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World File Search SystemCRM197
sydiaan bentan vaxineusave：随后注入zat主动zat
nama obat：vaxNeuvance bentuk sediaan：悬架Injeksi zat aktif：tiap 0,5 ml mengandung： - - 肺炎球菌多糖血清型1 1结合到CRM197蛋白2 mcg -pneumocococcal seryaccal serycoccal serycoccal seryotyper sereint型3 mcC crmyg conjyg corm197 Pneumococcal polysaccharide serotype 4 conjugated to crm197 protein 2 mcg - Pneumococcal polysaccharide serotype 5 conjugated to crm197 protein 2 mcg - Pneumococcal polysaccharide serotype 6a conjugated to crm197 protein 2 mcg - Pneumococcal polysaccharide serotype 7f conjugated to crm197 protein 2 mcg - Pneumococcal polysaccharide serotype 9v conjugated to crm197 protein 2 mcg - Pneumococcal polysaccharide serotype 14 conjugated to crm197 protein 2 mcg - Pneumococcal polysaccharide serotype 18c conjugated to crm197 protein 2 mcg - Pneumococcal polysaccharide serotype 19a conjugated to crm197 protein 2 mcg - Pneumococcal polysaccharide serotype 19f conjugated to crm197 protein 2 mcg - Pneumococcal polysaccharide serotype 22f conjugated to crm197 protein 2 mcg - Pneumococcal polysaccharide serotype 23f conjugated to CRM197蛋白2 MCG-肺炎球菌多糖血清型33F与CRM197蛋白偶联到CRM197蛋白2 MCG-肺炎球菌多糖血清型6B 6B与CRM197蛋白4 McG
给药尼曼里克斯后的过敏反应
使用Nimenrix/脑膜炎球菌ACWY疫苗和过敏/过敏反应/超敏反应的PubMed（12）搜索，没有结果。脑膜炎球菌疫苗和过敏确实从美国取回了相关结果，其中Menveo®是受试者，其具有其他赋形剂，例如：无毒白喉交叉反应材料197载体蛋白（CRM197）（CRM197）（13），因此它们不直接可比。在2010年至2015年之间，美国疫苗不良事件报告系统在Menveo®（包括伴随疫苗接种）后注册了2614例不良事件，其中74％来自11-18岁的青少年。在67例严重的病例中，第二个最常见的Meddra系统器官类（SOC）是免疫系统疾病，有十个报告：其中七个是过敏反应，有2个是非敏锐的过敏反应（其中一个是药物喷发）。也有两个可能的过敏反应。在这九种可能的过敏反应中，只有一个人作为单一嫌疑人（14）。
HIV药物
