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COVAXIN 情况说明书-V4
如果我正在服用血液稀释剂或凝血剂怎么办？正在接受稳定抗凝治疗（华法林或新型抗凝剂 [阿哌沙班或利伐沙班]）且按时进行预定的国际标准化比率 (INR) 检测且最新 INR 低于其治疗范围上限的个人可以接受肌肉注射疫苗。正在服用简单血液稀释剂（阿司匹林和/或氯吡格雷）且经疫苗接种提供者评估病情稳定的个人可以接受肌肉注射疫苗。这些人的出血可能需要更长时间才能停止，并且可能导致上臂瘀伤增加。出血性疾病患者的免疫接种与普通人群在血肿形成风险方面有所不同。应使用细针（23-25 号）为这些个体接种疫苗，然后用力按压接种部位至少 2 分钟，但不要揉搓。如有任何疑问，请咨询负责开具处方或监测个人抗凝治疗的临床医生。如果熟悉个人出血风险的医生认为通过肌肉注射疫苗是相当安全的，则出血性疾病患者可以进行肌肉注射疫苗。
Covishield® Covaxin® 副作用常见问题解答
有谣言或社交媒体帖子称 COVID-19 疫苗可能导致不孕，这完全是无稽之谈。过去也有针对其他疫苗的谣言，例如脊髓灰质炎和麻疹疫苗。目前可用的疫苗均不会影响生育能力。所有疫苗及其成分均先在动物身上进行测试，然后在人体上进行测试，以评估它们是否有任何此类副作用。疫苗只有在确保其安全性和有效性后才被授权使用。
印度批准Covaxin®在6-12岁的儿童中
•Covaxin是世界上第一个在2-18岁年龄段生成数据的Covid-19疫苗之一。•Covaxin fort批准了12-18岁的儿童。•全面灭活的SARS-COV-2疫苗（BBV152）已被证明是安全，耐受性和免疫原性在2-18岁儿童中的小儿III/III研究中的免疫原性。•中和儿童中的抗体比成年人高1.7倍。•未报告严重的不良事件。疼痛是最常见的不良事件。没有据报道的心肌炎或血凝块病例，这是灭活疫苗的预期。•Covaxin fers the剂量有2剂剂量和6个月的随访儿童表现出强大的免疫反应，表明免疫反应的持久性。数据已提交给CDSCO主题专家委员会，并将在未来几周内发布。
印度首个 COVID-19 疫苗——COVAXIN™，由...开发
印度首个 COVID-19 疫苗 COVAXIN™，由 Bharat Biotech 开发，获得 DCGI 批准进行 I 期和 II 期人体临床试验。Bharat Biotech 与印度医学研究理事会 (ICMR) - 国家病毒学研究所 (NIV) 合作，成功开发了印度首个 COVID-19 候选疫苗 COVAXIN™。SARS-CoV-2 毒株在浦那的 NIV 分离出来并转移到 Bharat Biotech。这种本土灭活疫苗是在位于印度海得拉巴 Genome Valley 的 Bharat Biotech BSL-3（生物安全三级）高防护设施中开发和生产的。在该公司提交了临床前研究结果证明安全性和免疫反应后，印度卫生和家庭福利部药品监督管理局 (CDSCO) 批准启动 I 期和 II 期人体临床试验。人体临床试验定于 2020 年 7 月在印度各地开始。董事长兼董事总经理 Krishna Ella 博士在宣布疫苗开发里程碑时表示：“我们很自豪地宣布 COVAXIN™，这是印度首个针对 COVID-19 的本土疫苗。与 ICMR 和 NIV 的合作对这种疫苗的开发起到了重要作用。CDSCO 的积极支持和指导使该项目获得了批准。我们的研发和制造团队不懈努力，将我们的专有技术部署到这个平台上。”通过国家监管协议的加速，该公司加快了完成全面临床前研究的目标。这些研究的结果令人鼓舞，显示出广泛的安全性和有效的免疫反应。在谈到 Bharat Biotech 的实力时，联合董事总经理 Suchitra Ella 女士说，
COVID-19 疫苗（全病毒灭活冠状病毒疫苗）、BBV152、COVAXIN®
目前有关孕妇接种的数据不足以评估疫苗的效力或妊娠期疫苗相关风险。计划对孕妇进行研究，包括妊娠子研究和妊娠登记。COVAXIN® 佐剂的唯一安全性数据来自 COVAXIN® 安全性概况，该概况未在其他获准的疫苗中使用过，且不包含孕妇数据。然而，印度有超过 120,000 名孕妇接种了这种疫苗，发现了轻微的不良事件，但尚未收集新生儿结局的数据。根据以往使用其他灭活疫苗的经验，预计疫苗对孕妇的有效性将与对同龄非孕妇的有效性相似。鉴于 COVID-19 增加了孕妇出现严重后果的风险，世卫组织建议，如果接种疫苗的好处大于潜在风险，则在孕妇中使用 COVAXIN®。为了帮助孕妇做出这一评估，应向她们提供有关妊娠期感染 COVID-19 的风险的信息（例如，包括一些孕妇感染风险增加，或患有增加其患重症风险的合并症）、在当前流行病学背景下接种疫苗的可能益处以及孕妇安全数据的当前局限性。世卫组织不建议在接种疫苗前进行妊娠检测。世卫组织不建议因接种疫苗而推迟妊娠或终止妊娠。
