• Oversee the long-term financial and administrative integrity of CROI • Work closely with the CROI Scientific Program Committee (PC) and the Conference Manager (IAS-USA) to accomplish the mission of CROI • Approve nominations and rotations for members of the CROI PC, the CROI PC Chair and Vice Chairs, and the Community Liaison Subcommittee (CLS) • Ensure that the CROI PC is responsible for the scientific program content of CROI•与CROI会议经理(IAS-USA)输入并监督合伙协议•拥有执行或否决CROI PC,CLS或CROI PC所采取或建议采取的任何政策,程序或行动的唯一和绝对酌处这可能会导致此类资格的丢失
5/ le Hingrat Q等。HIV-2积分酶C末端区域中的5个氨基酸插入会影响表型易感性对五个整合酶抑制剂的敏感性。第16届欧洲艾滋病毒和肝炎治疗策略和抗病毒耐药性,2018年5月,意大利罗马,摘要4。 6/ Smith RA,Wu VH,Song J等。 Raltegravir和Dolutegravir对HIV-2整合酶中新型治疗相关突变的活性光谱:使用扩展的位置定向突变体面板的表型分析。 J感染。 2022年8月26日; 226(3):497-509。 doi:10.1093/infdis/jiac037。 7/ Requena S,Lozano AB,Caballero E等。 西班牙HIV-2感染者的整合酶抑制剂的临床经验。 J抗微生物化学者。 2019年5月1日; 74(5):1357-1362。 8/ Lataillade M等。 病毒耐药性至48周,在2B期中,HIV-1附着抑制剂前药Fostemsavir的随机,对照试验。 J获取免疫缺陷综合症。 2018 3月1日; 77(3):299-30 9/ Bertine M.等。 含Lenacapavir的治疗方案失败后,快速选择HIV-2 CAPSID突变,Croi 2024,Abstr。 682第16届欧洲艾滋病毒和肝炎治疗策略和抗病毒耐药性,2018年5月,意大利罗马,摘要4。6/ Smith RA,Wu VH,Song J等。Raltegravir和Dolutegravir对HIV-2整合酶中新型治疗相关突变的活性光谱:使用扩展的位置定向突变体面板的表型分析。J感染。2022年8月26日; 226(3):497-509。 doi:10.1093/infdis/jiac037。7/ Requena S,Lozano AB,Caballero E等。西班牙HIV-2感染者的整合酶抑制剂的临床经验。J抗微生物化学者。2019年5月1日; 74(5):1357-1362。8/ Lataillade M等。 病毒耐药性至48周,在2B期中,HIV-1附着抑制剂前药Fostemsavir的随机,对照试验。 J获取免疫缺陷综合症。 2018 3月1日; 77(3):299-30 9/ Bertine M.等。 含Lenacapavir的治疗方案失败后,快速选择HIV-2 CAPSID突变,Croi 2024,Abstr。 6828/ Lataillade M等。病毒耐药性至48周,在2B期中,HIV-1附着抑制剂前药Fostemsavir的随机,对照试验。J获取免疫缺陷综合症。2018 3月1日; 77(3):299-30 9/ Bertine M.等。含Lenacapavir的治疗方案失败后,快速选择HIV-2 CAPSID突变,Croi 2024,Abstr。682
Martin Rhee MD,Gilead“ Gilead La/Er Pipeline的当前地位” Len(小分子Capsid抑制剂)的执行主任是Gilead以人为本的La Portfolio的基础。有利的特征。•高效力(EC50 = 100pm);低剂量需求,并具有延长的给药间隔。•多模式机制;现有化合物没有重叠电阻的第一类代理。•特征良好的临床PK,包括长半衰期。•柔性给药pro(口服或注射剂量)。len作为HIV治疗的组合疗法 - 跨药物和给药途径的各种选择。管道。•注射式(预先为p3):Q3M给药是直接的重点; Q6M剂量是长期目标。o Q6M化合物(Pre-Ind):GS-1219(Insti)和GS-3242(Insti)。o Q3M化合物(P1):GS-6212(Insti)和GS-1614(NRTTI; Merck-Gilead Collaboration)。o Q6M完整方案(P2):Len + 2bnabs(Terapavimab [Tab]和Zinlirvimab [Zab])。•口服(P1至P2):QW剂量是直接的重点。o QW化合物(P1):GS-1720(Insti)和GS-4182(Len Prodrug)。o QW完整方案(P2):LEN + ISL(NRTTI; Merck-Gilead Collaboration)。o QD完整方案(P2):LEN + BIC(Insti)。完整方案的临床发展。•Q6M注射Len SC + 2 BNABS IV(TAB + ZAB)。o P1B研究(LEN + 2bnabs [10mg/kg和30mg/kg])在VS PWH中具有病毒易感性对Tab和Zab的敏感性(n = 21)。*两个剂量组在第26周保持病毒学抑制(Eron J等人HIV 2024)。o小型P1B Pilot队列研究与PWH相对于PWH,病毒易感性仅对一个BNAB(n = 10)。*结果将在CROI 2024(口头#2258; Eron J等)上呈现。o正在进行的P2随机(2:1)研究(LEN + 2bnabs vs基线ART)与PWH中具有病毒易感性对TAB和ZAB的敏感性(n = 75);在第26和52周的安全性和效率终点。*完全注册。•QW口服ISL + Len(Merck-Gilead Collaboration)。