由Neis-seria脑膜炎引起的侵袭性脑膜炎球菌疾病（IMD）负责全球范围内的显着发病率和死亡率[1]。N.脑膜炎具有12个不同的囊囊多糖基团，其中6个 - a，b，c，w，x和y - 负责侵入性疾病[2]。脑膜炎链球菌感染的模式随着时间的流逝而改变。在英国，欧洲和其他工业化国家中，脑膜杆菌（ST-11）的高度毒性血清群C（Menc）菌株在1990年代将IMD大部分推向了。作为国家疫苗接种计划的一部分，在1999年在英国引入了共轭多糖Menc疫苗，以及随后在其他国家的介绍，导致由于直接保护疫苗接种的人的直接保护和群疫苗免疫效应，MENC病例的数量大大减少[3]。在随后的二十年中，IMD的最大比例是由于血清群（MENB）感染引起的[4]。从历史上看，MENB囊胶聚糖与人类胎儿神经粘附分子的相似性使MENB疫苗的发育变得复杂。这使MENB多糖基疫苗的免疫原性不良[3]。在2013年，在欧洲获得了四个成分的menb vaccine（4cmenb; bexsero，gsk）。这种基于重组蛋白的疫苗是同类疫苗中的第一种疫苗，结合了三种亚囊膜蛋白（奈半甲基肝素结合抗原[NHBA]，H HIN结合蛋白[FHBP]，Neisserial粘附素A [NADA]）和外膜粘膜（pora）porin-Porin-a（pora）的ZeAlbiand aantigains neke nek a Antigean nek a AntigeAnf。因此，现在是第二次基于重组蛋白的MENB疫苗（Trumenba，Pfi-Zer）在2017年获得欧洲药品局的许可[6]。除了这些MENB特异性疫苗外，在欧洲，已有十多年的癌症偶联四价疫苗还可以使用。Menacwy-CRM197（GSK，GSK）与交叉反应材料（CRM197）共轭，于2010年首次获得许可[5]，由enacwy-tt（Nimenrix，pfizer，pfizer）授予，并与Tetanus of conconsein conconsein，nimenrix，pfizer），与Tetanus of tetanus of tetanus tetanus odecy protine n. 2013 consected n. 2013。最近，也是破伤风毒素结合物的Menquadfi（Sanofi Pasteur）于2020年获得许可[7，8]。
免疫和疫苗支付政策
90681 轮状病毒疫苗，人用，减毒 (RV1)，2 剂计划，活，口服 90710 麻疹、腮腺炎、风疹和水痘疫苗 (MMRV)，活，皮下使用 90713 脊髓灰质炎病毒疫苗，灭活 (IPV)，皮下或肌肉注射 90619 脑膜炎球菌结合疫苗，A、C、W、Y 血清群，四价，破伤风类毒素载体 (MenACWY-TT)，肌肉注射 90707 麻疹、腮腺炎和风疹病毒疫苗 (MMR)，活，皮下使用 90716 水痘病毒疫苗 (VAR)，活，皮下使用 90732 肺炎球菌多糖疫苗，23 价 (PPSV23)，成人或免疫抑制患者剂量，给 2 岁以上的个人接种老年人，用于皮下或肌肉注射 90734 脑膜炎球菌结合疫苗，血清群 A、C、W、Y，四价，白喉类毒素载体（MenACWY-D）或 CRM197 载体（MenACWY-CRM），用于肌肉注射 90739 乙肝疫苗 (HepB)，CpG 佐剂，成人剂量，2 剂或 4 剂方案，用于肌肉注射 90744 乙肝疫苗 (HepB)，儿童/青少年剂量，3 剂方案，用于肌肉注射
美国儿童使用 15 价肺炎球菌结合疫苗的情况：美国免疫实践咨询委员会最新建议，2022 年
13 价肺炎球菌结合疫苗 (PCV13 [Prevnar 13，惠氏制药公司，辉瑞公司子公司]) 和 23 价肺炎球菌多糖疫苗 (PPSV23 [默克夏普和多姆有限责任公司]) 已被推荐用于美国儿童，并且建议因年龄组和风险组而异 ( 1 , 2 )。2021 年，15 价肺炎球菌结合疫苗 (PCV15 [Vaxneuvance，默克夏普和多姆有限责任公司]) 获准用于 ≥18 岁的成年人 ( 3 )。2022 年 6 月 17 日，美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准扩大 PCV15 的使用范围，将 6 周至 17 岁的人群纳入其中，这是基于对 PCV15 和 PCV13 抗体反应的比较研究 ( 4 )。 PCV15 含有 22F 和 33F 血清型（除 PCV13 血清型外），与 CRM197（基因脱毒白喉毒素）结合。2022 年 6 月 22 日，CDC 免疫实践咨询委员会 (ACIP) 建议根据目前推荐的 PCV13 剂量和时间表 (1、2)，将 PCV15 作为 19 岁以下人群肺炎球菌结合疫苗接种的一种选择。ACIP 采用了证据到推荐 (EtR) 框架*，使用推荐分级、评估、开发和评估 (GRADE) † 方法来指导其关于使用这些疫苗的审议。对于患有某些会增加肺炎球菌疾病风险的潜在疾病 § 的 2-18 岁人群使用 PPSV23 的基于风险的建议没有改变。
Qß1-VLP基于抗真菌肽疫苗可诱导强大的...
