也包括大多数免疫功能低下的儿童。• 有新证据表明，第一剂和第二剂 COVID-19 疫苗之间的间隔越长，免疫反应越强健、越持久，疫苗效力越高，并且可能与青少年和年轻人患心肌炎和/或心包炎的风险降低有关。• 目前疫苗预防 Omicron 轻度感染的能力低于以前的病毒株。疫苗继续提供对严重后果的出色保护。因此，我们与 Omicron 相关的剂量的目标是预防住院和死亡。对儿童也是如此。这就是为什么我们需要仔细考虑如何为任何年龄组提供最佳的长期保护，以防止这些严重后果，尤其是对于那些已经处于严重疾病风险较低的儿童。• 即使在目前 Omicron 广泛社区传播的背景下，较长间隔的好处预计也会超过较短间隔的好处。• 儿童具有强大的免疫反应，最近的疫苗剂量，即使是第一剂，也会触发免疫反应，我们预计其益处仍然非常好。预计一剂疫苗将预防儿童的大多数严重疾病。• 与成人相比，儿童出现严重后果的风险要低得多，再加上 Omicron 的严重程度较低，我们知道大多数被感染的儿童都会表现得很好。• 我们还需要为接下来发生的事情做好准备。我们不知道未来何时、是否会以及什么样的变体可能会在我们的社区中传播。虽然我们希望我们的孩子能够免受 Omicron 的侵害，但我们也需要考虑在未来几个月为他们提供最好的保护。 • 要求孩子接种间隔早于八周（但不早于 21 天）的父母/监护人必须在接种疫苗前与免疫接种者或医疗保健提供者讨论风险和益处，以确保进行充分的知情同意程序。（注意：儿童接种间隔早于八周的疫苗不需要处方）。
向 12 岁及以上的疫苗接种者注射 30 微克/剂 COVID - 19 mRNA 疫苗的总体药物管理协议
本药物协议是一份特定的书面说明，用于由已在各自的医疗保健专业监管机构注册的医疗保健专业人员向法定文书 2024 年 SI No.582 中包含的疫苗接种者管理 Comirnaty KP.2 30 微克/剂 COVID - 19 mRNA 疫苗，这些疫苗接种者包括在 2020 年 SI No. 698、2021 年 SI No. 81 和 2021 年 SI No. 245 中。本药物协议适用于 2024/2025 HSE COVID - 19 疫苗接种计划。该药物协议使上述在卫生服务执行局 (HSE) 的自愿和法定服务中工作的医疗保健专业人员能够为疫苗接种者施用 Comirnaty KP.2 30 微克/剂 COVID - 19 mRNA 疫苗，并参考国家免疫咨询委员会 (NIAC)、HSE 国家免疫办公室 (NIO)、HSE 的指导方针和指南，并按照欧洲药品管理局 (EMA) 详细说明的 Comirnaty KP.2 30 微克/剂 COVID - 19 mRNA 疫苗产品特性摘要 (SmPC)。 ● 国家免疫咨询委员会爱尔兰免疫指南都柏林：爱尔兰皇家内科医学院，在线更新可在 https://www.rcpi.ie/Healthcare- Leadership/NIAC/Immunisation-Guidelines-for-Ireland 上获取 ● HSE 国家免疫办公室 (2024) COVID - 19 疫苗接种临床指南，可在 https://www.hse.ie/eng/health/immunisation/hcpinfo/covid19vaccineinfo4hps/clinicalguidance.pdf 上获取 ● 产品特性摘要 https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/comirnaty-epar-product-information_en.pdf（第 346 页起） 爱尔兰护理和助产委员会 (NMBI) 将药物协议定义为“允许护士或助产士在确定的临床情况下提供和管理指定药品的书面说明。药物方案涉及授权护士/助产士在特定情况下向符合特定标准且在接受治疗前可能无法单独识别的患者群体提供和管理药物。当药物方案生效时，无需单独处方即可提供和管理药物”（An Bord Altranais，2007 年）。
关于处理、储存和运输辉瑞的培训-...
