剂量修改的证据是有限的,EVIQ提出的建议仅作为指导。他们通常是保守的,重点是安全。任何剂量修改均应基于临床判断,以及个体患者的状况,包括但不限于治疗意图(治愈性与姑息治疗),抗癌治疗方案(单一对组合疗法与化学疗法与化学疗法与免疫疗法),癌症的生物学,癌症,大小,突变,转移酶的其他副作用,良好的效果,表现良好,效果和其他副作用,表现为其他。修改基于临床试验结果,产品信息,已发表的指南和参考委员会共识。降低剂量适用于每个单独剂量,除非另有说明,否则不适用于治疗周期的总天数或持续时间。非血液学等级基于不良事件的共同术语标准(CTCAE),除非另有说明。肾脏和肝剂量修饰已
剂量调整的证据有限,eviQ 上的建议仅供参考。他们通常是保守的,强调安全。任何剂量调整都应基于临床判断和个体患者的情况,包括但不限于治疗意图(治愈性与姑息性)、抗癌方案(单一疗法与联合疗法与化疗与免疫疗法)、癌症生物学(部位、大小、突变、转移)、其他治疗相关副作用、其他合并症、体能状态和患者偏好。建议的剂量调整基于临床试验结果、产品信息、已发布的指南和参考委员会共识。除非另有说明,否则剂量减少适用于每个单独的剂量,而不适用于总天数或治疗周期持续时间。除非另有说明,否则非血液学分级基于不良事件通用术语标准 (CTCAE)。肾脏和肝脏的剂量调整已尽可能标准化。有关更多信息,请参阅剂量注意事项和免责声明。
剂量调整的证据有限,eviQ 上的建议仅供参考。他们通常是保守的,强调安全。任何剂量调整都应基于临床判断和个体患者的情况,包括但不限于治疗意图(治愈性与姑息性)、抗癌方案(单一疗法与联合疗法与化疗与免疫疗法)、癌症生物学(部位、大小、突变、转移)、其他治疗相关副作用、其他合并症、体能状态和患者偏好。建议的剂量调整基于临床试验结果、产品信息、已发布的指南和参考委员会共识。除非另有说明,否则剂量减少适用于每个单独的剂量,而不适用于总天数或治疗周期持续时间。除非另有说明,否则非血液学分级基于不良事件通用术语标准 (CTCAE)。肾脏和肝脏的剂量调整已尽可能标准化。有关更多信息,请参阅剂量注意事项和免责声明。
4.4在使用pazopanib期间,已经报道了使用肝衰竭案例(包括死亡)的特殊警告和预防措施。在使用Pazopanib的临床试验中,观察到血清转氨酶(Alt,天冬氨酸氨基转移酶[AST])和胆红素的增加(请参阅第4.8节不良影响)。在大多数病例中,已经报道了ALT和AST的孤立增加,而没有碱性磷酸酶或胆红素的同时升高。60岁以上的患者可能面临> 3 x ULN的风险更大。携带HLA -B*57:01等位基因的患者也有与Pazopanib相关的ALT升高的风险增加。无论基因型或年龄如何,都应在接受Pazopanib的所有受试者中监测肝功能(请参见第5.1节)。所有级别的跨激酶高程的绝大多数(92.5%)发生在前18周内。等级基于国家癌症研究所不良事件的共同术语标准,版本3(NCI CTCAE)。
剂量调整的证据有限,eviQ 上的建议仅供参考。他们通常是保守的,强调安全。任何剂量调整都应基于临床判断和个体患者的情况,包括但不限于治疗意图(治愈性与姑息性)、抗癌方案(单一疗法与联合疗法与化疗与免疫疗法)、癌症生物学(部位、大小、突变、转移)、其他治疗相关副作用、其他合并症、体能状态和患者偏好。建议的剂量调整基于临床试验结果、产品信息、已发布的指南和参考委员会共识。除非另有说明,否则剂量减少适用于每个单独的剂量,而不适用于总天数或治疗周期持续时间。除非另有说明,否则非血液学分级基于不良事件通用术语标准 (CTCAE)。肾脏和肝脏的剂量调整已尽可能标准化。有关更多信息,请参阅剂量注意事项和免责声明。
发生在手术后30天内发生的不良事件。30天后正在进行的事件被遵循解决方案,或者从发作后6个月开始。安全群体由65名参与者组成。可能发生的不良事件发生在22%(65个)参与者中。其中3.1%(65个中的两个)为血肿,3.1%(65个)经历了恶心,而3.1%(65个)经历了肿瘤疼痛; 7.7%(65个中的五个)被描述为“其他”。以下每个参与者都经历了1.5%的参与者:低血压,针头疼痛,胸腔积液,皮肤燃烧和冻伤以及呕吐。65名参与者中的三名(4.6%)中有一个严重的不良事件是3级或4级事件(腹痛,血肿和皮肤冻伤)。研究中没有设备,程序或阿片类药物相关的死亡。
