covid-19疫苗阿斯利康[Chadox1 NCOV1 Corona病毒疫苗(重组)]的评估是基于对四个正在进行的随机,失明,受控试验的汇集数据的临时分析:I/II期研究:一项I/II期研究,COV001(COV001)(NCT04324606),健康成人,年龄为55岁,年龄在55岁的成年人中,;英国的II/III期阶段(包括老年人);在巴西的阶段年龄(包括老年人);以及I/II期研究,COV005(NCT04444674),在南非18至65岁的成年人中。这些研究排除了具有过敏反应史的参与者;严重和/或不受控制的心血管,胃肠道,肝脏,肾脏,内分泌/代谢疾病和神经系统疾病;以及那些具有免疫抑制的人。in
COVID-19疫苗(Chadox1-S [重组])[COVID-19 COVID-19疫苗Astrazeneca]已基于对四个正在进行的随机,盲人,对照试验的汇集数据的临时分析:I/II期研究:一项I/II期研究,COV001,COV001(NCT04324606)(NCT04324606),健康成人18至55岁,55岁,55岁。 II/III期研究,COV002(NCT04400838),在英国≥18岁(包括老年人)的成年人中;一项III期研究,COV003(ISRCTN89951424),在巴西的成年人≥18岁(包括老年人)中;以及I/II期研究,COV005(NCT04444674),在南非18至65岁的成年人中。这些研究排除了患有严重和/或不受控制的心血管,胃肠道,肝,肾脏,内分泌/代谢疾病和神经系统疾病的参与者;以及严重免疫抑制的人。所有参与者都计划在长达12个月内遵循所有参与者,以评估针对Covid-19疾病的安全性和功效。
Vaxzevria 的评估基于四项正在进行的随机、盲法、对照试验的汇总数据的中期分析:I/II 期研究 COV001,针对英国 18 至 55 岁的健康成年人;II/III 期研究 COV002,针对英国 18 岁以上的成年人(包括老年人);III 期研究 COV003,针对巴西 18 岁以上的成年人(包括老年人);I/II 期研究 COV005,针对南非 18 至 65 岁的成年人。这些研究排除了有过敏反应或血管性水肿病史的参与者;患有严重和/或无法控制的心血管、胃肠道、肝脏、肾脏、内分泌/代谢疾病和神经系统疾病的参与者;以及患有免疫抑制的参与者。在 COV001 和 COV002 研究中,允许接种经许可的季节性流感和肺炎球菌疫苗(在接种研究疫苗前或后至少 7 天)。计划对所有参与者进行长达 12 个月的随访,以评估其对 COVID-19 疾病的安全性和有效性。
阿斯利康新冠疫苗的整体安全性基于对英国(COV001 和 COV002)、巴西(COV003)和南非(COV005)进行的四项正在进行的临床试验汇总数据的中期分析。在分析时,23,745 名年龄 ≥ 18 岁的参与者被随机分配接受一剂或两剂阿斯利康新冠疫苗(n=12,021)或对照治疗(n=11,724)。7,598 名 18 至 64 岁的参与者和 668 名 65 岁及以上的参与者接种了两剂阿斯利康新冠疫苗。这两个年龄组接种第二剂后的中位随访时间分别为 63.0 天和 30.0 天。
COVID-19 疫苗 (ChAdOx1-S [重组]) [COVID-19 疫苗阿斯利康] 已根据四项正在进行的随机、盲法、对照试验的汇总数据进行评估:一项 I/II 期研究,COV001 (NCT04324606),针对英国 18 至 55 岁的健康成年人;一项 II/III 期研究,COV002 (NCT04400838),针对英国 18 岁以上的成年人(包括老年人);一项 III 期研究,COV003 (ISRCTN89951424),针对巴西 18 岁以上的成年人(包括老年人);一项 I/II 期研究,COV005 (NCT04444674),针对南非 18 至 65 岁的成年人。研究排除了患有严重和/或不受控制的心血管、胃肠道、肝脏、肾脏、内分泌/代谢疾病和神经系统疾病的参与者;以及患有严重免疫抑制的参与者。计划对所有参与者进行长达 12 个月的随访,以评估其对 COVID-19 疾病的安全性和有效性。
4 灭活疫苗预防 SARS CoV-2 感染(covid-19)的安全性和免疫原性研究。试验号 NCT04352608。https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04352608。5 Walls AC, Park YJ, Tortorici MA 等人。SARS-CoV-2 刺突糖蛋白的结构、功能和抗原性。Cell 2020;181:281-292.e6。10.1016/j.cell.2020.02.058 32155444 6 Zhou P, Yang XL, Wang XG 等人。与可能源自蝙蝠的新型冠状病毒相关的肺炎疫情。Nature 2020;579:270-3。 10.1038/s41586-020-2012-7 32015507 7 朱娜、张丹、王伟等。中国新型冠状病毒调查研究组。2019 年中国肺炎患者中发现的一种新型冠状病毒。N Engl J Med 2020;382:727-33。10.1056/NEJMoa2001017 31978945 8 牛津大学。一项关于候选 COVID-19 疫苗 (COV001) 的研究。试验编号 NCT04324606。https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04324606 9 Mckay PF、Hu K、Blakney AK 等。自扩增 RNA SARS-CoV-2 脂质纳米颗粒疫苗诱导的临床前抗体滴度和病毒中和与康复的 COVID-19 患者相同。bioRxiv 2020.04.22.055608 [预印本] 2020. 10.1101/2020.04.22.055608 10 Moorlag SJCFM、Arts RJW、van Crevel R、Netea MG。BCG 疫苗对病毒感染的非特异性影响。Clin Microbiol Infect 2019;25:1473-8。10.1016/j.cmi.2019.04.020 31055165 11 Guallar-Garrido S、Julián E. 卡介苗 (BCG) 治疗膀胱癌:最新进展。 Immunotargets Ther 2020;9:1-11。10.2147/ITT.S202006 32104666 12 Miller A、Reandelar MJ、Fasciglione K 等人。普及 BCG 疫苗接种政策与降低 COVID-19 发病率和死亡率之间的相关性:一项流行病学研究。MedRxiv 2020.03.24.20042937 [预印本] 10.1101/2020.03.24.20042937。13 Dayal D、Gupta S。将 BCG 疫苗接种与 COVID-19 联系起来:附加数据。MedRxiv 2020.04.07.20053272。 [预印本] 2020,10.1101/2020.04.07.20053272 14 美国国家医学图书馆。https://www.clinicaltrials.gov/ct2/results?cond=COVID-19+&term=vaccine 15 Chumakov K, Gallo R. 旧疫苗能否成为新型冠状病毒的天赐之物?2020.https://eu.usatoday.com/story/opinion/2020/04/21/oral-polio-vaccine-has-potential-treat-coronavirus-column/5162859002/ 16 Young A, Neumann B, Mendez RF 等人。SARS-CoV-2 与麻疹、腮腺炎和风疹病毒中的同源蛋白结构域:MMR 疫苗可能提供针对 COVID-19 保护的初步证据。 MedRxiv 2020.04.10.20053207。[预印本] 2020.10.1101/2020.04.10.20053207