2024 年 2 月 15 日更新包括：• 有关 Comirnaty® VCV Original & Omicron BA.4-5（二价）和 Comirnaty® Omicron XBB 1.5（单价）产品特性的最新信息，• 不包括正在逐步淘汰的祖传 Comirnaty® 配方的讨论，• 有关世卫组织 COVID-19 疫苗使用路线图的更新，• 疫苗标签外使用指南。• 用于国际运输的温度数据记录器的更新，以及• 根据大流行后背景更新内容
XBB 疫苗 (AW 68019 PI 001-01) 第三次验证
4. 临床特点 4.1 治疗指征 Comirnaty Omicron XBB.1.5 30 微克/剂注射分散体适用于 12 岁及以上个体的主动免疫，以预防由 SARS-CoV-2 引起的 COVID-19。该疫苗的使用应符合官方建议。 4.2 用法用量 用法用量 12 岁及以上的个人 Comirnaty Omicron XBB.1.5 30 微克/剂以 0.3 毫升单剂量肌肉注射给 12 岁及以上的个人，无论之前的 COVID-19 疫苗接种情况如何（见第 4.4 和 5.1 节）。对于之前接种过 COVID-19 疫苗的个人，应在最近一剂 COVID-19 疫苗接种后至少 3 个月接种 Comirnaty Omicron XBB.1.5。 12 岁及以上的严重免疫功能低下者 可根据国家建议对严重免疫功能低下的个人给予额外剂量（见第 4.4 节）。 儿童人群 Comirnaty Omicron XBB.1.5 注射用分散体 30 微克/剂量不适用于 12 岁以下的儿童。 老年人群 ≥ 65 岁的老年人无需调整剂量。 给药方法 Comirnaty Omicron XBB.1.5 30 微克/剂量注射用分散体应肌肉注射（见第 6.6 节）。使用前请勿稀释。首选部位是上臂三角肌。 不要血管内、皮下或皮内注射疫苗。疫苗不应与任何其他疫苗或药物混合在同一注射器中。有关接种疫苗前应采取的预防措施，请参阅第 4.4 节。有关疫苗解冻、处理和处置的说明，请参阅第 6.6 节。 多剂量瓶 Comirnaty Omicron XBB.1.5 多剂量瓶含有 6 剂 0.3 毫升疫苗。为了从一瓶中提取 6 剂，应使用低死体积注射器和/或针头。低死体积注射器和针头组合的死体积应不超过 35 微升。如果使用标准注射器和针头，可能没有足够的容量从一瓶中提取第六剂。无论注射器和针头的类型如何： • 每剂必须含有 0.3 毫升疫苗。 • 如果瓶中剩余的疫苗量无法提供 0.3 毫升的完整剂量，请丢弃瓶和任何多余的剂量。 • 不要将多个瓶中的多余疫苗混合在一起。 4.3 禁忌症 对活性成分或 6.1 节所列的任何辅料过敏。 4.4 特殊警告和使用注意事项 可追溯性 为了提高生物药品的可追溯性，应清晰记录所用产品的名称和批号。 一般建议 超敏反应和过敏反应 曾报告过过敏反应事件。如果在接种疫苗后出现过敏反应，应始终随时提供适当的医疗和监督。建议在接种疫苗后密切观察至少 15 分钟。对于在之前接种 Comirnaty 后出现过敏反应的人，不应再接种疫苗。心肌炎和心包炎接种 Comirnaty 后，患心肌炎和心包炎的风险会增加。这些病症可能在接种疫苗后几天内出现，主要发生在 14 天内。它们在第二次接种疫苗后更常见，并且更常见于年轻男性（见第 4.8 节）。现有数据表明大多数病例都会康复。一些病例需要重症监护支持，并且还观察到致命病例。医疗保健专业人员应警惕心肌炎和心包炎的体征和症状。应指导接种疫苗的人员（包括父母或看护者）如果在接种疫苗后出现心肌炎或心包炎的症状，如（急性和持续性）胸痛、呼吸急促或心悸，应立即就医。