Vaxzevria 的评估基于四项正在进行的随机、盲法、对照试验的汇总数据的中期分析:I/II 期研究 COV001,针对英国 18 至 55 岁的健康成年人;II/III 期研究 COV002,针对英国 18 岁以上的成年人(包括老年人);III 期研究 COV003,针对巴西 18 岁以上的成年人(包括老年人);I/II 期研究 COV005,针对南非 18 至 65 岁的成年人。这些研究排除了有过敏反应或血管性水肿病史的参与者;患有严重和/或无法控制的心血管、胃肠道、肝脏、肾脏、内分泌/代谢疾病和神经系统疾病的参与者;以及患有免疫抑制的参与者。在 COV001 和 COV002 研究中,允许接种经许可的季节性流感和肺炎球菌疫苗(在接种研究疫苗前或后至少 7 天)。计划对所有参与者进行长达 12 个月的随访,以评估其对 COVID-19 疾病的安全性和有效性。
阿斯利康新冠疫苗的整体安全性基于对英国(COV001 和 COV002)、巴西(COV003)和南非(COV005)进行的四项正在进行的临床试验汇总数据的中期分析。在分析时,23,745 名年龄 ≥ 18 岁的参与者被随机分配接受一剂或两剂阿斯利康新冠疫苗(n=12,021)或对照治疗(n=11,724)。7,598 名 18 至 64 岁的参与者和 668 名 65 岁及以上的参与者接种了两剂阿斯利康新冠疫苗。这两个年龄组接种第二剂后的中位随访时间分别为 63.0 天和 30.0 天。
COVID-19 疫苗 (ChAdOx1-S [重组]) [COVID-19 疫苗阿斯利康] 已根据四项正在进行的随机、盲法、对照试验的汇总数据进行评估:一项 I/II 期研究,COV001 (NCT04324606),针对英国 18 至 55 岁的健康成年人;一项 II/III 期研究,COV002 (NCT04400838),针对英国 18 岁以上的成年人(包括老年人);一项 III 期研究,COV003 (ISRCTN89951424),针对巴西 18 岁以上的成年人(包括老年人);一项 I/II 期研究,COV005 (NCT04444674),针对南非 18 至 65 岁的成年人。研究排除了患有严重和/或不受控制的心血管、胃肠道、肝脏、肾脏、内分泌/代谢疾病和神经系统疾病的参与者;以及患有严重免疫抑制的参与者。计划对所有参与者进行长达 12 个月的随访,以评估其对 COVID-19 疾病的安全性和有效性。
COVID-19疫苗(Chadox1-S [重组])[COVID-19 COVID-19疫苗Astrazeneca]已基于对四个正在进行的随机,盲人,对照试验的汇集数据的临时分析:I/II期研究:一项I/II期研究,COV001,COV001(NCT04324606)(NCT04324606),健康成人18至55岁,55岁,55岁。 II/III期研究,COV002(NCT04400838),在英国≥18岁(包括老年人)的成年人中;一项III期研究,COV003(ISRCTN89951424),在巴西的成年人≥18岁(包括老年人)中;以及I/II期研究,COV005(NCT04444674),在南非18至65岁的成年人中。这些研究排除了患有严重和/或不受控制的心血管,胃肠道,肝,肾脏,内分泌/代谢疾病和神经系统疾病的参与者;以及严重免疫抑制的人。所有参与者都计划在长达12个月内遵循所有参与者,以评估针对Covid-19疾病的安全性和功效。
