COVAX 机制是“获取新冠肺炎工具(ACT)加速器”的三大支柱之一,另外两个是诊断和治疗支柱。ACT 加速器是一项全球倡议,旨在加速开发、生产和公平获取新冠肺炎检测、治疗和疫苗,汇集政府、科学家、企业、民间社会、国际组织和慈善家。8 COVAX 由流行病防范创新联盟(CEPI)、全球疫苗免疫联盟和世界卫生组织(WHO)共同领导,联合国儿童基金会和泛美卫生组织是主要交付伙伴。COVAX 由世卫组织、欧盟委员会、法国和比尔及梅琳达·盖茨基金会于 2020 年 4 月启动,旨在到 2021 年提供至少 20 亿剂疫苗,其中包括为 92 个中低收入国家提供 13 亿剂疫苗。由于出口限制导致供应短缺,最初的目标缩减为 10 亿剂,以便为 92 个(低收入)国家 20% 的人口接种疫苗。它还包括人道主义缓冲以接种疫苗
•Covaxin是世界上第一个在2-18岁年龄段生成数据的Covid-19疫苗之一。•Covaxin fort批准了12-18岁的儿童。•全面灭活的SARS-COV-2疫苗(BBV152)已被证明是安全,耐受性和免疫原性在2-18岁儿童中的小儿III/III研究中的免疫原性。•中和儿童中的抗体比成年人高1.7倍。•未报告严重的不良事件。疼痛是最常见的不良事件。没有据报道的心肌炎或血凝块病例,这是灭活疫苗的预期。•Covaxin fers the剂量有2剂剂量和6个月的随访儿童表现出强大的免疫反应,表明免疫反应的持久性。数据已提交给CDSCO主题专家委员会,并将在未来几周内发布。
目前有关孕妇接种的数据不足以评估疫苗的效力或妊娠期疫苗相关风险。计划对孕妇进行研究,包括妊娠子研究和妊娠登记。COVAXIN® 佐剂的唯一安全性数据来自 COVAXIN® 安全性概况,该概况未在其他获准的疫苗中使用过,且不包含孕妇数据。然而,印度有超过 120,000 名孕妇接种了这种疫苗,发现了轻微的不良事件,但尚未收集新生儿结局的数据。根据以往使用其他灭活疫苗的经验,预计疫苗对孕妇的有效性将与对同龄非孕妇的有效性相似。鉴于 COVID-19 增加了孕妇出现严重后果的风险,世卫组织建议,如果接种疫苗的好处大于潜在风险,则在孕妇中使用 COVAXIN®。为了帮助孕妇做出这一评估,应向她们提供有关妊娠期感染 COVID-19 的风险的信息(例如,包括一些孕妇感染风险增加,或患有增加其患重症风险的合并症)、在当前流行病学背景下接种疫苗的可能益处以及孕妇安全数据的当前局限性。世卫组织不建议在接种疫苗前进行妊娠检测。世卫组织不建议因接种疫苗而推迟妊娠或终止妊娠。
如果我正在服用血液稀释剂或凝血剂怎么办?正在接受稳定抗凝治疗(华法林或新型抗凝剂 [阿哌沙班或利伐沙班])且按时进行预定的国际标准化比率 (INR) 检测且最新 INR 低于其治疗范围上限的个人可以接受肌肉注射疫苗。正在服用简单血液稀释剂(阿司匹林和/或氯吡格雷)且经疫苗接种提供者评估病情稳定的个人可以接受肌肉注射疫苗。这些人的出血可能需要更长时间才能停止,并且可能导致上臂瘀伤增加。出血性疾病患者的免疫接种与普通人群在血肿形成风险方面有所不同。应使用细针(23-25 号)为这些个体接种疫苗,然后用力按压接种部位至少 2 分钟,但不要揉搓。如有任何疑问,请咨询负责开具处方或监测个人抗凝治疗的临床医生。如果熟悉个人出血风险的医生认为通过肌肉注射疫苗是相当安全的,则出血性疾病患者可以进行肌肉注射疫苗。