医疗保健专业人员应咨询指导和/或专家来诊断和治疗这种疾病。焦虑相关反应焦虑相关反应，包括血管迷走神经反应（晕厥）、换气过度或压力相关反应（如头晕、心悸、心率加快、血压改变、感觉异常、感觉减退和出汗）可能与疫苗接种过程本身有关。压力相关反应是暂时的，可以自行缓解。应建议个人将症状报告给疫苗接种提供者进行评估。务必采取预防措施以避免因昏厥而受伤。并发疾病患有急性严重发热性疾病或急性感染的个人应推迟接种疫苗。出现轻微感染和/或低烧不应延迟接种疫苗。血小板减少症和凝血障碍与其他肌肉注射一样，接受抗凝治疗或患有血小板减少症或任何凝血障碍（如血友病）的个体应谨慎接种疫苗，因为这些个体在肌肉注射后可能会出现出血或瘀伤。免疫功能低下个体疫苗的有效性和安全性尚未在免疫功能低下个体（包括接受免疫抑制剂治疗的个体）中评估。Comirnaty Omicron XBB.1.5 在免疫功能低下个体中的有效性可能较低。保护持续时间疫苗提供的保护持续时间尚不清楚，因为它仍在通过正在进行的临床试验确定。疫苗有效性的局限性与任何疫苗一样，接种 Comirnaty Omicron XBB.1。5 可能无法保护所有疫苗接种者。个体在接种疫苗 7 天后才可能得到完全保护。 4.5 与其他药物的相互作用和其他形式的相互作用 尚未进行相互作用研究。尚未研究 Comirnaty Omicron XBB.1.5 与其他疫苗同时给药的情况。 4.6 生育能力、妊娠和哺乳 妊娠 目前尚无关于妊娠期间使用 Comirnaty Omicron XBB.1.5 的数据。然而，大量来自在妊娠中期和晚期接种最初批准的 Comirnaty 疫苗的孕妇的观察数据显示，不良妊娠结局并未增加。虽然目前关于在妊娠前三个月接种疫苗后的妊娠结果的数据有限，但没有发现流产风险增加。动物研究并未表明对妊娠、胚胎/胎儿发育、分娩或产后发育有直接或间接的有害影响（见第 5.3 节）。根据其他疫苗变体的现有数据，Comirnaty Omicron XBB.1.5 可在怀孕期间使用。 母乳喂养 目前尚无关于在母乳喂养期间使用 Comirnaty Omicron XBB.1.5 的数据。然而，预计不会对母乳喂养的新生儿/婴儿产生影响，因为母乳喂养妇女对疫苗的全身暴露可以忽略不计。从接种最初批准的 Comirnaty 疫苗后进行母乳喂养的妇女的观察数据显示，母乳喂养的新生儿/婴儿没有出现不良反应的风险。Comirnaty Omicron XBB.1.5 可在母乳喂养期间使用。 生育力 动物研究表明其未对生殖毒性产生直接或间接的有害影响（见第 5.3 节）。 4.7 对驾驶和使用机器能力的影响 Comirnaty Omicron XBB.1.5 对驾驶和使用机器的能力没有影响或影响可忽略不计。但是，4.8 节中提到的某些影响可能会暂时影响驾驶或使用机器的能力。 4.8 不良影响 安全性概况 Comirnaty Omicron XBB.1.5 的安全性是根据之前的 Comirnaty 疫苗的安全性数据推断出来的。 Comirnaty 30 mcg 16 岁及以上的参与者 — — 接种 2 剂后 在研究 2 中，共有 22 026 名 16 岁或以上的参与者接种了至少 1 剂最初批准的 Comirnaty 疫苗，共有 22 021 名 16 岁或以上的参与者接种了安慰剂（包括疫苗组和安慰剂组分别有 138 名和 145 名 16 岁和 17 岁的青少年）。共有 20 519 名 16 岁或以上的参与者接种了 2 剂 Comirnaty。