III期关键性比较临床试验（INCOVACC）和肌内covid 19疫苗（Covaxin®）
除了预防疾病外，Covid-19候选疫苗的最优选特征之一是减少SARS-COV-2的传播和感染的能力。与肌内疫苗不同，鼻腔内COVID-19疫苗可能通过产生粘膜免疫来提供这种疫苗。在这个开放标签的，随机的，多中心，第3阶段临床试验（CTRI/2022/02/40065;临床Trials.gov：NCT05522335）中，健康的成年人被随机分配，以接受两次剂量，分别接受两次剂量，分别为28天，分开，分别是鼻腔内腺病毒的sars-Sars-cov-cov-cov-cov-254（BBV154）或BBV154444。疫苗，Covaxin®。在2022年4月16日至6月4日之间，我们招募了3160名受试者，其中2971人接受了2剂BBV154，161剂接受了Covaxin。在第二剂剂量后的第42天，BBV154引起了针对祖先（Wuhan）病毒的显着性血清中和抗体滴度，该抗体（Wuhan）病毒符合BBV154比Covaxin®的预先确定的优势标准。此外，两种疫苗均显示出针对Omicron Ba.5变体的交叉保护。唾液IgA滴度较高。此外，对T细胞免疫力的广泛评估显示，由于先前感染而引起的两个队列中的反应。然而，BBV154显示出明显的祖先特异性Iga-分泌的浆质，疫苗接种后，而covaxin受体则显示出显着的OMICRON特定特异性iga scretnecretrasters contermablasts，仅在第42天。两种疫苗的耐受性都很好。总体报道的征集反应为6.9％和25.5％，在BBV154和Covaxin®参与者中，未经请求的反应分别为1.2％和3.1％。
bharat-biotech 与 precisa 签署协议 - ...
Precisa Medicamentos 的一个团队上周访问了 Bharat Biotech 工厂，讨论了印度首款本土新冠疫苗 COVAXIN™ 的潜在出口可能性。1 月 7 日至 8 日，该团队在位于海得拉巴基因组谷的 Bharat Biotech 工厂会见了 Bharat Biotech 的 Krishna Ella 博士。在讨论期间，巴西驻印度大使安德烈·阿拉尼亚·科雷亚·杜拉戈通过虚拟平台加入了讨论。他代表巴西政府对采购 COVAXIN™ 表示了浓厚的兴趣。原则上，双方都明白，COVAXIN™ 将优先通过巴西政府直接采购供应给公共市场。向私人市场供应将以获得巴西监管机构 ANVISA 的市场授权为基础。
疫苗接种者和护理人员须知
什么是 COVID-19？ COVID-19 疾病是由一种名为 SARS-CoV-2 的冠状病毒引起的。这种类型的冠状病毒以前从未见过。您可能通过接触感染病毒的人而感染 COVID-19。它主要是一种会影响其他器官的呼吸道疾病。感染 COVID-19 的人可能会出现从轻度到重度的多种症状。症状可能在接触病毒后 2 至 14 天出现。症状可能包括发烧或发冷；咳嗽；呼吸急促；疲劳；肌肉或身体疼痛；头痛；最近失去味觉或嗅觉；喉咙痛；鼻塞或流鼻涕；恶心或呕吐；腹泻。什么是 BHARAT BIOTECH COVID-19 疫苗 (COVAXIN TM )？ Bharat Biotech COVID-19 疫苗 (COVAXIN TM ) 是一种经批准在紧急情况下限制使用的疫苗，可能预防 COVID-19。中央许可机构已批准在临床试验模式下销售或分发 COVAXIN，以便在公共利益的紧急情况下作为充分预防措施进行限制使用。
COVID-19 疫苗接种更新
世卫组织紧急使用清单上的 +4 https://extranet.who.int/pqweb/vaccines/vaccinescovid-19-vaccine-eul-issued • Covidshield（nr 病毒载体） • Sinovac（灭活） • BIBP/Sinopharm（灭活） • Covaxin/Bharat Biotech（灭活）
截至 2022 年 7 月 8 日已批准的 COVID-19 疫苗。......
注意：COVISHIELD 和 COVAXIN 疫苗均于 2021 年 1 月 3 日在该国首次获准在紧急情况下限制使用 COVID-19 疫苗在该国获准在紧急情况下限制使用 Sr. No