该组创新的小分子药物设计平台开发的产品是一个具有完整独立的知识产权的新型,高度活跃和高度选择性的环状核苷酸磷酸二酯酶4B(PDE4B)抑制剂。PDE4B抑制剂通过调节炎症细胞因子的释放并抑制成纤维细胞增殖和分化,从而发挥抗炎和抗纤维化作用。这项临床试验批准的指示是间质肺疾病(包括但不限于特发性肺纤维化和进行性肺纤维化)。临床前研究表明,PDE4B靶标产品的选择性和活性明显优于其他具有相同靶标的药物,并且其在人类疾病动物模型中的功效也明显优于现有药物,具有良好的药代动力学特征和安全性。
该产物是一种新型的口服二肽基肽酶-IV(DPP-4)抑制剂,对DPP-4具有高度选择性,并且强烈抑制。通过抑制DPP-4,产物升高了内源性胰高血糖素样肽-1(GLP-1)的水平,从而提高了B细胞的敏感性和对葡萄糖的A细胞的敏感性,从而导致葡萄糖刺激的胰岛素分泌和增强的葡萄糖对葡萄糖的抑制作用增加,葡萄糖对葡萄糖的降低降低了血液glucose降低葡萄糖的水平。该产品用于改善2型糖尿病的成年人血糖控制,包括单一治疗和联合疗法,仅当二甲双胍盐酸盐不提供足够的血糖控制。
目前,该产品正在中国进行多项II和III临床研究,用于治疗固体和血液学肿瘤,包括乳腺癌,软组织肉瘤,肺癌和肾癌。乳腺癌在女性的恶性肿瘤中排名第一,全球约有230万例新的女性乳腺癌病例,并且在用CDK4/6抑制剂治疗后,HR+/HER2-晚期乳腺癌患者的临床需求很大。该产品与内分泌疗法结合使用,是中国的第一个MTOR抑制剂,该抑制剂在HR+/HER2-晚期乳腺癌患者中接受了临床试验,他们对CDK4/6抑制剂产生了抵抗力,并且该小组已经提交了对调节批准的临床III期临床试验的申请。
该组创新的小分子药物设计平台开发的产品是一个具有完整独立的知识产权的新型,高度活跃和高度选择性的环状核苷酸磷酸二酯酶4B(PDE4B)抑制剂。该临床试验批准的指示是间质肺病。临床前研究表明,PDE4B靶标产品的选择性和活性明显优于其他具有相同靶标的药物,并且其在人类疾病动物模型中的功效也明显优于现有药物,具有良好的药代动力学特征和安全性。
再丙替尼是一种口服小分子多靶激酶抑制剂,用于治疗转移性结直肠癌(MCRC)的患者,以前曾接受过先前曾用氟中胺,阿沙硫蛋白和伊里诺氏菌和基于抗肌酸的化学疗法以及先前与抗疗法治疗的氟中胺和伊里诺氏菌的化学疗法和抗抗病疗法的人,以及与抗抗病的人的治疗的人,并且患有局部晚期,不可切除或转移性胃肠道肿瘤(GIST)的患者以前曾接受过用伊马替尼麦甲酸酯和硫替尼苹果酸治疗的患者;以及先前接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌(HCC)患者。
神经系统治疗领域第三季度收入较去年同期减少15.8%,但期内该领域收入较去年同期整体增长4.5%。恩必普®(丁苯酞软胶囊及丁苯酞氯化钠注射液)今年第三季度销售大幅下降,主要由于医院严控医疗费用,对使用量较大的药品进行管控。另一方面,明复乐®(注射用重组人TNK组织型纤溶酶原激活剂)自今年初获得治疗急性缺血性脑卒中新适应症的上市许可后,期内销售取得满意成绩。
关于SYH2039 SYH2039是本集团利用人工智能驱动的小分子药物设计平台研发的临床阶段候选药物。该平台利用人工智能技术分析靶蛋白与化合物分子的结合模式,并对药物性质进行靶向优化,最终筛选出一种高活性、高选择性的小分子MAT2A抑制剂。SYH2039靶向具有MTAP缺失突变的实体瘤,据估计该突变存在于15%的所有癌症类型中,最常见的包括胶质母细胞瘤、胰腺癌和非小细胞肺癌。临床前研究表明,SYH2039可有效抑制非小细胞肺癌、神经胶质瘤、胃食管癌、胰腺癌和膀胱癌等多种癌症中MTAP缺陷的肿瘤细胞的生长,具有显著的体内外活性,以及良好的药代动力学(PK)特性和安全性,有望成为同类最佳肿瘤药物。 SYH2039可单独使用或与多种药物联合使用,包括第二代PRMT5抑制剂,以达到协同作用。SYH2039已在中国启动I期临床研究,初步数据显示其安全性良好、药代动力学特征良好,且药代动力学-药效标志物相关性良好。由于缺乏针对MTAP缺陷型肿瘤的有效靶向治疗,临床需求巨大,SYH2039具有良好的临床开发价值。
Inside Cover Important Notice 2 Company's Basic Information 10 Chairman's Statement 15 Summary of Accounting Data 16 Management Discussion and Analysis 44 Significant Events 50 Changes in Equity and Shareholders' Information 56 Corporate Bonds 59 Directors, Supervisors and Senior Management 69 Corporate Governance Report 123 Directors' Report 167 Report of Supervisory Committee 170 Independent Auditor's Report 178 Consolidated Balance Sheet 180 Consolidated Income Statement 181 Consolidated Statement of Comprehensive Income 182股权变更的合并声明184合并现金流量声明186合并财务报表的注释312五年财务摘要
吉美通生物为石药集团的全资子公司,石药集团是一家具有强大创新药物研发、生产和营销能力的国家创新型企业。石药集团在联交所上市(股票代码:1093),2018年入选恒生指数成分股,是该指数推出以来医药板块的首只成分股。目前,石药集团是恒生综合指数、恒生医疗保健指数、恒生内地医疗保健指数、恒生沪深港通指数、恒生(香港上市)100指数和恒生中国企业指数的成分股之一。截至本公告日,石药集团总资产逾300亿元人民币,员工逾2.3万人。石药集团拥有国内顶尖的研发团队,在石家庄、上海、北京及美国设有研发基地,专注于小分子靶向药物、纳米药物、单克隆抗体药物、双特异性抗体药物、抗体偶联药物及免疫领域生物药物的发现和研发。
(4)股东须以书面形式委任代表,代表委任表格由股东或由其以书面正式授权的代理人签,代表委任表格应加盖公司印章或由其董事或以书面形式正式授权的,代表委任表格应加盖公司印章或由其董事或以书面形式正式授权的,则授权书或其他授权文件必须经公24小时前(即不迟于2025年3月4上午九时正前(香港时间)((())(())将上述文件送达h股证券登记处香港中央证券登h股证券登记处香港中央证券登173号合和中心17m楼)