在对研究 2 进行分析时，数据截止日期为 2021 年 3 月 13 日，涵盖安慰剂对照的盲法随访期直至参与者揭盲日期，总共 25 651 (58.2%）参与者（13 031 名 Comirnaty 和 12 620 名安慰剂）的 16 岁及以上，并在第二次注射后接受了 ≥ 4 个月的随访。其中包括总共 15 111 名（7 704 名 Comirnaty 和 7 407 名安慰剂）16 至 55 岁的参与者和总共 10 540 名（5 327 名 Comirnaty 和 5 213 名安慰剂）56 岁及以上的参与者。接受 2 剂的 16 岁及以上参与者中最常见的不良反应是注射部位疼痛（> 80%）、疲劳（> 60%）、头痛（> 50%）、肌痛（> 40%）、发冷（> 30%）、关节痛（> 20%）、发热和注射部位肿胀（> 10%），通常强度为轻度或中度，并在接种疫苗后几天内消退。反应原性事件的发生率略低与年龄较大有关。在接受 Comirnaty 治疗的 545 名 16 岁及以上参与者中，他们在基线时对 SARS-CoV-2 血清呈阳性，其安全性概况与一般人群中相似。12 至 15 岁的青少年——接种两剂后在对研究 2 中的长期安全性随访的分析中，2 260 名青少年（1 131 名服用 Comirnaty 的人和 1 129 名服用安慰剂的人）年龄为 12 至 15 岁。其中，1 559 名青少年（786 名服用 Comirnaty 的人和 773 名服用安慰剂的人）在接种第二剂 Comirnaty 后接受了 ≥ 4 个月的随访。研究 2 中的安全性评估正在进行中。Comirnaty 在 12 至 15 岁青少年中的整体安全性概况与 16 岁及以上的参与者中相似。接受 2 剂的 12 至 15 岁青少年中最常见的不良反应是注射部位疼痛 (> 90%)、疲劳和头痛 (> 70%)、肌痛和发冷 (> 40%)、关节痛和发热 (> 20%)。12 岁及以上的参与者 - 加强剂量后 Comirnaty 对 12 岁及以上的参与者的加强剂量的安全性是根据对 16 岁及以上的参与者进行 Comirnaty 加强剂量研究的安全性数据推断的。第 2 阶段研究 2/3 期的 306 名 18 至 55 岁成人参与者中，有一部分完成了原始的 2 剂 Comirnaty 疗程，他们在接种第 2 剂后约 6 个月（范围为 4.8 至 8.0 个月）接受了 Comirnaty 加强剂量。总体而言，接受加强剂量的参与者的中位随访时间为 8.3 个月（范围为 1.1 至 8.5 个月），301 名参与者在加强剂量后至截止日期（2021 年 11 月 22 日）的随访时间已超过 6 个月。加强剂量的整体安全性与 2 剂后的安全性相似。18 至 55 岁参与者最常见的不良反应是注射部位疼痛（> 80%）、疲劳（> 60%）、头痛（> 40%）、肌痛（> 30%）、发冷和关节痛（> 20%）。在研究 4（一项安慰剂对照加强研究）中，从研究 2 中招募的 16 岁及以上的参与者接受了 Comirnaty 加强剂量（5,081 名参与者），或安慰剂（5 044 名参与者）在第二次服用 Comirnaty 至少 6 个月后。总体而言，在截至截止日期（2022 年 2 月 8 日）的盲法安慰剂对照随访期内，接受加强剂量的参与者在加强剂量后的中位随访时间为 2.8 个月（范围为 0.3 至 7.5 个月）。其中，1 281 名参与者（895 名服用 Comirnaty 和 386 名服用安慰剂）在服用 Comirnaty 加强剂量后接受了 ≥ 4 个月的随访。未发现 Comirnaty 的新不良反应。