念珠菌肽结合疫苗念珠菌是一种新兴的抗生素耐药性威胁，目前尚无人类的抗真菌疫苗。我们已经确定了位于包括MDR C. auris在内的医学重要念珠菌物种的细胞表面上的保护性肽表位。用短肽诱导合适的免疫力是具有挑战性的，因为高抗体滴度和混合TH1/TH2免疫反应对于防止传播念珠菌病的保护至关重要。已经鉴定出了两种肽，这些肽使用基于树突状细胞的肽策略策略，在小鼠中诱导了针对散布的念珠菌病的保护性免疫反应）。但是，开发临床相关且有效的念珠菌疫苗需要合适的输送平台。在这里，我们将CRM 197和噬菌体Qβ1病毒样粒子（Qβ1-VLP）视为念珠菌衍生的肽的载体蛋白。在这项研究中，我们先前的研究表明，两种14 -MER肽P1和P2诱导了保护性抗体，每种共轭Qβ1 -VLP或CRM 197及其免疫原性在小鼠中，其免疫原性具有和无辅助Tm的小鼠。Adjuplex TM已被证明是一种有效的佐剂，可增强肽免疫原性，并在小鼠中诱导平衡的Th1/Th2抗体反应。即使在没有佐剂的情况下，我们也发现Qβ1-VLP肽结合物通过诱导高水平的肽特异性IgG反应和快速免疫记忆来提高短肽的免疫原性，并且仅在一次初级免疫后（图2）。然而，在第2剂剂量之后，CRM 197结合物的反应与VLP偶联物具有可比的响应。值得注意的是，肽-Qβ1 -VLP共轭物比CRM197偶联物引起的TH1/TH2免疫反应更加平衡，这是IgG2A与IgG1的比率所证明的（图3），这对于保护疾病可能是至关重要的。
MenFive 疫苗（脑膜炎球菌 (A, C, Y, W, X) ...
第 1 部分：摘要 MenFive [脑膜炎球菌 (A、C、Y、W、X) 多糖结合疫苗（冻干）]（脑膜炎奈瑟菌多糖群 A、C、Y、W 和 X 结合疫苗）是一种五价脑膜炎球菌多糖结合疫苗，由脑膜炎奈瑟菌荚膜多糖 A、C、Y、W 和 X 组成，每个多糖都与载体蛋白结合。脑膜炎奈瑟菌血清群 A 和 X 多糖分别与破伤风类毒素 (TT) 结合，而 C、Y 和 W 多糖与交叉反应物质 197 (CRM197) 结合。MenFive 疫苗由印度血清研究所 (Serum Institute of India Pvt) 生产。 Ltd, 212/2 Hadapsar, Pune 411028, Maharashtra, 印度 食品药品管理局的人用疫苗注册指南定义了疫苗的具体评估机制，对质量、安全性和有效性有着严格的标准。FDA 对 MenFive 疫苗的营销授权基于依赖路径，其中对提交的通用技术文件 (CTD) 档案的模块 1 至模块 5 进行了简要审查，以确定经 WHO 预审的 MenFive 疫苗的质量、安全性、有效性和同一性。此外，根据加纳药品安全监测指南，提交并评估了一份风险管理计划 (RMP)。申请人令人满意地概述了他们的药物警戒计划和安全问题或风险最小化措施，以确定如何识别产品风险的方法以及将采取哪些措施来监测和降低加纳的此类风险。本报告第 2 部分展示了所有已接受的 MenFive 介绍。第 3 部分、第 4 部分和第 5 部分分别介绍了已批准的患者信息手册 (PIL)、产品特性摘要 (SmPC) 和已批准的标签。第 6 部分介绍了有关 MenFive 疫苗质量、非临床和临床方面的科学讨论。第 7 部分介绍了 FDA 批准 MenFive 疫苗的详细步骤。MenFive 疫苗获得上市许可后，尚未采取任何行动或步骤。