目的立体定向放射外科 (SRS) 是治疗肾细胞癌 (RCC) 脑转移瘤 (BM) 的主要方法。近年来,免疫检查点抑制剂 (ICI) 已应用于转移性 RCC,并有助于改善预后。作者调查了 SRS 与同时进行的 ICI 对 RCC BM 治疗是否延长了总体生存期 (OS) 并改善了颅内疾病控制,以及是否存在任何安全问题。方法纳入了 2010 年 1 月至 2021 年 1 月期间在作者所在机构接受 RCC BM SRS 治疗的患者。同时使用 ICI 的定义是 SRS 和 ICI 给药之间间隔不超过 3 个月。使用基于倾向评分 (PS) 的逆概率治疗加权 (IPTW) 进行事件发生时间分析,以对接受和未接受 ICI 治疗 (分别为 ICI+SRS 和 SRS) 的患者进行 OS 和颅内无进展生存期 (IC-PFS) 分析,以控制选择偏倚。选择了四个基线协变量 (卡氏能力量表评分、颅外转移、血红蛋白和 BM 数量) 来计算 PS。结果 总共有 57 名患者符合条件,共有 147 个 RCC BM。所有患者的中位 OS 为 9.1 个月 (95% CI 6.0-18.9 个月),中位 IC-PFS 为 4.4 个月 (95% CI 3.1-6.8 个月)。12 名患者 (21%) 同时接受了 ICI。 ICI+SRS 组和 SRS 组经 IPTW 调整后的 1 年 OS 率分别为 66% 和 38%(HR 0.30,95% CI 0.13–0.69;p = 0.005),经 IPTW 调整后的 1 年 IC-PFS 率分别为 52% 和 16%(HR 0.30,95% CI 0.14–0.62;p = 0.001)。SRS 组 2 名患者在 SRS 治疗后立即出现严重肿瘤出血(不良事件常用术语标准 [CTCAE] 4 级或 5 级)。ICI+SRS 组 2 名患者和 SRS 组 5 名患者观察到 CTCAE 2 级或 3 级毒性。结论尽管患者数量较少且分析尚处于初步阶段,但本研究发现,对于 RCC BM 患者,SRS 联合同时进行的 ICI 可延长生存期并提供持久的颅内疾病控制,且治疗相关不良事件没有明显增加。
缩写 AUC τ ,给药间隔内浓度-时间曲线下面积;BLRM,贝叶斯逻辑回归模型;CD3,分化簇;C max ,最高血浆浓度;CRS,细胞因子释放综合征;CTCAE,不良事件常用术语标准;DCR,疾病控制率;DLL3,delta 样典型 Notch 配体;DLTs,剂量限制性毒性;ECOG PS,东部肿瘤协作组体能状态;epNEC,肺外神经内分泌癌;IgG,免疫球蛋白 G;IV,静脉内;LCNEC,肺大细胞神经内分泌癌;MTD,最大耐受剂量;RECIST 1.1,实体肿瘤疗效评价标准 1.1 版;SCLC,小细胞肺癌;PD-1,程序性细胞死亡蛋白-1;PD-L1,程序性死亡配体-1; PK,药代动力学;PR,部分缓解;q1w,每周;q3w,每三周;TRAE,治疗相关不良事件
记录并根据美国国家癌症研究所的《不良事件标准常用术语》(CTCAE 4.03 版)对术后 30 天内发生的不良事件进行分级。对 30 天后持续发生的事件进行跟踪直至解决或从发病开始跟踪 6 个月。安全性人群包括 65 名参与者。22%(65 名中的 14 名)的参与者发生了可能相关的不良事件。其中,3.1%(65 名中的 2 名)为血肿,3.1%(65 名中的 2 名)出现恶心,3.1%(65 名中的 2 名)出现肿瘤疼痛;7.7%(65 名中的 5 名)被描述为“其他”。1.5%(65 名中的 1 名)的参与者经历了以下每种情况:低血压、针头部位疼痛、胸腔积液、皮肤烧伤和冻伤以及呕吐。 65 名参与者中有 3 名(4.6%)各自出现一次 3 级或 4 级严重不良事件(腹痛、血肿和皮肤冻伤)。研究中没有与设备、程序或阿片类药物相关的死亡事件。
剂量修改的证据是有限的,EVIQ提出的建议仅作为指导。他们通常是保守的,重点是安全。任何剂量修改均应基于临床判断,以及个体患者的状况,包括但不限于治疗意图(治愈性与姑息治疗),抗癌治疗方案(单一对组合疗法与化学疗法与化学疗法与免疫疗法),癌症的生物学,癌症,大小,突变,转移酶的其他副作用,良好的效果,表现良好,效果和其他副作用,表现为其他。修改基于临床试验结果,产品信息,已发表的指南和参考委员会共识。降低剂量适用于每个单独剂量,除非另有说明,否则不适用于治疗周期的总天数或持续时间。非血液学等级基于不良事件的共同术语标准(CTCAE),除非另有说明。肾脏和肝剂量修饰已在可能的情况下进行标准化。有关更多信息,请参见剂量注意事项和免责声明。