12 岁及以上的参与者——后续加强剂量后对于 12 岁及以上的参与者，Comirnaty 加强剂量的安全性是根据对 18 岁及以上的参与者服用 Comirnaty 加强剂量研究的安全性数据推断的。 325 名年龄在 18 至 ≤ 55 岁之间、已完成 3 剂 Comirnaty 治疗的成年人子集，在接种第 3 剂后 90 至 180 天接种了 Comirnaty 加强剂（第四剂）。截至 2022 年 3 月 11 日数据截止日期，接种了 Comirnaty 加强剂（第四剂）的参与者的中位随访时间为 1.4 个月。这些参与者最常见的不良反应是注射部位疼痛（> 70%）、疲劳（> 60%）、头痛（> 40%）、肌痛和发冷（> 20%）以及关节痛（> 10%）。在研究 4（第 3 阶段）的一个子集中，305 名年龄 > 55 岁的成年人已完成 3 剂 Comirnaty，并在接种第 3 剂后 5 至 12 个月接种了 Comirnaty 加强剂（第四剂）。截至 2022 年 5 月 16 日的数据截止日期，接种了 Comirnaty 加强剂（第四剂）的参与者的中位随访时间至少为 1.7 个月。Comirnaty 加强剂（第四剂）的整体安全性与 Comirnaty 加强剂（第三剂）后的整体安全性相似。55 岁以上的参与者最常见的不良反应是注射部位疼痛（> 60%）、疲劳（> 40%）、头痛（> 20%）、肌痛和发冷（> 10%）。在完成另一种获授权的 COVID-19 疫苗初次接种后进行加强剂量接种 在 5 项独立研究中，对已完成另一种获授权的 COVID-19 疫苗（异源加强剂量）初次接种的个体使用 Comirnaty 加强剂量接种的个体进行了研究，未发现新的安全问题（见第 5.1 节）。适应 Omicron 的 Comirnaty 参与者 12 岁及以上 - 在接种 Comirnaty Original/Omicron BA.4-5 加强剂（第四剂）后 在研究 5（第 2/3 阶段）的一个子集中，107 名 12 至 17 岁的参与者、313 名 18 至 55 岁的参与者和 306 名 56 岁及以上的参与者已完成 3 剂 Comirnaty，并在接种第 3 剂后 5.4 至 16.9 个月接种了 Comirnaty Original/Omicron BA.4-5（15/15 微克）加强剂（第四剂）。接种 Comirnaty Original/Omicron BA.4-5 加强剂（第四剂）的参与者的中位随访时间至少为 1.5 个月。Comirnaty Original/Omicron BA 的整体安全性概况。4-5 剂加强剂（第四剂）与 3 剂后的情况相似。12 岁及以上参与者最常见的不良反应是注射部位疼痛（> 60%）、疲劳（> 50%）、头痛（> 40%）、肌肉疼痛（> 20%）、发冷（> 10%）和关节痛（> 10%）。 Comirnaty 和 Comirnaty Original/Omicron BA.4-5 临床试验以及 Comirnaty 在 12 岁及以上人群中的上市后经验的不良反应列表临床研究中观察到的不良反应根据以下频率类别列出如下：非常常见（≥ 1/10）、常见（≥ 1/100 至 < 1/10）、不常见（≥ 1/1 000 至 < 1/100）、罕见（≥ 1/10 000 至 < 1/1 000）、非常罕见（< 1/10 000）、未知（无法根据现有数据估计）。表 1. Comirnaty 和 Comirnaty Original/Omicron BA.4-5 临床试验以及 Comirnaty 在 12 岁及以上人群中的上市后经验的不良反应
使用矢量疫苗 - （Vaxzevria