中国周三表示,它将向全球疫苗共享倡议Covax提供1000万剂剂量的COVID-19疫苗,以满足发展中国家的紧急需求。外交部发言人王·温宾(Wang Wenbin)在每日新闻简报上说,中国正在回应世界卫生组织的要求,因为发展中国家试图弥补疫苗的短缺。Wang说,WHO已开始审查中国疫苗紧急使用的授权,并补充说,中国企业将继续积极合作,他希望审查过程将尽快完成。Tedros Adhanom Ghebreyesus,WHO总干事在1月份表示,接下来的100天内需要在接下来的100天内进行“集体承诺”,以便为卫生工作者和其他有高风险的COVID-19的风险在全球范围内进行疫苗接种。中国非常重视特德罗斯的上诉以及Covax倡议实施实际实施面临的困难,这在2月和3月的巨大疫苗供应差距中。这是中国确保疫苗公平分散,促进国际反流行合作并维护所有人共享健康社区的概念所迈出的又一重要步骤。WHO领导的Covax倡议旨在在2021年底之前至少获得20亿剂量的剂量,并确保92个低下的中产阶级和无力支付自己支付重要供应供应的国家的低位供应。中国于10月加入了该计划。
引言 新冠疫苗研发进展迅速:首个候选疫苗临床试验于 2020 年 3 月 16 日在美国西雅图开始,这距中国分享导致新冠疫情的病毒 SARS-CoV-2 的基因序列仅过去 63 天。截至 2020 年 11 月 12 日,共有 48 种候选疫苗进入临床试验。1 按照标准的流失率,我们可以预计最终将推出至少少量新冠疫苗。然而,仅靠研发安全有效的疫苗并不足以结束这场大流行。疫苗还必须以所有政府都能承受的价格在全球范围内提供,并以最大限度发挥即时和长期公共卫生影响并同时实现公平的方式分配。在以往的大流行中,这些目标均未实现。例如,在 2009 年的甲型流感 (H1N1) 大流行中,富裕国家垄断了疫苗供应;低收入国家 (LIC) 和中等收入国家 (MIC) 在疫情后期才接种了较少剂量的疫苗。2
风险评估中的分数将确定国家将接受剂量的利率,风险评估的国家以比其他剂量更高的剂量接受剂量。风险评估仅定义了国家获得疫苗的使用率,而不是是否这样做。风险评估将在每个分配回合前进行。
加入该机制后,自筹资金的参与者将被要求说明其希望通过该机制提供的疫苗剂量覆盖的人口比例(10-50%之间)。考虑到该机制将在一段时间内处于供应受限的环境中,需要采用一致的方法来确定如何将可用的疫苗供应分配给自筹资金参与者和符合 COVAX AMC 条件的经济体。该机制将采用世卫组织正在制定的分配框架作为分配决策的基础,并接受自筹资金参与者和符合 COVAX AMC 条件的经济体的定期审查。但是,资金限制、接种疫苗的准备不足或一个参与者决定推迟或放弃分配不会延迟对其他参与者的分配。
印度首个 COVID-19 疫苗 COVAXIN™,由 Bharat Biotech 开发,获得 DCGI 批准进行 I 期和 II 期人体临床试验。Bharat Biotech 与印度医学研究理事会 (ICMR) - 国家病毒学研究所 (NIV) 合作,成功开发了印度首个 COVID-19 候选疫苗 COVAXIN™。SARS-CoV-2 毒株在浦那的 NIV 分离出来并转移到 Bharat Biotech。这种本土灭活疫苗是在位于印度海得拉巴 Genome Valley 的 Bharat Biotech BSL-3(生物安全三级)高防护设施中开发和生产的。在该公司提交了临床前研究结果证明安全性和免疫反应后,印度卫生和家庭福利部药品监督管理局 (CDSCO) 批准启动 I 期和 II 期人体临床试验。人体临床试验定于 2020 年 7 月在印度各地开始。董事长兼董事总经理 Krishna Ella 博士在宣布疫苗开发里程碑时表示:“我们很自豪地宣布 COVAXIN™,这是印度首个针对 COVID-19 的本土疫苗。与 ICMR 和 NIV 的合作对这种疫苗的开发起到了重要作用。CDSCO 的积极支持和指导使该项目获得了批准。我们的研发和制造团队不懈努力,将我们的专有技术部署到这个平台上。”通过国家监管协议的加速,该公司加快了完成全面临床前研究的目标。这些研究的结果令人鼓舞,显示出广泛的安全性和有效的免疫反应。在谈到 Bharat Biotech 的实力时,联合董事总经理 Suchitra Ella 女士说,