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模拟示例以协助解决这个问题：'是临床...
常规使用药物X在由原发性经皮冠状动脉干预治疗的STEMI患者中。主要结果是LVEF，研究中包括其他临床结果。这不是CTIMP，因为目标是治疗时间的策略，而不是专门评估药物的疗效。局部麻醉与PCA的随机对照试验，用于控制手术后疼痛。主要结果是疼痛VA。这是疼痛控制途径的策略，而不是对所涉及的药物的评估。单独评估抗生素与手术以及治疗儿童阑尾炎的抗生素。目的是评估手术或不手术的价值，所有儿童接受抗生素。因此，该试验并未直接研究抗生素的临床作用，手术不是药用，因此该建议不是CTIMP。
JSP 536 涉及人类的研究治理... - GOV.UK
缩写表 AFCS 武装部队赔偿计划 CE / CEO 首席执行官/官员 CLCP 普通法索赔和政策 CRO 合同研究组织 CI 首席研究员 CTIMP 研究药物临床试验 CV 个人简历 DBS-Vets 国防商业服务 - 退伍军人 DEXA 双能量 X 射线吸收仪 DG DMS 国防医疗服务总干事 DPA 18 2018 年数据保护法 DSEC 国防科学专家委员会 DJEP 司法参与政策局 GCP 良好临床实践 HR 人力资源 HRA 卫生研究局 HFEA 人类受精和胚胎学管理局 HTA 人体组织管理局 MHRA 药品和医疗保健监管局 ICF 知情同意书 IMO 独立医疗官 ISTA 独立科学技术咨询 MODREC MOD 研究伦理委员会 NMEIT 无重大伦理问题工具 PCSPS 负责人 公务员养老金计划 PI 负责人研究员 PIS 参与者信息表 PPO 首席人事官 PR 比例审查 R&D 研究与开发 REC 研究伦理委员会 SAC 科学评估委员会 SOP 标准操作程序 SPVA 军事人员和退伍军人机构 SRO 高级负责人
临床试验策略
上下文试验随机对照临床试验（以下称为“试验”）是对临床干预作用的最可靠的测试，构成了指南和临床实践的变化的基础，从而改善了人类健康。试验对爱丁堡大学研究的影响做出了重要贡献。在Ref 2014中，提交给评估单位1（临床医学）和6/13（46％）影响评估单位4（心理学，精神病学和神经科学）的8/22（36％）影响案例研究的基础。 爱丁堡临床试验单元（ECTU）ECTU是位于爱丁堡大学Usher Institute内的UK-CRC注册试验单元。 ECTU提供了设计，计划，交付和报告临床研究的基础设施，主要由公共资助的随机对照试验。 ECTU与当地的赞助商，学术和临床研发中心办公室（Accord）紧密合作，这是爱丁堡大学和NHS Lothian之间的合作伙伴关系。 ECTU还与爱丁堡临床研究机构（获得了第一阶段研究的认可）和爱丁堡大学的研究支持办公室有联系。 ECTU雇用了约63名FTE学术和专业服务人员（2020年1月），包括董事和高级管理团队（7名员工），一个商业团队（3个员工），一个统计和健康经济学团队（18），一个试验管理团队（25名员工），数据管理和计划管理和节目团队（6名员工（6个员工），临床团队（7名员工）以及质量合理的Assurance（1名员工）（1名员工）（1名员工）（1名员工）。 工资账单每年约为2.5-英镑300万英镑。在Ref 2014中，提交给评估单位1（临床医学）和6/13（46％）影响评估单位4（心理学，精神病学和神经科学）的8/22（36％）影响案例研究的基础。爱丁堡临床试验单元（ECTU）ECTU是位于爱丁堡大学Usher Institute内的UK-CRC注册试验单元。ECTU提供了设计，计划，交付和报告临床研究的基础设施，主要由公共资助的随机对照试验。ECTU与当地的赞助商，学术和临床研发中心办公室（Accord）紧密合作，这是爱丁堡大学和NHS Lothian之间的合作伙伴关系。ECTU还与爱丁堡临床研究机构（获得了第一阶段研究的认可）和爱丁堡大学的研究支持办公室有联系。ECTU雇用了约63名FTE学术和专业服务人员（2020年1月），包括董事和高级管理团队（7名员工），一个商业团队（3个员工），一个统计和健康经济学团队（18），一个试验管理团队（25名员工），数据管理和计划管理和节目团队（6名员工（6个员工），临床团队（7名员工）以及质量合理的Assurance（1名员工）（1名员工）（1名员工）（1名员工）。工资账单每年约为2.5-英镑300万英镑。2020年初，对投资组合进行了58项积极研究（约20个CTIMP）。90％的ECTU资金来自外部赢得的赠款，其余的来自NHS Lothian研发（每年约210,000英镑）。对爱丁堡的临床试验途径的外部审查，由NHS R＆D主管和临床学者组成的外部小组，其试验方面的专业知识于2020年1月29日对爱丁堡的临床试验途径进行了审查。小组提出了几项建议，这些建议一直在一个短期工作组中进行审查，其中包括来自爱丁堡大学和协议的工作人员，并于2020年7月向临床学者和其他利益相关者分发。外部审查的建议，以下内容与临床试验策略有关（通过其编号/字母进行交叉引用）：