包括所有接种≥1种疫苗或安慰剂的随机参与者。SAS 用于未经请求的 AE 数据分析,包括 24,076 名参与者,其中 12,036 名接受 COVIFENZ 治疗,12,040 名接受安慰剂治疗。在 18 至 64 岁的参与者中,11,933 名接受 COVIFENZ 治疗,11,924 名接受安慰剂治疗。在按照方案规定的方案接受两剂(疫苗或安慰剂)并完成 2 个月中位安全性随访的参与者子集中分析了反应原性。对于安全性子集中 18 至 64 岁的参与者,有 4,094 名参与者接受 COVIFENZ 治疗,3,635 名参与者接受安慰剂治疗。在接种任何剂量疫苗后的 7 天内,通过电子或纸质日记监测参与者每次接种疫苗后征求的局部和全身反应。在整个研究过程中,我们会持续监测参与者是否发生未经请求的不良事件,包括严重不良事件。
根据《食品和药物法规》,辉瑞-biontech comirnaty在加拿大被授权为5至11岁(10 mcg剂量)和12岁及以上的人(30 MCG剂量)的主要系列(MCG剂量),促进剂量的pfizer-Biontech comirnaty(30 MCG剂量)(30岁的MCG剂量)为年龄较大的年龄较大,至少为年龄较大的人,至少是六个月的授权。4,28 Moderna Spikevax在加拿大被授权为6至11岁(50 MCG剂量)和12岁以上(100 MCG剂量)的个人,并在完成其初级疫苗系列后至少为18岁的个人和至少六个月的个人授权的Moderna Spikevax(50 MCG剂量)促进剂量。29在食品和药物法规下,Novavax Nuvaxovid被授权用作成年18岁及以上的成年人的主要Covid-19疫苗系列,而成年人Medicago Covifenz在成年人中年龄18-64岁,作为原发性疫苗系列。4,25,30,31
植物不仅提供食物和饲料,还提供草药和各种工业的原材料。此外,植物可以是绿色工厂,产生高价值的生物产品,例如生物制药和疫苗。基于植物的生产平台的优势包括易于扩展,成本效益和高安全性,因为植物不是人类和动物病原体的宿主。植物细胞进行许多人类和动物中存在的翻译后修饰,对于产生的重组蛋白的生物学活性至关重要。受工厂转型技术的进步刺激,在公共和私营部门都做出了巨大的努力,以开发基于植物的疫苗生产平台。最近有希望的例子包括针对Covid-19和Ebola的植物性疫苗。在加拿大批准了在烟熏本尼亚尼亚(Nicotiana Benthamiana)生产的Covifenz®Covid-19疫苗,并且几种植物性植物疫苗已经进行了临床试验。在这篇综述中,我们根据良好的制造实践(GMP)讨论植物中疫苗生产和下游加工中最新处理状态的状态。我们讨论了不同的生产方法,包括稳定的转基因植物和瞬态表达技术,并审查了在人类和兽医疫苗领域中所选的应用。我们还重点介绍了与病毒疫苗生产有关的针对不同目标生物的特定挑战,包括较低的脊椎动物(例如,耕种鱼),并讨论了该领域的未来观点。