目前，对于第二次疫苗，根据制造商的信息，应将来自同一制造商的相同疫苗与第一次疫苗接种使用。对于使用Vaxzevria®用于第一次疫苗接种的人，Stiko目前建议使用mRNA疫苗的第二次接种疫苗（来自Biontech/Pfizer或Spikevax®，以前是COVISED-COVISEVAX®，以前是COVID-19viccinea®的现代疫苗现代®至少在Moderna中给出了至少4周之后的1st vactiona vactina）。该建议的原因是在这种所谓的“异源疫苗接种系列”之后的出色免疫反应（与Vaxzevria®（1ST和2ND疫苗）的同源疫苗相比，使用Comirnaty®或Spikevax®进行了第二次接种vaxzevria®，然后进行了第二次接种疫苗。根据当前的研究，这种异源疫苗接种序列后的免疫反应（用vaxzevria®进行了第一疫苗接种，然后是comirnaty®或Spikevax®的第二次接种）与两次用mRNA疫苗接种后的免疫反应相当（Comirnaty®或Spikevax®）。此外，使用此类异源疫苗接种序列的较短疫苗接种间隔（通过Vaxzevria®的第一疫苗接种，然后在至少4周后与Comirnaty®或Spikevax®进行第二次接种疫苗），可以在更短的时间范围内实现完全的免疫。研究结果还表明，这种异源疫苗接种系列的副作用（用Vaxzevria®进行了第一疫苗接种，然后与Comirnaty®或Spikevax®进行第二次疫苗接种）与下面介绍的副作用相当。
5 至 17 岁儿童的疫苗接种同意书
未成年人接种疫苗的同意书：我已阅读上述第 2 部分中有关辉瑞-BioNTech 和 Comirnaty COVID-19 疫苗的信息，并了解其风险和益处。在提供以下同意时，我同意：1. 我已阅读此同意书，并且我了解“接种者和照顾者情况说明书”包含有关辉瑞-BioNTech 和 Comirnaty COVID-19 疫苗的潜在风险和益处的更多详细信息。2. 我有法定权力同意让上述儿童接种辉瑞-BioNTech 或 Comirnaty COVID-19 疫苗。3. 我了解我无需陪同上述儿童前往他们的疫苗接种预约地点，并且通过提供以下同意，无论我在疫苗接种预约地点是否在场，儿童都将接种辉瑞-BioNTech 或 Comirnaty COVID-19 疫苗。 4. 如果我有健康保险，涵盖上述儿童，我同意我的保险公司为接种辉瑞公司 COVID-19 疫苗支付费用。辉瑞公司 COVID-19 疫苗本身由政府支付，我不会为这部分免疫接种费用支付费用。5. 我理解，根据州法律的要求，所有免疫接种都将报告给马萨诸塞州公共卫生部免疫信息系统 (MIIS)。我可以在 www.mass.gov/dph/miis 上访问 MIIS 的父母和患者情况说明书，了解有关 MIIS 的信息，以及如果我反对将我或我家人的数据与 MIIS 中的其他提供商共享，我该怎么办。
世界卫生组织产品信息
该药品需要接受额外监测。这将可以快速识别新的安全信息。要求医疗保健专业人员报告任何疑似不良反应。有关如何报告不良反应，请参阅 4.8 节。 1. 药品名称 注射用分散剂 Comirnaty COVID-19 mRNA 疫苗（核苷修饰） 2. 定性和定量组成 这是一个多剂量小瓶，使用前必须稀释。一小瓶（0.45 毫升）含有 6 剂 0.3 毫升稀释后，请参阅 4.2 和 6.6 节。 1 剂（0.3 毫升）含有 30 微克 COVID-19 mRNA 疫苗（嵌入脂质纳米颗粒中）。 使用无细胞体外转录从相应的 DNA 模板产生的单链 5'-加帽信使 RNA (mRNA)，编码 SARS-CoV-2 的病毒刺突 (S) 蛋白。