o P2随机(1:1)研究(ISL + LEN与QD B/F/TAF)在B/F/TAF上的PWH中(n = 100)。*由于ISL淋巴细胞影响,2021年FDA临床保留;研究在2023年恢复使用下ISL剂量(2mg)。*第24周的安全性和效率将在CROI 2024(Late-Breaker#208; Colson A等人)。•QD口服BIC + LEN(不是LA;旨在满足复杂方案上的VS PWH的需求)。o正在进行的P2随机(2:2:1)开关研究(QD口服BIC + LEN [25mg或50 mg] vs基线多平板电脑方案)。*结果将在CROI 2024(海报#1289; Mounzer K等人)中呈现。o刚开始P3随机(2:1)研究(BIC [75mg] + LEN [50 mg] vs基线多磁盘方案)。len作为预防艾滋病毒的Q6M单一治疗 - 潜力解决日常药丸的负担/污名并增加了全球PREP的吸收。目的程序。•五项研究故意旨在招募临床和预防研究的人口:妇女,尤其是青少年女孩和年轻妇女(AGYW);变性人(TG);和性别非二进制(GNB)。•概念证明:衣壳抑制剂可防止NHP中的猿猴艾滋病毒;有和没有艾滋病毒的人的强大安全性和PK数据库。•杠杆:伙伴关系;可能受益于准备和社区的人的意见;以人为本的设计;以及多样性公平与包容(DEI)。
only complete long-acting injectable approved for HIV treatment, show high effectiveness in two, large real-world studies GSK plc (LSE/NYSE: GSK) announced that ViiV Healthcare, the global specialist HIV company majority owned by GSK, with Pfizer and Shionogi as shareholders, today announced new data from two implementation studies showing zero cases of HIV acquisition for Apretude , the only long-acting注射可预防艾滋病毒的批准。现实世界中的数据还显示了Cabenuva,Cabenuva是唯一经批准的,完整的长效注射治疗方案,显示其在可用的三年中的有效性。这些数据在美国和谐的P. Garges,M.D。VIIV Healthcare首席医疗官 MPH。表示:“作为艾滋病毒长期注射剂的领导者,我们致力于收集数据,以了解这些一流的药物在现实世界中的有效性。MPH。表示:“作为艾滋病毒长期注射剂的领导者,我们致力于收集数据,以了解这些一流的药物在现实世界中的有效性。我们正在进行的,现实世界中的和实施研究,以显示近4,000人预防HIV超过99%的艾滋病毒的有效性;而且,我们在15,000多人接受Cabenuva治疗的人方面拥有现实世界中的经验,显示长达两年的持续有效性持续很高。自从VIIV Healthcare引入长效注射剂以来,产生这些有价值的见解比以往任何时候都更重要,这比以往任何时候都更重要,以帮助提供者决定谁可以从特定的药物中受益,并更好地了解他们如何满足受艾滋病毒影响的人们的日常需求。”在12个月内未观察到艾滋病毒收购病例。我们在CROI 2025上的数据加强了,在广泛的环境和人群中,我们的长效注射剂为艾滋病毒治疗和预防提供了一种非常有效的选择,可以消除对日常药丸的需求。” AHF Healthcare Center Nyu Grossman医学院医学院医学院Ricky Hsu,医学博士,AHF Healthcare Center表示:“虽然随机临床试验是测试药物安全性和有效性的黄金标准,但实际证据可以对疗法的安全性和有效性提供更充分的了解。Highlights from ViiV Healthcare and partner real-world and implementation studies for long-acting injectables Apretude (prevention) and Cabenuva (treatment): PILLAR 12-month clinical results: zero HIV acquisition and high persistence with CAB LA for PrEP 1 New 12-month findings from the PILLAR study explore effectiveness, diagnostic testing, persistence (time that an individual continued to receive injections), safety and tolerability在201个参与者中的CAB LA。Pillar是一项IV期实施试验,评估了CAB LA在美国17个诊所的PREP的整合,以与男性和跨性别男性发生性关系,其中26%是黑人和38%的西班牙裔/拉丁裔。在CAB LA上的持久性很高,在六个月时为85%(n = 171/201),12个月时为72%(n = 142/196);不包括完成DATA截止后研究的五名参与者。五名参与者错过了注射,并接受了口头驾驶室或替代准备。
73 A nv tlJur RMIio TotJIIy(ISS N 1052·25221 出版 mooottWy bV w.yn. Green In;.. 10 Rour.- 202 Norm. Pelerborougll NH 034S8 Enlife contenlS C I994 bV w.yne Green Inc. No parl oI1h1$ PU l)ICaloon my be再现 -.ouI _ en pamll$$Ofl oIlt>a l>UI:*SI'*。对于 SIbscnptJon Servocea。 _e 至上午 73 点。- 重做 T ~ PO 80。 7693.R.....-吨新泽西O9On·7693。校准号1·1100-289-0388。费率为 15:一期 52 497 美元,两年 3997 美元;一期 34.21 美元,两年 57.75 美元。: 7693. Arverton NJ O8On·7693.