有关辅料的完整列表，请参见第 6.1 节。 3. 药物形式 注射用分散液（无菌浓缩液）。该疫苗为白色至灰白色冷冻分散液（pH：6.9-7.9）。 4. 临床特点 4.1 治疗指征 Comirnaty 适用于 12 岁及以上个体的主动免疫，以预防由 SARS-CoV-2 病毒引起的 COVID-19。该疫苗的使用应符合官方建议。 4.2 用法用量和给药方法 用法用量 12 岁及以上的个人 Comirnaty 稀释后肌肉注射，疗程为 2 剂（每剂 0.3 毫升）。建议在第一剂 3 周后注射第二剂（见第 4.4 和 5.1 节）。没有关于 Comirnaty 与其他 COVID-19 疫苗互换以完成疫苗接种疗程的数据。已接种 1 剂 Comirnaty 的个人应接种第二剂 Comirnaty 以完成疫苗接种疗程。儿童人群 Comirnaty 对 12 岁以下儿童的安全性和有效性尚未确定。可用数据有限。
EU Grants AGA - 注释的赠款协议 comirnaty，Inn-Covid-19 mRNA疫苗（核苷... ）
示例（购买）：财务报表的审核证书合同；翻译文件的合同；出版小册子的合同；创建网站的合同，使受益人能够共同努力（如果创建网站只是项目管理工具，而不是单独的分包“行动任务”）；组织会议的组织和餐饮的合同（如果会议的组织不是单独的分包“行动任务”）；该项目所需的雇用IPR顾问/代理商的合同。
有关 COVID-19 疫苗的举报人指控......
2022 年 8 月 18 日第 3 页 Comirnaty” 将在“比利时 Purrs 的辉瑞制造比利时 NV 工厂”生产。11 在 FDA 批准的生产地点之外生产并分发给美国公民的任何 Comirnaty 疫苗批次都会引发重大的法律和健康相关问题。除了疫苗批次 FW1331 的生产地点不明确之外，另一位国防部举报人还质疑这个特定的疫苗批次是否被错误地标记为“Comirnaty”。美国陆军委任军官马克·巴肖中尉发现这些“Comirnaty”小瓶上的批号 FW1331 与 CDC 数据库中列出的紧急使用授权 (EUA) 疫苗批次的批号相匹配。 12 据 CDC 称，该数据库名为 COVID-19 疫苗批号和有效期报告，“包含根据 [EUA] 在美国分发的所有 COVID-19 疫苗批次”。 13 中尉 Bashaw 向我的办公室透露，他下载了这个数据库，发现其中包括疫苗批次 FW1331。 14 国防部、FDA 和 CDC 必须提供详细解释，说明为什么带有“Comirnaty”标签的疫苗批次会列在用于显示与 EUA 相关的疫苗批次的数据库中。 Coppin 中尉、Bashaw 中尉和另外七名向我通报此信息的国防部举报人已行使了他们向国会发言的权利。对这些人采取的任何报复行动都不会被容忍，并将立即进行调查。国防部、FDA 和 CDC 有义务向我们的军人提供拜登政府强加给他们的 COVID-19 疫苗的完全透明度。考虑到这一点，我请求您提供以下信息：1. 疫苗批次 FW1331 是否在位于比利时的辉瑞工厂生产？如果不是，原因是什么？2. 为什么疫苗批次 FW1331（标有“Comirnaty”）列在 CDC 数据库（“COVID-19 疫苗批号和有效期报告”）的 EUA 疫苗批次中？3. 疫苗批次 FW1331 是否根据 EUA 制造？如果是，为什么标记为“Comirnaty”？4. 除 FW1331 外，请注明标有“Comirnaty”并已分发到美国军事基地的疫苗批号，这些疫苗批号也列在 CDC 的“COVID-19 疫苗批号和有效期报告”中。